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Relação dose-resposta entre ingestão de gordura e metabolismo (AFDR)

14 de agosto de 2025 atualizado por: Kirsten Bell, McMaster University

Investigando o efeito da ingestão aguda de gordura no metabolismo da glicose em jovens adultos saudáveis: um estudo de resposta à dose

O objetivo deste ensaio clínico é comparar as características do metabolismo em adultos jovens saudáveis ​​após consumirem quatro refeições com diferentes quantidades de gordura. A principal questão que este estudo visa responder é como o aumento da quantidade de gordura afeta a tolerância à glicose, o metabolismo da glicose e da insulina e os hormônios envolvidos na fome. O participante consumirá quatro refeições consistindo em 20, 40, 60 ou 80% de energia proveniente de gordura.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O consumo prolongado de alimentos com alto teor de gordura pode levar a alterações não saudáveis ​​no funcionamento do corpo, dando origem a doenças metabólicas, como diabetes tipo 2. Da mesma forma, também foi demonstrado que dietas ricas em gordura de curto prazo prejudicam o desempenho do corpo, mas há uma falta de informação sobre como uma única refeição rica em gordura pode interromper o metabolismo. A comparação de refeições com diferentes quantidades de gordura, sem alterar a ingestão total de energia (calorias), nos ajudará a entender o efeito de curto prazo da ingestão de gordura no funcionamento do corpo e se o aumento da quantidade de gordura em uma refeição está relacionado ao nível de disfunção no organismo. Portanto, os investigadores fornecerão aos participantes quatro refeições com quantidades variadas de gordura e, no período seguinte à refeição, os investigadores coletarão amostras de sangue para determinar quaisquer alterações que ocorram no corpo em resposta a diferentes níveis de gordura.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 3X3
        • McMaster University, Ivor Wynne Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC entre 18,5 e 30,0 kg/m2
  • Peso estável nos últimos 6 meses (± 2kg)
  • Valores de VO2max dentro de uma faixa abaixo da média a acima da média (38-50 mL/kg e 35-47 mL/kg para homens e mulheres de 18 a 25 anos, respectivamente). 35-48 mL/kg e 34-45 mL/kg para homens e mulheres de 26-35 anos, respectivamente)
  • Glicemia em jejum <6,0 mM
  • Pressão arterial em repouso <140/90 mmHg
  • Tomando contraceptivos orais de segunda geração (somente mulheres)

Critério de exclusão:

  • Fumar
  • Diabetes, câncer ou outros distúrbios metabólicos
  • Problemas cardíacos ou gastrointestinais
  • Doença infecciosa
  • Andorinha com bário ou exame de medicina nuclear nas 3 semanas anteriores
  • Siga uma dieta vegana rigorosa
  • Grávida ou amamentando (somente mulheres)
  • Diagnóstico da síndrome dos ovários policísticos (somente mulheres)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Refeição com 20% de gordura
Esta refeição conterá 15 kcal/kg de peso corporal e consistirá em 20% de gordura, 65% de carboidratos e 15% de proteína.
Outro: Refeição com 20% de gordura
Fornecido aos participantes uma vez durante o estudo, contém 20% de gordura
Experimental: Refeição com 40% de gordura
Esta refeição conterá 15 kcal/kg de peso corporal e consistirá em 40% de gordura, 45% de carboidratos e 15% de proteína.
Outro: Refeição com 40% de gordura
Fornecido aos participantes uma vez durante o estudo, contém 40% de gordura
Experimental: Refeição com 60% de gordura
Esta refeição conterá 15 kcal/kg de peso corporal e consistirá em 60% de gordura, 25% de carboidratos e 15% de proteína.
Outro: Refeição com 60% de gordura
Fornecido aos participantes uma vez durante o estudo, contém 60% de gordura
Experimental: Refeição com 80% de gordura
Esta refeição conterá 15 kcal/kg de peso corporal e consistirá em 80% de gordura, 5% de carboidratos e 15% de proteína.
Outro: Refeição com 80% de gordura
Fornecido aos participantes uma vez durante o estudo, contém 80% de gordura

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tolerância a glicose
Prazo: Duas horas (ocorrendo após o período pós-prandial de 4 horas)
Um teste de tolerância à glicose intravenosa de 2 horas será realizado 4 horas após o consumo da refeição
Duas horas (ocorrendo após o período pós-prandial de 4 horas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose e metabólitos lipídicos
Prazo: Durante o período pós-prandial de 4 horas
Disponibilidade pós-prandial de glicose (mM)
Durante o período pós-prandial de 4 horas
Glicose e metabólitos lipídicos
Prazo: Durante o período pós-prandial de 4 horas
Disponibilidade pós-prandial de insulina (µIU/mL)
Durante o período pós-prandial de 4 horas
Glicose e metabólitos lipídicos
Prazo: Durante o período pós-prandial de 4 horas
Disponibilidade pós-prandial de colesterol total (mmol/L)
Durante o período pós-prandial de 4 horas
Glicose e metabólitos lipídicos
Prazo: Durante o período pós-prandial de 4 horas
Disponibilidade pós-prandial de lipoproteína de baixa densidade (mmol/L)
Durante o período pós-prandial de 4 horas
Glicose e metabólitos lipídicos
Prazo: Durante o período pós-prandial de 4 horas
Disponibilidade pós-prandial de lipoproteína de alta densidade (mmol/L)
Durante o período pós-prandial de 4 horas
Glicose e metabólitos lipídicos
Prazo: Durante o período pós-prandial de 4 horas
Disponibilidade pós-prandial de ácidos graxos não esterificados (mmol/L)
Durante o período pós-prandial de 4 horas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hormônios da fome
Prazo: Durante o período pós-prandial de 4 horas
Concentração pós-prandial de grelina (pmol/L)
Durante o período pós-prandial de 4 horas
Hormônios da fome
Prazo: Durante o período pós-prandial de 4 horas
Concentração pós-prandial de leptina (pmol/L)
Durante o período pós-prandial de 4 horas
Hormônios da fome
Prazo: Durante o período pós-prandial de 4 horas
Concentração pós-prandial de adiponectina (pmol/L)
Durante o período pós-prandial de 4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

McMaster University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16153

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

IPD não estará disponível para outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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