Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af afsky gennem evaluerende konditionering og tDCS i kontaminationsbaseret OCD

26. februar 2024 opdateret af: Ali Moghimi, Ferdowsi University of Mashhad

Reduktion af afsky gennem evaluerende konditionering og tDCS hos patienter med kontaminationsbaseret OCD

Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) er en invaliderende helbredstilstand, der er kendt af påtrængende og uønskede tanker og gentagne adfærdsmæssige eller mentale handlinger. 2-3 % af befolkningen lider af OCD i deres levetid. Den mest almindelige OCD-subtype er kontaminering. De serotonin-selektive genoptagelseshæmmere (SSRI'er) og kognitiv adfærdsterapi (CBT) baseret på eksponerings- og responsforebyggende teknik (ERP) er førstelinjebehandlingen af ​​OCD. Udfordringen er, at næsten halvdelen ikke reagerer på førstelinjebehandlingen eller har resterende symptomer efter endt behandling. Forekomsten af ​​lidelsen, mangfoldigheden af ​​symptomer, utilstrækkelig responsrate og nødvendigheden af ​​at have langvarige behandlingseffekter gør behandlingen af ​​OCD mere udfordrende.

Det ser ud til, at unormal, mere intens afsky oplevelse har en fremtrædende rolle i udvikling og vedligeholdelse af OCD-symptomer, især kontamineringsundertypen. Evaluative conditioning (EC), defineret som at overføre værdien af ​​USA til CS gennem parring af dem, er den mest almindelige måde at etablere afskyesvar på. Nærværende undersøgelse har til formål at udvikle en følelsesbaseret interventionsteknik ved brug af EC-målretning mod afskyefølelser ved kontamineringsbaseret OCD (C-OCD). Hypotesen er, at EC-træning kan modificere afsky-oplevelser. Afsky kan være synderen, i det mindste delvist, af kognitive mangler ved OCD. Den anden hypotese er, om afskyreduktionsfokuseret EC kan forbedre kognitiv funktion, såsom opmærksomhedsbias og hæmmende kontrol.

Den orbitofrontale cortex (OFC) er et af hjerneområderne, der beskæftiger sig med væmmelsesbehandling og er for det meste hyperaktivt hos OCD-patienter. Katodisk transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) over OFC er en af ​​de nyttige neuromodulationsmetoder til behandling af OCD. Vi sigter efter at se, om denne metode kan være med til at regulere afsky-oplevelser i kombination med EC. Deltagerne kan henvises af psykiatere eller psykoterapeuter eller være selvhenviste på grund af onlineannoncer eller papirflyers. De vil blive tilfældigt tildelt en af ​​for armene af undersøgelsen for sham eller aktiv EC træning sammen med sham eller aktiv tDCS, som de er blinde for. Det nye ved denne undersøgelse er anvendelsen af ​​EC-træning i den kliniske OCD-population i kombination med en neuromodulationsmetode.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Afsky som en primær følelse har udviklet sig for at beskytte vores liv ved at drive snavs og sygdomsforebyggende adfærd og motivere til rengøring og hygiejnisk adfærd. I de senere år har mange undersøgelser fokuseret på rollen som afsky ved psykiatriske lidelser såsom angstlidelser, spiseforstyrrelser, kropsdysmorfe lidelser og fobier. I dag har vi robuste beviser for sammenhængen mellem afsky og ætiologien og behandlingen af ​​OCD-symptomer, især kontamineringsundertypen. Den primære forklaring på den utilstrækkelige behandlingseffekt af ERP er, at væmmelse er modstandsdygtig over for udryddelse.

Da evaluerende konditionering er en af ​​hovedkilderne til afsky, kan den samme proces effektivt reducere afsky. Nærværende forsøg vil forsøge at parre kontamineringsrelaterede billeder, der er afskyende, med positive, behagelige billeder for at modificere deres afsky-valens. Vi vil også administrere denne EC-træning plus til OFC katodisk tDCS for at se, om EC-effekten bliver mere signifikant end EC alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ali Moghimi, PhD
  • Telefonnummer: 0098 09153176390
  • E-mail: moghimi@um.ac.ir

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Faezeh Raeisalmohaddesin, MsC
  • Telefonnummer: 0098 09151232724
  • E-mail: fh.raeesi@gmail.com

Studiesteder

    • Khorassan Razavi
      • Mashhad, Khorassan Razavi, Iran, Islamisk Republik, 91779 48974
        • Rekruttering
        • Ferdowsi University of Mashhad
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Faezeh Raeisolmohaddesin, MsC
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De diagnostiske kriterier for OCD i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5. udgave (DSM-5-TR) med symptomer på kontamineringsundertype
  • Kan læse, skrive og udføre edb-opgaver
  • Stabil medicin i mindst de sidste tre måneder
  • Udfyldelse af det skriftlige samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Svær fysisk sygdom
  • Alvorlige andre psykiske lidelser
  • Alkohol- og stofafhængighed
  • En historie med epilepsi eller anfald
  • Hav metal- eller elektroniske implantater i hovedet, eller brug en pacemaker
  • Anamnese med hovedtraume eller neurologiske lidelser
  • Kvinder, der er gravide eller kan være gravide
  • Ude af stand til at udfylde spørgeskemaer, computeriserede opgaver eller informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aEC/stDCS
Deltagerne i denne gruppe modtager aktiv EC-træning, men sham tDCS.
Den aktive EC inkluderer parring af kontamineringsrelaterede billeder (CS'er) med behagelige billeder (US'er). EM-træningen tager omkring 15 minutter og administreres i ti sessioner (5 dage om ugen) i 4 sværhedsgrader.
For sham tDCS placeres katoden over venstre OFC og anoden over højre cerebellum, det samme som aktivt tDCS. Enheden er tændt i 20 minutter, men den aktuelle intensitet er under tærsklen til at påvirke kortikal aktivitetsmodulation. Deltagerne modtager sham tDCS i 10 sessioner (5 dage om ugen).
Aktiv komparator: sEC/atDCS
Deltagerne i denne gruppe modtager aktiv tDCS-træning men falsk EC-træning.
Den aktive EC inkluderer parring af kontamineringsrelaterede billeder (CS'er) med neutrale billeder (US'er). EM-træningen tager cirka 15 minutter og administreres i ti sessioner (5 dage om ugen) i 4 sværhedsgrader, det samme som aktiv EM-træning.
For den aktive tDCS placeres katoden over venstre OFC og anoden over højre cerebellum. Hjernestimulationen leveres med en strømintensitet på 2mA i 20 minutter i 10 sessioner (5 dage om ugen).
Eksperimentel: aEC/atDCS
Deltagerne i denne gruppe modtager både aktiv EC-træning og aktiv tDCS.
Den aktive EC inkluderer parring af kontamineringsrelaterede billeder (CS'er) med behagelige billeder (US'er). EM-træningen tager omkring 15 minutter og administreres i ti sessioner (5 dage om ugen) i 4 sværhedsgrader.
For den aktive tDCS placeres katoden over venstre OFC og anoden over højre cerebellum. Hjernestimulationen leveres med en strømintensitet på 2mA i 20 minutter i 10 sessioner (5 dage om ugen).
Sham-komparator: sEC/stDCS
Deltagerne i denne gruppe modtager sham EC træningen og også sham tDCS.
For sham tDCS placeres katoden over venstre OFC og anoden over højre cerebellum, det samme som aktivt tDCS. Enheden er tændt i 20 minutter, men den aktuelle intensitet er under tærsklen til at påvirke kortikal aktivitetsmodulation. Deltagerne modtager sham tDCS i 10 sessioner (5 dage om ugen).
Den aktive EC inkluderer parring af kontamineringsrelaterede billeder (CS'er) med neutrale billeder (US'er). EM-træningen tager cirka 15 minutter og administreres i ti sessioner (5 dage om ugen) i 4 sværhedsgrader, det samme som aktiv EM-træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afsky følelse
Tidsramme: Fra før- til post-vurdering (2 uger efter baseline-vurdering) og fra præ- til opfølgende vurdering (10 uger efter baseline-vurdering)
Effekt af evaluerende konditionering, katodisk tDCS over OFC, og begge dele på ændring af væmmelsesfølelsesintensitet målt ved væmmelsesvurderingsskala. Skalaen går fra 0 (ikke ulækkert) til 10 (meget ulækkert). Lavere score viser mindre afsky følelse.
Fra før- til post-vurdering (2 uger efter baseline-vurdering) og fra præ- til opfølgende vurdering (10 uger efter baseline-vurdering)
Kliniske symptomer Sværhedsgrad af kontaminationsbaseret OCD
Tidsramme: Fra før- til post-vurdering (2 uger efter baseline-vurdering) og fra præ- til opfølgende vurdering (10 uger efter baseline-vurdering)
Ændring i kliniske symptomer på kontamineringsbaseret OCD efter evaluerende konditionering, katodisk tDCS over OFC og begge, målt ved Yale-Brown Obsessiv-Kompulsiv skala. Det er scoret på en 5-point rating. De lavere score viser mindre symptomsværhed.
Fra før- til post-vurdering (2 uger efter baseline-vurdering) og fra præ- til opfølgende vurdering (10 uger efter baseline-vurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektspektret af hjernebølger baseret på kvantitativt elektroencefalogram
Tidsramme: Fra før- til post-vurdering (2 uger efter baseline-vurdering) og fra præ- til opfølgende vurdering (10 uger efter baseline-vurdering)
Effekt af evaluerende konditionering, katodisk tDCS over OFC, og begge dele på effektspektrum af registrerede hjernebølger.
Fra før- til post-vurdering (2 uger efter baseline-vurdering) og fra præ- til opfølgende vurdering (10 uger efter baseline-vurdering)
Opmærksom bias
Tidsramme: Fra før- til post-vurdering (2 uger efter baseline-vurdering) og fra præ- til opfølgende vurdering (10 uger efter baseline-vurdering)
Ændring i opmærksomhedsbias mod kontamineringsstimuli, målt ved Dot-prob-test, der sammenligner evaluerende konditionering, katodisk tDCS over OFC og begge dele.
Fra før- til post-vurdering (2 uger efter baseline-vurdering) og fra præ- til opfølgende vurdering (10 uger efter baseline-vurdering)
Hæmmende kontrol
Tidsramme: Fra før- til post-vurdering (2 uger efter baseline-vurdering) og fra præ- til opfølgende vurdering (10 uger efter baseline-vurdering)
Ændring i inhiberende kontrol, målt ved go/nogo og stop-signal test, sammenligner evaluerende konditionering, katodisk tDCS over OFC og begge dele.
Fra før- til post-vurdering (2 uger efter baseline-vurdering) og fra præ- til opfølgende vurdering (10 uger efter baseline-vurdering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ali Moghimi, PhD, Ferdowsi University of Mashhad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

29. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3/56765
  • 100/18979 (Anden identifikator: Cognitive Sciences and Technologies Council of Iran)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Aktiv EM træning

Abonner