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Ekelreduktion durch evaluative Konditionierung und tDCS bei kontaminationsbasierter Zwangsstörung

26. Februar 2024 aktualisiert von: Ali Moghimi, Ferdowsi University of Mashhad

Ekelreduktion durch evaluative Konditionierung und tDCS bei Patienten mit kontaminationsbedingter Zwangsstörung

Zwangsstörung (OCD) ist ein schwächender Gesundheitszustand, der durch aufdringliche und unerwünschte Gedanken und sich wiederholende Verhaltens- oder Geisteshandlungen gekennzeichnet ist. 2-3 % der Bevölkerung leiden im Laufe ihres Lebens an Zwangsstörungen. Der häufigste Subtyp der Zwangsstörung ist die Kontamination. Die Serotonin-selektiven Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) und die kognitive Verhaltenstherapie (CBT), die auf der Expositions- und Reaktionspräventionstechnik (ERP) basieren, sind die Erstlinienbehandlungen für Zwangsstörungen. Die Herausforderung besteht darin, dass fast die Hälfte der Patienten nicht auf die Erstbehandlung anspricht oder nach Abschluss der Behandlungen noch Restsymptome aufweist. Allerdings machen die Prävalenz der Störung, die Vielfalt der Symptome, die unzureichende Ansprechrate und die Notwendigkeit einer langanhaltenden Behandlungswirkung die Behandlung von Zwangsstörungen schwieriger.

Es scheint, dass abnormale, intensivere Ekelerfahrungen eine herausragende Rolle bei der Entwicklung und Aufrechterhaltung von Zwangsstörungssymptomen spielen, insbesondere beim Kontaminationssubtyp. Evaluative Konditionierung (EC), definiert als die Übertragung des Wertes der USA auf die CS durch Paarung, ist die häufigste Methode zur Etablierung von Ekelreaktionen. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, eine emotionsbasierte Interventionstechnik zu entwickeln, bei der EC auf Ekelemotionen bei kontaminationsbedingter Zwangsstörung (C-OCD) abzielt. Die Hypothese ist, dass EC-Training Ekelerlebnisse verändern kann. Ekel kann zumindest teilweise die Ursache für kognitive Defizite bei Zwangsstörungen sein. Die andere Hypothese ist, ob eine auf Ekelreduzierung ausgerichtete EC die kognitiven Funktionen wie Aufmerksamkeitsverzerrung und Hemmungskontrolle verbessern kann.

Der orbitofrontale Kortex (OFC) ist einer der Gehirnbereiche, die an der Ekelverarbeitung beteiligt sind und bei Patienten mit Zwangsstörungen meist hyperaktiv sind. Die kathodische transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) über OFC ist eine der hilfreichen Neuromodulationsmethoden bei der Behandlung von Zwangsstörungen. Wir wollen herausfinden, ob diese Methode dazu beitragen kann, Ekelgefühle in Kombination mit EC zu regulieren. Die Teilnehmer können von Psychiatern oder Psychotherapeuten überwiesen werden oder aufgrund von Online-Anzeigen oder Papierflyern selbst überwiesen werden. Sie werden nach dem Zufallsprinzip einem der Studienarme für Schein- oder aktives EC-Training zusammen mit Schein- oder aktivem tDCS zugeordnet, für das sie blind sind. Die Neuheit der vorliegenden Studie ist die Anwendung des EC-Trainings in der klinischen OCD-Population in Kombination mit einer Neuromodulationsmethode.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ekel hat sich als primäres Gefühl entwickelt, um unser Leben zu schützen, indem er Verhaltensweisen zur Schmutz- und Krankheitsvermeidung fördert und zu Reinigungs- und Hygieneverhalten motiviert. In den letzten Jahren haben sich viele Studien auf die Rolle von Ekel bei psychiatrischen Störungen wie Angststörungen, Essstörungen, körperdysmorphen Störungen und Phobien konzentriert. Heutzutage verfügen wir über belastbare Beweise für den Zusammenhang zwischen Ekel und der Ätiologie und Behandlung von Zwangsstörungssymptomen, insbesondere dem Kontaminationssubtyp. Die Haupterklärung für die unzureichende Behandlungswirkung von ERP ist, dass Ekel resistent gegen Aussterben ist.

Da bewertende Konditionierung eine der Hauptursachen für Ekelgefühle ist, kann derselbe Prozess den Ekel wirksam reduzieren. Der vorliegende Versuch wird versuchen, kontaminationsbezogene Bilder, die Ekel hervorrufen, mit positiven, angenehmen Bildern zu paaren, um deren Ekelwertigkeit zu modifizieren. Wir werden dieses EC-Training auch zusätzlich zum OFC-Kathoden-tDCS durchführen, um zu sehen, ob der EC-Effekt signifikanter wird als der EC allein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ali Moghimi, PhD
  • Telefonnummer: 0098 09153176390
  • E-Mail: moghimi@um.ac.ir

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Faezeh Raeisalmohaddesin, MsC
  • Telefonnummer: 0098 09151232724
  • E-Mail: fh.raeesi@gmail.com

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
    • Khorassan Razavi
      • Mashhad, Khorassan Razavi, Iran, Islamische Republik, 91779 48974
        • Rekrutierung
        • Ferdowsi University of Mashhad
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Faezeh Raeisolmohaddesin, MsC
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Diagnosekriterien für Zwangsstörungen im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. Auflage (DSM-5-TR) mit dem Subtyp „Symptome der Kontamination“.
  • Kann lesen, schreiben und computergestützte Aufgaben erledigen
  • Stabile Medikation seit mindestens drei Monaten
  • Ausfüllen der schriftlichen Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Schwere körperliche Erkrankung
  • Schwere andere psychische Störungen
  • Alkohol- und Drogenabhängigkeit
  • Eine Vorgeschichte von Epilepsie oder Krampfanfällen
  • Metall- oder elektronische Implantate im Kopf tragen oder einen Herzschrittmacher verwenden
  • Vorgeschichte von Kopftrauma oder neurologischen Störungen
  • Frauen, die schwanger sind oder schwanger sein könnten
  • Fragebögen, computergestützte Aufgaben oder Einverständniserklärung können nicht ausgefüllt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: aEC/stDCS
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein aktives EC-Training, aber Schein-tDCS.
Sonstiges: Aktives EC-Training
Die aktive EC umfasst die Paarung kontaminationsbezogener Bilder (CSs) mit angenehmen Bildern (USs). Das EC-Training dauert etwa 15 Minuten und wird über zehn Sitzungen (5 Tage pro Woche) in 4 Schwierigkeitsstufen durchgeführt.
Sonstiges: Schein-tDCS
Beim Schein-tDCS wird die Kathode über dem linken OFC und die Anode über dem rechten Kleinhirn platziert, genau wie beim aktiven tDCS. Das Gerät ist 20 Minuten lang eingeschaltet, aber die Stromstärke liegt unter der Schwelle, die die Modulation der kortikalen Aktivität beeinträchtigt. Die Teilnehmer erhalten das Schein-tDCS in 10 Sitzungen (5 Tage die Woche).
Aktiver Komparator: sEC/atDCS
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein aktives tDCS-Training, aber ein Schein-EC-Training.
Sonstiges: Schein-EC-Training
Die aktive EC umfasst die Paarung kontaminationsbezogener Bilder (CSs) mit neutralen Bildern (USs). Das EC-Training dauert etwa 15 Minuten und wird wie das aktive EC-Training über zehn Sitzungen (5 Tage pro Woche) in 4 Schwierigkeitsstufen durchgeführt.
Sonstiges: Aktives tDCS
Beim aktiven tDCS wird die Kathode über dem linken OFC und die Anode über dem rechten Kleinhirn platziert. Die Hirnstimulation wird mit einer Stromstärke von 2 mA für 20 Minuten in 10 Sitzungen (5 Tage pro Woche) abgegeben.
Experimental: aEC/atDCS
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten sowohl aktives EC-Training als auch aktives tDCS.
Sonstiges: Aktives EC-Training
Die aktive EC umfasst die Paarung kontaminationsbezogener Bilder (CSs) mit angenehmen Bildern (USs). Das EC-Training dauert etwa 15 Minuten und wird über zehn Sitzungen (5 Tage pro Woche) in 4 Schwierigkeitsstufen durchgeführt.
Sonstiges: Aktives tDCS
Beim aktiven tDCS wird die Kathode über dem linken OFC und die Anode über dem rechten Kleinhirn platziert. Die Hirnstimulation wird mit einer Stromstärke von 2 mA für 20 Minuten in 10 Sitzungen (5 Tage pro Woche) abgegeben.
Schein-Komparator: sec/stDCS
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten das Schein-EC-Training und auch das Schein-tDCS.
Sonstiges: Schein-tDCS
Beim Schein-tDCS wird die Kathode über dem linken OFC und die Anode über dem rechten Kleinhirn platziert, genau wie beim aktiven tDCS. Das Gerät ist 20 Minuten lang eingeschaltet, aber die Stromstärke liegt unter der Schwelle, die die Modulation der kortikalen Aktivität beeinträchtigt. Die Teilnehmer erhalten das Schein-tDCS in 10 Sitzungen (5 Tage die Woche).
Sonstiges: Schein-EC-Training
Die aktive EC umfasst die Paarung kontaminationsbezogener Bilder (CSs) mit neutralen Bildern (USs). Das EC-Training dauert etwa 15 Minuten und wird wie das aktive EC-Training über zehn Sitzungen (5 Tage pro Woche) in 4 Schwierigkeitsstufen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ekelgefühl
Zeitfenster: Von der Vor- bis zur Nachuntersuchung (2 Wochen nach der Basisbewertung) und von der Vor- bis zur Nachuntersuchung (10 Wochen nach der Basisbewertung)
Auswirkung von evaluativer Konditionierung, kathodischem tDCS über OFC und beidem auf die Veränderung der Intensität des Ekelgefühls, gemessen anhand der Ekelbewertungsskala. Die Skala reicht von 0 (nicht ekelhaft) bis 10 (sehr ekelhaft). Niedrigere Werte zeigen ein geringeres Ekelgefühl.
Von der Vor- bis zur Nachuntersuchung (2 Wochen nach der Basisbewertung) und von der Vor- bis zur Nachuntersuchung (10 Wochen nach der Basisbewertung)
Klinische Symptome Schwere der kontaminationsbedingten Zwangsstörung
Zeitfenster: Von der Vor- bis zur Nachuntersuchung (2 Wochen nach der Basisbewertung) und von der Vor- bis zur Nachuntersuchung (10 Wochen nach der Basisbewertung)
Veränderung der klinischen Symptome kontaminationsbedingter Zwangsstörungen nach evaluativer Konditionierung, kathodischem tDCS gegenüber OFC und beidem, gemessen anhand der Yale-Brown-Zwangsskala. Die Bewertung erfolgt mit einer 5-Punkte-Bewertung. Die niedrigeren Werte zeigen eine geringere Schwere der Symptome.
Von der Vor- bis zur Nachuntersuchung (2 Wochen nach der Basisbewertung) und von der Vor- bis zur Nachuntersuchung (10 Wochen nach der Basisbewertung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Leistungsspektrum von Gehirnwellen basierend auf einem quantitativen Elektroenzephalogramm
Zeitfenster: Von der Vor- bis zur Nachuntersuchung (2 Wochen nach der Basisbewertung) und von der Vor- bis zur Nachuntersuchung (10 Wochen nach der Basisbewertung)
Auswirkung von evaluativer Konditionierung, kathodischem tDCS über OFC und beidem auf das Leistungsspektrum der aufgezeichneten Gehirnwellen.
Von der Vor- bis zur Nachuntersuchung (2 Wochen nach der Basisbewertung) und von der Vor- bis zur Nachuntersuchung (10 Wochen nach der Basisbewertung)
Aufmerksamkeitsdefizit
Zeitfenster: Von der Vor- bis zur Nachuntersuchung (2 Wochen nach der Basisbewertung) und von der Vor- bis zur Nachuntersuchung (10 Wochen nach der Basisbewertung)
Änderung der Aufmerksamkeitsneigung gegenüber Kontaminationsreizen, gemessen mit dem Dot-Prob-Test, Vergleich von evaluativer Konditionierung, kathodischem tDCS gegenüber OFC und beidem.
Von der Vor- bis zur Nachuntersuchung (2 Wochen nach der Basisbewertung) und von der Vor- bis zur Nachuntersuchung (10 Wochen nach der Basisbewertung)
Hemmende Kontrolle
Zeitfenster: Von der Vor- bis zur Nachuntersuchung (2 Wochen nach der Basisbewertung) und von der Vor- bis zur Nachuntersuchung (10 Wochen nach der Basisbewertung)
Änderung der Hemmungskontrolle, gemessen durch Go/NoGo- und Stop-Signal-Tests, Vergleich von evaluativer Konditionierung, kathodischem tDCS gegenüber OFC und beidem.
Von der Vor- bis zur Nachuntersuchung (2 Wochen nach der Basisbewertung) und von der Vor- bis zur Nachuntersuchung (10 Wochen nach der Basisbewertung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ferdowsi University of Mashhad

Ermittler

  • Studienleiter: Ali Moghimi, PhD, Ferdowsi University of Mashhad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

29. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3/56765
  • 100/18979 (Andere Kennung: Cognitive Sciences and Technologies Council of Iran)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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