Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah reakce na dávku mezi příjmem tuků a metabolismem (AFDR)

14. srpna 2025 aktualizováno: Kirsten Bell, McMaster University

Zkoumání vlivu akutního požití tuku na metabolismus glukózy u mladých zdravých dospělých: studie odezvy na dávku

Cílem této klinické studie je porovnat vlastnosti metabolismu u zdravých mladých dospělých po konzumaci čtyř jídel různého množství tuku. Hlavní otázkou, kterou se tato studie snaží zodpovědět, je, jak má zvyšující se množství tuku vliv na glukózovou toleranci, glukózový a inzulínový metabolismus a na hormony podílející se na hladu. Účastník zkonzumuje čtyři jídla obsahující buď 20, 40, 60 nebo 80 % energie z tuku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dlouhodobá konzumace potravin s vysokým obsahem tuku může vést k nezdravým změnám ve fungování těla, což vede k metabolickým onemocněním, jako je diabetes 2. Podobně se ukázalo, že krátkodobé diety s vysokým obsahem tuků narušují výkon těla, ale chybí informace o tom, jak může jedno jídlo s vysokým obsahem tuku narušit metabolismus. Porovnání jídel s různým množstvím tuku, aniž by se změnil celkový energetický příjem (kalorie), nám pomůže pochopit krátkodobý vliv příjmu tuku na fungování těla a zda zvýšení množství tuku v jídle souvisí s úrovní dysfunkce v těle. Vyšetřovatelé proto účastníkům poskytnou čtyři jídla o různém množství tuku a v období po jídle jim vyšetřovatelé odeberou vzorky krve, aby určili jakékoli změny, ke kterým v těle dochází v reakci na různé hladiny tuku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 3X3
        • McMaster University, Ivor Wynne Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI mezi 18,5 a 30,0 kg/m2
  • Stabilní hmotnost za posledních 6 měsíců (± 2 kg)
  • Hodnoty VO2max v podprůměrném až nadprůměrném rozmezí (38–50 ml/kg a 35–47 ml/kg pro muže ve věku 18–25 let, respektive ženy). 35–48 ml/kg a 34–45 ml/kg pro muže ve věku 26–35 let a ženy)
  • Hladina glukózy v krvi nalačno <6,0 mM
  • Klidový krevní tlak <140/90 mmHg
  • Užívání perorální antikoncepce druhé generace (pouze ženy)

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Diabetes, rakovina nebo jiné metabolické poruchy
  • Srdeční nebo gastrointestinální potíže
  • Infekční nemoc
  • Polknutí barya nebo sken nukleární medicíny v předchozích 3 týdnech
  • Dodržujte přísnou veganskou dietu
  • Těhotné nebo kojící (pouze ženy)
  • Diagnóza syndromu polycystických vaječníků (pouze ženy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 20% tučné jídlo
Toto jídlo bude obsahovat 15 kcal/kg tělesné hmotnosti a bude se skládat z 20 % tuku, 65 % sacharidů a 15 % bílkovin.
Jiný: 20% tučné jídlo
Podává se účastníkům jednou za dobu trvání studie, obsahuje 20 % tuku
Experimentální: 40% tučné jídlo
Toto jídlo bude obsahovat 15 kcal/kg tělesné hmotnosti a bude se skládat ze 40 % tuku, 45 % sacharidů a 15 % bílkovin.
Jiný: 40% tučné jídlo
Podává se účastníkům jednou za dobu trvání studie, obsahuje 40 % tuku
Experimentální: 60% tučné jídlo
Toto jídlo bude obsahovat 15 kcal/kg tělesné hmotnosti a bude se skládat z 60 % tuku, 25 % sacharidů a 15 % bílkovin.
Jiný: 60% tučné jídlo
Podává se účastníkům jednou za dobu trvání studie, obsahuje 60 % tuku
Experimentální: 80% tučné jídlo
Toto jídlo bude obsahovat 15 kcal/kg tělesné hmotnosti a bude se skládat z 80 % tuku, 5 % sacharidů a 15 % bílkovin.
Jiný: 80% tučné jídlo
Podává se účastníkům jednou za dobu trvání studie, obsahuje 80 % tuku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tolerance glukózy
Časové okno: Dvě hodiny (probíhá po 4hodinovém postprandiálním období)
2hodinový intravenózní glukózový toleranční test bude proveden 4 hodiny po konzumaci jídla
Dvě hodiny (probíhá po 4hodinovém postprandiálním období)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolity glukózy a lipidů
Časové okno: Během 4hodinového postprandiálního období
Postprandiální dostupnost glukózy (mM)
Během 4hodinového postprandiálního období
Metabolity glukózy a lipidů
Časové okno: Během 4hodinového postprandiálního období
Postprandiální dostupnost inzulínu (µIU/ml)
Během 4hodinového postprandiálního období
Metabolity glukózy a lipidů
Časové okno: Během 4hodinového postprandiálního období
Postprandiální dostupnost celkového cholesterolu (mmol/l)
Během 4hodinového postprandiálního období
Metabolity glukózy a lipidů
Časové okno: Během 4hodinového postprandiálního období
Postprandiální dostupnost lipoproteinu s nízkou hustotou (mmol/l)
Během 4hodinového postprandiálního období
Metabolity glukózy a lipidů
Časové okno: Během 4hodinového postprandiálního období
Postprandiální dostupnost lipoproteinu s vysokou hustotou (mmol/l)
Během 4hodinového postprandiálního období
Metabolity glukózy a lipidů
Časové okno: Během 4hodinového postprandiálního období
Postprandiální dostupnost neesterifikovaných mastných kyselin (mmol/l)
Během 4hodinového postprandiálního období

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hormony hladu
Časové okno: Během 4hodinového postprandiálního období
Postprandiální koncentrace ghrelinu (pmol/l)
Během 4hodinového postprandiálního období
Hormony hladu
Časové okno: Během 4hodinového postprandiálního období
Postprandiální koncentrace leptinu (pmol/l)
Během 4hodinového postprandiálního období
Hormony hladu
Časové okno: Během 4hodinového postprandiálního období
Postprandiální koncentrace adiponektinu (pmol/l)
Během 4hodinového postprandiálního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16153

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude k dispozici ostatním výzkumníkům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 20% tučné jídlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit