Changements moteurs et neurophysiologiques après un conditionnement ischémique chez des personnes en bonne santé et des personnes ayant subi un AVC
27 avril 2026 mis à jour par: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago
L'objectif de cet essai clinique est de tester le conditionnement ischémique (restriction du flux sanguin) en tant que modalité d'amorçage cortical pour améliorer la fonction de marche lors d'un AVC. L'amorçage cortical, une procédure qui augmente l'excitabilité du cerveau avant ou pendant l'entraînement moteur, apparaît comme une stratégie complémentaire prometteuse pour faciliter les changements dans l'activité cérébrale et améliorer le comportement moteur suite à une blessure neurologique telle qu'un accident vasculaire cérébral.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- À quel moment au cours d'une seule séance de conditionnement ischémique, les effets neuromodulateurs dans le cortex moteur des membres inférieurs ont-ils lieu ?
- Le conditionnement ischémique peut-il être utilisé comme modalité d'amorçage cortical pour améliorer la fonction de marche lors d'un AVC par rapport à l'exercice aérobie ?
Les participants prendront part à deux séances de conditionnement ischémique où un brassard (semblable à ceux qui mesurent la pression artérielle) sera placé sur la cuisse et gonflé à l'une des deux pressions de restriction du flux sanguin (réelle ou factice). Chaque participant fera l'expérience de mesures de l'activité cérébrale avant, pendant et après les deux séances de conditionnement ischémique. Les personnes ayant subi un AVC participeront à une séance supplémentaire d'exercices aérobiques.
Les chercheurs compareront le conditionnement ischémique et l'exercice aérobie en tant que modalités d'amorçage cortical dans l'AVC pour voir s'ils produisent des changements similaires dans l'activité cérébrale et des performances similaires sur les tâches de comportement moteur ultérieures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois Chicago
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Jeunes adultes en bonne santé :
Critère d'intégration:
- 18 - 35 ans
- Aucun antécédent de troubles neurologiques
Critère d'exclusion:
- Affection neurologique préexistante
- Contre-indications à TMS ou IC
Personnes ayant subi un AVC :
Critère d'intégration:
- AVC unique, monohémisphérique > 3 mois depuis le début
- Déficits résiduels de la démarche hémiparétique (p. ex., schéma de marche anormal)
- Capable de marcher sur le tapis roulant ou de faire du vélo sur le stepper couché
Critère d'exclusion:
- Lésions affectant le tronc cérébral ou le cervelet
- Ostéoporose sévère
- Autres troubles neurologiques pouvant interférer avec la fonction motrice
- Présence de conditions médicales non contrôlées (c.-à-d., hypertension non contrôlée, maladie cardiaque/cardiaque non traitée ou maladie pulmonaire/pulmonaire non traitée)
- Diagnostic de maladie rénale (rein) ou hépatique (foie) sévère
- Décubitus non cicatrisés, infections persistantes qui peuvent interférer avec la capacité d'effectuer des procédures de test
- Échec du questionnaire de préparation à l'activité physique
- Déficience cognitive ou de communication importante pouvant entraver la compréhension de l'objectif des procédures d'étude
- Contre-indications à TMS ou IC
Critères généraux d'exclusion de TMS :
- Réaction indésirable antérieure au TMS
- Anomalies ou fractures du crâne
- Commotion cérébrale au cours des 6 derniers mois
- Maux de tête inexpliqués et récurrents
- Stimulateur cardiaque implanté
- Implants métalliques dans la tête ou le visage
- Antécédents de convulsions ou d'épilepsie
- Utilisation de médicaments qui pourraient altérer l'excitabilité corticale ou augmenter le risque de convulsions (par exemple, antidépresseurs, antipsychotiques, anxiolytiques, anticonvulsivants)
- Grossesse en cours
Critères généraux d'exclusion d'IC :
- Thrombose veineuse profonde
- Greffes artérielles périphériques dans le membre inférieur
- Caillots sanguins dans la jambe, ou toute condition dans laquelle la compression de la cuisse ou la restriction à court terme du flux sanguin est contre-indiquée (par exemple, des plaies ouvertes dans la jambe)
- Présence d'hypertension non contrôlée, de maladie vasculaire périphérique ou de maladie hématologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conditionnement ischémique puis Conditionnement ischémique factice
Assis, un brassard à gonflage rapide, semblable à ceux utilisés pour mesurer la tension artérielle, sera placé autour de la cuisse parétique pour effectuer un conditionnement ischémique réel.
La pression du brassard sera augmentée pendant 5 minutes, suivie d'une absence de pression pendant 5 minutes, répétée 5 fois pour un total de 50 minutes.
Après une période d'élimination d'au moins 1 semaine, les participants subiront ensuite un conditionnement ischémique factice.
Assis, un brassard à gonflage rapide, semblable à ceux utilisés pour mesurer la tension artérielle, sera placé autour de la cuisse parétique pour effectuer un conditionnement ischémique factice ou simulé.
La pression du brassard sera augmentée pendant 5 minutes, suivie d'une absence de pression pendant 5 minutes, répétée 5 fois pour un total de 50 minutes.
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Cycles de 10 minutes de restriction du flux sanguin (5 minutes) suivis d'une libération du flux sanguin (5 minutes), répétés 5 fois pour un total de 50 minutes.
Le conditionnement ischémique fictif reflétera les procédures de conditionnement ischémique, différant uniquement par la pression du brassard pendant la restriction du flux sanguin à reproduire pour reproduire l'étanchéité perçue sans restriction du flux sanguin artériel.
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Comparateur factice: Conditionnement ischémique factice puis conditionnement ischémique
En position assise, un brassard à gonflage rapide, semblable à ceux utilisés pour mesurer la tension artérielle, sera placé autour de la cuisse parétique pour effectuer un conditionnement ischémique simulé ou factice.
La pression du brassard sera augmentée pendant 5 minutes, suivie d'une absence de pression pendant 5 minutes, répétée 5 fois pour un total de 50 minutes.
Après une période de washout d'au moins 1 semaine, les participants subiront ensuite un conditionnement ischémique réel.
En position assise, un brassard à gonflage rapide, semblable à ceux utilisés pour mesurer la tension artérielle, sera placé autour de la cuisse parétique pour effectuer un conditionnement ischémique réel.
La pression du brassard sera augmentée pendant 5 minutes, suivie d'une absence de pression pendant 5 minutes, répétée 5 fois pour un total de 50 minutes.
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Cycles de 10 minutes de restriction du flux sanguin (5 minutes) suivis d'une libération du flux sanguin (5 minutes), répétés 5 fois pour un total de 50 minutes.
Le conditionnement ischémique fictif reflétera les procédures de conditionnement ischémique, différant uniquement par la pression du brassard pendant la restriction du flux sanguin à reproduire pour reproduire l'étanchéité perçue sans restriction du flux sanguin artériel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'excitabilité corticomotrice
Délai: Les changements d'excitabilité cortico-motrice seront calculés au sein de chaque session et entre les sessions au niveau de la ligne de base (Pré), immédiatement après (Post) et 30 minutes après (Post-30) une session de simulation IC et de véritable IC.
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L'excitabilité du cortex moteur primaire du membre inférieur sera évaluée à l'aide de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) à impulsion unique, et les potentiels évoqués moteurs (MEP) seront enregistrés à partir du muscle tibial antérieur de la jambe parétique.
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande excitabilité corticomotrice. |
Les changements d'excitabilité cortico-motrice seront calculés au sein de chaque session et entre les sessions au niveau de la ligne de base (Pré), immédiatement après (Post) et 30 minutes après (Post-30) une session de simulation IC et de véritable IC.
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Modification de l'Inhibition Transcallosale
Délai: Les modifications de l'inhibition transcallosale seront calculées à l'intérieur et entre les sessions au niveau de référence (Pré), immédiatement après (Post) et 30 minutes après (Post-30) une session de stimulation cérébrale factice et de stimulation cérébrale réelle.
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L'inhibition de l'hémisphère stimulé vers l'hémisphère non stimulé sera quantifiée comme mesure de la période silencieuse ipsilatérale (iSP) en utilisant la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) à impulsion unique, et les potentiels évoqués moteurs (MEP) seront enregistrés à partir du muscle tibial antérieur de la jambe ipsilatérale à la stimulation TMS.
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande inhibition de l'hémisphère stimulé vers l'hémisphère non stimulé.
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Les modifications de l'inhibition transcallosale seront calculées à l'intérieur et entre les sessions au niveau de référence (Pré), immédiatement après (Post) et 30 minutes après (Post-30) une session de stimulation cérébrale factice et de stimulation cérébrale réelle.
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Modification du Contrôle Moteur de la Cheville
Délai: Les modifications du contrôle moteur de la cheville seront calculées au sein de chaque séance et entre les séances à l'état initial (Pré), immédiatement après (Post) et 30 minutes après (Post-30) une séance de stimulation cérébrale IC factice et de stimulation cérébrale IC réelle.
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Le temps de réaction sera mesuré à l'aide d'une tâche de temps de réaction à choix impliquant des mouvements rapides de dorsiflexion et de flexion plantaire de la cheville dans un dispositif de suivi de la cheville construit sur mesure.
Les valeurs inférieures reflètent des temps de réaction plus rapides.
Seuls les essais de dorsiflexion ont été analysés pour isoler l'activation du TA, tandis que les deux directions ont été incluses pour minimiser l'activité anticipatoire.
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Les modifications du contrôle moteur de la cheville seront calculées au sein de chaque séance et entre les séances à l'état initial (Pré), immédiatement après (Post) et 30 minutes après (Post-30) une séance de stimulation cérébrale IC factice et de stimulation cérébrale IC réelle.
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Changement de la force des membres inférieurs
Délai: Les changements de force seront calculés au sein et entre les sessions au niveau de référence (Pré), immédiatement après (Post), et 30 minutes après (Post-30) une session de sham IC et de vrai IC.
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Les participants effectueront 3 essais chacun pour la force maximale de dorsiflexion et de plantarflexion de la cheville.
Des valeurs plus élevées reflètent une plus grande force.
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Les changements de force seront calculés au sein et entre les sessions au niveau de référence (Pré), immédiatement après (Post), et 30 minutes après (Post-30) une session de sham IC et de vrai IC.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation (ENE) de la douleur
Délai: Lors de chaque séance de conditionnement ischémique réel et simulé. Les évaluations de chaque séance seront moyennées pour chaque participant, et la valeur finale représentera la note de douleur moyenne pour tous les participants pour chaque condition expérimentale.
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Les mesures subjectives de la douleur seront rapportées pendant le conditionnement ischémique et le conditionnement ischémique simulé en utilisant une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense).
Les évaluations de chaque session seront moyennées pour chaque participant, et la valeur finale représentera la note moyenne de douleur pour l'ensemble des participants pour chaque condition expérimentale.
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Lors de chaque séance de conditionnement ischémique réel et simulé. Les évaluations de chaque séance seront moyennées pour chaque participant, et la valeur finale représentera la note de douleur moyenne pour tous les participants pour chaque condition expérimentale.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sangeetha Madhavan, PT, PhD, University of Illinois at Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2023
Première publication (Réel)
18 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-1620
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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