Reducering av avsky genom utvärderande konditionering och tDCS vid kontaminationsbaserad OCD
Reducering av avsky genom utvärderande konditionering och tDCS hos patienter med kontaminationsbaserad OCD
Tvångssyndrom (OCD) är ett försvagande hälsotillstånd som är känt genom påträngande och oönskade tankar och upprepade beteendemässiga eller mentala handlingar. 2-3% av befolkningen lider av OCD under sin livstid. Den vanligaste OCD-subtypen är kontaminering. De serotoninselektiva återupptagshämmarna (SSRI) och kognitiv beteendeterapi (KBT) baserad på exponerings- och responsprevention (ERP)-teknik är förstahandsbehandlingarna för OCD. Utmaningen är att nästan hälften inte svarar på förstahandsbehandlingarna eller har kvarvarande symtom efter avslutade behandlingar. Men prevalensen av sjukdomen, mångfalden av symtom, otillräcklig svarsfrekvens och nödvändigheten av att ha långvariga behandlingseffekter gör behandlingen av OCD mer utmanande.
Det verkar som om onormal, mer intensiv avskyupplevelse har en framträdande roll för att utveckla och bibehålla OCD-symtom, särskilt kontamineringssubtypen. Evaluative conditioning (EC), definierat som att överföra värdet av USA till CS genom att para ihop dem, är det vanligaste sättet att etablera avskysvar. Den föreliggande studien syftar till att utveckla en känslobaserad interventionsteknik med användning av EC som riktar in sig på äckelkänsla vid kontaminationsbaserad OCD (C-OCD). Hypotesen är att EC-träning kan modifiera avskyupplevelser. Avsky kan vara boven, åtminstone delvis, till kognitiva brister vid OCD. Den andra hypotesen är om avskyreduktionsfokuserad EC kan förbättra kognitiv funktion, såsom uppmärksamhetsbias och hämmande kontroll.
Den orbitofrontala cortex (OFC) är ett av hjärnområdena som bearbetar avsky och är mestadels hyperaktivt hos OCD-patienter. Katodal transkraniell likströmsstimulering (tDCS) över OFC är en av de användbara neuromoduleringsmetoderna vid behandling av OCD. Vi siktar på att se om denna metod kan hjälpa till att reglera avskyupplevelser i kombination med EC. Deltagarna kan remitteras av psykiatriker eller psykoterapeuter eller vara egenremitterade på grund av onlineannonser eller pappersflyers. De kommer att slumpmässigt tilldelas en av studiens armar för sken eller aktiv EC-träning tillsammans med sken eller aktiv tDCS, som de är blinda för. Nyheten i denna studie är tillämpningen av EC-träning i den kliniska OCD-populationen i kombination med en neuromodulationsmetod.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Avsky som en primär känsla har utvecklats för att skydda våra liv genom att driva på smuts och undvikande av sjukdomar och motivera till städning och hygieniska beteenden. Under de senaste åren har många studier fokuserat på äckelns roll vid psykiatriska störningar som ångeststörningar, ätstörningar, kroppsdysmorfa störningar och fobier. Nuförtiden har vi robusta bevis på sambandet mellan avsky och etiologin och behandlingen av OCD-symtom, särskilt kontamineringssubtypen. Den huvudsakliga förklaringen till den otillräckliga behandlingseffekten av ERP är att avsky är resistent mot utrotning.
Eftersom utvärderande konditionering är en av huvudkällorna till äckelkänsla, kan samma process effektivt minska äckel. Den aktuella rättegången kommer att försöka para ihop kontamineringsrelaterade bilder som är äckelframkallande med positiva, trevliga bilder för att ändra deras äckelvalens. Vi kommer också att administrera denna EC-utbildning plus till OFC katodala tDCS för att se om EC-effekten blir mer signifikant än EC ensam.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ali Moghimi, PhD
- Telefonnummer: 0098 09153176390
- E-post: moghimi@um.ac.ir
Studera Kontakt Backup
- Namn: Faezeh Raeisalmohaddesin, MsC
- Telefonnummer: 0098 09151232724
- E-post: fh.raeesi@gmail.com
Studieorter
-
-
Khorassan Razavi
-
Mashhad, Khorassan Razavi, Iran, Islamiska republiken, 91779 48974
- Rekrytering
- Ferdowsi University of Mashhad
-
Kontakt:
- Ali Moghimi, PhD
- Telefonnummer: 0098 09153176390
- E-post: moghimi@um.ac.ir
-
Huvudutredare:
- Faezeh Raeisolmohaddesin, MsC
-
Kontakt:
- Faezeh Raeisalmohaddesin, MsC
- Telefonnummer: 0098 09151232724
- E-post: fh.raeesi@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De diagnostiska kriterierna för OCD i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5:e upplagan (DSM-5-TR) med symtom på kontamineringssubtyp
- Kunna läsa, skriva och göra datoriserade uppgifter
- Stabil medicinering under minst de senaste tre månaderna
- Fyller i det skriftliga samtycket
Exklusions kriterier:
- Svår fysisk sjukdom
- Allvarliga andra psykiska störningar
- Alkohol- och drogberoende
- En historia av epilepsi eller anfall
- Ha metall- eller elektroniska implantat i huvudet eller använd en pacemaker
- Historik av huvudtrauma eller neurologiska störningar
- Kvinnor som är gravida eller kan vara gravida
- Det går inte att fylla i frågeformulär, datoriserade uppgifter eller informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: aEC/stDCS
Deltagare i denna grupp får aktiv EC-utbildning men sken tDCS.
|
Den aktiva EC inkluderar att para ihop kontamineringsrelaterade bilder (CS) med trevliga bilder (US).
EM-träningen tar ca 15 minuter och ges under tio pass (5 dagar i veckan) i 4 svårighetsgrader.
För sken-tDCS placeras katoden över vänster OFC och anoden över höger lillhjärna, på samma sätt som aktiv tDCS.
Enheten är på i 20 minuter, men den aktuella intensiteten är under tröskeln för att påverka kortikal aktivitetsmodulering.
Deltagarna får sken tDCS i 10 sessioner (5 dagar i veckan).
|
|
Aktiv komparator: sEC/atDCS
Deltagare i denna grupp får aktiv tDCS-utbildning men sken-EC-utbildning.
|
Den aktiva EC inkluderar parning av kontamineringsrelaterade bilder (CS) med neutrala bilder (US).
EM-träningen tar ca 15 minuter och ges under tio pass (5 dagar i veckan) i 4 svårighetsgrader, samma som aktiv EM-träning.
För den aktiva tDCS placeras katoden över den vänstra OFC och anoden över den högra lillhjärnan.
Hjärnstimuleringen levereras med en strömintensitet på 2mA i 20 minuter i 10 sessioner (5 dagar i veckan).
|
|
Experimentell: aEC/atDCS
Deltagare i denna grupp får både aktiv EC-utbildning och aktiv tDCS.
|
Den aktiva EC inkluderar att para ihop kontamineringsrelaterade bilder (CS) med trevliga bilder (US).
EM-träningen tar ca 15 minuter och ges under tio pass (5 dagar i veckan) i 4 svårighetsgrader.
För den aktiva tDCS placeras katoden över den vänstra OFC och anoden över den högra lillhjärnan.
Hjärnstimuleringen levereras med en strömintensitet på 2mA i 20 minuter i 10 sessioner (5 dagar i veckan).
|
|
Sham Comparator: sEC/stDCS
Deltagare i denna grupp får sken-EC-utbildningen och även sken-tDCS.
|
För sken-tDCS placeras katoden över vänster OFC och anoden över höger lillhjärna, på samma sätt som aktiv tDCS.
Enheten är på i 20 minuter, men den aktuella intensiteten är under tröskeln för att påverka kortikal aktivitetsmodulering.
Deltagarna får sken tDCS i 10 sessioner (5 dagar i veckan).
Den aktiva EC inkluderar parning av kontamineringsrelaterade bilder (CS) med neutrala bilder (US).
EM-träningen tar ca 15 minuter och ges under tio pass (5 dagar i veckan) i 4 svårighetsgrader, samma som aktiv EM-träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avsky känsla
Tidsram: Från före till efter bedömning (2 veckor efter baslinjebedömning) och från pre- till uppföljningsbedömning (10 veckor efter baslinjebedömning)
|
Effekt av utvärderande konditionering, katodal tDCS över OFC, och båda på att ändra avskykänslans intensitet mätt med avskyvärdeskala.
Skalan går från 0 (inte äckligt) till 10 (mycket äckligt).
Lägre poäng visar mindre äckelkänsla.
|
Från före till efter bedömning (2 veckor efter baslinjebedömning) och från pre- till uppföljningsbedömning (10 veckor efter baslinjebedömning)
|
|
Kliniska symtom Allvaret av kontaminationsbaserad OCD
Tidsram: Från före till efter bedömning (2 veckor efter baslinjebedömning) och från pre- till uppföljningsbedömning (10 veckor efter baslinjebedömning)
|
Förändring i kliniska symtom på kontamineringsbaserad OCD efter utvärderande konditionering, katodal tDCS över OFC, och båda, mätt med Yale-Brown Obsessive-Compulsive skala.
Den får 5 poäng.
De lägre poängen visar mindre svårighetsgrad av symtomen.
|
Från före till efter bedömning (2 veckor efter baslinjebedömning) och från pre- till uppföljningsbedömning (10 veckor efter baslinjebedömning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektspektrumet för hjärnvågor baserat på kvantitativt elektroencefalogram
Tidsram: Från före till efter bedömning (2 veckor efter baslinjebedömning) och från pre- till uppföljningsbedömning (10 veckor efter baslinjebedömning)
|
Effekt av utvärderande konditionering, katodal tDCS över OFC, och båda på kraftspektrum för inspelade hjärnvågor.
|
Från före till efter bedömning (2 veckor efter baslinjebedömning) och från pre- till uppföljningsbedömning (10 veckor efter baslinjebedömning)
|
|
Uppmärksamhetsfördom
Tidsram: Från före till efter bedömning (2 veckor efter baslinjebedömning) och från pre- till uppföljningsbedömning (10 veckor efter baslinjebedömning)
|
Förändring i uppmärksamhetsbias mot kontamineringsstimuli, mätt med Dot-prob-test, jämförande av utvärderingskonditionering, katodal tDCS över OFC och båda.
|
Från före till efter bedömning (2 veckor efter baslinjebedömning) och från pre- till uppföljningsbedömning (10 veckor efter baslinjebedömning)
|
|
Hämmande kontroll
Tidsram: Från före till efter bedömning (2 veckor efter baslinjebedömning) och från pre- till uppföljningsbedömning (10 veckor efter baslinjebedömning)
|
Förändring i hämmande kontroll, mätt med go/nogo och stoppsignaltester, jämförande av utvärderande konditionering, katodal tDCS över OFC och båda.
|
Från före till efter bedömning (2 veckor efter baslinjebedömning) och från pre- till uppföljningsbedömning (10 veckor efter baslinjebedömning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ali Moghimi, PhD, Ferdowsi University of Mashhad
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3/56765
- 100/18979 (Annan identifierare: Cognitive Sciences and Technologies Council of Iran)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .