Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dosis-responsrelatie tussen vetopname en metabolisme (AFDR)

14 augustus 2025 bijgewerkt door: Kirsten Bell, McMaster University

Onderzoek naar het effect van acute vetinname op het glucosemetabolisme bij jonge gezonde volwassenen: een dosisresponsonderzoek

Het doel van deze klinische studie is om kenmerken van het metabolisme te vergelijken bij gezonde, jonge volwassenen nadat ze vier maaltijden met verschillende vethoeveelheden hebben gegeten. De belangrijkste vraag die deze proef probeert te beantwoorden, is hoe de toename van de vethoeveelheid invloed heeft op de glucosetolerantie, het glucose- en insulinemetabolisme en de hormonen die betrokken zijn bij honger. De deelnemer consumeert vier maaltijden bestaande uit 20, 40, 60 of 80% energie uit vet.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De langdurige consumptie van vetrijke voedingsmiddelen kan leiden tot ongezonde veranderingen in het functioneren van het lichaam, wat aanleiding kan geven tot stofwisselingsziekten zoals diabetes type 2. Evenzo is aangetoond dat kortdurende vetrijke diëten de werking van het lichaam verstoren, maar er is een gebrek aan informatie over hoe een enkele vetrijke maaltijd de stofwisseling kan verstoren. Door maaltijden met verschillende vethoeveelheden te vergelijken, zonder de totale energie-inname (calorieën) te veranderen, kunnen we het kortetermijneffect van vetinname op het functioneren van het lichaam begrijpen en of het verhogen van de hoeveelheid vet in een maaltijd verband houdt met het niveau van disfunctie in het lichaam. Daarom zullen de onderzoekers de deelnemers vier maaltijden met verschillende vethoeveelheden geven en in de periode na de maaltijd zullen de onderzoekers bloedmonsters nemen om eventuele veranderingen in het lichaam te bepalen als reactie op verschillende vetniveaus.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 3X3
        • McMaster University, Ivor Wynne Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI tussen 18,5 en 30,0 kg/m2
  • Gewicht stabiel gedurende de afgelopen 6 maanden (± 2 kg)
  • VO2max-waarden binnen een ondergemiddeld tot bovengemiddeld bereik (38-50 ml/kg en 35-47 ml/kg voor respectievelijk 18-25 jaar oude mannen en vrouwen. 35-48 ml/kg en 34-45 ml/kg voor respectievelijk 26-35 jaar oude mannen en vrouwen)
  • Nuchtere bloedglucose <6,0 mM
  • Rustbloeddruk <140/90 mmHg
  • Orale anticonceptiva van de tweede generatie gebruiken (alleen vrouwen)

Uitsluitingscriteria:

  • Roken
  • Diabetes, kanker of andere stofwisselingsstoornissen
  • Hart- of gastro-intestinale problemen
  • Besmettelijke ziekte
  • Bariumslik- of nucleaire geneeskunde-scan in de afgelopen 3 weken
  • Volg een strikt veganistisch dieet
  • Zwanger of borstvoeding (alleen vrouwen)
  • Diagnose van polycysteus ovariumsyndroom (alleen vrouwen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 20% vet maaltijd
Deze maaltijd bevat 15 kcal/kg lichaamsgewicht en bestaat uit 20% vet, 65% koolhydraten en 15% eiwit.
Eenmaal verstrekt aan deelnemers tijdens de duur van de studie, bevat 20% vet
Experimenteel: 40% vet maaltijd
Deze maaltijd bevat 15 kcal/kg lichaamsgewicht en bestaat uit 40% vet, 45% koolhydraten en 15% eiwit.
Eenmaal verstrekt aan deelnemers tijdens de duur van de studie, bevat 40% vet
Experimenteel: 60% vet maaltijd
Deze maaltijd bevat 15 kcal/kg lichaamsgewicht en bestaat uit 60% vet, 25% koolhydraten en 15% eiwit.
Eenmaal verstrekt aan deelnemers tijdens de duur van de studie, bevat 60% vet
Experimenteel: 80% vet maaltijd
Deze maaltijd bevat 15 kcal/kg lichaamsgewicht en bestaat uit 80% vet, 5% koolhydraten en 15% eiwit.
Eenmaal verstrekt aan deelnemers tijdens de duur van de studie, bevat 80% vet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucosetolerantie
Tijdsspanne: Twee uur (vindt plaats na de postprandiale periode van 4 uur)
Een intraveneuze glucosetolerantietest van 2 uur zal 4 uur na consumptie van de maaltijd worden uitgevoerd
Twee uur (vindt plaats na de postprandiale periode van 4 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose- en lipidemetabolieten
Tijdsspanne: Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
Postprandiale beschikbaarheid van glucose (mM)
Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
Glucose- en lipidemetabolieten
Tijdsspanne: Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
Postprandiale beschikbaarheid van insuline (µIE/ml)
Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
Glucose- en lipidemetabolieten
Tijdsspanne: Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
Postprandiale beschikbaarheid van totaal cholesterol (mmol/L)
Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
Glucose- en lipidemetabolieten
Tijdsspanne: Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
Postprandiale beschikbaarheid van lipoproteïne met lage dichtheid (mmol/L)
Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
Glucose- en lipidemetabolieten
Tijdsspanne: Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
Postprandiale beschikbaarheid van lipoproteïne met hoge dichtheid (mmol/L)
Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
Glucose- en lipidemetabolieten
Tijdsspanne: Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
Postprandiale beschikbaarheid van niet-veresterde vetzuren (mmol/L)
Tijdens de postprandiale periode van 4 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Honger hormonen
Tijdsspanne: Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
Postprandiale concentratie van ghreline (pmol/L)
Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
Honger hormonen
Tijdsspanne: Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
Postprandiale concentratie van leptine (pmol/L)
Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
Honger hormonen
Tijdsspanne: Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
Postprandiale concentratie van adiponectine (pmol/L)
Tijdens de postprandiale periode van 4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 16153

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD zal niet beschikbaar zijn voor andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glucosetolerantie verminderd

Klinische onderzoeken op 20% vet maaltijd

Abonneren