健康人和中风患者在缺血调节后的运动和神经生理学变化
2026年4月27日 更新者：Sangeetha Madhavan、University of Illinois at Chicago
该临床试验的目的是测试缺血调节（血流限制）作为一种皮质启动方式来改善中风患者的步态功能。 皮质启动是一种在运动训练之前或期间增强大脑兴奋性的程序，正在成为一种有前途的辅助策略，以促进大脑活动的变化并改善中风等神经损伤后的运动行为。
它旨在回答的主要问题是：
- 在单次缺血调节期间的什么时间点下肢运动皮层会发生神经调节作用？
- 与有氧运动相比，缺血调节是否可以用作皮质启动方式来改善中风患者的行走功能？
参与者将参加两次局部缺血调节，其中将袖带（类似于测量血压的袖带）放在大腿上并充气至两个血流限制压力（真实或假）之一。 每个参与者将在两次缺血调节之前、期间和之后体验大脑活动的测量。 中风患者将参加额外的有氧运动。
研究人员将比较缺血性调节和有氧运动作为中风的皮质启动方式，看看它们是否会在大脑活动中产生类似的变化，并在随后的运动行为任务中产生类似的表现。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- University of Illinois Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
年轻健康的成年人：
纳入标准：
- 18 - 35 岁
- 无神经损伤病史
排除标准：
- 先前存在的神经系统疾病
- TMS 或 IC 的禁忌症
中风患者：
纳入标准：
- 单次单侧脑卒中 > 3 个月
- 残留的偏瘫步态缺陷（例如，异常步态模式）
- 能够在跑步机上行走或在卧式踏步机上骑自行车
排除标准：
- 影响脑干或小脑的病变
- 严重的骨质疏松症
- 其他可能影响运动功能的神经系统疾病
- 存在不受控制的医疗状况（即不受控制的高血压、未经治疗的心脏/心脏病或未经治疗的肺/肺病）
- 严重肾（肾）或肝（肝）疾病的诊断
- 未愈合的褥疮、持续性感染可能会影响执行测试程序的能力
- 未能通过身体活动准备问卷
- 严重的认知或沟通障碍可能会妨碍对研究程序目的的理解
- TMS 或 IC 的禁忌症
TMS 一般排除标准：
- 以前对 TMS 的不良反应
- 颅骨异常或骨折
- 最近 6 个月内的脑震荡
- 不明原因的反复头痛
- 植入式心脏起搏器
- 头部或面部的金属植入物
- 癫痫病史
- 使用可能改变皮质兴奋性或增加癫痫发作风险的药物（例如，抗抑郁药、抗精神病药、抗焦虑药、抗惊厥药）
- 目前怀孕
IC 一般排除标准：
- 深静脉血栓形成
- 下肢外周动脉移植物
- 腿部血块，或任何禁忌大腿压迫或短期血流限制的情况（例如，腿部有开放性伤口）
- 存在未控制的高血压、外周血管疾病或血液病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：缺血预处理后假缺血预处理
受试者保持坐姿时，将在偏瘫大腿上放置一个快速充气袖带（类似于测量血压的袖带），以执行真实的缺血预处理。
袖带压力将增加5分钟，随后无压力5分钟，重复5次，总计50分钟。
经过至少1周的洗脱期后，受试者将接受假性缺血预处理。
保持坐姿时，将在偏瘫大腿上放置一个快速充气袖带（类似于测量血压的袖带），以执行假性缺血预处理。
袖带压力将增加5分钟，随后无压力5分钟，重复5次，总计50分钟。
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血流限制（5 分钟）然后血流释放（5 分钟）的 10 分钟循环，重复 5 次，总共 50 分钟。
假缺血调节将反映缺血调节程序，仅在血流限制期间的袖带压力不同，以在没有动脉血流限制的情况下复制感知的紧绷感。
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假比较器：假性缺血预处理后缺血预处理
在坐姿状态下，将在瘫痪大腿周围放置一个快速充气袖带（类似于测量血压时使用的袖带），以进行假性或缺血预适应训练。
袖带的压力将增加5分钟，随后无压力5分钟，重复5次，总计50分钟。
经过至少1周的洗脱期后，参与者将接受真正的缺血预适应训练。
在坐姿状态下，将在瘫痪大腿周围放置一个快速充气袖带（类似于测量血压时使用的袖带），以进行真正的缺血预适应训练。
袖带的压力将增加5分钟，随后无压力5分钟，重复5次，总计50分钟。
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血流限制（5 分钟）然后血流释放（5 分钟）的 10 分钟循环，重复 5 次，总共 50 分钟。
假缺血调节将反映缺血调节程序，仅在血流限制期间的袖带压力不同，以在没有动脉血流限制的情况下复制感知的紧绷感。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮质运动兴奋性变化
大体时间：皮质运动兴奋性的变化将在基线（前）、即刻后（后）和30分钟后（后-30）一次假IC和真实IC的疗程内和疗程间进行计算。
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将使用单脉冲经颅磁刺激（TMS）评估初级下肢运动皮层的兴奋性，并从患侧腿的胫骨前肌记录运动诱发电位（MEP）。
数值越高表明皮质运动兴奋性越强。
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皮质运动兴奋性的变化将在基线（前）、即刻后（后）和30分钟后（后-30）一次假IC和真实IC的疗程内和疗程间进行计算。
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经胼胝体抑制的变化
大体时间：经胼胝体抑制的变化将在基线（前）、即刻后（后）及30分钟后（后-30）的单次假性IC和真实性IC治疗疗程内及疗程间进行计算。
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将使用单脉冲经颅磁刺激（TMS）量化刺激半球对非刺激半球的抑制程度，作为同侧静息期（iSP）的测量指标，同时记录与TMS刺激同侧的腿部胫骨前肌的运动诱发电位（MEPs）。
数值越高表示刺激半球对非刺激半球的抑制作用越强。
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经胼胝体抑制的变化将在基线（前）、即刻后（后）及30分钟后（后-30）的单次假性IC和真实性IC治疗疗程内及疗程间进行计算。
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踝关节运动控制变化
大体时间：将计算在假性IC和真实IC一次治疗期间，基线（治疗前）、治疗后即刻（治疗后）和治疗后30分钟（治疗后30分钟）各时间点内及时间点间踝关节运动控制的变化。
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反应时间将通过使用定制踝关节追踪设备进行快速踝背屈和跖屈运动的选择反应时间任务来测量。
较低数值反映更快的反应时间。
仅分析背屈试验以隔离胫骨前肌激活，而两个方向均被纳入以最小化预期活动。
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将计算在假性IC和真实IC一次治疗期间，基线（治疗前）、治疗后即刻（治疗后）和治疗后30分钟（治疗后30分钟）各时间点内及时间点间踝关节运动控制的变化。
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下肢力量变化
大体时间：将在基线（前）、即时后（后）和30分钟后（后-30）一次假IC和真实IC的会话内和会话间计算力量变化。
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参与者将分别进行最大踝关节背屈和跖屈力量测试各3次。
数值越高表示力量越大。
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将在基线（前）、即时后（后）和30分钟后（后-30）一次假IC和真实IC的会话内和会话间计算力量变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛数字评分量表（NRS）
大体时间：在每次真实和模拟缺血预处理过程中。每位参与者的每次评估结果将被平均，最终数值将代表所有参与者在每种实验条件下的平均疼痛评分。
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在缺血性条件反射和假性缺血性条件反射过程中，将使用数字评分量表（NRS）从0（无疼痛）到10（最严重疼痛）报告疼痛的主观测量结果。
每个参与者的每次会话评分将被平均，最终值将代表每个实验条件下所有参与者的平均疼痛评分。
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在每次真实和模拟缺血预处理过程中。每位参与者的每次评估结果将被平均，最终数值将代表所有参与者在每种实验条件下的平均疼痛评分。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sangeetha Madhavan, PT, PhD、University of Illinois at Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月20日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月6日
首次发布 (实际的)
2023年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月27日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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