Reduksjon av avsky gjennom Evaluative Conditioning og tDCS i kontaminasjonsbasert OCD
Reduksjon av avsky gjennom evaluerende kondisjonering og tDCS hos pasienter med kontaminasjonsbasert OCD
Tvangslidelse (OCD) er en svekkende helsetilstand som er kjent av påtrengende og uønskede tanker og repeterende atferdsmessige eller mentale handlinger. 2-3 % av befolkningen lider av OCD i løpet av livet. Den vanligste OCD-subtypen er kontaminering. Serotonin-selektive reopptakshemmere (SSRI) og kognitiv atferdsterapi (CBT) basert på eksponerings- og responsforebygging (ERP)-teknikk er førstelinjebehandlingen for OCD. Utfordringen er at nesten halvparten ikke responderer på førstelinjebehandlingen eller har restsymptomer etter avsluttet behandling. Imidlertid gjør utbredelsen av lidelsen, mangfoldet av symptomer, utilstrekkelig responsrate og nødvendigheten av å ha langvarige behandlingseffekter behandlingen av OCD mer utfordrende.
Det ser ut til at unormal, mer intens avskyopplevelse har en fremtredende rolle i å utvikle og opprettholde OCD-symptomer, spesielt kontaminasjonssubtypen. Evaluerende kondisjonering (EC), definert som å overføre verdien av USA til CS gjennom å sammenkoble dem, er den vanligste måten å etablere avskyresponser på. Denne studien tar sikte på å utvikle en emosjonsbasert intervensjonsteknikk ved bruk av EC-målretting mot avskyfølelse ved kontaminasjonsbasert OCD (C-OCD). Hypotesen er at EC-trening kan endre avskyopplevelser. Avsky kan være den skyldige, i det minste delvis, til kognitive mangler ved OCD. Den andre hypotesen er om avskyreduksjonsfokusert EC kan forbedre kognitiv funksjon, slik som oppmerksomhetsskjevhet og hemmende kontroll.
Den orbitofrontale cortex (OFC) er et av hjerneområdene som er engasjert i avskybehandling og er for det meste hyperaktiv hos OCD-pasienter. Katodisk transkraniell likestrømstimulering (tDCS) over OFC er en av de nyttige nevromodulasjonsmetodene ved behandling av OCD. Vi tar sikte på å se om denne metoden kan bidra til å regulere avskyopplevelser i kombinasjon med EC. Deltagerne kan henvises av psykiatere eller psykoterapeuter eller være selvhenviste på grunn av nettannonser eller flyers. De vil bli tilfeldig tilordnet en av for armene av studien for sham eller aktiv EC-trening sammen med sham eller aktiv tDCS, som de er blinde for. Nyheten i denne studien er anvendelsen av EC-trening i den kliniske OCD-populasjonen i kombinasjon med en nevromodulasjonsmetode.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Avsky som en primær følelse har utviklet seg for å beskytte livene våre ved å drive smuss og sykdomsunngåelsesatferd og motivere for rengjøring og hygienisk atferd. De siste årene har mange studier fokusert på rollen som avsky ved psykiatriske lidelser som angstlidelser, spiseforstyrrelser, kroppsdysmorfe lidelser og fobier. I dag har vi robuste bevis på sammenhengen mellom avsky og etiologi og behandling av OCD-symptomer, spesielt forurensningssubtypen. Hovedforklaringen på den utilstrekkelige behandlingseffekten av ERP er at avsky er motstandsdyktig mot utryddelse.
Siden evaluerende kondisjonering er en av hovedkildene til avskyfølelse, kan den samme prosessen effektivt redusere avsky. Den nåværende rettssaken vil prøve å sammenkoble kontaminasjonsrelaterte bilder som er avsky-fremkallende med positive, hyggelige bilder for å endre deres avsky-valens. Vi vil også administrere denne EC-treningen pluss til OFC katodisk tDCS for å se om EC-effekten blir mer signifikant enn EC alene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ali Moghimi, PhD
- Telefonnummer: 0098 09153176390
- E-post: moghimi@um.ac.ir
Studer Kontakt Backup
- Navn: Faezeh Raeisalmohaddesin, MsC
- Telefonnummer: 0098 09151232724
- E-post: fh.raeesi@gmail.com
Studiesteder
-
-
Khorassan Razavi
-
Mashhad, Khorassan Razavi, Iran, den islamske republikken, 91779 48974
- Rekruttering
- Ferdowsi University of Mashhad
-
Ta kontakt med:
- Ali Moghimi, PhD
- Telefonnummer: 0098 09153176390
- E-post: moghimi@um.ac.ir
-
Hovedetterforsker:
- Faezeh Raeisolmohaddesin, MsC
-
Ta kontakt med:
- Faezeh Raeisalmohaddesin, MsC
- Telefonnummer: 0098 09151232724
- E-post: fh.raeesi@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De diagnostiske kriteriene for OCD i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5. utgave (DSM-5-TR) med symptomene på kontaminasjonssubtype
- Kunne lese, skrive og utføre datastyrte oppgaver
- Stabil medisinering i minst de siste tre månedene
- Fylle ut skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig fysisk sykdom
- Alvorlige andre psykiske lidelser
- Alkohol- og rusavhengighet
- En historie med epilepsi eller anfall
- Ha metall- eller elektroniske implantater i hodet eller bruk en pacemaker
- Historie med hodetraumer eller nevrologiske lidelser
- Kvinner som er gravide eller kan være gravide
- Kan ikke fylle ut spørreskjemaer, datastyrte oppgaver eller informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: aEC/stDCS
Deltakere i denne gruppen får aktiv EC-trening, men sham tDCS.
|
Den aktive EC inkluderer sammenkobling av kontaminasjonsrelaterte bilder (CS) med hyggelige bilder (US).
EM-treningen tar ca. 15 minutter og gis i ti økter (5 dager i uken) i 4 vanskelighetsgrader.
For sham tDCS plasseres katoden over venstre OFC og anoden over høyre lillehjernen, det samme som aktiv tDCS.
Enheten er på i 20 minutter, men gjeldende intensitet er under terskelen for å påvirke kortikal aktivitetsmodulasjon.
Deltakerne mottar sham tDCS i 10 økter (5 dager i uken).
|
|
Aktiv komparator: sEC/atDCS
Deltakere i denne gruppen får aktiv tDCS-trening, men sham EC-trening.
|
Den aktive EC inkluderer sammenkobling av kontaminasjonsrelaterte bilder (CS) med nøytrale bilder (US).
EM-treningen tar ca. 15 minutter og gis over ti økter (5 dager i uken) i 4 vanskelighetsgrader, det samme som aktiv EM-trening.
For den aktive tDCS er katoden plassert over venstre OFC og anoden over høyre lillehjernen.
Hjernestimuleringen leveres med en strømintensitet på 2mA i 20 minutter fordelt på 10 økter (5 dager i uken).
|
|
Eksperimentell: aEC/atDCS
Deltakere i denne gruppen får både aktiv EC-trening og aktiv tDCS.
|
Den aktive EC inkluderer sammenkobling av kontaminasjonsrelaterte bilder (CS) med hyggelige bilder (US).
EM-treningen tar ca. 15 minutter og gis i ti økter (5 dager i uken) i 4 vanskelighetsgrader.
For den aktive tDCS er katoden plassert over venstre OFC og anoden over høyre lillehjernen.
Hjernestimuleringen leveres med en strømintensitet på 2mA i 20 minutter fordelt på 10 økter (5 dager i uken).
|
|
Sham-komparator: sEC/stDCS
Deltakere i denne gruppen mottar sham EC-opplæringen og også sham tDCS.
|
For sham tDCS plasseres katoden over venstre OFC og anoden over høyre lillehjernen, det samme som aktiv tDCS.
Enheten er på i 20 minutter, men gjeldende intensitet er under terskelen for å påvirke kortikal aktivitetsmodulasjon.
Deltakerne mottar sham tDCS i 10 økter (5 dager i uken).
Den aktive EC inkluderer sammenkobling av kontaminasjonsrelaterte bilder (CS) med nøytrale bilder (US).
EM-treningen tar ca. 15 minutter og gis over ti økter (5 dager i uken) i 4 vanskelighetsgrader, det samme som aktiv EM-trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avsky følelse
Tidsramme: Fra pre- til post-vurdering (2 uker etter baseline-vurdering) og fra pre- til oppfølgingsvurdering (10 uker etter baseline-vurdering)
|
Effekt av evaluerende kondisjonering, katodisk tDCS over OFC, og begge på endring av intensiteten av avskyfølelse målt ved avskyvurderingsskala.
Skalaen går fra 0 (ikke ekkelt) til 10 (veldig ekkelt).
Lavere skår viser mindre avsky følelse.
|
Fra pre- til post-vurdering (2 uker etter baseline-vurdering) og fra pre- til oppfølgingsvurdering (10 uker etter baseline-vurdering)
|
|
Kliniske symptomer Alvorlighetsgrad av kontaminasjonsbasert OCD
Tidsramme: Fra pre- til post-vurdering (2 uker etter baseline-vurdering) og fra pre- til oppfølgingsvurdering (10 uker etter baseline-vurdering)
|
Endring i kliniske symptomer på kontaminasjonsbasert OCD etter evaluerende kondisjonering, katodisk tDCS over OFC, og begge, målt ved Yale-Brown Obsessive-Compulsive-skala.
Det er scoret på en 5-poengs vurdering.
De lavere skårene viser mindre alvorlighetsgrad av symptomer.
|
Fra pre- til post-vurdering (2 uker etter baseline-vurdering) og fra pre- til oppfølgingsvurdering (10 uker etter baseline-vurdering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraftspekteret til hjernebølger basert på kvantitativt elektroencefalogram
Tidsramme: Fra pre- til post-vurdering (2 uker etter baseline-vurdering) og fra pre- til oppfølgingsvurdering (10 uker etter baseline-vurdering)
|
Effekt av evaluerende kondisjonering, katodisk tDCS over OFC, og begge deler på kraftspekteret til registrerte hjernebølger.
|
Fra pre- til post-vurdering (2 uker etter baseline-vurdering) og fra pre- til oppfølgingsvurdering (10 uker etter baseline-vurdering)
|
|
Attentional bias
Tidsramme: Fra pre- til post-vurdering (2 uker etter baseline-vurdering) og fra pre- til oppfølgingsvurdering (10 uker etter baseline-vurdering)
|
Endring i oppmerksomhetsskjevhet mot forurensningsstimuli, målt ved Dot-prob-test, som sammenligner evaluerende kondisjonering, katodisk tDCS over OFC og begge deler.
|
Fra pre- til post-vurdering (2 uker etter baseline-vurdering) og fra pre- til oppfølgingsvurdering (10 uker etter baseline-vurdering)
|
|
Hemmende kontroll
Tidsramme: Fra pre- til post-vurdering (2 uker etter baseline-vurdering) og fra pre- til oppfølgingsvurdering (10 uker etter baseline-vurdering)
|
Endring i hemmende kontroll, målt ved go/nogo og stoppsignaltester, sammenlignet evaluerende kondisjonering, katodisk tDCS over OFC, og begge deler.
|
Fra pre- til post-vurdering (2 uker etter baseline-vurdering) og fra pre- til oppfølgingsvurdering (10 uker etter baseline-vurdering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ali Moghimi, PhD, Ferdowsi University of Mashhad
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3/56765
- 100/18979 (Annen identifikator: Cognitive Sciences and Technologies Council of Iran)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .