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Redução de nojo por meio de condicionamento avaliativo e tDCS em TOC baseado em contaminação

26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ali Moghimi, Ferdowsi University of Mashhad

Redução do desgosto por meio de condicionamento avaliativo e tDCS em pacientes com TOC baseado em contaminação

O transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) é uma condição de saúde debilitante que é conhecida por pensamentos intrusivos e indesejados e atos comportamentais ou mentais repetitivos. 2-3% da população sofre de TOC ao longo da vida. O subtipo de TOC mais comum é a contaminação. Os inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs) e a terapia cognitivo-comportamental (TCC) baseada na técnica de prevenção de exposição e resposta (ERP) são os tratamentos de primeira linha para o TOC. O desafio é que quase metade não responde aos tratamentos de primeira linha ou apresenta sintomas residuais após a conclusão dos tratamentos. No entanto, a prevalência do distúrbio, a diversidade de sintomas, a taxa de resposta inadequada e a necessidade de efeitos duradouros do tratamento tornam os tratamentos do TOC mais desafiadores.

Parece que a experiência de repulsa anormal e mais intensa tem um papel proeminente no desenvolvimento e manutenção dos sintomas do TOC, particularmente o subtipo de contaminação. O condicionamento avaliativo (EC), definido como a transferência do valor do US para o CS por meio do emparelhamento, é a forma mais comum de estabelecer respostas de repulsa. O presente estudo tem como objetivo desenvolver uma técnica de intervenção baseada na emoção usando EC visando a emoção de repulsa no TOC baseado em contaminação (C-OCD). A hipótese é que o treinamento de CE pode modificar as experiências de repulsa. A repulsa pode ser a culpada, pelo menos em parte, das deficiências cognitivas no TOC. A outra hipótese é se o EC focado na redução do nojo pode melhorar a função cognitiva, como o viés de atenção e o controle inibitório.

O córtex orbitofrontal (OFC) é uma das áreas cerebrais envolvidas no processamento de repulsa e é principalmente hiperativo em pacientes com TOC. A estimulação catódica transcraniana por corrente contínua (tDCS) sobre OFC é um dos métodos de neuromodulação úteis no tratamento do TOC. Nosso objetivo é ver se esse método pode ajudar a regular as experiências de nojo em combinação com o EC. Os participantes podem ser encaminhados por psiquiatras ou psicoterapeutas ou auto-encaminhados devido a anúncios online ou folhetos de papel. Eles serão designados aleatoriamente para um dos braços do estudo para treinamento de CE simulado ou ativo, juntamente com ETCC simulado ou ativo, para o qual eles são cegos. A novidade do presente estudo é a aplicação do treinamento EC na população clínica de TOC em combinação com um método de neuromodulação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O nojo como emoção primária evoluiu para proteger nossas vidas, conduzindo comportamentos de prevenção de sujeira e doenças e motivando comportamentos de limpeza e higiene. Nos últimos anos, muitos estudos se concentraram no papel do nojo em transtornos psiquiátricos, como transtornos de ansiedade, transtornos alimentares, transtornos dismórficos corporais e fobias. Atualmente, temos evidências robustas da correlação entre repulsa e a etiologia e tratamento dos sintomas do TOC, particularmente o subtipo de contaminação. A principal explicação para o efeito insuficiente do tratamento com ERP é que a repulsa é resistente à extinção.

Uma vez que o condicionamento avaliativo é uma das principais fontes de sentimento de repulsa, o mesmo processo pode efetivamente reduzir a repulsa. O presente estudo tentará emparelhar imagens relacionadas à contaminação que provocam repulsa com imagens positivas e agradáveis, a fim de modificar sua valência de repulsa. Também administraremos este treinamento de CE mais ao tDCS catódico OFC para ver se o efeito do EC se torna mais significativo do que o EC sozinho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ali Moghimi, PhD
  • Número de telefone: 0098 09153176390
  • E-mail: moghimi@um.ac.ir

Estude backup de contato

  • Nome: Faezeh Raeisalmohaddesin, MsC
  • Número de telefone: 0098 09151232724
  • E-mail: fh.raeesi@gmail.com

Locais de estudo

    • Khorassan Razavi
      • Mashhad, Khorassan Razavi, Irã (Republic Islâmica do Irã, 91779 48974
        • Recrutamento
        • Ferdowsi University of Mashhad
        • Contato:
          • Ali Moghimi, PhD
          • Número de telefone: 0098 09153176390
          • E-mail: moghimi@um.ac.ir
        • Investigador principal:
          • Faezeh Raeisolmohaddesin, MsC
        • Contato:
          • Faezeh Raeisalmohaddesin, MsC
          • Número de telefone: 0098 09151232724
          • E-mail: fh.raeesi@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios diagnósticos de TOC no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 5ª edição (DSM-5-TR) com os sintomas do subtipo de contaminação
  • Capaz de ler, escrever e fazer tarefas computadorizadas
  • Medicação estável por pelo menos três meses
  • Preenchendo o consentimento por escrito

Critério de exclusão:

  • Doença física grave
  • Outros transtornos mentais graves
  • Dependência de álcool e drogas
  • Uma história de epilepsia ou convulsão
  • Ter implantes metálicos ou eletrônicos na cabeça ou usar um marca-passo cardíaco
  • História de traumatismo craniano ou distúrbios neurológicos
  • Mulheres grávidas ou que possam estar grávidas
  • Incapaz de preencher questionários, tarefas computadorizadas ou consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: aEC/ stDCS
Os participantes deste grupo recebem treinamento de CE ativo, mas simulam tDCS.
O EC ativo inclui o emparelhamento de imagens relacionadas à contaminação (CSs) com imagens agradáveis ​​(USs). O treinamento EC leva cerca de 15 minutos e é administrado em dez sessões (5 dias por semana) em 4 níveis de dificuldade.
Para o tDCS falso, o cátodo é colocado sobre o OFC esquerdo e o ânodo sobre o cerebelo direito, o mesmo que o tDCS ativo. O dispositivo está ligado por 20 minutos, mas a intensidade da corrente está abaixo do limiar de afetar a modulação da atividade cortical. Os participantes recebem o simulado tDCS em 10 sessões (5 dias por semana).
Comparador Ativo: sEC/atDCS
Os participantes deste grupo recebem treinamento tDCS ativo, mas simulam treinamento EC.
O EC ativo inclui o emparelhamento de imagens relacionadas à contaminação (CSs) com imagens neutras (USs). O treinamento EC leva cerca de 15 minutos e é administrado em dez sessões (5 dias por semana) em 4 níveis de dificuldade, o mesmo que o treinamento EC ativo.
Para o tDCS ativo, o cátodo é colocado sobre o OFC esquerdo e o ânodo sobre o cerebelo direito. A estimulação cerebral é fornecida com intensidade de corrente de 2mA por 20 minutos em 10 sessões (5 dias por semana).
Experimental: aEC/atDCS
Os participantes deste grupo recebem treinamento de EC ativo e tDCS ativo.
O EC ativo inclui o emparelhamento de imagens relacionadas à contaminação (CSs) com imagens agradáveis ​​(USs). O treinamento EC leva cerca de 15 minutos e é administrado em dez sessões (5 dias por semana) em 4 níveis de dificuldade.
Para o tDCS ativo, o cátodo é colocado sobre o OFC esquerdo e o ânodo sobre o cerebelo direito. A estimulação cerebral é fornecida com intensidade de corrente de 2mA por 20 minutos em 10 sessões (5 dias por semana).
Comparador Falso: sEC/stDCS
Os participantes deste grupo recebem o treinamento EC simulado e também tDCS simulado.
Para o tDCS falso, o cátodo é colocado sobre o OFC esquerdo e o ânodo sobre o cerebelo direito, o mesmo que o tDCS ativo. O dispositivo está ligado por 20 minutos, mas a intensidade da corrente está abaixo do limiar de afetar a modulação da atividade cortical. Os participantes recebem o simulado tDCS em 10 sessões (5 dias por semana).
O EC ativo inclui o emparelhamento de imagens relacionadas à contaminação (CSs) com imagens neutras (USs). O treinamento EC leva cerca de 15 minutos e é administrado em dez sessões (5 dias por semana) em 4 níveis de dificuldade, o mesmo que o treinamento EC ativo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sentimento de repulsa
Prazo: Da pré à pós-avaliação (2 semanas após a avaliação inicial) e da pré à avaliação de acompanhamento (10 semanas após a avaliação inicial)
Efeito do condicionamento avaliativo, tDCS catódico sobre OFC e ambos na mudança da intensidade do sentimento de repulsa medido pela escala de classificação de repulsa. A escala varia de 0 (nada nojento) a 10 (muito nojento). Pontuações mais baixas mostram menos sentimento de repulsa.
Da pré à pós-avaliação (2 semanas após a avaliação inicial) e da pré à avaliação de acompanhamento (10 semanas após a avaliação inicial)
Sintomas clínicos Gravidade do TOC baseado em contaminação
Prazo: Da pré à pós-avaliação (2 semanas após a avaliação inicial) e da pré à avaliação de acompanhamento (10 semanas após a avaliação inicial)
Mudança nos sintomas clínicos de TOC baseado em contaminação após condicionamento avaliativo, ETCC catódica sobre OFC e ambos, medidos pela escala Obsessivo-Compulsiva de Yale-Brown. É pontuado em uma classificação de 5 pontos. As pontuações mais baixas mostram menos gravidade dos sintomas.
Da pré à pós-avaliação (2 semanas após a avaliação inicial) e da pré à avaliação de acompanhamento (10 semanas após a avaliação inicial)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O espectro de potência das ondas cerebrais com base no eletroencefalograma quantitativo
Prazo: Da pré à pós-avaliação (2 semanas após a avaliação inicial) e da pré à avaliação de acompanhamento (10 semanas após a avaliação inicial)
Efeito do condicionamento avaliativo, tDCS catódico sobre OFC e ambos no espectro de potência das ondas cerebrais registradas.
Da pré à pós-avaliação (2 semanas após a avaliação inicial) e da pré à avaliação de acompanhamento (10 semanas após a avaliação inicial)
Viés atencional
Prazo: Da pré à pós-avaliação (2 semanas após a avaliação inicial) e da pré à avaliação de acompanhamento (10 semanas após a avaliação inicial)
Mudança no viés atencional para estímulos de contaminação, medido pelo teste Dot-prob, comparando condicionamento avaliativo, tDCS catódico sobre OFC e ambos.
Da pré à pós-avaliação (2 semanas após a avaliação inicial) e da pré à avaliação de acompanhamento (10 semanas após a avaliação inicial)
Controle inibitório
Prazo: Da pré à pós-avaliação (2 semanas após a avaliação inicial) e da pré à avaliação de acompanhamento (10 semanas após a avaliação inicial)
Mudança no controle inibitório, medido por testes de ir/não e sinal de parada, comparando condicionamento avaliativo, tDCS catódico sobre OFC e ambos.
Da pré à pós-avaliação (2 semanas após a avaliação inicial) e da pré à avaliação de acompanhamento (10 semanas após a avaliação inicial)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ali Moghimi, PhD, Ferdowsi University of Mashhad

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

29 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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