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Relation dose-réponse entre l'ingestion de graisses et le métabolisme (AFDR)

14 juin 2023 mis à jour par: Kirsten Bell, McMaster University

Étude de l'effet de l'ingestion aiguë de graisses sur le métabolisme du glucose chez les jeunes adultes en bonne santé : une étude dose-réponse

L'objectif de cet essai clinique est de comparer les caractéristiques du métabolisme chez de jeunes adultes en bonne santé après qu'ils aient consommé quatre repas contenant différentes quantités de matières grasses. La principale question à laquelle cet essai vise à répondre est de savoir comment l'augmentation de la quantité de graisse affecte la tolérance au glucose, le métabolisme du glucose et de l'insuline et les hormones impliquées dans la faim. Le participant consommera quatre repas composés de 20, 40, 60 ou 80 % d'énergie provenant des lipides.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La consommation à long terme d'aliments riches en graisses peut entraîner des changements malsains dans le fonctionnement de l'organisme, entraînant des maladies métaboliques telles que le diabète de type 2. De même, il a également été démontré que les régimes riches en graisses à court terme perturbent les performances de l'organisme, mais il existe un manque d'informations sur la manière dont un seul repas riche en graisses peut perturber le métabolisme. Comparer des repas de différentes quantités de graisses, sans modifier l'apport énergétique global (calories), nous aidera à comprendre l'effet à court terme de l'ingestion de graisses sur le fonctionnement de l'organisme et si l'augmentation de la quantité de graisses dans un repas est liée au niveau de dysfonctionnement dans le corps. Par conséquent, les enquêteurs fourniront aux participants quatre repas de différentes quantités de graisse et dans la période suivant le repas, les enquêteurs prélèveront des échantillons de sang pour déterminer tout changement qui se produit dans le corps en réponse à différents niveaux de graisse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kirsten E Bell, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 24872 905 525 9140
  • E-mail: bellke3@mcmaster.ca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • IMC entre 18,5 et 30,0 kg/m2
  • Poids stable depuis 6 mois (± 2kg)
  • Valeurs de VO2max dans une fourchette inférieure à la moyenne à supérieure à la moyenne (38-50 mL/kg et 35-47 mL/kg pour les hommes et les femmes de 18 à 25 ans respectivement. 35-48 mL/kg et 34-45 mL/kg pour les hommes et les femmes de 26 à 35 ans respectivement)
  • Glycémie à jeun <6,0 mM
  • Tension artérielle au repos <140/90 mmHg
  • Prendre des contraceptifs oraux de deuxième génération (femmes uniquement)

Critère d'exclusion:

  • Fumeur
  • Diabète, cancer ou autres troubles métaboliques
  • Problèmes cardiaques ou gastro-intestinaux
  • Maladie infectieuse
  • Hirondelle barytée ou échographie de médecine nucléaire au cours des 3 semaines précédentes
  • Suivre un régime végétalien strict
  • Enceinte ou allaitante (femmes seulement)
  • Diagnostic du syndrome des ovaires polykystiques (femmes uniquement)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Farine à 20% de matières grasses
Ce repas contiendra 15 kcal/kg de poids corporel et se composera de 20 % de matières grasses, 65 % de glucides et 15 % de protéines.
Autre: Farine à 20% de matières grasses
Fourni aux participants une fois pendant toute la durée de l'étude, contient 20 % de matières grasses
Expérimental: Farine à 40% de matières grasses
Ce repas contiendra 15 kcal/kg de poids corporel et se composera de 40 % de matières grasses, 45 % de glucides et 15 % de protéines.
Autre: Farine à 40% de matières grasses
Fourni aux participants une fois pendant toute la durée de l'étude, contient 40 % de matières grasses
Expérimental: Repas à 60% de matières grasses
Ce repas contiendra 15 kcal/kg de poids corporel et se composera de 60 % de matières grasses, 25 % de glucides et 15 % de protéines.
Autre: Repas à 60% de matières grasses
Fourni aux participants une fois pendant toute la durée de l'étude, contient 60 % de matières grasses
Expérimental: Farine à 80% de matières grasses
Ce repas contiendra 15 kcal/kg de poids corporel et se composera de 80 % de matières grasses, 5 % de glucides et 15 % de protéines.
Autre: Farine à 80% de matières grasses
Fourni aux participants une fois pendant toute la durée de l'étude, contient 80 % de matières grasses

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tolérance au glucose
Délai: Deux heures (ayant lieu après la période postprandiale de 4 heures)
Un test de tolérance au glucose par voie intraveineuse de 2 heures sera effectué 4 heures après la consommation des repas
Deux heures (ayant lieu après la période postprandiale de 4 heures)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolites du glucose et des lipides
Délai: Pendant la période postprandiale de 4 heures
Disponibilité postprandiale du glucose (mM)
Pendant la période postprandiale de 4 heures
Métabolites du glucose et des lipides
Délai: Pendant la période postprandiale de 4 heures
Disponibilité postprandiale de l'insuline (µUI/mL)
Pendant la période postprandiale de 4 heures
Métabolites du glucose et des lipides
Délai: Pendant la période postprandiale de 4 heures
Disponibilité postprandiale du cholestérol total (mmol/L)
Pendant la période postprandiale de 4 heures
Métabolites du glucose et des lipides
Délai: Pendant la période postprandiale de 4 heures
Disponibilité postprandiale des lipoprotéines de basse densité (mmol/L)
Pendant la période postprandiale de 4 heures
Métabolites du glucose et des lipides
Délai: Pendant la période postprandiale de 4 heures
Disponibilité postprandiale des lipoprotéines de haute densité (mmol/L)
Pendant la période postprandiale de 4 heures
Métabolites du glucose et des lipides
Délai: Pendant la période postprandiale de 4 heures
Disponibilité postprandiale des acides gras non estérifiés (mmol/L)
Pendant la période postprandiale de 4 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hormones de la faim
Délai: Pendant la période postprandiale de 4 heures
Concentration postprandiale de ghréline (pmol/L)
Pendant la période postprandiale de 4 heures
Hormones de la faim
Délai: Pendant la période postprandiale de 4 heures
Concentration postprandiale de leptine (pmol/L)
Pendant la période postprandiale de 4 heures
Hormones de la faim
Délai: Pendant la période postprandiale de 4 heures
Concentration postprandiale d'adiponectine (pmol/L)
Pendant la période postprandiale de 4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McMaster University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2023

Première publication (Réel)

15 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16153

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

IPD ne sera pas disponible pour les autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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