건강한 사람과 뇌졸중 환자의 허혈성 조절 후 운동 및 신경생리학적 변화
2026년 4월 27일 업데이트: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago
이 임상 시험의 목표는 뇌졸중에서 보행 기능을 개선하기 위한 피질 프라이밍 방식으로 허혈성 조절(혈류 제한)을 테스트하는 것입니다. 운동 훈련 전이나 운동 중에 뇌의 흥분성을 증가시키는 절차인 피질 프라이밍은 뇌 활동의 변화를 촉진하고 뇌졸중과 같은 신경 손상 후 운동 행동을 개선하기 위한 유망한 보조 전략으로 부상하고 있습니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 단일 허혈성 조절 세션 중 하지 운동 피질에서 신경 조절 효과가 발생하는 시점은 언제입니까?
- 에어로빅 운동과 비교할 때 뇌졸중에서 보행 기능을 향상시키기 위해 허혈성 조절을 피질 프라이밍 방식으로 사용할 수 있습니까?
참가자는 커프(혈압을 측정하는 것과 유사)가 허벅지에 배치되고 두 가지 혈류 제한 압력(실제 또는 가짜) 중 하나로 팽창되는 허혈 조절의 두 세션에 참여하게 됩니다. 각 참가자는 두 세션의 허혈성 조절 전, 도중 및 후에 뇌 활동 측정을 경험하게 됩니다. 뇌졸중이 있는 개인은 에어로빅 운동의 추가 세션에 한 번 참여하게 됩니다.
연구자들은 허혈성 컨디셔닝과 유산소 운동을 뇌졸중의 피질 프라이밍 방식으로 비교하여 이들이 뇌 활동에서 유사한 변화를 일으키고 후속 운동 행동 작업에서 유사한 성능을 보이는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois Chicago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
건강한 청년:
포함 기준:
- 18 - 35세
- 신경 장애의 병력 없음
제외 기준:
- 기존의 신경학적 상태
- TMS 또는 IC에 대한 금기 사항
뇌졸중 환자:
포함 기준:
- 단일, 단반구형 뇌졸중 > 발병 후 3개월
- 잔여 편마비 보행 결손(예: 비정상적인 보행 패턴)
- 런닝머신에서 걷거나 리컴번트 스테퍼에서 자전거 타기 가능
제외 기준:
- 뇌간 또는 소뇌에 영향을 미치는 병변
- 심한 골다공증
- 운동 기능을 방해할 수 있는 기타 신경 장애
- 통제되지 않는 의학적 상태(즉, 통제되지 않는 고혈압, 치료되지 않은 심장/심장 질환 또는 치료되지 않은 폐/폐 질환)의 존재
- 중증 신장(신장) 또는 간(간) 질환의 진단
- 치유되지 않은 욕창, 테스트 절차 수행 능력을 방해할 수 있는 지속적인 감염
- 신체 활동 준비 설문지 통과 실패
- 연구 절차의 목적에 대한 이해를 방해할 수 있는 상당한 인지 또는 의사소통 장애
- TMS 또는 IC에 대한 금기 사항
TMS 일반 제외 기준:
- TMS에 대한 이전의 부작용
- 두개골 이상 또는 골절
- 최근 6개월 이내 뇌진탕
- 설명할 수 없는 반복되는 두통
- 이식된 심장 박동기
- 머리 또는 얼굴에 금속 임플란트
- 발작 또는 간질 병력
- 피질 흥분성을 변경하거나 발작 위험을 증가시킬 수 있는 약물(예: 항우울제, 항정신병제, 항불안제, 항경련제)의 사용
- 현재 임신
IC 일반 제외 기준:
- 심부정맥 혈전증
- 하지의 말초 동맥 이식편
- 다리의 혈전 또는 허벅지 압박 또는 단기 혈류 제한이 금기인 상태(예: 다리의 열린 상처)
- 조절되지 않는 고혈압, 말초 혈관 질환 또는 혈액 질환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 허혈 조건화 후 위허혈 조건화
앉은 자세에서, 혈압 측정에 사용되는 것과 유사한 신속 팽창 커프가 실시간 허혈 조건화를 수행하기 위해 마비된 허벅지 주위에 배치됩니다.
커프의 압력은 5분 동안 증가된 후 5분 동안 압력 없이 진행되며, 총 50분 동안 5회 반복됩니다.
최소 1주일의 워시아웃 기간 후, 참가자들은 가짜 허혈 조건화를 경험하게 됩니다.
앉은 자세에서, 혈압 측정에 사용되는 것과 유사한 신속 팽창 커프가 가짜 허혈 조건화를 수행하기 위해 마비된 허벅지 주위에 배치됩니다.
커프의 압력은 5분 동안 증가된 후 5분 동안 압력 없이 진행되며, 총 50분 동안 5회 반복됩니다.
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10분 주기의 혈류 제한(5분)과 혈류 방출(5분)을 총 50분 동안 5회 반복합니다.
가짜 허혈성 컨디셔닝은 허혈성 컨디셔닝 절차를 반영하며, 동맥 혈류 제한 없이 인지된 압박감을 복제하기 위해 복제하기 위해 혈류 제한 중 커프 압력만 다릅니다.
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가짜 비교기: 가짜 허혈 컨디셔닝 후 허혈 컨디셔닝
앉은 자세에서 혈압 측정에 사용되는 것과 유사한 급속 팽창 커프가 마비된 허벅지 주위에 배치되어 가짜 허혈성 조건화를 수행합니다.
커프의 압력은 5분 동안 증가된 후 5분 동안 압력이 없는 상태를 반복하여 총 50분 동안 5회 수행됩니다.
최소 1주일의 워시아웃 기간 이후, 참가자들은 실제 허혈성 조건화를 경험하게 됩니다.
앉은 자세에서 혈압 측정에 사용되는 것과 유사한 급속 팽창 커프가 마비된 허벅지 주위에 배치되어 실제 허혈성 조건화를 수행합니다.
커프의 압력은 5분 동안 증가된 후 5분 동안 압력이 없는 상태를 반복하여 총 50분 동안 5회 수행됩니다.
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10분 주기의 혈류 제한(5분)과 혈류 방출(5분)을 총 50분 동안 5회 반복합니다.
가짜 허혈성 컨디셔닝은 허혈성 컨디셔닝 절차를 반영하며, 동맥 혈류 제한 없이 인지된 압박감을 복제하기 위해 복제하기 위해 혈류 제한 중 커프 압력만 다릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코르티코운동 신경 흥분성의 변화
기간: 가짜 IC와 실제 IC의 한 세션에 대해 기준선(Pre), 직후(Post), 30분 후(Post-30)에서 세션 내 및 세션 간 피질 운동 신경 흥분성 변화가 계산될 것입니다.
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일차 하지 운동 피질의 흥분성은 단일 펄스 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 평가되며, 마비된 다리의 전경골근에서 운동 유발 전위(MEPs)가 기록됩니다.
값이 높을수록 피질 운동 흥분성이 더 높음을 나타냅니다.
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가짜 IC와 실제 IC의 한 세션에 대해 기준선(Pre), 직후(Post), 30분 후(Post-30)에서 세션 내 및 세션 간 피질 운동 신경 흥분성 변화가 계산될 것입니다.
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횡단뇌량 억제의 변화
기간: 위약 IC와 실제 IC 세션 1회의 기준선(사전), 직후(직후), 30분 후(30분 후) 세션 내 및 세션 간의 경질뇌량 억제 변화가 계산됩니다.
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단일 펄스 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 자극된 반구에서 자극되지 않은 반구로의 억제를 동측 침묵 기간(iSP)의 측정치로 정량화하며, TMS 자극과 동측인 다리의 전경골근에서 운동 유발 전위(MEPs)를 기록합니다.
더 높은 값은 자극된 반구에서 자극되지 않은 반구로의 억제가 더 많음을 나타냅니다.
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위약 IC와 실제 IC 세션 1회의 기준선(사전), 직후(직후), 30분 후(30분 후) 세션 내 및 세션 간의 경질뇌량 억제 변화가 계산됩니다.
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발목 운동 조절 변화
기간: 발목 운동 조절의 변화는 가짜 IC와 실제 IC의 한 회기 동안, 기준선(사전), 직후(사후), 그리고 30분 후(사후-30)에서 세션 내 및 세션 간에 계산됩니다.
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반응 시간은 맞춤형 발목 추적 장치에서 빠른 발목 배측굴곡 및 저측굴곡 움직임을 포함하는 선택 반응 시간 과제를 사용하여 측정됩니다.
낮은 값은 더 빠른 반응 시간을 반영합니다.
TA 활성화를 분리하기 위해 배측굴곡 시험만 분석되었으며, 예측 활동을 최소화하기 위해 두 방향 모두 포함되었습니다.
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발목 운동 조절의 변화는 가짜 IC와 실제 IC의 한 회기 동안, 기준선(사전), 직후(사후), 그리고 30분 후(사후-30)에서 세션 내 및 세션 간에 계산됩니다.
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하지 근력 변화
기간: 강도 변화는 위약 IC와 실제 IC의 한 세션에 대해 기준선(Pre), 직후(Post), 30분 후(Post-30)에서 세션 내 및 세션 간에 계산됩니다.
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참가자는 최대 발목 배측굴곡 및 저측굴곡 강도를 각각 3회씩 수행합니다.
높은 값은 더 큰 강도를 반영합니다.
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강도 변화는 위약 IC와 실제 IC의 한 세션에 대해 기준선(Pre), 직후(Post), 30분 후(Post-30)에서 세션 내 및 세션 간에 계산됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증에 대한 숫자 등급 척도(NRS)
기간: 각 실제 및 가짜 허혈성 조건 세션 동안. 각 참가자에 대한 각 세션의 평가가 평균화되며, 최종 값은 각 실험 조건에 대한 모든 참가자의 평균 통증 평가를 나타냅니다.
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통증의 주관적 측정치는 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지의 숫자 평가 척도(NRS)를 사용하여 허혈성 조건화 및 가짜 허혈성 조건화 중에 보고됩니다.
각 세션의 평가는 각 참가자별로 평균화되며, 최종 값은 각 실험 조건에 대한 모든 참가자의 평균 통증 평가를 나타냅니다.
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각 실제 및 가짜 허혈성 조건 세션 동안. 각 참가자에 대한 각 세션의 평가가 평균화되며, 최종 값은 각 실험 조건에 대한 모든 참가자의 평균 통증 평가를 나타냅니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sangeetha Madhavan, PT, PhD, University of Illinois at Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
실제 허혈성 컨디셔닝에 대한 임상 시험
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Arizona State UniversityUniversidad Autonoma de Nuevo Leon; Instituto Nacional Psiquiatrico de México - Ciudad... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of Waterloo모병
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Medical University of South Carolina모병
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Mathematica Policy Research, Inc.Office of Population Affairs, Department of Health and Human Services완전한
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University of North Carolina, Chapel HillUniversity of Southern California; Creighton University; DexCom, Inc.; American Occupational...모병
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Nanfang Hospital of Southern Medical University알려지지 않은노인 환자 | 비심장 수술