Undorcsökkentés az értékelő kondicionálás és a tDCS révén a szennyeződés alapú OCD-ben
Undorcsökkentés az értékelő kondicionálás és a tDCS révén a fertőzésen alapuló OCD-ben szenvedő betegeknél
Az obszesszív-kényszeres zavar (OCD) egy legyengítő egészségi állapot, amely a tolakodó és nem kívánt gondolatokról, valamint az ismétlődő viselkedési vagy mentális cselekedetekről ismert. A lakosság 2-3%-a szenved OCD-től élete során. A leggyakoribb OCD altípus a kontamináció. A szerotonin-szelektív újrafelvétel-gátlók (SSRI-k) és a kognitív-viselkedési terápia (CBT) az expozíció- és válaszprevenciós (ERP) technikán alapulva az OCD első vonalbeli kezelését jelentik. A kihívás az, hogy közel a fele nem reagál az első vonalbeli kezelésekre, vagy maradványtünetei vannak a kezelések befejezése után. Azonban a rendellenesség elterjedtsége, a tünetek sokfélesége, a nem megfelelő válaszarány és a hosszan tartó kezelési hatások szükségessége nagyobb kihívást jelent az OCD kezelésében.
Úgy tűnik, hogy a kóros, intenzívebb undortapasztalatnak kiemelkedő szerepe van az OCD-tünetek kialakulásában és fenntartásában, különösen a kontamináció altípusában. Az értékelő kondicionálás (EC), amelyet úgy definiálnak, mint az Egyesült Államok értékének átvitelét a CS-re azok párosításával, az undorító válaszok megállapításának leggyakoribb módja. A jelen tanulmány egy érzelem alapú beavatkozási technikát kíván kifejleszteni az EC segítségével, amely az undort célozza meg a fertőzésen alapuló OCD-ben (C-OCD). A hipotézis az, hogy az EK-képzés módosíthatja az undortapasztalatokat. Az undor lehet a bűnös, legalábbis részben, az OCD kognitív hiányosságainak. A másik hipotézis az, hogy az undorcsökkentésre fókuszált EC javíthatja-e a kognitív funkciókat, például a figyelem torzítását és a gátló kontrollt.
Az orbitofrontális kéreg (OFC) az egyik olyan agyterület, amely az undort feldolgozza, és többnyire hiperaktív OCD-betegeknél. Az OFC-n keresztüli katódos transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) az egyik hasznos neuromodulációs módszer az OCD kezelésében. Célunk, hogy megvizsgáljuk, vajon ez a módszer segíthet-e az undortapasztalatok szabályozásában az EC-vel kombinálva. A résztvevőket pszichiáterek vagy pszichoterapeuták utalhatják be, vagy online hirdetések vagy papír szórólapok alapján utalhatják be őket. Véletlenszerűen besorolják őket a vizsgálat egyik ágába színlelt vagy aktív EC-képzés céljából, valamint színlelt vagy aktív tDCS-t, amelyre vakok. Jelen tanulmány újdonsága az EC tréning alkalmazása a klinikai OCD populációban neuromodulációs módszerrel kombinálva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az undor, mint elsődleges érzelem, úgy fejlődött ki, hogy megvédje életünket azáltal, hogy szennyeződést és betegségeket elkerülő magatartást vált ki, valamint tisztító és higiénikus magatartásra ösztönöz. Az elmúlt években számos tanulmány összpontosított az undor szerepére olyan pszichiátriai rendellenességekben, mint a szorongásos zavarok, az étkezési zavarok, a test diszmorf rendellenességei és a fóbiák. Napjainkban szilárd bizonyítékokkal rendelkezünk az undor és az OCD-tünetek etiológiája és kezelése között, különösen a szennyeződés altípusa között. Az ERP elégtelen kezelési hatásának fő magyarázata az, hogy az undor ellenáll a kihalásnak.
Mivel az értékelő kondicionálás az undorérzet egyik fő forrása, ugyanez a folyamat hatékonyan csökkentheti az undort. A jelen próba megpróbálja párosítani a kontaminációhoz kapcsolódó, undort kiváltó képeket pozitív, kellemes képekkel, hogy módosítsa azok undorító hatását. Ezt az EC képzést és az OFC katódos tDCS-t is kezeljük, hogy megnézzük, az EC hatás jelentősebb lesz-e, mint az EC önmagában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ali Moghimi, PhD
- Telefonszám: 0098 09153176390
- E-mail: moghimi@um.ac.ir
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Faezeh Raeisalmohaddesin, MsC
- Telefonszám: 0098 09151232724
- E-mail: fh.raeesi@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Khorassan Razavi
-
Mashhad, Khorassan Razavi, Irán, Iszlám Köztársaság, 91779 48974
- Toborzás
- Ferdowsi University of Mashhad
-
Kapcsolatba lépni:
- Ali Moghimi, PhD
- Telefonszám: 0098 09153176390
- E-mail: moghimi@um.ac.ir
-
Kutatásvezető:
- Faezeh Raeisolmohaddesin, MsC
-
Kapcsolatba lépni:
- Faezeh Raeisalmohaddesin, MsC
- Telefonszám: 0098 09151232724
- E-mail: fh.raeesi@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az OCD diagnosztikai kritériumai a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének 5. kiadásában (DSM-5-TR) a kontaminációs altípus tüneteivel
- Képes írni, olvasni és számítógépes feladatokat végezni
- Stabil gyógyszeres kezelés legalább az elmúlt három hónapban
- Az írásbeli hozzájárulás kitöltése
Kizárási kritériumok:
- Súlyos testi betegség
- Súlyos egyéb mentális zavarok
- Alkohol- és drogfüggőség
- Epilepszia vagy görcsroham az anamnézisben
- Helyezzen fém vagy elektronikus implantátumot a fejébe, vagy használjon szívritmus-szabályozót
- Fejtrauma vagy neurológiai rendellenességek anamnézisében
- Terhes vagy terhes nők
- Nem tud kitölteni kérdőíveket, számítógépes feladatokat vagy tájékozott hozzájárulást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: aEC/stDCS
A csoport résztvevői aktív EK-képzésben részesülnek, de színlelt DCS-ben.
|
Az aktív EC magában foglalja a kontaminációval kapcsolatos képek (CS) és kellemes képek (US) párosítását.
Az EC edzés körülbelül 15 percet vesz igénybe, és tíz alkalomból áll (hetente 5 napon), 4 nehézségi szinten.
A hamis tDCS esetében a katód a bal oldali OFC, az anód pedig a jobb kisagy fölé kerül, ugyanúgy, mint az aktív tDCS.
A készülék 20 percig működik, de az áramerősség a kérgi aktivitás modulációját befolyásoló küszöb alatt van.
A résztvevők 10 alkalomban (heti 5 napon) kapják meg az ál-tDCS-t.
|
|
Aktív összehasonlító: sEC/atDCS
Ennek a csoportnak a résztvevői aktív tDCS képzésben, de színlelt EK képzésben részesülnek.
|
Az aktív EC tartalmazza a kontaminációval kapcsolatos képek (CS) párosítását semleges képekkel (US).
Az EC edzés körülbelül 15 percet vesz igénybe, és tíz alkalommal (heti 5 napon) zajlik, 4 nehézségi szinten, ugyanúgy, mint az aktív EC-edzés.
Az aktív tDCS esetében a katódot a bal oldali OFC, az anódot pedig a jobb kisagy fölé helyezik.
Az agystimuláció 2 mA áramerősséggel történik 20 percig, 10 alkalomban (hetente 5 napon).
|
|
Kísérleti: aEC/atDCS
A csoport résztvevői aktív EK-képzésben és aktív tDCS-ben is részesülnek.
|
Az aktív EC magában foglalja a kontaminációval kapcsolatos képek (CS) és kellemes képek (US) párosítását.
Az EC edzés körülbelül 15 percet vesz igénybe, és tíz alkalomból áll (hetente 5 napon), 4 nehézségi szinten.
Az aktív tDCS esetében a katódot a bal oldali OFC, az anódot pedig a jobb kisagy fölé helyezik.
Az agystimuláció 2 mA áramerősséggel történik 20 percig, 10 alkalomban (hetente 5 napon).
|
|
Sham Comparator: sEC/stDCS
Ennek a csoportnak a résztvevői színlelt EC képzésben és ál-DCS-ben is részesülnek.
|
A hamis tDCS esetében a katód a bal oldali OFC, az anód pedig a jobb kisagy fölé kerül, ugyanúgy, mint az aktív tDCS.
A készülék 20 percig működik, de az áramerősség a kérgi aktivitás modulációját befolyásoló küszöb alatt van.
A résztvevők 10 alkalomban (heti 5 napon) kapják meg az ál-tDCS-t.
Az aktív EC tartalmazza a kontaminációval kapcsolatos képek (CS) párosítását semleges képekkel (US).
Az EC edzés körülbelül 15 percet vesz igénybe, és tíz alkalommal (heti 5 napon) zajlik, 4 nehézségi szinten, ugyanúgy, mint az aktív EC-edzés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Undor Érzés
Időkeret: Az értékelést megelőzőtől az utóértékelésig (2 héttel az alapállapot értékelése után) és az előzetes értékeléstől a nyomon követésig (10 héttel az alapállapot értékelése után)
|
Az értékelő kondicionálás, a katódos tDCS hatása az OFC felett, és mindkettő az undort értékelő skála által mért undorérzet intenzitásának változására.
A skála 0-tól (nem undorító) 10-ig (nagyon undorító) értékeli.
Az alacsonyabb pontszámok kevesebb undort mutatnak.
|
Az értékelést megelőzőtől az utóértékelésig (2 héttel az alapállapot értékelése után) és az előzetes értékeléstől a nyomon követésig (10 héttel az alapállapot értékelése után)
|
|
Klinikai tünetek A fertőzésen alapuló OCD súlyossága
Időkeret: Az értékelést megelőzőtől az utóértékelésig (2 héttel az alapállapot értékelése után) és az előzetes értékeléstől a nyomon követésig (10 héttel az alapállapot értékelése után)
|
A szennyeződésen alapuló OCD klinikai tüneteinek változása értékelő kondicionálás, katódos tDCS az OFC felett és mindkettő után, Yale-Brown Obsessive-Compulsive skála alapján.
5 pontos értékelést kap.
Az alacsonyabb pontszámok kevésbé súlyosak a tünetek.
|
Az értékelést megelőzőtől az utóértékelésig (2 héttel az alapállapot értékelése után) és az előzetes értékeléstől a nyomon követésig (10 héttel az alapállapot értékelése után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agyhullámok teljesítményspektruma kvantitatív elektroencefalogram alapján
Időkeret: Az értékelést megelőzőtől az utóértékelésig (2 héttel az alapállapot értékelése után) és az előzetes értékeléstől a nyomon követésig (10 héttel az alapállapot értékelése után)
|
Az értékelő kondicionálás, az OFC feletti katódos tDCS és mindkettő hatása a rögzített agyhullámok teljesítményspektrumára.
|
Az értékelést megelőzőtől az utóértékelésig (2 héttel az alapállapot értékelése után) és az előzetes értékeléstől a nyomon követésig (10 héttel az alapállapot értékelése után)
|
|
Figyelmes elfogultság
Időkeret: Az értékelést megelőzőtől az utóértékelésig (2 héttel az alapállapot értékelése után) és az előzetes értékeléstől a nyomon követésig (10 héttel az alapállapot értékelése után)
|
A szennyeződési ingerekre irányuló figyelemi torzítás változása, Dot-prob teszttel mérve, összehasonlítva az értékelő kondicionálást, a katódos tDCS-t az OFC-vel és mindkettővel.
|
Az értékelést megelőzőtől az utóértékelésig (2 héttel az alapállapot értékelése után) és az előzetes értékeléstől a nyomon követésig (10 héttel az alapállapot értékelése után)
|
|
Gátlás ellenőrzése
Időkeret: Az értékelést megelőzőtől az utóértékelésig (2 héttel az alapállapot értékelése után) és az előzetes értékeléstől a nyomon követésig (10 héttel az alapállapot értékelése után)
|
Változás a gátló kontrollban, amelyet go/nogo és stop-signal tesztekkel mérnek, összehasonlítva az értékelő kondicionálást, a katódos tDCS-t az OFC-vel szemben, és mindkettőt.
|
Az értékelést megelőzőtől az utóértékelésig (2 héttel az alapállapot értékelése után) és az előzetes értékeléstől a nyomon követésig (10 héttel az alapállapot értékelése után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ali Moghimi, PhD, Ferdowsi University of Mashhad
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3/56765
- 100/18979 (Egyéb azonosító: Cognitive Sciences and Technologies Council of Iran)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .