- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05906342
Annosvasteen suhde rasvan nauttimisen ja aineenvaihdunnan välillä (AFDR)
torstai 14. elokuuta 2025 päivittänyt: Kirsten Bell, McMaster University
Akuutin rasvan nauttimisen vaikutuksen tutkiminen glukoosiaineenvaihduntaan nuorilla terveillä aikuisilla: annosvastetutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata terveiden nuorten aikuisten aineenvaihdunnan ominaisuuksia sen jälkeen, kun he ovat syöneet neljä eri rasvapitoisuutta sisältävää ateriaa.
Pääkysymys, johon tässä tutkimuksessa pyritään vastaamaan, on, kuinka rasvan määrän lisääminen vaikuttaa glukoosinsietokykyyn, glukoosin ja insuliinin aineenvaihduntaan sekä nälänhätään liittyviin hormoneihin.
Osallistuja syö neljä ateriaa, jotka sisältävät joko 20, 40, 60 tai 80 % energiaa rasvasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Runsasrasvaisten ruokien pitkäaikainen käyttö voi johtaa epäterveellisiin muutoksiin elimistön toiminnassa ja aiheuttaa aineenvaihduntasairauksia, kuten tyypin 2 diabetesta.
Vastaavasti lyhytaikaisten runsasrasvaisten ruokavalioiden on myös osoitettu häiritsevän kehon toimintaa, mutta ei ole tietoa siitä, kuinka yksittäinen runsasrasvainen ateria voi häiritä aineenvaihduntaa.
Eri rasvamäärien aterioiden vertailu muuttamatta kokonaisenergian saantia (kaloreita) auttaa ymmärtämään rasvan nauttimisen lyhytaikaisen vaikutuksen elimistön toimintaan ja sitä, onko aterian rasvan määrän lisääminen yhteydessä tasoon. kehon toimintahäiriöstä.
Siksi tutkijat tarjoavat osallistujille neljä vaihtelevan rasvamäärän ateriaa ja aterian jälkeisenä aikana tutkijat ottavat verinäytteitä määrittääkseen mahdolliset muutokset, joita kehossa tapahtuu vasteena eri rasvapitoisuuksille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 3X3
- McMaster University, Ivor Wynne Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18,5-30,0 kg/m2
- Paino vakaa viimeiset 6 kuukautta (± 2kg)
- VO2max-arvot ovat keskiarvon alapuolella tai keskiarvon yläpuolella (38-50 ml/kg ja 35-47 ml/kg 18-25-vuotiailla miehillä ja naisilla). 35–48 ml/kg ja 34–45 ml/kg 26–35-vuotiaille miehille ja naisille)
- Paastoveren glukoosi < 6,0 mM
- Lepoverenpaine <140/90 mmHg
- Toisen sukupolven oraalisten ehkäisyvalmisteiden käyttö (vain naiset)
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Diabetes, syöpä tai muut aineenvaihduntahäiriöt
- Sydän- tai ruoansulatuskanavan ongelmat
- Tarttuva tauti
- Bariumin nieleminen tai isotooppilääketieteellinen skannaus viimeisten 3 viikon aikana
- Noudata tiukkaa vegaaniruokavaliota
- Raskaana oleva tai imettävä (vain naiset)
- Munasarjojen monirakkulatauti (vain naiset)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 20 % rasvainen ateria
Tämä ateria sisältää 15 kcal/kg ruumiinpainoa ja sisältää 20 % rasvaa, 65 % hiilihydraatteja ja 15 % proteiinia.
|
Tarjotaan osallistujille kerran koko tutkimuksen ajan, sisältää 20 % rasvaa
|
|
Kokeellinen: 40 % rasvainen ateria
Tämä ateria sisältää 15 kcal/kg ruumiinpainoa ja sisältää 40 % rasvaa, 45 % hiilihydraatteja ja 15 % proteiinia.
|
Tarjotaan osallistujille kerran koko tutkimuksen ajan, sisältää 40 % rasvaa
|
|
Kokeellinen: 60 % rasvainen ateria
Tämä ateria sisältää 15 kcal/kg ruumiinpainoa ja sisältää 60 % rasvaa, 25 % hiilihydraatteja ja 15 % proteiinia.
|
Tarjotaan osallistujille kerran koko tutkimuksen ajan, sisältää 60 % rasvaa
|
|
Kokeellinen: 80 % rasvainen ateria
Tämä ateria sisältää 15 kcal/kg ruumiinpainoa ja sisältää 80 % rasvaa, 5 % hiilihydraatteja ja 15 % proteiinia.
|
Tarjotaan osallistujille kerran koko tutkimuksen ajan, sisältää 80 % rasvaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoositoleranssi
Aikaikkuna: Kaksi tuntia (tapahtuu 4 tunnin aterian jälkeisen jakson jälkeen)
|
2 tunnin suonensisäinen glukoositoleranssitesti tehdään 4 tuntia aterian jälkeen
|
Kaksi tuntia (tapahtuu 4 tunnin aterian jälkeisen jakson jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntatuotteet
Aikaikkuna: 4 tunnin aterianjälkeisenä aikana
|
Glukoosin saatavuus aterian jälkeen (mM)
|
4 tunnin aterianjälkeisenä aikana
|
|
Glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntatuotteet
Aikaikkuna: 4 tunnin aterianjälkeisenä aikana
|
Insuliinin saatavuus aterian jälkeen (µIU/ml)
|
4 tunnin aterianjälkeisenä aikana
|
|
Glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntatuotteet
Aikaikkuna: 4 tunnin aterianjälkeisenä aikana
|
Kokonaiskolesterolin saatavuus aterian jälkeen (mmol/l)
|
4 tunnin aterianjälkeisenä aikana
|
|
Glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntatuotteet
Aikaikkuna: 4 tunnin aterianjälkeisenä aikana
|
Matalatiheyksisten lipoproteiinien saatavuus aterian jälkeen (mmol/l)
|
4 tunnin aterianjälkeisenä aikana
|
|
Glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntatuotteet
Aikaikkuna: 4 tunnin aterianjälkeisenä aikana
|
Korkeatiheyksisten lipoproteiinien saatavuus aterian jälkeen (mmol/l)
|
4 tunnin aterianjälkeisenä aikana
|
|
Glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntatuotteet
Aikaikkuna: 4 tunnin aterianjälkeisenä aikana
|
Esteröimättömien rasvahappojen saatavuus aterian jälkeen (mmol/l)
|
4 tunnin aterianjälkeisenä aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nälkähormonit
Aikaikkuna: 4 tunnin aterianjälkeisenä aikana
|
Aterian jälkeinen greliinipitoisuus (pmol/l)
|
4 tunnin aterianjälkeisenä aikana
|
|
Nälkähormonit
Aikaikkuna: 4 tunnin aterianjälkeisenä aikana
|
Leptiinin pitoisuus aterian jälkeen (pmol/l)
|
4 tunnin aterianjälkeisenä aikana
|
|
Nälkähormonit
Aikaikkuna: 4 tunnin aterianjälkeisenä aikana
|
Adiponektiinin pitoisuus aterian jälkeen (pmol/l)
|
4 tunnin aterianjälkeisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16153
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD ei ole muiden tutkijoiden saatavilla
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Glukoositoleranssi heikentynyt
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityEi vielä rekrytointiaPreserved Ratio Impaired Spirometry (PRISM)
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong KongRekrytointi
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineEi vielä rekrytointiaKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) | Preserved Ratio Impaired Spirometry (PRISM)Kiina
-
University College, LondonUniversidade Federal de Sao CarlosEi vielä rekrytointiaAstma | Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) | Preserved Ratio Impaired Spirometry (PRISM)Brasilia
-
Hacettepe UniversityRekrytointiKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) | Preserved Ratio Impaired Spirometry (PRISM)Turkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset 20 % rasvainen ateria
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityValmis
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
Zhujiang HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Xiangya Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmisPolven nivelrikko | Polven artropatiaKiina
-
Maastricht University Medical CenterValmis
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterValmisUnenpuute | Ylipaino ja lihavuus | TerveyskäyttäytyminenYhdysvallat
-
University of PittsburghArmed Forces Institute of Regenerative MedicineRekrytointiKasvojen vikaYhdysvallat
-
Riphah International UniversityRekrytointiLihasten kireysPakistan
-
Lund UniversityFood for Health Science Centre, Lund UniversityValmis
-
University at BuffaloAmerican Heart AssociationValmisRuokavalinnot | RuokailutottumuksetYhdysvallat
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmis