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Dosis-Wirkungs-Beziehung zwischen Fettaufnahme und Stoffwechsel (AFDR)

14. August 2025 aktualisiert von: Kirsten Bell, McMaster University

Untersuchung der Auswirkung einer akuten Fettaufnahme auf den Glukosestoffwechsel bei jungen gesunden Erwachsenen: eine Dosis-Wirkungs-Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, Stoffwechselmerkmale bei gesunden, jungen Erwachsenen zu vergleichen, nachdem sie vier Mahlzeiten mit unterschiedlichen Fettmengen zu sich genommen haben. Die Hauptfrage, die diese Studie beantworten soll, ist, wie sich eine zunehmende Fettmenge auf die Glukosetoleranz, den Glukose- und Insulinstoffwechsel sowie die am Hunger beteiligten Hormone auswirkt. Der Teilnehmer nimmt vier Mahlzeiten zu sich, die zu 20, 40, 60 oder 80 % aus Fett bestehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der langfristige Verzehr von fettreichen Lebensmitteln kann zu ungesunden Veränderungen der Körperfunktionen führen und Stoffwechselerkrankungen wie Typ-2-Diabetes hervorrufen. Ebenso hat sich gezeigt, dass kurzfristige fettreiche Diäten die Leistungsfähigkeit des Körpers beeinträchtigen. Es liegen jedoch keine Informationen darüber vor, wie eine einzelne fettreiche Mahlzeit den Stoffwechsel stören kann. Der Vergleich von Mahlzeiten mit unterschiedlichen Fettmengen, ohne die Gesamtenergieaufnahme (Kalorien) zu verändern, wird uns helfen, die kurzfristigen Auswirkungen der Fettaufnahme auf die Funktion des Körpers zu verstehen und zu verstehen, ob eine Erhöhung der Fettmenge in einer Mahlzeit mit der Menge zusammenhängt von Funktionsstörungen im Körper. Daher stellen die Forscher den Teilnehmern vier Mahlzeiten mit unterschiedlicher Fettmenge zur Verfügung und in der Zeit nach der Mahlzeit werden die Forscher Blutproben entnehmen, um etwaige Veränderungen festzustellen, die im Körper als Reaktion auf unterschiedliche Fettwerte auftreten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 3X3
        • McMaster University, Ivor Wynne Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI zwischen 18,5 und 30,0 kg/m2
  • Gewichtsstabil in den letzten 6 Monaten (± 2 kg)
  • VO2max-Werte liegen in einem unterdurchschnittlichen bis überdurchschnittlichen Bereich (38–50 ml/kg bzw. 35–47 ml/kg für 18–25-jährige Männer bzw. Frauen). 35–48 ml/kg bzw. 34–45 ml/kg für 26–35 Jahre alte Männer bzw. Frauen)
  • Nüchternblutzucker <6,0 mM
  • Ruheblutdruck <140/90 mmHg
  • Einnahme oraler Kontrazeptiva der zweiten Generation (nur für Frauen)

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Diabetes, Krebs oder andere Stoffwechselstörungen
  • Herz- oder Magen-Darm-Probleme
  • Ansteckende Krankheit
  • Bariumschlucken oder nuklearmedizinische Untersuchung in den letzten 3 Wochen
  • Befolgen Sie eine streng vegane Diät
  • Schwanger oder stillend (nur für Frauen)
  • Diagnose des polyzystischen Ovarialsyndroms (nur für Frauen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mahlzeit mit 20 % Fett
Diese Mahlzeit enthält 15 kcal/kg Körpergewicht und besteht aus 20 % Fett, 65 % Kohlenhydraten und 15 % Protein.
Sonstiges: Mahlzeit mit 20 % Fett
Wird den Teilnehmern einmal während der gesamten Studiendauer zur Verfügung gestellt und enthält 20 % Fett
Experimental: 40 % fetthaltige Mahlzeit
Diese Mahlzeit enthält 15 kcal/kg Körpergewicht und besteht aus 40 % Fett, 45 % Kohlenhydraten und 15 % Protein.
Sonstiges: 40 % fetthaltige Mahlzeit
Wird den Teilnehmern einmal während der gesamten Studiendauer zur Verfügung gestellt und enthält 40 % Fett
Experimental: 60 % fetthaltige Mahlzeit
Diese Mahlzeit enthält 15 kcal/kg Körpergewicht und besteht aus 60 % Fett, 25 % Kohlenhydraten und 15 % Protein.
Sonstiges: 60 % fetthaltige Mahlzeit
Wird den Teilnehmern einmal während der gesamten Studiendauer zur Verfügung gestellt und enthält 60 % Fett
Experimental: 80 % fetthaltige Mahlzeit
Diese Mahlzeit enthält 15 kcal/kg Körpergewicht und besteht zu 80 % aus Fett, 5 % Kohlenhydraten und 15 % Protein.
Sonstiges: 80 % fetthaltige Mahlzeit
Wird den Teilnehmern einmal während der gesamten Studiendauer zur Verfügung gestellt und enthält 80 % Fett

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosetoleranz
Zeitfenster: Zwei Stunden (erfolgt im Anschluss an die 4-stündige postprandiale Periode)
Ein 2-stündiger intravenöser Glukosetoleranztest wird 4 Stunden nach dem Verzehr der Mahlzeit durchgeführt
Zwei Stunden (erfolgt im Anschluss an die 4-stündige postprandiale Periode)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukose- und Lipidmetaboliten
Zeitfenster: Während der 4-stündigen postprandialen Periode
Postprandiale Verfügbarkeit von Glukose (mM)
Während der 4-stündigen postprandialen Periode
Glukose- und Lipidmetaboliten
Zeitfenster: Während der 4-stündigen postprandialen Periode
Postprandiale Verfügbarkeit von Insulin (µIU/ml)
Während der 4-stündigen postprandialen Periode
Glukose- und Lipidmetaboliten
Zeitfenster: Während der 4-stündigen postprandialen Periode
Postprandiale Verfügbarkeit von Gesamtcholesterin (mmol/L)
Während der 4-stündigen postprandialen Periode
Glukose- und Lipidmetaboliten
Zeitfenster: Während der 4-stündigen postprandialen Periode
Postprandiale Verfügbarkeit von Lipoprotein niedriger Dichte (mmol/L)
Während der 4-stündigen postprandialen Periode
Glukose- und Lipidmetaboliten
Zeitfenster: Während der 4-stündigen postprandialen Periode
Postprandiale Verfügbarkeit von High-Density-Lipoprotein (mmol/L)
Während der 4-stündigen postprandialen Periode
Glukose- und Lipidmetaboliten
Zeitfenster: Während der 4-stündigen postprandialen Periode
Postprandiale Verfügbarkeit nicht veresterter Fettsäuren (mmol/L)
Während der 4-stündigen postprandialen Periode

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hungerhormone
Zeitfenster: Während der 4-stündigen postprandialen Periode
Postprandiale Konzentration von Ghrelin (pmol/L)
Während der 4-stündigen postprandialen Periode
Hungerhormone
Zeitfenster: Während der 4-stündigen postprandialen Periode
Postprandiale Leptinkonzentration (pmol/L)
Während der 4-stündigen postprandialen Periode
Hungerhormone
Zeitfenster: Während der 4-stündigen postprandialen Periode
Postprandiale Konzentration von Adiponektin (pmol/L)
Während der 4-stündigen postprandialen Periode

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16153

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD steht anderen Forschern nicht zur Verfügung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Glukosetoleranz beeinträchtigt

Klinische Studien zur Mahlzeit mit 20 % Fett

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