Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inhojen vähentäminen arvioivan ehdon ja tDCS:n avulla kontaminaatioperusteisessa OCD:ssä

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ali Moghimi, Ferdowsi University of Mashhad

Inhojen vähentäminen arvioivan hoidon ja tDCS:n avulla potilailla, joilla on kontaminaatioon perustuva OCD

Pakko-oireinen häiriö (OCD) on heikentävä terveydentila, joka tunnetaan häiritsevistä ja ei-toivotuista ajatuksista ja toistuvista käyttäytymis- tai henkisistä toimista. 2-3 % väestöstä kärsii OCD:stä elämänsä aikana. Yleisin OCD-alatyyppi on kontaminaatio. Serotoniinin selektiiviset takaisinoton estäjät (SSRI) ja altistumisen ja vasteen ehkäisytekniikkaan (ERP) perustuva kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT) ovat OCD:n ensilinjan hoitoja. Haasteena on, että lähes puolet ei reagoi ensilinjan hoitoihin tai niillä on jäännösoireita hoitojen päätyttyä. Kuitenkin häiriön yleisyys, oireiden monimuotoisuus, riittämätön vasteprosentti ja tarve saada pitkäaikaisia ​​hoitovaikutuksia tekevät OCD:n hoidoista haastavampia.

Näyttää siltä, ​​että epänormaalilla, voimakkaammalla inhokokemuksella on merkittävä rooli OCD-oireiden, erityisesti kontaminaation alatyypin, kehittymisessä ja ylläpitämisessä. Arvioiva ehdottelu (EC), joka määritellään Yhdysvaltojen arvon siirtämiseksi CS:lle yhdistämällä ne, on yleisin tapa luoda vastenmielisyyttä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää tunnepohjainen interventiotekniikka, jossa EC kohdistuu inhotunteisiin kontaminaatiopohjaisessa OCD:ssä (C-OCD). Oletuksena on, että EY-koulutus voi muuttaa inhokokemuksia. Inho voi olla ainakin osittain syyllinen OCD:n kognitiivisiin puutteisiin. Toinen hypoteesi on, voiko inhoa ​​vähentävä EC parantaa kognitiivista toimintaa, kuten huomion vääristymistä ja estävää kontrollia.

Orbitofrontaalinen aivokuori (OFC) on yksi inhoa ​​käsittelevistä aivoalueista, ja se on enimmäkseen hyperaktiivinen OCD-potilailla. Katodinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) OFC:n kautta on yksi hyödyllisistä neuromodulaatiomenetelmistä OCD:n hoidossa. Pyrimme katsomaan, voiko tämä menetelmä auttaa säätelemään inhokokemuksia yhdessä EC:n kanssa. Osallistujat voivat olla psykiatreiden tai psykoterapeuttien lähetettävinä tai he voivat ohjata itseään verkkomainosten tai paperilehtisten perusteella. Heidät määrätään satunnaisesti yhteen tutkimuksen haaroista vale- tai aktiivisen EC-harjoittelun ohella vale- tai aktiivisen tDCS:n kanssa, jolle he ovat sokeita. Tämän tutkimuksen uutuus on EC-koulutuksen soveltaminen kliinisessä OCD-populaatiossa yhdessä neuromodulaatiomenetelmän kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Inho ensisijaisena tunteena on kehittynyt suojelemaan elämäämme ajamalla likaa ja sairauksia välttämällä käyttäytymistä ja motivoimalla siivoamiseen ja hygieniaan. Viime vuosina monet tutkimukset ovat keskittyneet inhon rooliin psykiatrisissa häiriöissä, kuten ahdistuneisuushäiriöissä, syömishäiriöissä, kehon dysmorfisissa häiriöissä ja fobioissa. Nykyään meillä on vankkaa näyttöä inhojen ja OCD-oireiden etiologian ja hoidon välisestä korrelaatiosta, erityisesti kontaminaatioalatyypistä. Pääasiallinen selitys ERP:n riittämättömälle hoitovaikutukselle on se, että inho kestää sukupuuttoon.

Koska arvioiva ehdottelu on yksi pääasiallisista inhotunteen lähteistä, sama prosessi voi tehokkaasti vähentää inhoa. Tässä kokeessa yritetään yhdistää inhoa ​​herättäviä kontaminaatioihin liittyviä kuvia positiivisiin, miellyttäviin kuviin, jotta niiden vastenmielisyyttä voidaan muuttaa. Hallitsemme myös tämän EC-koulutuksen sekä OFC-katodisen tDCS:n nähdäksemme, tuleeko EC-vaikutus merkittävämmäksi kuin pelkkä EC.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ali Moghimi, PhD
  • Puhelinnumero: 0098 09153176390
  • Sähköposti: moghimi@um.ac.ir

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Faezeh Raeisalmohaddesin, MsC
  • Puhelinnumero: 0098 09151232724
  • Sähköposti: fh.raeesi@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
    • Khorassan Razavi
      • Mashhad, Khorassan Razavi, Iran, islamilainen tasavalta, 91779 48974
        • Rekrytointi
        • Ferdowsi University of Mashhad
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ali Moghimi, PhD
          • Puhelinnumero: 0098 09153176390
          • Sähköposti: moghimi@um.ac.ir
        • Päätutkija:
          • Faezeh Raeisolmohaddesin, MsC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Faezeh Raeisalmohaddesin, MsC
          • Puhelinnumero: 0098 09151232724
          • Sähköposti: fh.raeesi@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • OCD:n diagnostiset kriteerit mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa 5. painos (DSM-5-TR) kontaminaatioalatyypin oireineen
  • Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja tekemään tietokonetehtäviä
  • Vakaa lääkitys vähintään kolmen viimeisen kuukauden ajan
  • Kirjallisen suostumuksen täyttäminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea fyysinen sairaus
  • Muut vakavat mielenterveyden häiriöt
  • Alkoholi- ja huumeriippuvuus
  • Aiempi epilepsia tai kohtaus
  • Pidä metalli- tai elektroniset implantit päässä tai käytä sydämentahdistinta
  • Pään trauma tai neurologiset häiriöt historiassa
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai saattavat olla raskaana
  • Ei pysty täyttämään kyselyitä, tietokoneistettuja tehtäviä tai tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aEC/stDCS
Tämän ryhmän osallistujat saavat aktiivisen EC-koulutuksen, mutta näennäisen tDCS:n.
Muut: Aktiivinen EC-harjoittelu
Aktiivinen EC sisältää kontaminaatioon liittyvien kuvien (CS) yhdistämisen miellyttäviin kuviin (US). EC-harjoittelu kestää noin 15 minuuttia ja sitä annetaan kymmenen harjoituskertaa (5 päivää viikossa) 4 vaikeustasolla.
Muut: Sham tDCS
Vale-tDCS:ssä katodi sijoitetaan vasemman OFC:n päälle ja anodi oikean pikkuaivojen päälle, samoin kuin aktiivinen tDCS. Laite on päällä 20 minuuttia, mutta virran intensiteetti on alle kynnyksen, joka vaikuttaa aivokuoren aktiivisuuden modulaatioon. Osallistujat saavat vale-tDCS:n 10 istunnossa (5 päivää viikossa).
Active Comparator: sEC/atDCS
Tämän ryhmän osallistujat saavat aktiivista tDCS-koulutusta, mutta näennäistä EC-koulutusta.
Muut: Vale EC-koulutus
Aktiivinen EC sisältää kontaminaatioon liittyvien kuvien (CS) ja neutraalien kuvien (US) yhdistämisen. EC-harjoittelu kestää noin 15 minuuttia ja sitä annetaan kymmenen harjoituskertaa (5 päivää viikossa) 4 vaikeustasolla, sama kuin aktiivinen EC-harjoittelu.
Muut: Aktiivinen tDCS
Aktiivisessa tDCS:ssä katodi sijoitetaan vasemman OFC:n päälle ja anodi oikean pikkuaivojen päälle. Aivostimulaatio toimitetaan 2 mA:n virranvoimakkuudella 20 minuutin ajan 10 istunnossa (5 päivänä viikossa).
Kokeellinen: aEC/atDCS
Tämän ryhmän osallistujat saavat sekä aktiivisen EC-koulutuksen että aktiivisen tDCS:n.
Muut: Aktiivinen EC-harjoittelu
Aktiivinen EC sisältää kontaminaatioon liittyvien kuvien (CS) yhdistämisen miellyttäviin kuviin (US). EC-harjoittelu kestää noin 15 minuuttia ja sitä annetaan kymmenen harjoituskertaa (5 päivää viikossa) 4 vaikeustasolla.
Muut: Aktiivinen tDCS
Aktiivisessa tDCS:ssä katodi sijoitetaan vasemman OFC:n päälle ja anodi oikean pikkuaivojen päälle. Aivostimulaatio toimitetaan 2 mA:n virranvoimakkuudella 20 minuutin ajan 10 istunnossa (5 päivänä viikossa).
Huijausvertailija: sEC/stDCS
Tämän ryhmän osallistujat saavat vale-EC-koulutuksen ja myös vale-tDCS:n.
Muut: Sham tDCS
Vale-tDCS:ssä katodi sijoitetaan vasemman OFC:n päälle ja anodi oikean pikkuaivojen päälle, samoin kuin aktiivinen tDCS. Laite on päällä 20 minuuttia, mutta virran intensiteetti on alle kynnyksen, joka vaikuttaa aivokuoren aktiivisuuden modulaatioon. Osallistujat saavat vale-tDCS:n 10 istunnossa (5 päivää viikossa).
Muut: Vale EC-koulutus
Aktiivinen EC sisältää kontaminaatioon liittyvien kuvien (CS) ja neutraalien kuvien (US) yhdistämisen. EC-harjoittelu kestää noin 15 minuuttia ja sitä annetaan kymmenen harjoituskertaa (5 päivää viikossa) 4 vaikeustasolla, sama kuin aktiivinen EC-harjoittelu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inhoa tunnetta
Aikaikkuna: Arviointia edeltävästä arvioinnista jälkiarviointiin (2 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen) ja seurantaa edeltävästä arvioinnista (10 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
Arvioivan ehdottelun, katodisen tDCS:n vaikutus OFC:hen nähden ja molempien muuttuvaan inhotunteen intensiteettiin mitattuna inhojen luokitusasteikolla. Asteikko on 0 (ei inhottava) - 10 (erittäin inhottava). Alemmat pisteet osoittavat vähemmän inhoa.
Arviointia edeltävästä arvioinnista jälkiarviointiin (2 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen) ja seurantaa edeltävästä arvioinnista (10 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
Kliiniset oireet Kontaminaatioon perustuvan OCD:n vakavuus
Aikaikkuna: Arviointia edeltävästä arvioinnista jälkiarviointiin (2 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen) ja seurantaa edeltävästä arvioinnista (10 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
Muutos kontaminaatioon perustuvan OCD:n kliinisissä oireissa arvioivan ehdottelun, katodisen tDCS:n yli OFC:n ja molempien jälkeen mitattuna Yale-Brownin pakko-oireinen asteikolla. Se pisteytetään 5 pisteen arvosanalla. Alemmat pisteet osoittavat vähemmän oireiden vakavuutta.
Arviointia edeltävästä arvioinnista jälkiarviointiin (2 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen) ja seurantaa edeltävästä arvioinnista (10 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivoaaltojen tehospektri kvantitatiivisen elektroenkefalogrammin perusteella
Aikaikkuna: Arviointia edeltävästä arvioinnista jälkiarviointiin (2 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen) ja seurantaa edeltävästä arvioinnista (10 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
Arvioivan ehdottelun, katodisen tDCS:n vaikutus OFC:n yli ja molempien tallennettujen aivoaaltojen tehospektriin.
Arviointia edeltävästä arvioinnista jälkiarviointiin (2 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen) ja seurantaa edeltävästä arvioinnista (10 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
Huomioharha
Aikaikkuna: Arviointia edeltävästä arvioinnista jälkiarviointiin (2 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen) ja seurantaa edeltävästä arvioinnista (10 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
Muutos tarkkaavaisuudessa kontaminaatioärsykkeitä kohtaan mitattuna Dot-prob-testillä, jossa verrataan arvioivaa ehdollistamista, katodista tDCS:ää OFC:hen verrattuna ja molempia.
Arviointia edeltävästä arvioinnista jälkiarviointiin (2 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen) ja seurantaa edeltävästä arvioinnista (10 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
Estävä valvonta
Aikaikkuna: Arviointia edeltävästä arvioinnista jälkiarviointiin (2 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen) ja seurantaa edeltävästä arvioinnista (10 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
Muutos estokontrollissa, mitattuna go/nogo- ja stop-signal -testeillä, vertaamalla arvioivaa ehdollistamista, katodista tDCS:tä OFC:hen verrattuna ja molempia.
Arviointia edeltävästä arvioinnista jälkiarviointiin (2 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen) ja seurantaa edeltävästä arvioinnista (10 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ferdowsi University of Mashhad

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ali Moghimi, PhD, Ferdowsi University of Mashhad

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3/56765
  • 100/18979 (Muu tunniste: Cognitive Sciences and Technologies Council of Iran)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen EC-harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa