Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motoriske og neurofysiologiske ændringer efter iskæmisk konditionering hos raske og personer med slagtilfælde

27. april 2026 opdateret af: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago

Målet med dette kliniske forsøg er at teste iskæmisk konditionering (blodgennemstrømningsbegrænsning) som en kortikal primingmodalitet for at forbedre gangfunktionen ved slagtilfælde. Cortical priming, en procedure, der øger excitabiliteten i hjernen før eller under motorisk træning, dukker op som en lovende supplerende strategi for at lette ændringer i hjerneaktivitet og forbedre motorisk adfærd efter en neurologisk skade som slagtilfælde.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • På hvilket tidspunkt under en enkelt session med iskæmisk konditionering finder neuromodulatoriske virkninger sted i den motoriske cortex i underekstremiteterne?
  • Kan iskæmisk konditionering bruges som en cortical priming-modalitet til at forbedre gangfunktionen ved slagtilfælde sammenlignet med aerob træning?

Deltagerne vil deltage i to sessioner med iskæmisk konditionering, hvor en manchet (svarende til dem, der måler blodtryk) vil blive placeret på låret og pustet op til et af to blodgennemstrømningsbegrænsende tryk (rigtigt eller falsk). Hver deltager vil opleve målinger af hjerneaktivitet før, under og efter begge sessioner med iskæmisk konditionering. Personer med slagtilfælde vil deltage i en ekstra session med aerob træning.

Forskere vil sammenligne iskæmisk konditionering og aerob træning som kortikale priming-modaliteter i slagtilfælde for at se, om de producerer lignende ændringer i hjerneaktivitet og lignende præstationer på efterfølgende motoriske adfærdsopgaver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Unge sunde voksne:

Inklusionskriterier:

  • 18 - 35 år
  • Ingen historie med neurologisk svækkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende neurologisk tilstand
  • Kontraindikationer til TMS eller IC

Personer med slagtilfælde:

Inklusionskriterier:

  • Enkelt, monohemisfærisk slagtilfælde > 3 måneder siden debut
  • Resterende hemiparetiske gangbesvær (f.eks. unormalt gangmønster)
  • Kan gå på løbebåndet eller cykle på den liggende stepper

Ekskluderingskriterier:

  • Læsioner, der påvirker hjernestammen eller lillehjernen
  • Alvorlig osteoporose
  • Andre neurologiske lidelser, der kan forstyrre motorisk funktion
  • Tilstedeværelse af ukontrollerede medicinske tilstande (dvs. ukontrolleret hypertension, ubehandlet hjerte-/hjertesygdom eller ubehandlet lunge-/lungesygdom)
  • Diagnose af alvorlig nyre- (nyre) eller lever- (lever) sygdom
  • Uhelet decubiti, vedvarende infektioner, der kan forstyrre evnen til at udføre testprocedurer
  • Manglende beståelse af spørgeskemaet til fysisk aktivitetsparathed
  • Betydelig kognitiv eller kommunikationsnedsættelse, som kan hæmme forståelsen af ​​formålet med studieprocedurer
  • Kontraindikationer til TMS eller IC

TMS generelle udelukkelseskriterier:

  • Tidligere bivirkning på TMS
  • Kranieabnormiteter eller frakturer
  • Hjernerystelse inden for de sidste 6 måneder
  • Uforklarlige, tilbagevendende hovedpine
  • Implanteret pacemaker
  • Metalimplantater i hovedet eller ansigtet
  • Anamnese med anfald eller epilepsi
  • Brug af medicin, der kan ændre kortikal excitabilitet eller øge risikoen for anfald (f.eks. antidepressiva, antipsykotika, anxiolytika, antikonvulsiva)
  • Nuværende graviditet

Generelle udelukkelseskriterier for IC:

  • Dyb venetrombose
  • Perifere arterielle grafts i underekstremiteten
  • Blodpropper i benet eller enhver tilstand, hvor kompression af låret eller kortvarig blodgennemstrømningsbegrænsning er kontraindiceret (f.eks. åbne sår i benet)
  • Tilstedeværelse af ukontrolleret hypertension, perifer vaskulær sygdom eller hæmatologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Iskaemisk konditionering efterfulgt af falsk iskaemisk konditionering
Mens deltageren sidder, vil en hurtig oppustningsmanschet, svarende til dem, der bruges til at måle blodtryk, blive placeret omkring den lammede lår for at udføre reel iskæmisk konditionering. Manschettens tryk vil blive øget i 5 minutter efterfulgt af intet tryk i 5 minutter, gentaget 5 gange i alt 50 minutter. Efter en udvaskeperiode på mindst 1 uge vil deltagerne derefter gennemgå simulering af iskæmisk konditionering. Mens deltageren sidder, vil en hurtig oppustningsmanschet, svarende til dem, der bruges til at måle blodtryk, blive placeret omkring den lammede lår for at udføre simuleret eller falsk iskæmisk konditionering. Manschettens tryk vil blive øget i 5 minutter efterfulgt af intet tryk i 5 minutter, gentaget 5 gange i alt 50 minutter.
Enhed: Ægte iskæmisk konditionering
10-minutters cyklusser med blodgennemstrømningsbegrænsning (5 minutter) efterfulgt af blodgennemstrømningsfrigivelse (5 minutter), gentaget 5 gange i i alt 50 minutter.
Enhed: Sham iskæmisk konditionering
Sham-iskæmisk konditionering vil afspejle iskæmiske konditioneringsprocedurer, der udelukkende adskiller sig i manchettryk under blodgennemstrømningsbegrænsning for at replikere for at replikere opfattet tæthed uden arteriel blodstrømsbegrænsning.
Sham-komparator: Sham iskæmisk konditionering derefter iskæmisk konditionering
Mens deltageren sidder, vil en hurtig oppustningsmanchet, lignende dem, der bruges til at måle blodtryk, blive placeret omkring den paresiske lår for at udføre sham- eller falsk iskæmisk konditionering. Trykket i manchetten vil blive øget i 5 minutter efterfulgt af intet tryk i 5 minutter, gentaget 5 gange i alt 50 minutter. Efter en udvaskningsperiode på mindst 1 uge vil deltagerne derefter gennemgå iskæmisk konditionering. Mens deltageren sidder, vil en hurtig oppustningsmanchet, lignende dem, der bruges til at måle blodtryk, blive placeret omkring den paresiske lår for at udføre rigtig iskæmisk konditionering. Trykket i manchetten vil blive øget i 5 minutter efterfulgt af intet tryk i 5 minutter, gentaget 5 gange i alt 50 minutter.
Enhed: Ægte iskæmisk konditionering
10-minutters cyklusser med blodgennemstrømningsbegrænsning (5 minutter) efterfulgt af blodgennemstrømningsfrigivelse (5 minutter), gentaget 5 gange i i alt 50 minutter.
Enhed: Sham iskæmisk konditionering
Sham-iskæmisk konditionering vil afspejle iskæmiske konditioneringsprocedurer, der udelukkende adskiller sig i manchettryk under blodgennemstrømningsbegrænsning for at replikere for at replikere opfattet tæthed uden arteriel blodstrømsbegrænsning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kortikomotorisk excitabilitet
Tidsramme: Ændringer i kortikomotorisk excitabilitet vil blive beregnet inden for og mellem sessioner ved baseline (Pre), umiddelbart efter (Post) og 30 minutter efter (Post-30) en session med sham IC og rigtig IC.
Excitabiliteten af den primære motoriske cortex i underkroppen vil blive vurderet ved brug af enkeltpuls transkraniel magnetisk stimulation (TMS), og motorisk fremkaldte potentialer (MEP'er) vil blive registreret fra musculus tibialis anterior i den paretske ben.
Højere værdier indikerer større corticomotorisk excitabilitet.
Ændringer i kortikomotorisk excitabilitet vil blive beregnet inden for og mellem sessioner ved baseline (Pre), umiddelbart efter (Post) og 30 minutter efter (Post-30) en session med sham IC og rigtig IC.
Ændring i transcallosal hæmning
Tidsramme: Ændringer i transcallosal hæmning vil blive beregnet inden for og mellem sessioner ved baseline (Pre), umiddelbart efter (Post) og 30 minutter efter (Post-30) en session med sham IC og ægte IC.
Inhibition fra den stimulerede hjernehalvdel til den ikke-stimulerede hjernehalvdel vil blive kvantificeret som et mål for den ipsilaterale stille periode (iSP) ved brug af enkeltpuls transkraniel magnetisk stimulation (TMS), og motorisk fremkaldte potentialer (MEPs) vil blive registreret fra musculus tibialis anterior i benet ipsilateralt til TMS-stimulationen. Højere værdier indikerer mere inhibition fra den stimulerede hjernehalvdel til den ikke-stimulerede hjernehalvdel.
Ændringer i transcallosal hæmning vil blive beregnet inden for og mellem sessioner ved baseline (Pre), umiddelbart efter (Post) og 30 minutter efter (Post-30) en session med sham IC og ægte IC.
Ændring i ankelfodsmotorisk kontrol
Tidsramme: Ændringer i ankelfunktionskontrol vil blive beregnet inden for og mellem sessioner ved baseline (Pre), umiddelbart efter (Post) og 30 minutter efter (Post-30) en session med sham IC og ægte IC.
Reaktionstid vil blive målt ved hjælp af en valgreaktionstidsopgave, der involverer hurtige ankeldorsifleksion og plantarafleksion bevægelser i en specialbygget ankelsporingsenhed. Laveste værdier afspejler hurtigere reaktionstider. Kun dorsifleksionsforsøg blev analyseret for at isolere TA-aktivering, mens begge retninger blev inkluderet for at minimere forventningsaktivitet.
Ændringer i ankelfunktionskontrol vil blive beregnet inden for og mellem sessioner ved baseline (Pre), umiddelbart efter (Post) og 30 minutter efter (Post-30) en session med sham IC og ægte IC.
Ændring i underkropsstyrke
Tidsramme: Styrkeforandringer vil blive beregnet inden for og mellem sessioner ved baseline (Pre), umiddelbart efter (Post) og 30 minutter efter (Post-30) én session med sham IC og ægte IC.
Deltagerne vil udføre 3 forsøg hver af maksimal styrke i ankelfodens dorsalfleksion og plantarfleksion.
Højere værdier afspejler mere styrke.
Styrkeforandringer vil blive beregnet inden for og mellem sessioner ved baseline (Pre), umiddelbart efter (Post) og 30 minutter efter (Post-30) én session med sham IC og ægte IC.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk Vurderingsskala (NRS) for Smerter
Tidsramme: Under hver ægte og simuleret iskæmisk konditioneringssession. Vurderinger fra hver session vil blive gennemsnittet for hver deltager, og den endelige værdi vil repræsentere den gennemsnitlige smertevurdering på tværs af alle deltagere for hver eksperimentelle tilstand.
Subjektive målinger af smerte vil blive rapporteret under iskæmisk konditionering og simulering af iskæmisk konditionering ved brug af en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte). Vurderinger fra hver session vil blive gennemsnitligt beregnet for hver deltager, og den endelige værdi vil repræsentere den gennemsnitlige smertevurdering på tværs af alle deltagere for hver eksperimentelle betingelse.
Under hver ægte og simuleret iskæmisk konditioneringssession. Vurderinger fra hver session vil blive gennemsnittet for hver deltager, og den endelige værdi vil repræsentere den gennemsnitlige smertevurdering på tværs af alle deltagere for hver eksperimentelle tilstand.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sangeetha Madhavan, PT, PhD, University of Illinois at Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-1620

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ægte iskæmisk konditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner