Reducción del asco a través del condicionamiento evaluativo y tDCS en el TOC basado en la contaminación
Reducción del asco a través del condicionamiento evaluativo y tDCS en pacientes con TOC basado en la contaminación
El trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) es una condición de salud debilitante que se caracteriza por pensamientos intrusivos y no deseados y actos mentales o de comportamiento repetitivos. 2-3% de la población sufre de TOC en su vida. El subtipo de TOC más común es la contaminación. Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y la terapia cognitivo-conductual (TCC) basada en la técnica de exposición y prevención de respuesta (ERP) son los tratamientos de primera línea para el TOC. El desafío es que casi la mitad no responde a los tratamientos de primera línea o tiene síntomas residuales después de completar los tratamientos. Sin embargo, la prevalencia del trastorno, la diversidad de síntomas, la tasa de respuesta inadecuada y la necesidad de tener efectos de tratamiento duraderos hacen que los tratamientos del TOC sean más desafiantes.
Parece que la experiencia de asco anormal y más intensa tiene un papel destacado en el desarrollo y mantenimiento de los síntomas del TOC, en particular el subtipo de contaminación. El condicionamiento evaluativo (EC), definido como transferir el valor de los EE. UU. a los CS a través del emparejamiento, es la forma más común de establecer respuestas de disgusto. El presente estudio tiene como objetivo desarrollar una técnica de intervención basada en la emoción utilizando EC dirigida a la emoción de disgusto en el TOC basado en la contaminación (C-OCD). La hipótesis es que el entrenamiento de EC puede modificar las experiencias de disgusto. El asco puede ser el culpable, al menos en parte, de las deficiencias cognitivas en el TOC. La otra hipótesis es si la EC centrada en la reducción del disgusto puede mejorar la función cognitiva, como el sesgo de atención y el control inhibitorio.
La corteza orbitofrontal (OFC) es una de las áreas del cerebro involucradas en el procesamiento de la repugnancia y es hiperactiva en su mayoría en pacientes con TOC. La estimulación de corriente directa transcraneal catódica (tDCS) sobre OFC es uno de los métodos de neuromodulación útiles en el tratamiento del TOC. Nuestro objetivo es ver si este método puede ayudar a regular las experiencias de disgusto en combinación con EC. Los participantes pueden ser referidos por psiquiatras o psicoterapeutas o ser auto-referidos debido a anuncios en línea o folletos impresos. Serán asignados aleatoriamente a uno de los brazos del estudio para entrenamiento de EC simulado o activo junto con tDCS simulado o activo, al que están ciegos. La novedad del presente estudio es la aplicación del entrenamiento en EC en la población clínica de TOC en combinación con un método de neuromodulación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La repugnancia como emoción primaria ha evolucionado para proteger nuestras vidas impulsando conductas de evitación de suciedad y enfermedades y motivando conductas de limpieza e higiene. En los últimos años, muchos estudios se han centrado en el papel del asco en los trastornos psiquiátricos como los trastornos de ansiedad, los trastornos alimentarios, los trastornos dismórficos corporales y las fobias. Hoy en día, tenemos evidencia sólida de la correlación entre el asco y la etiología y el tratamiento de los síntomas del TOC, particularmente el subtipo de contaminación. La principal explicación del efecto insuficiente del tratamiento con ERP es que el asco es resistente a la extinción.
Dado que el condicionamiento evaluativo es una de las principales fuentes del sentimiento de repugnancia, el mismo proceso puede reducir efectivamente la repugnancia. El presente ensayo intentará emparejar imágenes relacionadas con la contaminación que provocan asco con imágenes positivas y agradables para modificar su valencia de asco. También administraremos este entrenamiento EC más al tDCS catódico de OFC para ver si el efecto EC se vuelve más significativo que solo EC.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ali Moghimi, PhD
- Número de teléfono: 0098 09153176390
- Correo electrónico: moghimi@um.ac.ir
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Faezeh Raeisalmohaddesin, MsC
- Número de teléfono: 0098 09151232724
- Correo electrónico: fh.raeesi@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Khorassan Razavi
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Mashhad, Khorassan Razavi, Irán (República Islámica de, 91779 48974
- Reclutamiento
- Ferdowsi University of Mashhad
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Contacto:
- Ali Moghimi, PhD
- Número de teléfono: 0098 09153176390
- Correo electrónico: moghimi@um.ac.ir
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Investigador principal:
- Faezeh Raeisolmohaddesin, MsC
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Contacto:
- Faezeh Raeisalmohaddesin, MsC
- Número de teléfono: 0098 09151232724
- Correo electrónico: fh.raeesi@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios diagnósticos del TOC en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales 5ª edición (DSM-5-TR) con el subtipo síntomas de contaminación
- Capaz de leer, escribir y realizar tareas computarizadas.
- Medicación estable durante al menos los últimos tres meses.
- Llenar el consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Enfermedad física grave
- Otros trastornos mentales graves
- Dependencia de alcohol y drogas
- Antecedentes de epilepsia o convulsiones.
- Tiene implantes metálicos o electrónicos en la cabeza o usa un marcapasos cardíaco
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico o trastornos neurológicos.
- Mujeres que están embarazadas o pueden estar embarazadas
- Incapaz de completar cuestionarios, tareas computarizadas o consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: aEC/ stDCS
Los participantes en este grupo reciben entrenamiento activo de EC pero simulan tDCS.
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El EC activo incluye el emparejamiento de imágenes relacionadas con la contaminación (CS) con imágenes agradables (US).
El entrenamiento de EC dura unos 15 minutos y se administra en diez sesiones (5 días a la semana) en 4 niveles de dificultad.
Para el tDCS falso, el cátodo se coloca sobre el OFC izquierdo y el ánodo sobre el cerebelo derecho, al igual que el tDCS activo.
El dispositivo está encendido durante 20 minutos, pero la intensidad actual está por debajo del umbral de afectar la modulación de la actividad cortical.
Los participantes reciben el tDCS simulado en 10 sesiones (5 días a la semana).
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Comparador activo: sEC/atDCS
Los participantes en este grupo reciben entrenamiento activo de tDCS pero entrenamiento falso de EC.
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El EC activo incluye el emparejamiento de imágenes relacionadas con la contaminación (CS) con imágenes neutrales (US).
El entrenamiento de EC dura unos 15 minutos y se administra en diez sesiones (5 días a la semana) en 4 niveles de dificultad, al igual que el entrenamiento de EC activo.
Para el tDCS activo, el cátodo se coloca sobre el OFC izquierdo y el ánodo sobre el cerebelo derecho.
La estimulación cerebral se entrega con una intensidad de corriente de 2 mA durante 20 minutos en 10 sesiones (5 días a la semana).
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Experimental: aEC/atDCS
Los participantes en este grupo reciben entrenamiento activo de EC y tDCS activo.
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El EC activo incluye el emparejamiento de imágenes relacionadas con la contaminación (CS) con imágenes agradables (US).
El entrenamiento de EC dura unos 15 minutos y se administra en diez sesiones (5 días a la semana) en 4 niveles de dificultad.
Para el tDCS activo, el cátodo se coloca sobre el OFC izquierdo y el ánodo sobre el cerebelo derecho.
La estimulación cerebral se entrega con una intensidad de corriente de 2 mA durante 20 minutos en 10 sesiones (5 días a la semana).
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Comparador falso: sEC/stDCS
Los participantes en este grupo reciben el entrenamiento simulado de EC y también simulado de tDCS.
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Para el tDCS falso, el cátodo se coloca sobre el OFC izquierdo y el ánodo sobre el cerebelo derecho, al igual que el tDCS activo.
El dispositivo está encendido durante 20 minutos, pero la intensidad actual está por debajo del umbral de afectar la modulación de la actividad cortical.
Los participantes reciben el tDCS simulado en 10 sesiones (5 días a la semana).
El EC activo incluye el emparejamiento de imágenes relacionadas con la contaminación (CS) con imágenes neutrales (US).
El entrenamiento de EC dura unos 15 minutos y se administra en diez sesiones (5 días a la semana) en 4 niveles de dificultad, al igual que el entrenamiento de EC activo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sentimiento de asco
Periodo de tiempo: Desde la evaluación previa a la posterior (2 semanas después de la evaluación inicial) y desde la evaluación previa a la de seguimiento (10 semanas después de la evaluación inicial)
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Efecto del condicionamiento evaluativo, tDCS catódico sobre OFC, y ambos en el cambio de la intensidad de la sensación de disgusto medida por la escala de calificación de disgusto.
La escala califica de 0 (nada asqueroso) a 10 (muy asqueroso).
Las puntuaciones más bajas muestran menos sensación de disgusto.
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Desde la evaluación previa a la posterior (2 semanas después de la evaluación inicial) y desde la evaluación previa a la de seguimiento (10 semanas después de la evaluación inicial)
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Síntomas clínicos Gravedad del TOC basado en la contaminación
Periodo de tiempo: Desde la evaluación previa a la posterior (2 semanas después de la evaluación inicial) y desde la evaluación previa a la de seguimiento (10 semanas después de la evaluación inicial)
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Cambio en los síntomas clínicos del TOC basado en contaminación después del condicionamiento evaluativo, tDCS catódico sobre OFC y ambos, medidos por la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown.
Se puntúa sobre una calificación de 5 puntos.
Las puntuaciones más bajas muestran una menor gravedad de los síntomas.
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Desde la evaluación previa a la posterior (2 semanas después de la evaluación inicial) y desde la evaluación previa a la de seguimiento (10 semanas después de la evaluación inicial)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El espectro de potencia de las ondas cerebrales basado en el electroencefalograma cuantitativo
Periodo de tiempo: Desde la evaluación previa a la posterior (2 semanas después de la evaluación inicial) y desde la evaluación previa a la de seguimiento (10 semanas después de la evaluación inicial)
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Efecto del condicionamiento evaluativo, tDCS catódico sobre OFC, y ambos en el espectro de potencia de las ondas cerebrales registradas.
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Desde la evaluación previa a la posterior (2 semanas después de la evaluación inicial) y desde la evaluación previa a la de seguimiento (10 semanas después de la evaluación inicial)
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Sesgo atencional
Periodo de tiempo: Desde la evaluación previa a la posterior (2 semanas después de la evaluación inicial) y desde la evaluación previa a la de seguimiento (10 semanas después de la evaluación inicial)
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Cambio en el sesgo atencional hacia los estímulos de contaminación, medido por la prueba Dot-prob, comparando el condicionamiento evaluativo, tDCS catódico sobre OFC y ambos.
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Desde la evaluación previa a la posterior (2 semanas después de la evaluación inicial) y desde la evaluación previa a la de seguimiento (10 semanas después de la evaluación inicial)
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Control inhibitorio
Periodo de tiempo: Desde la evaluación previa a la posterior (2 semanas después de la evaluación inicial) y desde la evaluación previa a la de seguimiento (10 semanas después de la evaluación inicial)
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Cambio en el control inhibitorio, medido por pruebas de paso/no paso y señal de parada, comparando condicionamiento evaluativo, tDCS catódico sobre OFC y ambos.
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Desde la evaluación previa a la posterior (2 semanas después de la evaluación inicial) y desde la evaluación previa a la de seguimiento (10 semanas después de la evaluación inicial)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ali Moghimi, PhD, Ferdowsi University of Mashhad
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3/56765
- 100/18979 (Otro identificador: Cognitive Sciences and Technologies Council of Iran)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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