Relación dosis-respuesta entre la ingestión de grasas y el metabolismo (AFDR)
14 de junio de 2023 actualizado por: Kirsten Bell, McMaster University
Investigación del efecto de la ingesta aguda de grasas sobre el metabolismo de la glucosa en adultos jóvenes sanos: un estudio de respuesta a la dosis
El objetivo de este ensayo clínico es comparar las características del metabolismo en adultos jóvenes sanos después de consumir cuatro comidas con diferentes cantidades de grasa.
La pregunta principal que este ensayo pretende responder es cómo el aumento de la cantidad de grasa afecta la tolerancia a la glucosa, el metabolismo de la glucosa y la insulina y las hormonas involucradas en el hambre.
El participante consumirá cuatro comidas que constan de 20, 40, 60 u 80 % de energía proveniente de grasas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El consumo a largo plazo de alimentos ricos en grasas puede provocar cambios nocivos para la salud en el funcionamiento del organismo, dando lugar a enfermedades metabólicas como la diabetes tipo 2.
Del mismo modo, también se ha demostrado que las dietas altas en grasas a corto plazo alteran el rendimiento del cuerpo, pero falta información sobre cómo una sola comida rica en grasas puede alterar el metabolismo.
La comparación de comidas con diferente cantidad de grasa, sin cambiar la ingesta total de energía (calorías), nos ayudará a comprender el efecto a corto plazo de la ingesta de grasa en el funcionamiento del cuerpo y si aumentar la cantidad de grasa en una comida está relacionado con el nivel. de disfunción en el cuerpo.
Por lo tanto, los investigadores proporcionarán a los participantes cuatro comidas con diferentes cantidades de grasa y, en el período posterior a la comida, los investigadores tomarán muestras de sangre para determinar cualquier cambio que ocurra en el cuerpo en respuesta a los diferentes niveles de grasa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kirsten E Bell, Ph.D.
- Número de teléfono: 24872 905 525 9140
- Correo electrónico: bellke3@mcmaster.ca
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 18,5 y 30,0 kg/m2
- Peso estable durante los últimos 6 meses (± 2 kg)
- Valores de VO2max dentro de un rango por debajo del promedio a por encima del promedio (38-50 ml/kg y 35-47 ml/kg para hombres y mujeres de 18 a 25 años, respectivamente). 35-48 mL/kg y 34-45 mL/kg para hombres y mujeres de 26-35 años respectivamente)
- Glucosa en sangre en ayunas <6,0 mM
- Presión arterial en reposo <140/90 mmHg
- Tomar anticonceptivos orales de segunda generación (solo mujeres)
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Diabetes, cáncer u otros trastornos metabólicos
- Problemas cardíacos o gastrointestinales
- Enfermedad infecciosa
- Deglución de bario o exploración de medicina nuclear en las 3 semanas anteriores
- Seguir una dieta vegana estricta
- Embarazada o amamantando (solo mujeres)
- Diagnóstico del síndrome de ovario poliquístico (solo mujeres)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Comida con 20% de grasa
Esta comida contendrá 15 kcal/kg de peso corporal y consistirá en un 20 % de grasas, un 65 % de carbohidratos y un 15 % de proteínas.
|
Proporcionado a los participantes una vez durante la duración del estudio, contiene un 20 % de grasa
|
|
Experimental: Harina 40% grasa
Esta comida contendrá 15 kcal/kg de peso corporal y consistirá en un 40 % de grasas, un 45 % de carbohidratos y un 15 % de proteínas.
|
Proporcionado a los participantes una vez durante la duración del estudio, contiene 40% de grasa
|
|
Experimental: 60% harina de grasa
Esta comida contendrá 15 kcal/kg de peso corporal y consistirá en un 60 % de grasas, un 25 % de carbohidratos y un 15 % de proteínas.
|
Proporcionado a los participantes una vez durante la duración del estudio, contiene 60 % de grasa
|
|
Experimental: Harina 80% grasa
Esta comida contendrá 15 kcal/kg de peso corporal y consistirá en un 80 % de grasas, un 5 % de carbohidratos y un 15 % de proteínas.
|
Proporcionado a los participantes una vez durante la duración del estudio, contiene un 80 % de grasa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: Dos horas (después del período posprandial de 4 horas)
|
Se realizará una prueba de tolerancia a la glucosa intravenosa de 2 horas 4 horas después del consumo de la comida.
|
Dos horas (después del período posprandial de 4 horas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Metabolitos de glucosa y lípidos
Periodo de tiempo: Durante el período posprandial de 4 horas
|
Disponibilidad posprandial de glucosa (mM)
|
Durante el período posprandial de 4 horas
|
|
Metabolitos de glucosa y lípidos
Periodo de tiempo: Durante el período posprandial de 4 horas
|
Disponibilidad posprandial de insulina (µIU/mL)
|
Durante el período posprandial de 4 horas
|
|
Metabolitos de glucosa y lípidos
Periodo de tiempo: Durante el período posprandial de 4 horas
|
Disponibilidad posprandial de colesterol total (mmol/L)
|
Durante el período posprandial de 4 horas
|
|
Metabolitos de glucosa y lípidos
Periodo de tiempo: Durante el período posprandial de 4 horas
|
Disponibilidad posprandial de lipoproteínas de baja densidad (mmol/L)
|
Durante el período posprandial de 4 horas
|
|
Metabolitos de glucosa y lípidos
Periodo de tiempo: Durante el período posprandial de 4 horas
|
Disponibilidad posprandial de lipoproteínas de alta densidad (mmol/L)
|
Durante el período posprandial de 4 horas
|
|
Metabolitos de glucosa y lípidos
Periodo de tiempo: Durante el período posprandial de 4 horas
|
Disponibilidad posprandial de ácidos grasos no esterificados (mmol/L)
|
Durante el período posprandial de 4 horas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hormonas del hambre
Periodo de tiempo: Durante el período posprandial de 4 horas
|
Concentración posprandial de grelina (pmol/L)
|
Durante el período posprandial de 4 horas
|
|
Hormonas del hambre
Periodo de tiempo: Durante el período posprandial de 4 horas
|
Concentración posprandial de leptina (pmol/L)
|
Durante el período posprandial de 4 horas
|
|
Hormonas del hambre
Periodo de tiempo: Durante el período posprandial de 4 horas
|
Concentración posprandial de adiponectina (pmol/L)
|
Durante el período posprandial de 4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16153
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
IPD no estará disponible para otros investigadores
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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