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오염 기반 OCD에서 평가 컨디셔닝 및 tDCS를 통한 혐오감 감소

2024년 2월 26일 업데이트: Ali Moghimi, Ferdowsi University of Mashhad

오염 기반 OCD 환자의 평가 조건화 및 tDCS를 통한 혐오감 감소

강박 장애(OCD)는 침입적이고 원치 않는 생각과 반복적인 행동 또는 정신적 행위로 알려진 쇠약한 건강 상태입니다. 인구의 2~3%는 일생 동안 강박장애를 앓는다. 가장 일반적인 OCD 하위 유형은 오염입니다. 세로토닌 선택적 재흡수 억제제(SSRI)와 노출 및 반응 예방(ERP) 기술에 기반한 인지 행동 요법(CBT)은 강박 장애의 1차 치료법입니다. 문제는 거의 절반이 1차 치료에 반응하지 않거나 치료 완료 후 잔류 증상이 있다는 것입니다. 그러나 장애의 유병률, 증상의 다양성, 부적절한 반응률, 장기적인 치료 효과의 필요성으로 인해 강박 장애의 치료는 더욱 어려워지고 있습니다.

비정상적이고 더 강렬한 혐오감 경험은 OCD 증상, 특히 오염 하위 유형을 개발하고 유지하는 데 중요한 역할을 하는 것으로 보입니다. US의 가치를 CS로 짝짓기를 통해 이전하는 것으로 정의되는 평가적 조건화(EC)는 혐오 반응을 설정하는 가장 일반적인 방법입니다. 본 연구는 오염 기반 OCD(C-OCD)에서 혐오 감정을 대상으로 하는 EC를 사용하는 감정 기반 개입 기법을 개발하는 것을 목표로 한다. 가설은 EC 교육이 혐오 경험을 수정할 수 있다는 것입니다. 혐오감은 적어도 부분적으로는 OCD의 인지 결함의 원인일 수 있습니다. 다른 가설은 혐오감 감소에 중점을 둔 EC가 주의 편향 및 억제 제어와 같은 인지 기능을 향상시킬 수 있는지 여부입니다.

안와전두피질(OFC)은 혐오 처리에 관여하는 뇌 영역 중 하나이며 강박 장애 환자에서 대부분 과잉 활동적입니다. OFC를 통한 음극 경두개 직류 자극(tDCS)은 강박 장애 치료에 유용한 신경 조절 방법 중 하나입니다. 우리는 이 방법이 EC와 함께 혐오 경험을 조절하는 데 도움이 될 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 정신과 의사 또는 심리 치료사에 의해 추천되거나 온라인 광고 또는 종이 전단지로 인해 자체 추천될 수 있습니다. 그들은 맹인인 가짜 또는 활성 tDCS와 함께 가짜 또는 활성 EC 훈련을 위한 연구의 팔 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 본 연구의 참신함은 신경 조절 방법과 함께 임상 OCD 집단에서 EC 훈련을 적용한 것입니다.

연구 개요

상세 설명

주요 감정으로서 혐오감은 먼지와 질병 회피 행동을 유도하고 청소 및 위생 행동에 대한 동기를 부여함으로써 우리의 삶을 보호하기 위해 진화했습니다. 최근 몇 년 동안 불안 장애, 섭식 장애, 신체 이형 장애, 공포증과 같은 정신 장애에서 혐오감의 역할에 많은 연구가 집중되었습니다. 오늘날 우리는 혐오감과 OCD 증상의 병인 및 치료, 특히 오염 하위 유형 사이의 상관 관계에 대한 강력한 증거를 가지고 있습니다. ERP의 불충분한 치료 효과에 대한 주된 설명은 혐오감이 소멸에 저항한다는 것입니다.

평가 조건화는 혐오감의 주요 원인 중 하나이기 때문에 동일한 프로세스가 혐오감을 효과적으로 줄일 수 있습니다. 본 재판에서는 혐오감을 유발하는 오염 관련 사진을 긍정적이고 유쾌한 사진과 짝짓기하여 혐오 지수를 수정하려고 합니다. 또한 이 EC 교육과 OFC 음극 tDCS를 관리하여 EC 효과가 EC 단독보다 더 중요한지 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ali Moghimi, PhD
  • 전화번호: 0098 09153176390
  • 이메일: moghimi@um.ac.ir

연구 연락처 백업

  • 이름: Faezeh Raeisalmohaddesin, MsC
  • 전화번호: 0098 09151232724
  • 이메일: fh.raeesi@gmail.com

연구 장소

    • Khorassan Razavi
      • Mashhad, Khorassan Razavi, 이란, 이슬람 공화국, 91779 48974
        • 모병
        • Ferdowsi University of Mashhad
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Faezeh Raeisolmohaddesin, MsC
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 오염 하위 유형의 증상이 있는 정신 장애 진단 및 통계 편람 5판(DSM-5-TR)의 OCD 진단 기준
  • 읽기, 쓰기 및 컴퓨터 작업 수행 가능
  • 최소 지난 3개월 동안 안정적인 약물
  • 서면 동의서 작성

제외 기준:

  • 심한 신체적 질병
  • 심각한 기타 정신 장애
  • 알코올 및 약물 의존
  • 간질 또는 발작의 병력
  • 머리에 금속 또는 전자 이식을 하거나 심장 박동기를 사용합니다.
  • 두부 외상 또는 신경 장애의 병력
  • 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성
  • 설문지, 컴퓨터 작업 또는 정보에 입각한 동의를 완료할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: aEC/stDCS
이 그룹의 참가자는 적극적인 EC 교육을 받지만 tDCS를 속입니다.
활성 EC에는 오염 관련 사진(CS)과 즐거운 사진(US)의 페어링이 포함됩니다. EC 교육은 약 15분이 소요되며 4가지 난이도의 10개 세션(주 5일)으로 진행됩니다.
가짜 tDCS의 경우 음극은 활성 tDCS와 동일하게 왼쪽 OFC 위에, 양극은 오른쪽 소뇌 위에 배치됩니다. 장치가 20분 동안 켜져 있지만 현재 강도는 피질 활동 변조에 영향을 미치는 임계값 미만입니다. 참가자는 10개의 세션(주 5일)에서 가짜 tDCS를 받습니다.
활성 비교기: SEC/DCS에서
이 그룹의 참가자는 활성 tDCS 교육을 받지만 가짜 EC 교육을 받습니다.
활성 EC에는 오염 관련 사진(CS)과 중립 사진(US)의 페어링이 포함됩니다. EC 교육은 약 15분이 소요되며 능동적 EC 교육과 동일하게 4가지 난이도로 10회(주 5일) 진행됩니다.
활성 tDCS의 경우 음극은 왼쪽 OFC 위에 배치되고 양극은 오른쪽 소뇌 위에 배치됩니다. 뇌자극은 10회(주 5일) 20분 동안 2mA 전류세기로 전달된다.
실험적: aEC/atDCS
이 그룹의 참가자는 활성 EC 교육과 활성 tDCS를 모두 받습니다.
활성 EC에는 오염 관련 사진(CS)과 즐거운 사진(US)의 페어링이 포함됩니다. EC 교육은 약 15분이 소요되며 4가지 난이도의 10개 세션(주 5일)으로 진행됩니다.
활성 tDCS의 경우 음극은 왼쪽 OFC 위에 배치되고 양극은 오른쪽 소뇌 위에 배치됩니다. 뇌자극은 10회(주 5일) 20분 동안 2mA 전류세기로 전달된다.
가짜 비교기: 초/stDCS
이 그룹의 참가자는 가짜 EC 교육과 가짜 tDCS를 받습니다.
가짜 tDCS의 경우 음극은 활성 tDCS와 동일하게 왼쪽 OFC 위에, 양극은 오른쪽 소뇌 위에 배치됩니다. 장치가 20분 동안 켜져 있지만 현재 강도는 피질 활동 변조에 영향을 미치는 임계값 미만입니다. 참가자는 10개의 세션(주 5일)에서 가짜 tDCS를 받습니다.
활성 EC에는 오염 관련 사진(CS)과 중립 사진(US)의 페어링이 포함됩니다. EC 교육은 약 15분이 소요되며 능동적 EC 교육과 동일하게 4가지 난이도로 10회(주 5일) 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혐오감
기간: 사전 평가에서 사후 평가(기준 평가 후 2주) 및 사전 평가에서 후속 평가(기준 평가 후 10주)까지
평가 컨디셔닝, OFC에 대한 음극 tDCS 및 혐오 등급 척도에 의해 측정된 혐오감 강도 변화에 대한 효과. 척도는 0(역겹지 않음)에서 10(매우 역겨움)까지입니다. 점수가 낮을수록 혐오감이 적습니다.
사전 평가에서 사후 평가(기준 평가 후 2주) 및 사전 평가에서 후속 평가(기준 평가 후 10주)까지
오염 기반 OCD의 임상 증상 심각도
기간: 사전 평가에서 사후 평가(기준 평가 후 2주) 및 사전 평가에서 후속 평가(기준 평가 후 10주)까지
Yale-Brown Obsessive-Compulsive scale로 측정한 평가 컨디셔닝 후 오염 기반 OCD, OFC를 통한 음극 tDCS 및 둘 다의 임상 증상의 변화. 5점 만점으로 평가됩니다. 점수가 낮을수록 증상의 심각도가 낮습니다.
사전 평가에서 사후 평가(기준 평가 후 2주) 및 사전 평가에서 후속 평가(기준 평가 후 10주)까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정량적 뇌파도에 기반한 뇌파의 파워 스펙트럼
기간: 사전 평가에서 사후 평가(기준 평가 후 2주) 및 사전 평가에서 후속 평가(기준 평가 후 10주)까지
평가 컨디셔닝, OFC에 대한 음극 tDCS 및 기록된 뇌파의 파워 스펙트럼에 미치는 영향.
사전 평가에서 사후 평가(기준 평가 후 2주) 및 사전 평가에서 후속 평가(기준 평가 후 10주)까지
주의 편향
기간: 사전 평가에서 사후 평가(기준 평가 후 2주) 및 사전 평가에서 후속 평가(기준 평가 후 10주)까지
Dot-prob 테스트로 측정된 오염 자극에 대한 주의 편향의 변화, 평가 컨디셔닝, OFC를 통한 음극 tDCS 및 둘 다 비교.
사전 평가에서 사후 평가(기준 평가 후 2주) 및 사전 평가에서 후속 평가(기준 평가 후 10주)까지
억제 제어
기간: 사전 평가에서 사후 평가(기준 평가 후 2주) 및 사전 평가에서 후속 평가(기준 평가 후 10주)까지
Go/nogo 및 정지 신호 테스트로 측정된 억제 제어의 변화, 평가 컨디셔닝, OFC에 대한 음극 tDCS 및 둘 다 비교.
사전 평가에서 사후 평가(기준 평가 후 2주) 및 사전 평가에서 후속 평가(기준 평가 후 10주)까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ali Moghimi, PhD, Ferdowsi University of Mashhad

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 3/56765
  • 100/18979 (기타 식별자: Cognitive Sciences and Technologies Council of Iran)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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적극적인 EC 교육에 대한 임상 시험

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