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Alterações Motoras e Neurofisiológicas Após Condicionamento Isquêmico em Indivíduos Saudáveis ​​e com AVC

27 de abril de 2026 atualizado por: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago

O objetivo deste ensaio clínico é testar o condicionamento isquêmico (restrição do fluxo sanguíneo) como uma modalidade de estimulação cortical para melhorar a função da marcha no AVC. O priming cortical, um procedimento que aumenta a excitabilidade no cérebro antes ou durante o treinamento motor, está emergindo como uma estratégia adjunta promissora para facilitar mudanças na atividade cerebral e melhorar o comportamento motor após uma lesão neurológica, como um acidente vascular cerebral.

As principais questões que pretende responder são:

  • Em que momento durante uma única sessão de condicionamento isquêmico ocorrem os efeitos neuromodulatórios no córtex motor do membro inferior?
  • O condicionamento isquêmico pode ser usado como uma modalidade de priming cortical para melhorar a função de caminhada no acidente vascular cerebral quando comparado ao exercício aeróbico?

Os participantes participarão de duas sessões de condicionamento isquêmico em que um manguito (semelhante aos que medem a pressão arterial) será colocado na coxa e inflado para uma das duas pressões de restrição do fluxo sanguíneo (real ou simulada). Cada participante experimentará medidas de atividade cerebral antes, durante e depois de ambas as sessões de condicionamento isquêmico. Indivíduos com AVC participarão de uma sessão adicional de exercício aeróbico.

Os pesquisadores irão comparar o condicionamento isquêmico e o exercício aeróbico como modalidades de estimulação cortical no AVC para ver se eles produzem mudanças semelhantes na atividade cerebral e desempenhos semelhantes em tarefas subsequentes de comportamento motor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Jovens adultos saudáveis:

Critério de inclusão:

  • 18 - 35 anos de idade
  • Sem história de comprometimento neurológico

Critério de exclusão:

  • Condição neurológica pré-existente
  • Contra-indicações para TMS ou IC

Indivíduos com AVC:

Critério de inclusão:

  • AVC único, monohemisférico > 3 meses desde o início
  • Déficits residuais da marcha hemiparética (por exemplo, padrão de marcha anormal)
  • Capaz de andar na esteira ou andar de bicicleta no stepper reclinado

Critério de exclusão:

  • Lesões que afetam o tronco cerebral ou cerebelo
  • Osteoporose grave
  • Outros distúrbios neurológicos que podem interferir na função motora
  • Presença de condições médicas não controladas (ou seja, hipertensão não controlada, doença cardíaca/cardíaca não tratada ou doença pulmonar/pulmonar não tratada)
  • Diagnóstico de doença renal (rim) ou hepática (fígado) grave
  • Decúbitos não cicatrizados, infecções persistentes que podem interferir na capacidade de realizar procedimentos de teste
  • Falha em passar no Questionário de Prontidão para Atividade Física
  • Comprometimento cognitivo ou de comunicação significativo que pode impedir a compreensão do objetivo dos procedimentos do estudo
  • Contra-indicações para TMS ou IC

Critérios gerais de exclusão do TMS:

  • Reação adversa anterior ao TMS
  • Anomalias ou fraturas do crânio
  • Concussão nos últimos 6 meses
  • Dores de cabeça inexplicáveis ​​e recorrentes
  • Marcapasso cardíaco implantado
  • Implantes metálicos na cabeça ou face
  • Histórico de convulsões ou epilepsia
  • Uso de medicamentos que podem alterar a excitabilidade cortical ou aumentar o risco de convulsão (por exemplo, antidepressivos, antipsicóticos, ansiolíticos, anticonvulsivantes)
  • Gravidez atual

Critérios Gerais de Exclusão IC:

  • Trombose venosa profunda
  • Enxertos arteriais periféricos na extremidade inferior
  • Coágulos sanguíneos na perna ou qualquer condição na qual a compressão da coxa ou restrição de fluxo sanguíneo de curto prazo seja contraindicada (por exemplo, feridas abertas na perna)
  • Presença de hipertensão não controlada, doença vascular periférica ou doença hematológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Condicionamento Isquémico seguido de Condicionamento Isquémico Simulado
Enquanto sentado, um manguito de insuflação rápida, semelhante aos usados para medir a pressão arterial, será colocado em volta da coxa parética para realizar condicionamento isquémico em tempo real. A pressão do manguito será aumentada durante 5 minutos, seguida de ausência de pressão durante 5 minutos, repetindo-se 5 vezes para um total de 50 minutos. Após um período de washout de pelo menos 1 semana, os participantes irão então experienciar condicionamento isquémico simulado. Enquanto sentado, um manguito de insuflação rápida, semelhante aos usados para medir a pressão arterial, será colocado em volta da coxa parética para realizar condicionamento isquémico simulado ou falso. A pressão do manguito será aumentada durante 5 minutos, seguida de ausência de pressão durante 5 minutos, repetindo-se 5 vezes para um total de 50 minutos.
Dispositivo: Condicionamento Isquêmico Real
Ciclos de restrição do fluxo sanguíneo de 10 minutos (5 minutos) seguidos de liberação do fluxo sanguíneo (5 minutos), repetidos 5 vezes por um total de 50 minutos.
Dispositivo: Condicionamento isquêmico simulado
O condicionamento isquêmico simulado irá espelhar os procedimentos de condicionamento isquêmico, diferindo apenas na pressão do manguito durante a restrição do fluxo sanguíneo para replicar para replicar a tensão percebida sem restrição do fluxo sanguíneo arterial.
Comparador Falso: Condicionamento Isquémico Simulado seguido de Condicionamento Isquémico
Enquanto sentado, um manguito de insuflação rápida, semelhante aos utilizados para medir a pressão arterial, será colocado à volta da coxa parética para realizar o condicionamento isquémico simulado ou falso. A pressão do manguito será aumentada durante 5 minutos, seguida de nenhuma pressão durante 5 minutos, repetida 5 vezes, totalizando 50 minutos. Após um período de washout de pelo menos 1 semana, os participantes irão então experienciar o condicionamento isquémico real. Enquanto sentado, um manguito de insuflação rápida, semelhante aos utilizados para medir a pressão arterial, será colocado à volta da coxa parética para realizar o condicionamento isquémico real. A pressão do manguito será aumentada durante 5 minutos, seguida de nenhuma pressão durante 5 minutos, repetida 5 vezes, totalizando 50 minutos.
Dispositivo: Condicionamento Isquêmico Real
Ciclos de restrição do fluxo sanguíneo de 10 minutos (5 minutos) seguidos de liberação do fluxo sanguíneo (5 minutos), repetidos 5 vezes por um total de 50 minutos.
Dispositivo: Condicionamento isquêmico simulado
O condicionamento isquêmico simulado irá espelhar os procedimentos de condicionamento isquêmico, diferindo apenas na pressão do manguito durante a restrição do fluxo sanguíneo para replicar para replicar a tensão percebida sem restrição do fluxo sanguíneo arterial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Excitabilidade Corticomotora
Prazo: As alterações na excitabilidade corticomotora serão calculadas dentro e entre sessões na linha de base (Pré), imediatamente após (Pós) e 30 minutos após (Pós-30) uma sessão de IC simulado e IC real.
A excitabilidade do córtex motor primário do membro inferior será avaliada através de estimulação magnética transcraniana (TMS) de pulso único e os potenciais motores evocados (MEPs) serão registados no músculo tibial anterior da perna parética.
Valores mais elevados indicam maior excitabilidade corticomotora.
As alterações na excitabilidade corticomotora serão calculadas dentro e entre sessões na linha de base (Pré), imediatamente após (Pós) e 30 minutos após (Pós-30) uma sessão de IC simulado e IC real.
Alteração na Inibição Transcalosa
Prazo: As alterações na inibição transcalosa serão calculadas dentro e entre sessões na linha de base (Pre), imediatamente após (Post) e 30 minutos após (Post-30) uma sessão de IC simulado e IC real.
A inibição do hemisfério estimulado para o hemisfério não estimulado será quantificada como uma medida do período silencioso ipsilateral (iSP) utilizando estimulação magnética transcraniana (TMS) de pulso único e os potenciais evocados motores (MEPs) serão registados a partir do músculo tibial anterior da perna ipsilateral à estimulação TMS. Valores mais elevados indicam maior inibição do hemisfério estimulado para o hemisfério não estimulado.
As alterações na inibição transcalosa serão calculadas dentro e entre sessões na linha de base (Pre), imediatamente após (Post) e 30 minutos após (Post-30) uma sessão de IC simulado e IC real.
Alteração no Controlo Motor do Tornozelo
Prazo: As alterações no controlo motor do tornozelo serão calculadas dentro e entre as sessões na linha de base (Pré), imediatamente após (Pós) e 30 minutos após (Pós-30) uma sessão de IC simulado e IC real.
O tempo de reação será medido através de uma tarefa de tempo de reação de escolha envolvendo movimentos rápidos de dorsiflexão e flexão plantar do tornozelo num dispositivo personalizado de rastreamento do tornozelo. Valores mais baixos refletem tempos de reação mais rápidos. Apenas os ensaios de dorsiflexão foram analisados para isolar a ativação do TA, enquanto ambas as direções foram incluídas para minimizar a atividade antecipatória.
As alterações no controlo motor do tornozelo serão calculadas dentro e entre as sessões na linha de base (Pré), imediatamente após (Pós) e 30 minutos após (Pós-30) uma sessão de IC simulado e IC real.
Alteração na Força dos Membros Inferiores
Prazo: As alterações na força serão calculadas dentro e entre sessões na linha de base (Pré), imediatamente após (Pós) e 30 minutos após (Pós-30) uma sessão de IC simulada e IC real.
Os participantes realizarão 3 tentativas de força máxima de dorsiflexão e plantarflexão do tornozelo. Valores mais elevados refletem maior força.
As alterações na força serão calculadas dentro e entre sessões na linha de base (Pré), imediatamente após (Pós) e 30 minutos após (Pós-30) uma sessão de IC simulada e IC real.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação Numérica (EAN) para a Dor
Prazo: Durante cada sessão de condicionamento isquémico real e simulado. As classificações de cada sessão serão calculadas em média para cada participante, e o valor final representará a classificação média da dor em todos os participantes para cada condição experimental.
As medidas subjetivas de dor serão reportadas durante o condicionamento isquémico e o condicionamento isquémico simulado utilizando uma Escala de Classificação Numérica (NRS) de 0 (sem dor) a 10 (pior dor). As classificações de cada sessão serão calculadas em média para cada participante, e o valor final representará a classificação média de dor em todos os participantes para cada condição experimental.
Durante cada sessão de condicionamento isquémico real e simulado. As classificações de cada sessão serão calculadas em média para cada participante, e o valor final representará a classificação média da dor em todos os participantes para cada condição experimental.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Illinois at Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: Sangeetha Madhavan, PT, PhD, University of Illinois at Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-1620

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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