Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшение отвращения с помощью оценочного кондиционирования и tDCS при ОКР, вызванном загрязнением

26 февраля 2024 г. обновлено: Ali Moghimi, Ferdowsi University of Mashhad

Уменьшение отвращения с помощью оценочного кондиционирования и tDCS у пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством, вызванным загрязнением

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) — это изнурительное состояние здоровья, которое проявляется навязчивыми и нежелательными мыслями и повторяющимися поведенческими или умственными действиями. 2-3% населения страдают ОКР в течение жизни. Наиболее распространенным подтипом ОКР является загрязнение. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), основанная на методе предотвращения воздействия и реакции (ERP), являются препаратами первой линии для лечения обсессивно-компульсивного расстройства. Проблема заключается в том, что почти половина из них не реагируют на лечение первой линии или имеют остаточные симптомы после завершения лечения. Однако распространенность расстройства, разнообразие симптомов, неадекватная скорость ответа и необходимость длительного эффекта лечения делают лечение ОКР более сложным.

Похоже, что ненормальное, более интенсивное переживание отвращения играет заметную роль в развитии и поддержании симптомов ОКР, особенно подтипа загрязнения. Оценочное обусловливание (EC), определяемое как перенос значения US на CS путем их объединения в пары, является наиболее распространенным способом установления реакции отвращения. Настоящее исследование направлено на разработку методики вмешательства на основе эмоций с использованием ЭК, нацеленной на эмоцию отвращения при обсессивно-компульсивном расстройстве на основе загрязнения (C-OCD). Гипотеза состоит в том, что тренировка ЭК может изменить переживания отвращения. Отвращение может быть виновником, по крайней мере частично, когнитивных нарушений при ОКР. Другая гипотеза заключается в том, могут ли ЭК, ориентированные на уменьшение отвращения, улучшать когнитивные функции, такие как смещение внимания и тормозящий контроль.

Орбитофронтальная кора (ОФК) является одной из областей мозга, участвующих в обработке отвращения, и в основном гиперактивна у пациентов с ОКР. Катодная транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) поверх OFC является одним из полезных методов нейромодуляции при лечении ОКР. Мы стремимся посмотреть, может ли этот метод помочь регулировать переживания отвращения в сочетании с ЭК. Участники могут быть направлены психиатрами или психотерапевтами или могут быть направлены сами из-за интернет-рекламы или бумажных листовок. Они будут случайным образом распределены в одну из групп исследования для фиктивной или активной тренировки ЭК вместе с фиктивной или активной tDCS, к которой они не имеют доступа. Новизной настоящего исследования является применение ЭК в клинической популяции пациентов с ОКР в сочетании с методом нейромодуляции.

Обзор исследования

Подробное описание

Отвращение как первичная эмоция развилась, чтобы защитить нашу жизнь, вызывая поведение, направленное на предотвращение грязи и болезней, и мотивируя на уборку и гигиеническое поведение. В последние годы многие исследования были сосредоточены на роли отвращения в психических расстройствах, таких как тревожные расстройства, расстройства пищевого поведения, телесные дисморфические расстройства и фобии. В настоящее время у нас есть убедительные доказательства корреляции между отвращением и этиологией и лечением симптомов ОКР, особенно подтипа загрязнения. Принципиальное объяснение недостаточного лечебного эффекта ССП состоит в том, что отвращение устойчиво к угасанию.

Поскольку оценочное обусловливание является одним из основных источников чувства отвращения, тот же процесс может эффективно уменьшить отвращение. В настоящем испытании будет предпринята попытка соединить изображения, связанные с контаминацией, которые вызывают отвращение, с позитивными, приятными изображениями, чтобы изменить их валентность отвращения. Мы также проведем это обучение EC плюс катодную tDCS OFC, чтобы увидеть, станет ли эффект EC более значительным, чем только EC.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ali Moghimi, PhD
  • Номер телефона: 0098 09153176390
  • Электронная почта: moghimi@um.ac.ir

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Faezeh Raeisalmohaddesin, MsC
  • Номер телефона: 0098 09151232724
  • Электронная почта: fh.raeesi@gmail.com

Места учебы

    • Khorassan Razavi
      • Mashhad, Khorassan Razavi, Иран, Исламская Республика, 91779 48974
        • Рекрутинг
        • Ferdowsi University of Mashhad
        • Контакт:
          • Ali Moghimi, PhD
          • Номер телефона: 0098 09153176390
          • Электронная почта: moghimi@um.ac.ir
        • Главный следователь:
          • Faezeh Raeisolmohaddesin, MsC
        • Контакт:
          • Faezeh Raeisalmohaddesin, MsC
          • Номер телефона: 0098 09151232724
          • Электронная почта: fh.raeesi@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностические критерии ОКР в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам 5-го издания (DSM-5-TR) с признаками контаминации подтипа
  • Умение читать, писать и выполнять компьютерные задачи
  • Стабильное лечение в течение как минимум последних трех месяцев
  • Заполнение письменного согласия

Критерий исключения:

  • Тяжелая физическая болезнь
  • Тяжелые другие психические расстройства
  • Алкогольная и наркотическая зависимость
  • Эпилепсия или судороги в анамнезе
  • Имейте металлические или электронные имплантаты в голове или пользуйтесь кардиостимулятором
  • Травма головы или неврологические расстройства в анамнезе
  • Женщины, которые беременны или могут быть беременны
  • Невозможно заполнить анкеты, компьютеризированные задачи или информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: аЭК/стДКС
Участники этой группы проходят активное обучение ЭК, но имитируют tDCS.
Активная ЭК включает в себя сочетание изображений, связанных с загрязнением (CS), с приятными изображениями (US). Тренировка ЭК занимает около 15 минут и проводится в течение десяти занятий (5 дней в неделю) на 4 уровнях сложности.
Для фиктивной tDCS катод помещают над левой OFC, а анод над правой частью мозжечка, так же, как и при активной tDCS. Устройство включено в течение 20 минут, но сила тока находится ниже порога влияния на модуляцию корковой активности. Участники получают имитацию tDCS за 10 сеансов (5 дней в неделю).
Активный компаратор: sEC/atDCS
Участники этой группы получают активное обучение tDCS, но имитируют обучение EC.
Активный EC включает в себя сопряжение изображений, связанных с загрязнением (CS), с нейтральными изображениями (US). Тренировка ЭК занимает около 15 минут и проводится в течение десяти занятий (5 дней в неделю) на 4 уровнях сложности, как и активная тренировка ЭК.
Для активной tDCS катод помещается над левой OFC и анод над правой мозжечка. Стимуляцию мозга проводят силой тока 2 мА в течение 20 минут за 10 сеансов (5 дней в неделю).
Экспериментальный: aEC/atDCS
Участники этой группы получают как активное обучение EC, так и активную tDCS.
Активная ЭК включает в себя сочетание изображений, связанных с загрязнением (CS), с приятными изображениями (US). Тренировка ЭК занимает около 15 минут и проводится в течение десяти занятий (5 дней в неделю) на 4 уровнях сложности.
Для активной tDCS катод помещается над левой OFC и анод над правой мозжечка. Стимуляцию мозга проводят силой тока 2 мА в течение 20 минут за 10 сеансов (5 дней в неделю).
Фальшивый компаратор: sEC/stDCS
Участники этой группы проходят фиктивное обучение EC, а также фиктивное tDCS.
Для фиктивной tDCS катод помещают над левой OFC, а анод над правой частью мозжечка, так же, как и при активной tDCS. Устройство включено в течение 20 минут, но сила тока находится ниже порога влияния на модуляцию корковой активности. Участники получают имитацию tDCS за 10 сеансов (5 дней в неделю).
Активный EC включает в себя сопряжение изображений, связанных с загрязнением (CS), с нейтральными изображениями (US). Тренировка ЭК занимает около 15 минут и проводится в течение десяти занятий (5 дней в неделю) на 4 уровнях сложности, как и активная тренировка ЭК.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувство отвращения
Временное ограничение: От предварительной до последующей оценки (через 2 недели после исходной оценки) и от предварительной до последующей оценки (через 10 недель после исходной оценки)
Влияние оценочного кондиционирования, катодной tDCS по сравнению с OFC и обоих на изменение интенсивности чувства отвращения, измеряемое по шкале оценки отвращения. Оценки по шкале от 0 (не отвратительно) до 10 (очень отвратительно). Более низкие баллы показывают меньшее чувство отвращения.
От предварительной до последующей оценки (через 2 недели после исходной оценки) и от предварительной до последующей оценки (через 10 недель после исходной оценки)
Клинические симптомы Тяжесть обсессивно-компульсивного расстройства, вызванного загрязнением
Временное ограничение: От предварительной до последующей оценки (через 2 недели после исходной оценки) и от предварительной до последующей оценки (через 10 недель после исходной оценки)
Изменение клинических симптомов обсессивно-компульсивного расстройства на основе загрязнения после оценочного кондиционирования, катодной tDCS по сравнению с OFC и обоих, измеренных по обсессивно-компульсивной шкале Йеля-Брауна. Он оценивается в 5 баллов. Более низкие баллы показывают меньшую тяжесть симптомов.
От предварительной до последующей оценки (через 2 недели после исходной оценки) и от предварительной до последующей оценки (через 10 недель после исходной оценки)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спектр мощности мозговых волн на основе количественной электроэнцефалограммы
Временное ограничение: От предварительной до последующей оценки (через 2 недели после исходной оценки) и от предварительной до последующей оценки (через 10 недель после исходной оценки)
Влияние оценочного кондиционирования, катодной tDCS поверх OFC и обоих на спектр мощности зарегистрированных мозговых волн.
От предварительной до последующей оценки (через 2 недели после исходной оценки) и от предварительной до последующей оценки (через 10 недель после исходной оценки)
Предвзятость внимания
Временное ограничение: От предварительной до последующей оценки (через 2 недели после исходной оценки) и от предварительной до последующей оценки (через 10 недель после исходной оценки)
Изменение предвзятости внимания к стимулам загрязнения, измеренное с помощью теста Dot-prob, сравнивая оценочное кондиционирование, катодную tDCS по сравнению с OFC и оба.
От предварительной до последующей оценки (через 2 недели после исходной оценки) и от предварительной до последующей оценки (через 10 недель после исходной оценки)
Ингибирующий контроль
Временное ограничение: От предварительной до последующей оценки (через 2 недели после исходной оценки) и от предварительной до последующей оценки (через 10 недель после исходной оценки)
Изменение ингибирующего контроля, измеренное с помощью тестов «годен / нет» и «стоп-сигнал», сравнение оценочного кондиционирования, катодной tDCS по сравнению с OFC и обоих.
От предварительной до последующей оценки (через 2 недели после исходной оценки) и от предварительной до последующей оценки (через 10 недель после исходной оценки)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ali Moghimi, PhD, Ferdowsi University of Mashhad

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

29 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться