脂肪摄入与代谢之间的剂量反应关系 (AFDR)
2025年8月14日 更新者：Kirsten Bell、McMaster University
调查急性脂肪摄入对年轻健康成年人葡萄糖代谢的影响：一项剂量反应研究
该临床试验的目的是比较健康的年轻人在食用四餐不同脂肪量后的新陈代谢特征。
该试验旨在回答的主要问题是增加脂肪量如何影响葡萄糖耐量、葡萄糖和胰岛素代谢以及与饥饿有关的激素。
参与者将消耗四餐，其中 20%、40%、60% 或 80% 的能量来自脂肪。
研究概览
详细说明
长期食用高脂肪食物会导致身体机能发生不健康的变化，从而引发2型糖尿病等代谢性疾病。
同样，短期高脂肪饮食也被证明会破坏身体的表现，但缺乏关于单一高脂肪膳食如何破坏新陈代谢的信息。
比较不同脂肪量的膳食，在不改变整体能量摄入（卡路里）的情况下，将有助于我们了解脂肪摄入对身体机能的短期影响，以及增加膳食中的脂肪量是否与水平有关的机体功能障碍。
因此，研究人员将为参与者提供四餐不同脂肪量的食物，并在餐后的一段时间内，研究人员将采集血液样本，以确定身体对不同脂肪含量的反应是否发生任何变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 3X3
- McMaster University, Ivor Wynne Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- BMI 在 18.5 和 30.0 kg/m2 之间
- 过去 6 个月体重稳定 (± 2kg)
- VO2max 值在低于平均水平到高于平均水平的范围内（18-25 岁男性和女性分别为 38-50 mL/kg 和 35-47 mL/kg。 26-35 岁男性和女性分别为 35-48 mL/kg 和 34-45 mL/kg）
- 空腹血糖 <6.0 mM
- 静息血压 <140/90 mmHg
- 服用二代口服避孕药（仅限女性）
排除标准：
- 抽烟
- 糖尿病、癌症或其他代谢紊乱
- 心脏或肠胃问题
- 传染病
- 过去 3 周内进行过钡餐检查或核医学检查
- 遵循严格的纯素饮食
- 怀孕或哺乳期（仅限女性）
- 多囊卵巢综合征的诊断（仅限女性）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：20%脂肪餐
这顿饭将包含 15 kcal/kg 体重，由 20% 的脂肪、65% 的碳水化合物和 15% 的蛋白质组成。
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在整个研究期间向参与者提供一次，含有 20% 的脂肪
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实验性的：40%脂肪餐
这顿饭将包含 15 kcal/kg 体重，由 40% 的脂肪、45% 的碳水化合物和 15% 的蛋白质组成。
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在整个研究期间向参与者提供一次，含有 40% 的脂肪
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实验性的：60%脂肪餐
这顿饭将包含 15 kcal/kg 体重，由 60% 的脂肪、25% 的碳水化合物和 15% 的蛋白质组成。
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在整个研究期间向参与者提供一次，含有 60% 的脂肪
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实验性的：80%脂肪餐
这顿饭将包含 15 kcal/kg 体重，由 80% 的脂肪、5% 的碳水化合物和 15% 的蛋白质组成。
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在整个研究期间向参与者提供一次，含有 80% 的脂肪
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄糖耐量
大体时间：两个小时（发生在餐后 4 小时之后）
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餐后 4 小时将进行 2 小时静脉葡萄糖耐量试验
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两个小时（发生在餐后 4 小时之后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄糖和脂质代谢物
大体时间：餐后4小时内
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餐后可用葡萄糖 (mM)
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餐后4小时内
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葡萄糖和脂质代谢物
大体时间：餐后4小时内
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餐后胰岛素利用率 (µIU/mL)
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餐后4小时内
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葡萄糖和脂质代谢物
大体时间：餐后4小时内
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餐后可用总胆固醇（mmol/L）
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餐后4小时内
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葡萄糖和脂质代谢物
大体时间：餐后4小时内
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低密度脂蛋白的餐后可用性（mmol / L）
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餐后4小时内
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葡萄糖和脂质代谢物
大体时间：餐后4小时内
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餐后高密度脂蛋白利用率（mmol/L）
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餐后4小时内
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葡萄糖和脂质代谢物
大体时间：餐后4小时内
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非酯化脂肪酸的餐后可用性 (mmol/L)
|
餐后4小时内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
饥饿荷尔蒙
大体时间：餐后4小时内
|
餐后生长素释放肽浓度 (pmol/L)
|
餐后4小时内
|
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饥饿荷尔蒙
大体时间：餐后4小时内
|
餐后瘦素浓度（pmol/L）
|
餐后4小时内
|
|
饥饿荷尔蒙
大体时间：餐后4小时内
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脂联素餐后浓度（pmol/L）
|
餐后4小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (实际的)
2024年4月30日
研究完成 (实际的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月14日
首次发布 (实际的)
2023年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月14日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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