Vermindering van walging door evaluatieve conditionering en tDCS bij op besmetting gebaseerde OCS
Vermindering van walging door evaluatieve conditionering en tDCS bij patiënten met op besmetting gebaseerde OCS
Obsessief-compulsieve stoornis (OCD) is een slopende gezondheidstoestand die bekend staat door opdringerige en ongewenste gedachten en repetitieve gedrags- of mentale handelingen. 2-3% van de bevolking lijdt tijdens zijn leven aan OCS. Het meest voorkomende OCS-subtype is besmetting. De serotonine-selectieve heropnameremmers (SSRI's) en cognitieve gedragstherapie (CBT) op basis van exposure en responspreventie (ERP)-techniek zijn de eerstelijnsbehandelingen voor OCS. De uitdaging is dat bijna de helft niet reageert op de eerstelijnsbehandelingen of restsymptomen heeft na voltooiing van de behandelingen. De prevalentie van de stoornis, de diversiteit aan symptomen, een ontoereikend responspercentage en de noodzaak om langdurige behandelingseffecten te hebben, maken de behandelingen van OCS echter uitdagender.
Het lijkt erop dat abnormale, intensere walgingservaringen een prominente rol spelen bij het ontwikkelen en in stand houden van OCS-symptomen, met name het subtype besmetting. Evaluatieve conditionering (EC), gedefinieerd als het overbrengen van de waarde van de VS naar de CS door ze te koppelen, is de meest gebruikelijke manier om afkeerreacties tot stand te brengen. De huidige studie heeft tot doel een op emoties gebaseerde interventietechniek te ontwikkelen met behulp van EC gericht op walgingsemotie bij op besmetting gebaseerde OCS (C-OCD). De hypothese is dat EC-training walgingervaringen kan veranderen. Walging kan, althans gedeeltelijk, de boosdoener zijn van cognitieve tekortkomingen bij OCS. De andere hypothese is of op walging gerichte EC de cognitieve functie kan verbeteren, zoals aandachtsbias en remmende controle.
De orbitofrontale cortex (OFC) is een van de hersengebieden die zich bezighouden met walgingverwerking en is meestal hyperactief bij OCS-patiënten. Kathodale transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) over OFC is een van de nuttige neuromodulatiemethoden bij de behandeling van OCS. We willen kijken of deze methode kan helpen bij het reguleren van walgingservaringen in combinatie met EC. De deelnemers kunnen zijn doorverwezen door psychiaters of psychotherapeuten of zelf zijn doorverwezen vanwege online advertenties of papieren folders. Ze worden willekeurig toegewezen aan een van de takken van het onderzoek voor sham of actieve EC-training samen met sham of actieve tDCS, waarvoor ze blind zijn. De nieuwigheid van de huidige studie is de toepassing van EC-training in de klinische OCS-populatie in combinatie met een neuromodulatiemethode.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Walging als een primaire emotie is geëvolueerd om ons leven te beschermen door vuil en ziektevermijdend gedrag aan te moedigen en te motiveren tot schoonmaken en hygiënisch gedrag. In de afgelopen jaren hebben veel onderzoeken zich gericht op de rol van walging bij psychiatrische stoornissen zoals angststoornissen, eetstoornissen, lichaamsdysmorfe stoornissen en fobieën. Tegenwoordig hebben we robuust bewijs van de correlatie tussen walging en de etiologie en behandeling van OCS-symptomen, met name het subtype contaminatie. De belangrijkste verklaring voor het onvoldoende behandeleffect van ERP is dat walging resistent is tegen uitsterven.
Aangezien evaluatieve conditionering een van de belangrijkste bronnen van walging is, kan hetzelfde proces walging effectief verminderen. De huidige proef zal proberen om besmettingsgerelateerde afbeeldingen die walging opwekken te koppelen aan positieve, aangename afbeeldingen om hun walgingsvalentie te wijzigen. We zullen deze EC-training plus ook toedienen aan OFC kathodische tDCS om te zien of het EC-effect groter wordt dan EC alleen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ali Moghimi, PhD
- Telefoonnummer: 0098 09153176390
- E-mail: moghimi@um.ac.ir
Studie Contact Back-up
- Naam: Faezeh Raeisalmohaddesin, MsC
- Telefoonnummer: 0098 09151232724
- E-mail: fh.raeesi@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Khorassan Razavi
-
Mashhad, Khorassan Razavi, Iran, Islamitische Republiek, 91779 48974
- Werving
- Ferdowsi University of Mashhad
-
Contact:
- Ali Moghimi, PhD
- Telefoonnummer: 0098 09153176390
- E-mail: moghimi@um.ac.ir
-
Hoofdonderzoeker:
- Faezeh Raeisolmohaddesin, MsC
-
Contact:
- Faezeh Raeisalmohaddesin, MsC
- Telefoonnummer: 0098 09151232724
- E-mail: fh.raeesi@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnostische criteria van OCS in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th edition (DSM-5-TR) met de symptomen van het subtype besmetting
- Kan lezen, schrijven en computertaken uitvoeren
- Stabiele medicatie gedurende ten minste de laatste drie maanden
- Het invullen van de schriftelijke toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige lichamelijke ziekte
- Ernstige andere psychische stoornissen
- Alcohol- en drugsverslaving
- Een voorgeschiedenis van epilepsie of toevallen
- Heeft metalen of elektronische implantaten in het hoofd of gebruikt een pacemaker
- Geschiedenis van hoofdtrauma of neurologische aandoeningen
- Vrouwen die zwanger zijn of zwanger kunnen zijn
- Kan geen vragenlijsten, geautomatiseerde taken of geïnformeerde toestemming invullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: aEC/stDCS
Deelnemers in deze groep krijgen actieve EC-training maar sham tDCS.
|
De actieve EC omvat het koppelen van aan besmetting gerelateerde afbeeldingen (CS's) met aangename afbeeldingen (US's).
De EC-training duurt ongeveer 15 minuten en wordt gegeven gedurende tien sessies (5 dagen per week) in 4 moeilijkheidsgraden.
Voor de schijn-tDCS wordt de kathode over de linker OFC geplaatst en de anode over het rechter cerebellum, hetzelfde als actieve tDCS.
Het apparaat staat 20 minuten aan, maar de huidige intensiteit ligt onder de drempel om de corticale activiteitsmodulatie te beïnvloeden.
De deelnemers krijgen de sham tDCS in 10 sessies (5 dagen per week).
|
|
Actieve vergelijker: sEC/atDCS
Deelnemers in deze groep krijgen actieve tDCS-training maar schijn-EC-training.
|
De actieve EC omvat het koppelen van aan besmetting gerelateerde afbeeldingen (CS's) met neutrale afbeeldingen (US's).
De EC-training duurt ongeveer 15 minuten en wordt gegeven gedurende tien sessies (5 dagen per week) in 4 moeilijkheidsgraden, hetzelfde als actieve EC-training.
Voor de actieve tDCS wordt de kathode over de linker OFC geplaatst en de anode over de rechter kleine hersenen.
De hersenstimulatie wordt geleverd met een stroomsterkte van 2mA gedurende 20 minuten in 10 sessies (5 dagen per week).
|
|
Experimenteel: aEC/atDCS
Deelnemers in deze groep krijgen zowel actieve EC-training als actieve tDCS.
|
De actieve EC omvat het koppelen van aan besmetting gerelateerde afbeeldingen (CS's) met aangename afbeeldingen (US's).
De EC-training duurt ongeveer 15 minuten en wordt gegeven gedurende tien sessies (5 dagen per week) in 4 moeilijkheidsgraden.
Voor de actieve tDCS wordt de kathode over de linker OFC geplaatst en de anode over de rechter kleine hersenen.
De hersenstimulatie wordt geleverd met een stroomsterkte van 2mA gedurende 20 minuten in 10 sessies (5 dagen per week).
|
|
Sham-vergelijker: sEC/stDCS
Deelnemers in deze groep krijgen de sham EC training en ook sham tDCS.
|
Voor de schijn-tDCS wordt de kathode over de linker OFC geplaatst en de anode over het rechter cerebellum, hetzelfde als actieve tDCS.
Het apparaat staat 20 minuten aan, maar de huidige intensiteit ligt onder de drempel om de corticale activiteitsmodulatie te beïnvloeden.
De deelnemers krijgen de sham tDCS in 10 sessies (5 dagen per week).
De actieve EC omvat het koppelen van aan besmetting gerelateerde afbeeldingen (CS's) met neutrale afbeeldingen (US's).
De EC-training duurt ongeveer 15 minuten en wordt gegeven gedurende tien sessies (5 dagen per week) in 4 moeilijkheidsgraden, hetzelfde als actieve EC-training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Walging gevoel
Tijdsspanne: Van pre- tot post-assessment (2 weken na baseline-assessment) en van pre- tot follow-up-assessment (10 weken na baseline-assessment)
|
Effect van evaluatieve conditionering, kathodische tDCS boven OFC, en beide op de veranderende intensiteit van walgingsgevoelens gemeten door walgingsbeoordelingsschaal.
De schaal loopt van 0 (niet walgelijk) tot 10 (zeer walgelijk).
Lagere scores laten minder walgingsgevoelens zien.
|
Van pre- tot post-assessment (2 weken na baseline-assessment) en van pre- tot follow-up-assessment (10 weken na baseline-assessment)
|
|
Klinische symptomen Ernst van op besmetting gebaseerde OCS
Tijdsspanne: Van pre- tot post-assessment (2 weken na baseline-assessment) en van pre- tot follow-up-assessment (10 weken na baseline-assessment)
|
Verandering in klinische symptomen van op besmetting gebaseerde OCS na evaluatieve conditionering, kathodische tDCS boven OFC en beide, gemeten met de Yale-Brown Obsessive-Compulsive-schaal.
Het wordt gescoord op een 5-punts rating.
De lagere scores laten minder ernst van de symptomen zien.
|
Van pre- tot post-assessment (2 weken na baseline-assessment) en van pre- tot follow-up-assessment (10 weken na baseline-assessment)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het vermogensspectrum van hersengolven op basis van kwantitatief elektro-encefalogram
Tijdsspanne: Van pre- tot post-assessment (2 weken na baseline-assessment) en van pre- tot follow-up-assessment (10 weken na baseline-assessment)
|
Effect van evaluatieve conditionering, kathodische tDCS boven OFC, en beide op het vermogensspectrum van geregistreerde hersengolven.
|
Van pre- tot post-assessment (2 weken na baseline-assessment) en van pre- tot follow-up-assessment (10 weken na baseline-assessment)
|
|
Aandachtsbias
Tijdsspanne: Van pre- tot post-assessment (2 weken na baseline-assessment) en van pre- tot follow-up-assessment (10 weken na baseline-assessment)
|
Verandering in aandachtsbias voor verontreinigingsstimuli, gemeten met Dot-prob-test, waarbij evaluatieve conditionering, kathodische tDCS over OFC en beide worden vergeleken.
|
Van pre- tot post-assessment (2 weken na baseline-assessment) en van pre- tot follow-up-assessment (10 weken na baseline-assessment)
|
|
Remmende controle
Tijdsspanne: Van pre- tot post-assessment (2 weken na baseline-assessment) en van pre- tot follow-up-assessment (10 weken na baseline-assessment)
|
Verandering in remmende controle, gemeten door go/nogo- en stopsignaaltests, vergelijkende evaluatieve conditionering, kathodische tDCS boven OFC, en beide.
|
Van pre- tot post-assessment (2 weken na baseline-assessment) en van pre- tot follow-up-assessment (10 weken na baseline-assessment)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ali Moghimi, PhD, Ferdowsi University of Mashhad
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3/56765
- 100/18979 (Andere identificatie: Cognitive Sciences and Technologies Council of Iran)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .