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通过评估条件反射和 tDCS 在基于污染的 OCD 中减少厌恶感

2024年2月26日 更新者：Ali Moghimi、Ferdowsi University of Mashhad

通过评估条件反射和 tDCS 减少基于污染的 OCD 患者的厌恶感

强迫症 (OCD) 是一种使人衰弱的健康状况，以侵入性和不想要的想法以及重复的行为或心理行为而著称。 2-3% 的人口在其一生中患有强迫症。 最常见的强迫症亚型是污染。 5-羟色胺选择性再摄取抑制剂 (SSRIs) 和基于暴露和反应预防 (ERP) 技术的认知行为疗法 (CBT) 是强迫症的一线治疗方法。 挑战在于，将近一半的人对一线治疗没有反应或在完成治疗后仍有残留症状。 然而，疾病的普遍性、症状的多样性、反应率不足以及具有持久治疗效果的必要性使得强迫症的治疗更具挑战性。

似乎异常的、更强烈的厌恶经历在强迫症症状的发展和维持中起着重要作用，尤其是污染亚型。 评价性调节 (EC) 定义为通过配对将美国的价值转移到 CS，是建立厌恶反应的最常见方式。 本研究旨在开发一种基于情绪的干预技术，使用 EC 针对基于污染的强迫症 (C-OCD) 中的厌恶情绪。 假设是 EC 培训可能会改变厌恶经历。 厌恶可能至少部分是强迫症认知缺陷的罪魁祸首。 另一个假设是以厌恶减少为中心的 EC 是否可以改善认知功能，例如注意力偏差和抑制控制。

眶额皮质 (OFC) 是参与厌恶处理的大脑区域之一，在 OCD 患者中大多过度活跃。 OFC 阴极经颅直流电刺激 (tDCS) 是治疗强迫症的一种有用的神经调节方法。 我们旨在了解这种方法是否有助于结合 EC 调节厌恶体验。 参与者可能由精神科医生或心理治疗师推荐，或因在线广告或纸质传单而自行推荐。 他们将被随机分配到研究的一个臂中，用于假或主动 EC 训练以及假或主动 tDCS，他们对此视而不见。 本研究的新颖之处在于 EC 训练与神经调节方法相结合在临床 OCD 人群中的应用。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

厌恶作为一种主要情绪已经演变为通过驱使避免污垢和疾病的行为以及激励清洁和卫生行为来保护我们的生命。 近年来，许多研究都集中在厌恶在焦虑症、进食障碍、身体变形障碍和恐惧症等精神疾病中的作用。 如今，我们有强有力的证据表明厌恶与强迫症症状的病因和治疗之间存在相关性，尤其是污染亚型。 ERP治疗效果不佳的主要原因是厌恶耐灭绝。

由于评价条件反射是厌恶感的主要来源之一，同样的过程可以有效地减少厌恶感。 本试验将尝试将引起厌恶的污染相关图片与积极、愉快的图片配对，以修改它们的厌恶效价。 我们还将管理此 EC 培训加上 OFC 阴极 tDCS，以查看 EC 效果是否变得比单独的 EC 更显着。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

55

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Ali Moghimi, PhD
  • 电话号码：0098 09153176390
  • 邮箱：moghimi@um.ac.ir

研究联系人备份

  • 姓名：Faezeh Raeisalmohaddesin, MsC
  • 电话号码：0098 09151232724
  • 邮箱：fh.raeesi@gmail.com

学习地点

  • 伊朗伊斯兰共和国
    • Khorassan Razavi
      • Mashhad、Khorassan Razavi、伊朗伊斯兰共和国、91779 48974
        • 招聘中
        • Ferdowsi University of Mashhad
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Faezeh Raeisolmohaddesin, MsC
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 《精神障碍诊断与统计手册》第5版（DSM-5-TR）中强迫症的诊断标准以污染亚型为症状
  • 能够读、写和完成计算机化的任务
  • 至少在过去三个月内稳定用药
  • 填写书面同意书

排除标准：

  • 严重的身体疾病
  • 严重的其他精神障碍
  • 酒精和药物依赖
  • 癫痫病史
  • 在头部植入金属或电子设备或使用心脏起搏器
  • 头部外伤或神经系统疾病史
  • 怀孕或可能怀孕的妇女
  • 无法完成调查问卷、计算机化任务或知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：阶乘赋值
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：aEC/标准DCS
该组的参与者接受了积极的 EC 培训，但接受了虚假的 tDCS。
其他：积极的 EC 培训
主动 EC 包括将污染相关图片 (CS) 与愉快图片 (US) 配对。 EC 培训大约需要 15 分钟，分 4 个难度级别进行 10 节课（每周 5 天）。
其他：假 tDCS
对于假 tDCS，阴极放置在左侧 OFC 上，阳极放置在右侧小脑上，与活动 tDCS 相同。 设备开启 20 分钟，但电流强度低于影响皮质活动调制的阈值。 参与者在 10 个会话（每周 5 天）中接受假 tDCS。
有源比较器：秒/在DCS
该组的参与者接受积极的 tDCS 培训，但接受假 EC 培训。
其他：假EC培训
主动 EC 包括将污染相关图片 (CS) 与中性图片 (US) 配对。 EC 培训大约需要 15 分钟，分 4 个难度级别进行十节课（每周 5 天），与主动 EC 培训相同。
其他：主动 tDCS
对于活动 tDCS，阴极放置在左侧 OFC 上，阳极放置在右侧小脑上。 大脑刺激以 2mA 电流强度进行，每次 20 分钟，分 10 次（每周 5 天）进行。
实验性的：aEC/atDCS
该组的参与者接受主动 EC 培训和主动 tDCS。
其他：积极的 EC 培训
主动 EC 包括将污染相关图片 (CS) 与愉快图片 (US) 配对。 EC 培训大约需要 15 分钟，分 4 个难度级别进行 10 节课（每周 5 天）。
其他：主动 tDCS
对于活动 tDCS，阴极放置在左侧 OFC 上，阳极放置在右侧小脑上。 大脑刺激以 2mA 电流强度进行，每次 20 分钟，分 10 次（每周 5 天）进行。
假比较器：秒/秒DCS
该组的参与者接受假 EC 培训和假 tDCS。
其他：假 tDCS
对于假 tDCS，阴极放置在左侧 OFC 上，阳极放置在右侧小脑上，与活动 tDCS 相同。 设备开启 20 分钟，但电流强度低于影响皮质活动调制的阈值。 参与者在 10 个会话（每周 5 天）中接受假 tDCS。
其他：假EC培训
主动 EC 包括将污染相关图片 (CS) 与中性图片 (US) 配对。 EC 培训大约需要 15 分钟，分 4 个难度级别进行十节课（每周 5 天），与主动 EC 培训相同。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
厌恶感
大体时间：从评估前到评估后（基线评估后 2 周）和从评估前到后续评估（基线评估后 10 周）
评估条件反射、阴极 tDCS 对 OFC 的影响，以及两者对通过厌恶等级量表测量的厌恶感强度变化的影响。 比例从 0（不恶心）到 10（非常恶心）。 较低的分数表明较少的厌恶感。
从评估前到评估后（基线评估后 2 周）和从评估前到后续评估（基线评估后 10 周）
基于污染的强迫症的临床症状严重程度
大体时间：从评估前到评估后（基线评估后 2 周）和从评估前到后续评估（基线评估后 10 周）
评估条件反射后基于污染的 OCD 临床症状的变化、OFC 上的阴极 tDCS 以及两者均由耶鲁-布朗强迫症量表测量。 它的评分为 5 分。 较低的分数表明症状的严重程度较低。
从评估前到评估后（基线评估后 2 周）和从评估前到后续评估（基线评估后 10 周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基于定量脑电图的脑电波功率谱
大体时间：从评估前到评估后（基线评估后 2 周）和从评估前到后续评估（基线评估后 10 周）
评价调节、阴极 tDCS 对 OFC 的影响，以及两者对记录的脑电波功率谱的影响。
从评估前到评估后（基线评估后 2 周）和从评估前到后续评估（基线评估后 10 周）
注意偏差
大体时间：从评估前到评估后（基线评估后 2 周）和从评估前到后续评估（基线评估后 10 周）
对污染刺激的注意力偏差的变化，通过 Dot-prob 测试测量，比较评估调节，阴极 tDCS 与 OFC，以及两者。
从评估前到评估后（基线评估后 2 周）和从评估前到后续评估（基线评估后 10 周）
抑制控制
大体时间：从评估前到评估后（基线评估后 2 周）和从评估前到后续评估（基线评估后 10 周）
抑制控制的变化，通过 go/nogo 和停止信号测试测量，比较评估调节、阴极 tDCS 与 OFC 以及两者。
从评估前到评估后（基线评估后 2 周）和从评估前到后续评估（基线评估后 10 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ferdowsi University of Mashhad

调查人员

  • 研究主任：Ali Moghimi, PhD、Ferdowsi University of Mashhad

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月20日

初级完成 (实际的)

2023年12月30日

研究完成 (估计的)

2024年3月29日

研究注册日期

首次提交

2023年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月7日

首次发布 (实际的)

2023年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月26日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 3/56765
  • 100/18979 (其他标识符：Cognitive Sciences and Technologies Council of Iran)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

强迫症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    肠动力障碍：分钟节律
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    T 细胞淋巴瘤患者登记处
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

积极的 EC 培训的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Kenya

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

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