- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05906342
Dosis-responsrelatie tussen vetopname en metabolisme (AFDR)
14 augustus 2025 bijgewerkt door: Kirsten Bell, McMaster University
Onderzoek naar het effect van acute vetinname op het glucosemetabolisme bij jonge gezonde volwassenen: een dosisresponsonderzoek
Het doel van deze klinische studie is om kenmerken van het metabolisme te vergelijken bij gezonde, jonge volwassenen nadat ze vier maaltijden met verschillende vethoeveelheden hebben gegeten.
De belangrijkste vraag die deze proef probeert te beantwoorden, is hoe de toename van de vethoeveelheid invloed heeft op de glucosetolerantie, het glucose- en insulinemetabolisme en de hormonen die betrokken zijn bij honger.
De deelnemer consumeert vier maaltijden bestaande uit 20, 40, 60 of 80% energie uit vet.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De langdurige consumptie van vetrijke voedingsmiddelen kan leiden tot ongezonde veranderingen in het functioneren van het lichaam, wat aanleiding kan geven tot stofwisselingsziekten zoals diabetes type 2.
Evenzo is aangetoond dat kortdurende vetrijke diëten de werking van het lichaam verstoren, maar er is een gebrek aan informatie over hoe een enkele vetrijke maaltijd de stofwisseling kan verstoren.
Door maaltijden met verschillende vethoeveelheden te vergelijken, zonder de totale energie-inname (calorieën) te veranderen, kunnen we het kortetermijneffect van vetinname op het functioneren van het lichaam begrijpen en of het verhogen van de hoeveelheid vet in een maaltijd verband houdt met het niveau van disfunctie in het lichaam.
Daarom zullen de onderzoekers de deelnemers vier maaltijden met verschillende vethoeveelheden geven en in de periode na de maaltijd zullen de onderzoekers bloedmonsters nemen om eventuele veranderingen in het lichaam te bepalen als reactie op verschillende vetniveaus.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 3X3
- McMaster University, Ivor Wynne Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI tussen 18,5 en 30,0 kg/m2
- Gewicht stabiel gedurende de afgelopen 6 maanden (± 2 kg)
- VO2max-waarden binnen een ondergemiddeld tot bovengemiddeld bereik (38-50 ml/kg en 35-47 ml/kg voor respectievelijk 18-25 jaar oude mannen en vrouwen. 35-48 ml/kg en 34-45 ml/kg voor respectievelijk 26-35 jaar oude mannen en vrouwen)
- Nuchtere bloedglucose <6,0 mM
- Rustbloeddruk <140/90 mmHg
- Orale anticonceptiva van de tweede generatie gebruiken (alleen vrouwen)
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Diabetes, kanker of andere stofwisselingsstoornissen
- Hart- of gastro-intestinale problemen
- Besmettelijke ziekte
- Bariumslik- of nucleaire geneeskunde-scan in de afgelopen 3 weken
- Volg een strikt veganistisch dieet
- Zwanger of borstvoeding (alleen vrouwen)
- Diagnose van polycysteus ovariumsyndroom (alleen vrouwen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 20% vet maaltijd
Deze maaltijd bevat 15 kcal/kg lichaamsgewicht en bestaat uit 20% vet, 65% koolhydraten en 15% eiwit.
|
Eenmaal verstrekt aan deelnemers tijdens de duur van de studie, bevat 20% vet
|
|
Experimenteel: 40% vet maaltijd
Deze maaltijd bevat 15 kcal/kg lichaamsgewicht en bestaat uit 40% vet, 45% koolhydraten en 15% eiwit.
|
Eenmaal verstrekt aan deelnemers tijdens de duur van de studie, bevat 40% vet
|
|
Experimenteel: 60% vet maaltijd
Deze maaltijd bevat 15 kcal/kg lichaamsgewicht en bestaat uit 60% vet, 25% koolhydraten en 15% eiwit.
|
Eenmaal verstrekt aan deelnemers tijdens de duur van de studie, bevat 60% vet
|
|
Experimenteel: 80% vet maaltijd
Deze maaltijd bevat 15 kcal/kg lichaamsgewicht en bestaat uit 80% vet, 5% koolhydraten en 15% eiwit.
|
Eenmaal verstrekt aan deelnemers tijdens de duur van de studie, bevat 80% vet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucosetolerantie
Tijdsspanne: Twee uur (vindt plaats na de postprandiale periode van 4 uur)
|
Een intraveneuze glucosetolerantietest van 2 uur zal 4 uur na consumptie van de maaltijd worden uitgevoerd
|
Twee uur (vindt plaats na de postprandiale periode van 4 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucose- en lipidemetabolieten
Tijdsspanne: Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
|
Postprandiale beschikbaarheid van glucose (mM)
|
Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
|
|
Glucose- en lipidemetabolieten
Tijdsspanne: Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
|
Postprandiale beschikbaarheid van insuline (µIE/ml)
|
Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
|
|
Glucose- en lipidemetabolieten
Tijdsspanne: Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
|
Postprandiale beschikbaarheid van totaal cholesterol (mmol/L)
|
Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
|
|
Glucose- en lipidemetabolieten
Tijdsspanne: Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
|
Postprandiale beschikbaarheid van lipoproteïne met lage dichtheid (mmol/L)
|
Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
|
|
Glucose- en lipidemetabolieten
Tijdsspanne: Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
|
Postprandiale beschikbaarheid van lipoproteïne met hoge dichtheid (mmol/L)
|
Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
|
|
Glucose- en lipidemetabolieten
Tijdsspanne: Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
|
Postprandiale beschikbaarheid van niet-veresterde vetzuren (mmol/L)
|
Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Honger hormonen
Tijdsspanne: Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
|
Postprandiale concentratie van ghreline (pmol/L)
|
Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
|
|
Honger hormonen
Tijdsspanne: Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
|
Postprandiale concentratie van leptine (pmol/L)
|
Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
|
|
Honger hormonen
Tijdsspanne: Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
|
Postprandiale concentratie van adiponectine (pmol/L)
|
Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16153
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD zal niet beschikbaar zijn voor andere onderzoekers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glucosetolerantie verminderd
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNog niet aan het wervenBewaarde Ratio Impaired Spirometry (PRISM)
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong KongWerving
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineNog niet aan het wervenChronische obstructieve longziekte (COPD) | Bewaarde Ratio Impaired Spirometry (PRISM)China
-
University College, LondonUniversidade Federal de Sao CarlosNog niet aan het wervenAstma | Chronische obstructieve longziekte (COPD) | Bewaarde Ratio Impaired Spirometry (PRISM)Brazilië
-
Hacettepe UniversityWervingChronische obstructieve longziekte (COPD) | Bewaarde Ratio Impaired Spirometry (PRISM)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op 20% vet maaltijd
-
Cumhuriyet UniversityHacettepe University Scientific Research Projects Coordination UnitVoltooidAdolescent | Diabetes mellitus type 1Turkije (Türkiye)
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingSlechthorendheidVerenigde Staten
-
Erzurum Technical UniversityVoltooidVasten staat | Cognitieve vaardighedenTurkije (Türkiye)
-
EMO Biomedicine CorporationFar Eastern Memorial HospitalVoltooid
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterVoltooidSlaaptekort | Overgewicht en obesitas | GezondheidsgedragVerenigde Staten
-
University of LeedsVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigd Koninkrijk
-
University of British ColumbiaUniversity of WollongongVoltooid
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneVoltooidObesitas bij kinderenDenemarken
-
Medtronic DiabetesVoltooid
-
The Cleveland ClinicEthicon Endo-SurgeryVoltooidSuikerziekte | Maag BypassVerenigde Staten