Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motoriset ja neurofysiologiset muutokset iskeemisen tilan hoidon jälkeen terveillä ja aivohalvauspotilailla

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata iskeemistä ehdollistamista (verenvirtauksen rajoitusta) aivokuoren esikäsittelymenetelmänä kävelytoiminnan parantamiseksi aivohalvauksen aikana. Aivokuoren esikäsittely, toimenpide, joka lisää aivojen kiihtyneisyyttä ennen motorista harjoittelua tai sen aikana, on tulossa lupaavaksi lisästrategiaksi, joka helpottaa muutoksia aivotoiminnassa ja parantaa motorista käyttäytymistä neurologisen vamman, kuten aivohalvauksen, jälkeen.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Missä vaiheessa yksittäisen iskeemisen ehdottelujakson aikana tapahtuu neuromodulatorisia vaikutuksia alaraajan motorisessa aivokuoressa?
  • Voidaanko iskeemistä kuntoutusta käyttää aivokuoren esikäsittelymenetelmänä parantamaan kävelytoimintoa aivohalvauksessa verrattuna aerobiseen harjoitteluun?

Osallistujat osallistuvat kahteen iskeemisen kuntoutuksen istuntoon, joissa mansetti (samanlainen kuin verenpainetta mittaavat) asetetaan reiteen ja täytetään toiseen kahdesta verenvirtausta rajoittavasta paineesta (oikea tai näennäinen). Jokainen osallistuja kokee aivotoiminnan mittauksia ennen molempia iskeemisen ehdottelun istuntoja, niiden aikana ja jälkeen. Henkilöt, joilla on aivohalvaus, osallistuvat yhteen ylimääräiseen aerobiseen harjoitteluun.

Tutkijat vertaavat iskeemistä kuntoutusta ja aerobista harjoittelua aivokuoren esikäsittelymenetelminä aivohalvauksen aikana nähdäkseen, aiheuttavatko ne samanlaisia ​​muutoksia aivotoiminnassa ja samanlaisia ​​suorituksia myöhemmissä motorisen käyttäytymisen tehtävissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Nuoret terveet aikuiset:

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-35 vuoden iässä
  • Ei aiempia neurologisia häiriöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi neurologinen tila
  • Vasta-aiheet TMS:lle tai IC:lle

Henkilöt, joilla on aivohalvaus:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksi, yksipuolinen aivohalvaus > 3 kuukautta alkamisesta
  • Jäljellä olevat hemipareettiset kävelyvajeet (esim. epänormaali kävelykuvio)
  • Pystyy kävelemään juoksumatolla tai pyöräilemään makuuasennossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivorunkoon tai pikkuaivoon vaikuttavat vauriot
  • Vaikea osteoporoosi
  • Muut neurologiset häiriöt, jotka voivat häiritä motorista toimintaa
  • Hallitsemattomien sairauksien esiintyminen (eli hallitsematon verenpainetauti, hoitamaton sydän-/sydänsairaus tai hoitamaton keuhkosairaus/keuhkosairaus)
  • Vaikean munuaisten (munuaisten) tai maksan (maksa) taudin diagnoosi
  • Parantumaton decubiti, jatkuvat infektiot, jotka voivat häiritä kykyä suorittaa testitoimenpiteitä
  • Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn läpäisemättä jättäminen
  • Merkittävä kognitiivinen tai kommunikaatiohäiriö, joka voi haitata opiskelumenetelmien tarkoituksen ymmärtämistä
  • Vasta-aiheet TMS:lle tai IC:lle

TMS:n yleiset poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi TMS:n haittavaikutus
  • Kallon poikkeavuudet tai murtumat
  • Aivotärähdys viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Selittämätön, toistuva päänsärky
  • Implantoitu sydämentahdistin
  • Metalliset implantit päähän tai kasvoihin
  • Aiempi kohtaus tai epilepsia
  • Lääkkeiden käyttö, jotka voivat muuttaa aivokuoren kiihtyneisyyttä tai lisätä kohtausten riskiä (esim. masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet, anksiolyytit, kouristuksia estävät lääkkeet)
  • Nykyinen raskaus

IC:n yleiset poissulkemiskriteerit:

  • Syvä laskimotromboosi
  • Perifeeriset valtimosiirteet alaraajoissa
  • Verihyytymät jalassa tai mikä tahansa tila, jossa reiden puristus tai lyhytaikainen verenvirtauksen rajoitus on vasta-aiheista (esim. avoimet haavat jalassa)
  • Hallitsematon verenpainetauti, perifeerinen verisuonisairaus tai hematologinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Iskeeminen konditionointi sitten sham-iskeeminen konditionointi
Istualtaan asetetaan nopeasti täyttyvä mansetti, kuten verenpainemittauksessa käytetyt, halvaantuneen reiden ympärille toteuttamaan todellista iskeemistä konditionointia. Mansetin painetta nostetaan 5 minuutin ajan, minkä jälkeen painetta ei käytetä 5 minuutin ajan, toistetaan 5 kertaa yhteensä 50 minuutin ajaksi. Vähintään viikon kestävä peseytymisjakson jälkeen osallistujat kokevat valeisken iskeemisen konditionoinnin. Istualtaan asetetaan nopeasti täyttyvä mansetti, kuten verenpainemittauksessa käytetyt, halvaantuneen reiden ympärille toteuttamaan valetta tai tekaistua iskeemistä konditionointia. Mansetin painetta nostetaan 5 minuutin ajan, minkä jälkeen painetta ei käytetä 5 minuutin ajan, toistetaan 5 kertaa yhteensä 50 minuutin ajaksi.
Laite: Todellinen iskeeminen hoito
10 minuutin verenvirtauksen rajoitussyklit (5 minuuttia), jota seuraa verenvirtauksen vapauttaminen (5 minuuttia), toistetaan 5 kertaa yhteensä 50 minuuttia.
Laite: Vale iskeeminen hoito
Vale iskeeminen kuntoutus heijastaa iskeemisiä hoitotoimenpiteitä, jotka eroavat ainoastaan ​​mansetin paineesta verenvirtauksen rajoituksen aikana replikoidakseen havaitun kireyden ilman valtimoveren virtauksen rajoitusta.
Huijausvertailija: Sham-iskeeminen konditionointi sitten iskeeminen konditionointi
Istuen paikallaan, nopeasti täyttyvä mansetti, samanlainen kuin verenpainemittauksissa käytetyt, asetetaan pareettisen reiden ympärille suoritettavaan valeaseman tai tekaistun iskeemisen konditionoinnin. Mansetin painetta nostetaan 5 minuutin ajan, minkä jälkeen painetta ei ole 5 minuuttia, toistuen 5 kertaa yhteensä 50 minuutiksi. Vähintään viikon pituisen peseytymisjakson jälkeen osallistujat kokevat iskeemisen konditionoinnin. Istuen paikallaan, nopeasti täyttyvä mansetti, samanlainen kuin verenpainemittauksissa käytetyt, asetetaan pareettisen reiden ympärille suoritettavaan todelliseen iskeemiseen konditionointiin. Mansetin painetta nostetaan 5 minuutin ajan, minkä jälkeen painetta ei ole 5 minuuttia, toistuen 5 kertaa yhteensä 50 minuutiksi.
Laite: Todellinen iskeeminen hoito
10 minuutin verenvirtauksen rajoitussyklit (5 minuuttia), jota seuraa verenvirtauksen vapauttaminen (5 minuuttia), toistetaan 5 kertaa yhteensä 50 minuuttia.
Laite: Vale iskeeminen hoito
Vale iskeeminen kuntoutus heijastaa iskeemisiä hoitotoimenpiteitä, jotka eroavat ainoastaan ​​mansetin paineesta verenvirtauksen rajoituksen aikana replikoidakseen havaitun kireyden ilman valtimoveren virtauksen rajoitusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kortikomotorisessa herkkyydessä
Aikaikkuna: Kortikomotorisen excitabiliteetin muutokset lasketaan sisäisesti ja välillä istuntojen aikana lähtötilanteessa (Pre), välittömästi jälkeen (Post) ja 30 minuuttia jälkeen (Post-30) yhden sham IC:n ja todellisen IC:n istunnon aikana.
Alaraajan primäärin motorisen aivokuoren jännittyneisyys arvioidaan käyttämällä yksittäispulssista transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS), ja motorisia evokottuja potentiaaleja (MEP) rekisteröidään pareettisen jalan tibialis anterior -lihaksesta. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa kortikomotorista jännittyneisyyttä.
Kortikomotorisen excitabiliteetin muutokset lasketaan sisäisesti ja välillä istuntojen aikana lähtötilanteessa (Pre), välittömästi jälkeen (Post) ja 30 minuuttia jälkeen (Post-30) yhden sham IC:n ja todellisen IC:n istunnon aikana.
Muutos transkallosaalisessa inhibitiossa
Aikaikkuna: Transkallosaalisen eston muutoksia lasketaan sisäisesti ja istuntojen välillä lähtötilanteessa (Ennen), välittömästi istunnon jälkeen (Jälkeen) ja 30 minuutin kuluttua istunnosta (30 min jälkeen) yhden valetutkimus-IC:n ja todellisen IC:n istunnon yhteydessä.
Stimuloidusta aivopuoliskosta ei-stimuloituun aivopuoliskoon kohdistuvaa inhibitiosta mitataan ipsilateraalisena hiljaisena periodina (iSP) käyttäen yksipulssista transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS). Motoriset evokoidut potentiaalit (MEP) tallennetaan TMS-stimulaation ipsilateraalisen jalan tibialis anterior -lihaksesta.
Korkeammat arvot osoittavat voimakkaampaa inhibitiota stimuloidusta aivopuoliskosta ei-stimuloituun aivopuoliskoon.
Transkallosaalisen eston muutoksia lasketaan sisäisesti ja istuntojen välillä lähtötilanteessa (Ennen), välittömästi istunnon jälkeen (Jälkeen) ja 30 minuutin kuluttua istunnosta (30 min jälkeen) yhden valetutkimus-IC:n ja todellisen IC:n istunnon yhteydessä.
Nilkkanivelten motorisen hallinnan muutos
Aikaikkuna: Nilkkanivelen motorisen hallinnan muutoksia lasketaan istuntojen sisällä ja välillä perusmittauksessa (Pre), välittömässä jälkimittauksessa (Post) ja 30 minuutin jälkimittauksessa (Post-30) yhden valekontrolli-IC:n ja todellisen IC:n istunnon aikana.
Reaktioaika mitataan valintareaktioaikatehtävällä, joka sisältää nopeaa nilkan dorsifleksio- ja plantaarfleksioliikettä räätälöidyssä nilkaseurantalaitteessa. Pienemmät arvot osoittavat nopeampia reaktioaikoja. Vain dorsifleksiokokeet analysoitiin TA-aktiviteetin eristämiseksi, kun taas molempiin suuntiin sisällytettiin molemmat suunnat ennakoivan toiminnan minimoimiseksi.
Nilkkanivelen motorisen hallinnan muutoksia lasketaan istuntojen sisällä ja välillä perusmittauksessa (Pre), välittömässä jälkimittauksessa (Post) ja 30 minuutin jälkimittauksessa (Post-30) yhden valekontrolli-IC:n ja todellisen IC:n istunnon aikana.
Muutos alaraajan voimassa
Aikaikkuna: Voiman muutoksia lasketaan istuntojen sisällä ja välillä perustason (Pre), välittömän jälkeen (Post) ja 30 minuutin jälkeen (Post-30) mittaustilanteissa yhden feikki-IC:n ja todellisen IC:n istunnon aikana.
Osallistujat suorittavat 3 kertaa enimmäisnivelnostovoiman ja -taivutusvoiman. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa voimaa.
Voiman muutoksia lasketaan istuntojen sisällä ja välillä perustason (Pre), välittömän jälkeen (Post) ja 30 minuutin jälkeen (Post-30) mittaustilanteissa yhden feikki-IC:n ja todellisen IC:n istunnon aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Jokaisen todellisen ja näennäisen iskeemisen konditionoinnin istunnon aikana. Kunkin istunnon arvioinnit keskiarvoistetaan kullekin osallistujalle, ja lopullinen arvo edustaa kunkin kokeellisen tilanteen keskimääräistä kipuarviota kaikilta osallistujilta.
Kivun subjektiiviset mittaukset raportoidaan iskeemisen konditionoinnin ja valeiskeemisen konditionoinnin aikana käyttäen numeerista arviointiasteikkoa (NRS) asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu). Kunkin istunnon arvioinnit keskiarvoidaan kullekin osallistujalle, ja lopullinen arvo edustaa keskimääräistä kipuarviointia kaikista osallistujista kussakin kokeellisessa tilanteessa.
Jokaisen todellisen ja näennäisen iskeemisen konditionoinnin istunnon aikana. Kunkin istunnon arvioinnit keskiarvoistetaan kullekin osallistujalle, ja lopullinen arvo edustaa kunkin kokeellisen tilanteen keskimääräistä kipuarviota kaikilta osallistujilta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Sangeetha Madhavan, PT, PhD, University of Illinois at Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-1620

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Todellinen iskeeminen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa