Dózis-válasz összefüggés a zsírfelvétel és az anyagcsere között (AFDR)
2025. augusztus 14. frissítette: Kirsten Bell, McMaster University
Az akut zsírlenyelés hatásának vizsgálata a glükóz anyagcserére fiatal egészséges felnőtteknél: Dózis-válasz vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja az anyagcsere jellemzőinek összehasonlítása egészséges, fiatal felnőtteknél, miután négy különböző zsírtartalmú étkezést fogyasztottak.
A fő kérdés, amelyet a kísérlet megválaszol, az, hogy a zsírmennyiség növekedése hogyan befolyásolja a glükóztoleranciát, a glükóz- és inzulinanyagcserét, valamint az éhségérzetben szerepet játszó hormonokat.
A résztvevő négy étkezést fog elfogyasztani, amelyek 20, 40, 60 vagy 80%-ban zsírból származó energiát tartalmaznak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A magas zsírtartalmú ételek hosszú távú fogyasztása egészségtelen változásokhoz vezethet a szervezet működésében, ami anyagcsere-betegségeket, például 2-es típusú cukorbetegséget eredményezhet.
Hasonlóképpen, a rövid távú, magas zsírtartalmú diétákról is kimutatták, hogy megzavarják a szervezet teljesítményét, de hiányoznak az információk arról, hogy egyetlen magas zsírtartalmú étkezés hogyan zavarhatja meg az anyagcserét.
A különböző zsírmennyiségű étkezések összehasonlítása anélkül, hogy a teljes energiabevitelt (kalóriát) megváltoztatná, segít megérteni a zsírbevitel rövid távú hatását a szervezet működésére, és azt, hogy az étkezés zsírtartalmának növelése összefüggésben van-e a zsírszinttel. diszfunkció a szervezetben.
Ezért a vizsgálók négy különböző zsírtartalmú étkezést biztosítanak a résztvevőknek, és az étkezést követő időszakban vérmintát vesznek, hogy meghatározzák a szervezetben a különböző zsírszintekre adott válaszként bekövetkező változásokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 3X3
- McMaster University, Ivor Wynne Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 18,5 és 30,0 kg/m2 között
- Súlya stabil az elmúlt 6 hónapban (± 2 kg)
- A VO2max értékek az átlag alatti és az átlag feletti tartományban vannak (38-50 ml/kg és 35-47 ml/kg 18-25 éves férfiaknál és nőknél). 35-48 ml/kg és 34-45 ml/kg 26-35 éves férfiak és nők esetében)
- Éhgyomri vércukorszint <6,0 mM
- Nyugalmi vérnyomás <140/90 Hgmm
- Második generációs orális fogamzásgátlók szedése (csak nők)
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó
- Cukorbetegség, rák vagy egyéb anyagcsere-rendellenességek
- Szív- vagy gyomor-bélrendszeri problémák
- Fertőző betegség
- Bárium nyelés vagy nukleáris medicina vizsgálat az előző 3 hétben
- Kövesse a szigorú vegán étrendet
- Terhes vagy szoptató (csak nőstények)
- Policisztás petefészek szindróma diagnózisa (csak nőknél)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 20% zsírtartalmú étel
Ez az étkezés 15 kcal/testtömeg-kg-ot tartalmaz, és 20% zsírt, 65% szénhidrátot és 15% fehérjét tartalmaz.
|
20% zsírt tartalmaz
|
|
Kísérleti: 40% zsírtartalmú étel
Ez az étkezés 15 kcal/ttkg-ot tartalmaz, és 40% zsírt, 45% szénhidrátot és 15% fehérjét tartalmaz.
|
40% zsírt tartalmaz
|
|
Kísérleti: 60% zsírtartalmú étel
Ez az étkezés 15 kcal/ttkg-ot tartalmaz, és 60% zsírt, 25% szénhidrátot és 15% fehérjét tartalmaz.
|
60% zsírt tartalmaz
|
|
Kísérleti: 80% zsírtartalmú étel
Ez az étkezés 15 kcal/ttkg-ot tartalmaz, és 80% zsírt, 5% szénhidrátot és 15% fehérjét tartalmaz.
|
80% zsírt tartalmaz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glükóz tolerancia
Időkeret: Két óra (a 4 órás étkezés utáni időszakot követően)
|
2 órás intravénás glükóz tolerancia tesztet végeznek 4 órával étkezés után
|
Két óra (a 4 órás étkezés utáni időszakot követően)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glükóz és lipid metabolitok
Időkeret: Az étkezés utáni 4 órás időszakban
|
A glükóz étkezés utáni elérhetősége (mM)
|
Az étkezés utáni 4 órás időszakban
|
|
Glükóz és lipid metabolitok
Időkeret: Az étkezés utáni 4 órás időszakban
|
Az inzulin étkezés utáni elérhetősége (µIU/ml)
|
Az étkezés utáni 4 órás időszakban
|
|
Glükóz és lipid metabolitok
Időkeret: Az étkezés utáni 4 órás időszakban
|
Az összes koleszterin étkezés utáni elérhetősége (mmol/l)
|
Az étkezés utáni 4 órás időszakban
|
|
Glükóz és lipid metabolitok
Időkeret: Az étkezés utáni 4 órás időszakban
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein étkezés utáni elérhetősége (mmol/l)
|
Az étkezés utáni 4 órás időszakban
|
|
Glükóz és lipid metabolitok
Időkeret: Az étkezés utáni 4 órás időszakban
|
A nagy sűrűségű lipoprotein étkezés utáni elérhetősége (mmol/l)
|
Az étkezés utáni 4 órás időszakban
|
|
Glükóz és lipid metabolitok
Időkeret: Az étkezés utáni 4 órás időszakban
|
A nem észterezett zsírsavak étkezés utáni elérhetősége (mmol/L)
|
Az étkezés utáni 4 órás időszakban
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éhséghormonok
Időkeret: Az étkezés utáni 4 órás időszakban
|
A ghrelin étkezés utáni koncentrációja (pmol/l)
|
Az étkezés utáni 4 órás időszakban
|
|
Éhséghormonok
Időkeret: Az étkezés utáni 4 órás időszakban
|
A leptin étkezés utáni koncentrációja (pmol/l)
|
Az étkezés utáni 4 órás időszakban
|
|
Éhséghormonok
Időkeret: Az étkezés utáni 4 órás időszakban
|
Az adiponektin étkezés utáni koncentrációja (pmol/l)
|
Az étkezés utáni 4 órás időszakban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16153
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az IPD más kutatók számára nem lesz elérhető
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .