- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05907369
Réduction du dégoût grâce au conditionnement évaluatif et au tDCS dans le TOC basé sur la contamination
Réduction du dégoût grâce au conditionnement évaluatif et à la tDCS chez les patients atteints de TOC lié à la contamination
Le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) est un état de santé débilitant qui se caractérise par des pensées intrusives et indésirables et des actes comportementaux ou mentaux répétitifs. 2 à 3 % de la population souffre de TOC au cours de sa vie. Le sous-type de TOC le plus courant est la contamination. Les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) basée sur la technique d'exposition et de prévention de la réponse (ERP) sont les traitements de première intention du TOC. Le défi est que près de la moitié ne répondent pas aux traitements de première intention ou présentent des symptômes résiduels après la fin des traitements. Cependant, la prévalence du trouble, la diversité des symptômes, le taux de réponse inadéquat et la nécessité d'avoir des effets thérapeutiques durables rendent les traitements du TOC plus difficiles.
Il semble qu'une expérience de dégoût anormale et plus intense joue un rôle prépondérant dans le développement et le maintien des symptômes du TOC, en particulier le sous-type de contamination. Le conditionnement évaluatif (CE), défini comme le transfert de la valeur des États-Unis au CS en les appariant, est le moyen le plus courant d'établir des réponses de dégoût. La présente étude vise à développer une technique d'intervention basée sur les émotions en utilisant l'EC ciblant l'émotion de dégoût dans le TOC basé sur la contamination (C-OCD). L'hypothèse est que la formation EC peut modifier les expériences de dégoût. Le dégoût peut être le coupable, au moins en partie, des déficiences cognitives du TOC. L'autre hypothèse est de savoir si la CE axée sur la réduction du dégoût peut améliorer la fonction cognitive, comme le biais d'attention et le contrôle inhibiteur.
Le cortex orbitofrontal (OFC) est l'une des zones cérébrales engagées dans le traitement du dégoût et est principalement hyperactif chez les patients atteints de TOC. La stimulation cathodique transcrânienne à courant continu (tDCS) sur OFC est l'une des méthodes de neuromodulation utiles dans le traitement du TOC. Nous visons à voir si cette méthode peut aider à réguler les expériences de dégoût en combinaison avec la CE. Les participants peuvent être référés par des psychiatres ou des psychothérapeutes ou être auto-référés en raison de publicités en ligne ou de dépliants papier. Ils seront assignés au hasard à l'un des bras de l'étude pour une formation simulée ou active à la CE avec une simulacre ou une tDCS active, à laquelle ils sont aveugles. La nouveauté de la présente étude est l'application de la formation EC dans la population clinique de TOC en combinaison avec une méthode de neuromodulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le dégoût en tant qu'émotion primaire a évolué pour protéger nos vies en conduisant à des comportements d'évitement de la saleté et des maladies et en motivant les comportements de nettoyage et d'hygiène. Ces dernières années, de nombreuses études se sont concentrées sur le rôle du dégoût dans les troubles psychiatriques tels que les troubles anxieux, les troubles de l'alimentation, les troubles dysmorphiques corporels et les phobies. De nos jours, nous avons des preuves solides de la corrélation entre le dégoût et l'étiologie et le traitement des symptômes du TOC, en particulier le sous-type de contamination. La principale explication de l'effet thérapeutique insuffisant de l'ERP est que le dégoût résiste à l'extinction.
Étant donné que le conditionnement évaluatif est l'une des principales sources de sentiment de dégoût, le même processus peut réduire efficacement le dégoût. Le présent essai tentera de coupler des images liées à la contamination qui suscitent le dégoût avec des images positives et agréables afin de modifier leur valence de dégoût. Nous allons également administrer cette formation EC plus au tDCS cathodique OFC pour voir si l'effet EC devient plus significatif que l'EC seul.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ali Moghimi, PhD
- Numéro de téléphone: 0098 09153176390
- E-mail: moghimi@um.ac.ir
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Faezeh Raeisalmohaddesin, MsC
- Numéro de téléphone: 0098 09151232724
- E-mail: fh.raeesi@gmail.com
Lieux d'étude
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Khorassan Razavi
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Mashhad, Khorassan Razavi, Iran (République islamique d, 91779 48974
- Recrutement
- Ferdowsi University of Mashhad
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Contact:
- Ali Moghimi, PhD
- Numéro de téléphone: 0098 09153176390
- E-mail: moghimi@um.ac.ir
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Chercheur principal:
- Faezeh Raeisolmohaddesin, MsC
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Contact:
- Faezeh Raeisalmohaddesin, MsC
- Numéro de téléphone: 0098 09151232724
- E-mail: fh.raeesi@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les critères diagnostiques du TOC dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5e édition (DSM-5-TR) avec les symptômes du sous-type de contamination
- Capable de lire, d'écrire et d'effectuer des tâches informatisées
- Médicament stable depuis au moins les trois derniers mois
- Remplir le consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Maladie physique grave
- Autres troubles mentaux graves
- Dépendance à l'alcool et aux drogues
- Antécédents d'épilepsie ou de convulsions
- Avoir des implants métalliques ou électroniques dans la tête ou utiliser un stimulateur cardiaque
- Antécédents de traumatisme crânien ou de troubles neurologiques
- Femmes enceintes ou susceptibles de l'être
- Incapable de remplir des questionnaires, des tâches informatisées ou un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: AEC/ stDCS
Les participants de ce groupe reçoivent une formation EC active mais un tDCS factice.
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L'EC actif comprend l'appariement d'images liées à la contamination (CS) avec des images agréables (US).
La formation EC dure environ 15 minutes et est administrée en dix séances (5 jours par semaine) en 4 niveaux de difficulté.
Pour le tDCS factice, la cathode est placée sur l'OFC gauche et l'anode sur le cervelet droit, de la même manière que le tDCS actif.
L'appareil est allumé pendant 20 minutes, mais l'intensité du courant est inférieure au seuil affectant la modulation de l'activité corticale.
Les participants reçoivent le tDCS factice en 10 séances (5 jours par semaine).
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Comparateur actif: sec/atDCS
Les participants de ce groupe reçoivent une formation tDCS active, mais une formation EC factice.
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L'EC actif comprend l'appariement d'images liées à la contamination (CS) avec des images neutres (US).
La formation EC dure environ 15 minutes et est administrée en dix séances (5 jours par semaine) en 4 niveaux de difficulté, identiques à une formation EC active.
Pour le tDCS actif, la cathode est placée sur l'OFC gauche et l'anode sur le cervelet droit.
La stimulation cérébrale est délivrée avec une intensité de courant de 2mA pendant 20 minutes en 10 séances (5 jours par semaine).
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Expérimental: aEC/atDCS
Les participants de ce groupe reçoivent à la fois une formation EC active et une tDCS active.
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L'EC actif comprend l'appariement d'images liées à la contamination (CS) avec des images agréables (US).
La formation EC dure environ 15 minutes et est administrée en dix séances (5 jours par semaine) en 4 niveaux de difficulté.
Pour le tDCS actif, la cathode est placée sur l'OFC gauche et l'anode sur le cervelet droit.
La stimulation cérébrale est délivrée avec une intensité de courant de 2mA pendant 20 minutes en 10 séances (5 jours par semaine).
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Comparateur factice: sec/StDCS
Les participants de ce groupe reçoivent la fausse formation EC et également la fausse formation tDCS.
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Pour le tDCS factice, la cathode est placée sur l'OFC gauche et l'anode sur le cervelet droit, de la même manière que le tDCS actif.
L'appareil est allumé pendant 20 minutes, mais l'intensité du courant est inférieure au seuil affectant la modulation de l'activité corticale.
Les participants reçoivent le tDCS factice en 10 séances (5 jours par semaine).
L'EC actif comprend l'appariement d'images liées à la contamination (CS) avec des images neutres (US).
La formation EC dure environ 15 minutes et est administrée en dix séances (5 jours par semaine) en 4 niveaux de difficulté, identiques à une formation EC active.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sentiment de dégoût
Délai: De la pré- à la post-évaluation (2 semaines après l'évaluation de base) et de la pré- à l'évaluation de suivi (10 semaines après l'évaluation de base)
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Effet du conditionnement évaluatif, tDCS cathodique sur OFC, et les deux sur l'évolution de l'intensité du sentiment de dégoût mesurée par l'échelle d'évaluation du dégoût.
L'échelle va de 0 (pas dégoûtant) à 10 (très dégoûtant).
Les scores inférieurs montrent moins de sentiment de dégoût.
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De la pré- à la post-évaluation (2 semaines après l'évaluation de base) et de la pré- à l'évaluation de suivi (10 semaines après l'évaluation de base)
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Symptômes cliniques Gravité du TOC lié à la contamination
Délai: De la pré- à la post-évaluation (2 semaines après l'évaluation de base) et de la pré- à l'évaluation de suivi (10 semaines après l'évaluation de base)
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Changement dans les symptômes cliniques du TOC basé sur la contamination après conditionnement évaluatif, tDCS cathodique sur OFC, et les deux, mesurés par l'échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown.
Il est noté sur une note de 5 points.
Les scores les plus bas montrent une moindre sévérité des symptômes.
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De la pré- à la post-évaluation (2 semaines après l'évaluation de base) et de la pré- à l'évaluation de suivi (10 semaines après l'évaluation de base)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le spectre de puissance des ondes cérébrales basé sur l'électroencéphalogramme quantitatif
Délai: De la pré- à la post-évaluation (2 semaines après l'évaluation de base) et de la pré- à l'évaluation de suivi (10 semaines après l'évaluation de base)
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Effet du conditionnement évaluatif, tDCS cathodique sur OFC, et les deux sur le spectre de puissance des ondes cérébrales enregistrées.
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De la pré- à la post-évaluation (2 semaines après l'évaluation de base) et de la pré- à l'évaluation de suivi (10 semaines après l'évaluation de base)
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Biais attentionnel
Délai: De la pré- à la post-évaluation (2 semaines après l'évaluation de base) et de la pré- à l'évaluation de suivi (10 semaines après l'évaluation de base)
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Changement du biais attentionnel envers les stimuli de contamination, mesuré par le test Dot-prob, comparant le conditionnement évaluatif, le tDCS cathodique sur l'OFC, et les deux.
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De la pré- à la post-évaluation (2 semaines après l'évaluation de base) et de la pré- à l'évaluation de suivi (10 semaines après l'évaluation de base)
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Contrôle inhibiteur
Délai: De la pré- à la post-évaluation (2 semaines après l'évaluation de base) et de la pré- à l'évaluation de suivi (10 semaines après l'évaluation de base)
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Changement du contrôle inhibiteur, mesuré par les tests go/nogo et stop-signal, comparant le conditionnement évaluatif, le tDCS cathodique sur l'OFC, et les deux.
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De la pré- à la post-évaluation (2 semaines après l'évaluation de base) et de la pré- à l'évaluation de suivi (10 semaines après l'évaluation de base)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ali Moghimi, PhD, Ferdowsi University of Mashhad
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3/56765
- 100/18979 (Autre identifiant: Cognitive Sciences and Technologies Council of Iran)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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