Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení znechucení prostřednictvím hodnotícího kondicionování a tDCS u OCD založeného na kontaminaci

26. února 2024 aktualizováno: Ali Moghimi, Ferdowsi University of Mashhad

Snížení znechucení pomocí hodnotící kondice a tDCS u pacientů s OCD na základě kontaminace

Obsedantně-kompulzivní porucha (OCD) je vysilující zdravotní stav, který se projevuje rušivými a nechtěnými myšlenkami a opakujícím se chováním nebo duševními činy. OCD během svého života trpí 2–3 % populace. Nejběžnějším podtypem OCD je kontaminace. Serotoninové selektivní inhibitory zpětného vychytávání (SSRI) a kognitivně-behaviorální terapie (CBT) založené na technice prevence expozice a odpovědi (ERP) jsou léčbou první volby pro OCD. Problémem je, že téměř polovina nereaguje na léčbu první linie nebo má reziduální symptomy po dokončení léčby. Avšak prevalence poruchy, rozmanitost symptomů, nedostatečná míra odezvy a nutnost dlouhodobého účinku léčby činí léčbu OCD náročnější.

Zdá se, že abnormální, intenzivnější znechucení hraje významnou roli ve vývoji a udržování symptomů OCD, zejména subtypu kontaminace. Evaluativní podmiňování (EC), definované jako přenos hodnoty USA na CS prostřednictvím jejich spárování, je nejběžnějším způsobem stanovení reakcí znechucení. Tato studie si klade za cíl vyvinout intervenční techniku ​​založenou na emocích využívající EC cílenou emoci znechucení u OCD na základě kontaminace (C-OCD). Hypotéza je, že školení EC může změnit znechucené zážitky. Znechucení může být viníkem, alespoň částečně, kognitivních nedostatků u OCD. Další hypotézou je, zda EC zaměřená na snížení znechucení může zlepšit kognitivní funkce, jako je zkreslení pozornosti a inhibiční kontrola.

Orbitofrontální kůra (OFC) je jednou z mozkových oblastí zapojených do zpracování znechucení a je většinou hyperaktivní u pacientů s OCD. Katodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) přes OFC je jednou z užitečných neuromodulačních metod při léčbě OCD. Naším cílem je zjistit, zda tato metoda může pomoci regulovat znechucení v kombinaci s EC. Účastníci mohou být doporučeni psychiatři nebo psychoterapeuty nebo mohou být sami doporučeni na základě online reklam nebo papírových letáků. Budou náhodně přiřazeni do jedné z větví studie pro simulovaný nebo aktivní EC trénink spolu s falešným nebo aktivním tDCS, ke kterému jsou slepí. Novinkou předkládané studie je aplikace EC tréninku u klinické populace OCD v kombinaci s neuromodulační metodou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Znechucení jako primární emoce se vyvinulo, aby chránilo naše životy tím, že řídí chování vyhýbání se nečistotám a nemocem a motivuje k úklidu a hygienickému chování. V posledních letech se mnoho studií zaměřilo na roli znechucení u psychiatrických poruch, jako jsou úzkostné poruchy, poruchy příjmu potravy, tělesné dysmorfické poruchy a fobie. V současné době máme robustní důkazy o korelaci mezi znechucením a etiologií a léčbou symptomů OCD, zejména subtypu kontaminace. Hlavním vysvětlením nedostatečného léčebného efektu ERP je, že znechucení je odolné vůči vyhynutí.

Protože hodnotící podmiňování je jedním z hlavních zdrojů pocitu znechucení, stejný proces může účinně snížit znechucení. Tento pokus se pokusí spárovat obrázky související s kontaminací, které vzbuzují znechucení, s pozitivními, příjemnými obrázky, aby se změnila jejich valence znechucení. Budeme také provádět toto školení EC plus katodickému tDCS OFC, abychom zjistili, zda se účinek EC stane významnějším než samotný EC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ali Moghimi, PhD
  • Telefonní číslo: 0098 09153176390
  • E-mail: moghimi@um.ac.ir

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Faezeh Raeisalmohaddesin, MsC
  • Telefonní číslo: 0098 09151232724
  • E-mail: fh.raeesi@gmail.com

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
    • Khorassan Razavi
      • Mashhad, Khorassan Razavi, Írán, Islámská republika, 91779 48974
        • Nábor
        • Ferdowsi University of Mashhad
        • Kontakt:
          • Ali Moghimi, PhD
          • Telefonní číslo: 0098 09153176390
          • E-mail: moghimi@um.ac.ir
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Faezeh Raeisolmohaddesin, MsC
        • Kontakt:
          • Faezeh Raeisalmohaddesin, MsC
          • Telefonní číslo: 0098 09151232724
          • E-mail: fh.raeesi@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostická kritéria OCD v 5. vydání Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-5-TR) se symptomy subtypu kontaminace
  • Umí číst, psát a dělat počítačové úkoly
  • Stabilní medikace alespoň poslední tři měsíce
  • Vyplnění písemného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Těžká fyzická nemoc
  • Jiné těžké duševní poruchy
  • Závislost na alkoholu a drogách
  • Anamnéza epilepsie nebo záchvatu
  • Mějte v hlavě kovové nebo elektronické implantáty nebo použijte kardiostimulátor
  • Poranění hlavy nebo neurologické poruchy v anamnéze
  • Ženy, které jsou těhotné nebo mohou být těhotné
  • Neschopnost vyplnit dotazníky, počítačové úkoly nebo informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aEC/stDCS
Účastníci v této skupině absolvují aktivní EC školení, ale falešné tDCS.
Jiný: Aktivní EC školení
Aktivní EC zahrnuje párování obrázků souvisejících s kontaminací (CS) s příjemnými obrázky (US). EC trénink trvá asi 15 minut a probíhá v deseti lekcích (5 dní v týdnu) ve 4 úrovních obtížnosti.
Jiný: Falešné tDCS
U falešného tDCS je katoda umístěna nad levým OFC a anoda nad pravým cerebellum, stejně jako aktivní tDCS. Zařízení je zapnuto 20 minut, ale intenzita proudu je pod prahem ovlivnění modulace kortikální aktivity. Účastníci obdrží falešný tDCS v 10 sezeních (5 dní v týdnu).
Aktivní komparátor: sEC/atDCS
Účastníci v této skupině absolvují aktivní školení tDCS, ale předstírané školení EC.
Jiný: Falešný EC trénink
Aktivní EC zahrnuje párování snímků souvisejících s kontaminací (CS) s neutrálními snímky (US). EC trénink trvá asi 15 minut a probíhá v deseti lekcích (5 dní v týdnu) ve 4 úrovních obtížnosti, stejně jako aktivní EC trénink.
Jiný: Aktivní tDCS
Pro aktivní tDCS je katoda umístěna nad levým OFC a anoda nad pravým mozečkem. Stimulace mozku je dodávána intenzitou proudu 2 mA po dobu 20 minut v 10 sezeních (5 dní v týdnu).
Experimentální: aEC/atDCS
Účastníci této skupiny absolvují jak aktivní EC školení, tak aktivní tDCS.
Jiný: Aktivní EC školení
Aktivní EC zahrnuje párování obrázků souvisejících s kontaminací (CS) s příjemnými obrázky (US). EC trénink trvá asi 15 minut a probíhá v deseti lekcích (5 dní v týdnu) ve 4 úrovních obtížnosti.
Jiný: Aktivní tDCS
Pro aktivní tDCS je katoda umístěna nad levým OFC a anoda nad pravým mozečkem. Stimulace mozku je dodávána intenzitou proudu 2 mA po dobu 20 minut v 10 sezeních (5 dní v týdnu).
Falešný srovnávač: sEC/stDCS
Účastníci této skupiny absolvují předstírané EC školení a také předstírané tDCS.
Jiný: Falešné tDCS
U falešného tDCS je katoda umístěna nad levým OFC a anoda nad pravým cerebellum, stejně jako aktivní tDCS. Zařízení je zapnuto 20 minut, ale intenzita proudu je pod prahem ovlivnění modulace kortikální aktivity. Účastníci obdrží falešný tDCS v 10 sezeních (5 dní v týdnu).
Jiný: Falešný EC trénink
Aktivní EC zahrnuje párování snímků souvisejících s kontaminací (CS) s neutrálními snímky (US). EC trénink trvá asi 15 minut a probíhá v deseti lekcích (5 dní v týdnu) ve 4 úrovních obtížnosti, stejně jako aktivní EC trénink.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pocit znechucení
Časové okno: Od předběžného do následného hodnocení (2 týdny po základním hodnocení) a od předběžného po následné hodnocení (10 týdnů po základním hodnocení)
Vliv hodnotícího podmiňování, katodického tDCS oproti OFC a obou na měnící se intenzitu pocitu znechucení měřenou stupnicí hodnocení znechucení. Stupnice hodnotí od 0 (není nechutné) do 10 (velmi nechutné). Nižší skóre ukazuje méně znechucení.
Od předběžného do následného hodnocení (2 týdny po základním hodnocení) a od předběžného po následné hodnocení (10 týdnů po základním hodnocení)
Klinické příznaky Závažnost OCD na základě kontaminace
Časové okno: Od předběžného do následného hodnocení (2 týdny po základním hodnocení) a od předběžného po následné hodnocení (10 týdnů po základním hodnocení)
Změna klinických příznaků OCD na základě kontaminace po hodnotícím kondicionování, katodické tDCS oproti OFC a obou, měřeno pomocí Yale-Brown Obsessive-Compulsive scale. Boduje se pětibodovým hodnocením. Nižší skóre ukazuje menší závažnost symptomů.
Od předběžného do následného hodnocení (2 týdny po základním hodnocení) a od předběžného po následné hodnocení (10 týdnů po základním hodnocení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonové spektrum mozkových vln na základě kvantitativního elektroencefalogramu
Časové okno: Od předběžného do následného hodnocení (2 týdny po základním hodnocení) a od předběžného po následné hodnocení (10 týdnů po základním hodnocení)
Vliv hodnotícího podmiňování, katodické tDCS přes OFC a obou na výkonové spektrum zaznamenaných mozkových vln.
Od předběžného do následného hodnocení (2 týdny po základním hodnocení) a od předběžného po následné hodnocení (10 týdnů po základním hodnocení)
Pozorná zaujatost
Časové okno: Od předběžného do následného hodnocení (2 týdny po základním hodnocení) a od předběžného po následné hodnocení (10 týdnů po základním hodnocení)
Změna zaujatosti pozornosti vůči kontaminačním stimulům, měřená testem Dot-prob, srovnávajícím hodnotící kondicionování, katodální tDCS oproti OFC a obojí.
Od předběžného do následného hodnocení (2 týdny po základním hodnocení) a od předběžného po následné hodnocení (10 týdnů po základním hodnocení)
Inhibiční kontrola
Časové okno: Od předběžného do následného hodnocení (2 týdny po základním hodnocení) a od předběžného po následné hodnocení (10 týdnů po základním hodnocení)
Změna inhibiční kontroly, měřená testy go/nogo a stop-signal, porovnáním hodnotícího kondicionování, katodální tDCS oproti OFC a obojí.
Od předběžného do následného hodnocení (2 týdny po základním hodnocení) a od předběžného po následné hodnocení (10 týdnů po základním hodnocení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ferdowsi University of Mashhad

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ali Moghimi, PhD, Ferdowsi University of Mashhad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3/56765
  • 100/18979 (Jiný identifikátor: Cognitive Sciences and Technologies Council of Iran)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní EC školení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit