섬유근육통 환자의 고유수용감각과 내수용감각
2023년 6월 7일 업데이트: Indra Ramakers, Hasselt University
이 관찰 연구의 목표는 섬유근육통 환자의 내수용감각과 고유수용감각에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- fibromyalgia 환자와 건강한 대조군 사이에 interoception에 상당한 차이가 있습니까?
- 섬유 근육통 환자와 건강한 대조군 사이에 고유 감각에 상당한 차이가 있습니까?
참가자들은 다음을 수행합니다.
- 호흡 폐색 식별 작업
- 무게 중심 변위에 대한 근육 진동의 영향을 조사하는 자세 제어 과제
- 헤드 재배치 정확도 작업
참가자들은 또한 다양한 설문지를 작성합니다.
연구자들은 건강한 대조군을 비교하여 유의미한 차이가 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
섬유 근육통은 점 압통, 피로, 수면 장애, 인지 불만 및 신체 불만 증가를 특징으로 하는 만성 광범위 통증 상태입니다. 이 환자-대조군 연구를 통해 우리는 섬유근육통에 대한 통합적 정신생리학적 모델의 중요성을 강조하고자 합니다.
Interoception은 문헌에서 "신경계가 신체 내부 상태에 대한 정보를 감지, 통합, 저장 및 표시하는 방법의 전반적인 과정"으로 설명되었습니다. 이론에 따르면 인터셉션은 세 가지 측정 가능한 구성으로 나누어야 한다고 제안합니다: 인터셉트 정확도(내부 신체 감각을 감지하는 객관적 정확도), 인터셉트 민감도(내적으로 자기 중심적인 자기 지각 경향) 및 인터셉트 인식(자신에 대한 메타인지) 인터셉트 정확성). 반면에 고유수용감각은 몸의 위치와 움직임에 대한 감각으로 설명됩니다.
첫 번째 측정은 REVAL Hasselt University의 실험실에서 이루어집니다. 첫째, 데이터 수집이 이루어지기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 실험의 이 부분은 약 30분 정도 소요됩니다.
두 개의 고유 감각 작업이 연속적으로 수행됩니다. 무게 중심 변위(압력 중심 또는 COP)에 대한 근육 진동의 효과를 검사합니다. m의 근육 진동. 삼두근("발목" 근육) 및 요추 다열근("등" 근육)을 사용하여 자세 제어 동안 고유수용감각의 역할을 검사합니다. 서 있는 동안 COP의 변위(크기)는 힘 판으로 평가됩니다. 근육의 진동은 근신장 착시를 유도하여 균형을 유지하기 위해 대상자는 진동하는 근육의 고유수용기(근방추)를 효과적으로 사용할 때 보상기전으로 COP를 반대편으로 보내게 된다. 동일한 작업이 안정된 표면과 불안정한 표면 모두에서 수행됩니다.
머리 재배치 정확도 작업은 목 고유 감각을 평가하기 위해 수행됩니다. 가장 일반적으로 사용되는 절차는 중립 헤드 위치(HRA-to-NHP)로의 헤드 재배치 정확도입니다. 이 절차 동안 피험자는 등받이에 기대어 앉습니다. 피험자는 시각적 입력을 배제하기 위해 눈을 가리고 피험자 앞 90cm의 목표물을 향한 광선이 포함된 헬멧을 착용합니다. 피험자는 앞을 똑바로 보고 이 위치를 기억하도록 지시받습니다. 그 시점에서 테스트 리더는 대상에서 이 지점을 표시합니다. 피험자의 머리가 피험자에 의해 비스듬히 돌립니다(활성). 이후 피실험자는 머리를 초기 위치로 능동적으로 움직여야 합니다. 사용되는 이동 방향은 왼쪽과 오른쪽 모두에서 회전입니다.
실험의 두 번째 부분은 Ziekenhuis Oost Limburg(ZOL)의 TRACE 연구소에서 진행됩니다. 약 30분 정도 소요됩니다. 참가자는 호흡기 폐색 식별 작업(ROD 작업)을 사용하여 인터셉티브 정확도 작업을 시작합니다. ROD 작업은 피험자가 짧은(최대 620밀리초) 흡기 폐색(또는 호흡 중단)의 길이를 구별하는 데 얼마나 좋은지 측정합니다. 이러한 길이의 폐색은 혐오스럽거나 불쾌하지 않습니다. 하나의 시험은 한 번의 흡기 내 두 개의 폐색(폐색 간 간격 = 300밀리초)으로 구성되며, 하나의 폐색은 기준 폐색(항상 440밀리초)이고 다른 하나는 테스트 폐색(440밀리초보다 길거나 짧음)이며 무작위 순서로 관리됩니다. . 참가자는 두 폐색 중 어느 것이 가장 길었는지 표시하도록 요청받습니다. 따라서 흡기 폐색 길이의 눈에 띄는 차이를 결정하기 위해 적응형 계단 패러다임이 사용됩니다. 작업 시간은 피험자의 수행 능력에 따라 다르지만 평균 56번 시도(= 15분)입니다. 실험 후, 16번의 시도로 구성된 또 다른 짧은 측면 실험이 수행되며, 참가자는 내수용 인식을 추정하기 위해 시각적 아날로그 척도(VAS)에 대한 응답에 얼마나 자신감이 있는지 표시해야 합니다. 그 동안 참가자는 집에서(온라인) 설문지를 작성해야 하며 완료하는 데 약 45분이 소요됩니다.
검정력을 계산한 결과 그룹당 총 26명이 되었습니다. 이에 수사관은 총 52명을 모집할 계획이다.
주요 결과는 내수용성 정확도, 내수용성 감수성, 내수용성 인식 및 고유수용성 정확도입니다. 이차 결과 측정은 설문지를 사용하여 측정된 심리적 변수입니다.
기술 통계는 기준선 그룹 특성을 표시하는 데 사용됩니다. 그룹 간 차이(즉, 내수용성, 고유수용성 및 심리적 변수에 관한 섬유근육통 환자와 건강한 대조군 간의 차이)를 평가하기 위해 t-테스트가 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Indra Ramakers
- 전화번호: +32483082723
- 이메일: indra.ramakers@uhasselt.be
연구 연락처 백업
- 이름: Marleen Missotten
- 전화번호: +32(0)11268502
- 이메일: CME@uhasselt.be
연구 장소
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, 벨기에, 3590
- 모병
- Hasselt University
-
연락하다:
- Indra Ramakers
- 전화번호: +32483082723
- 이메일: indra.ramakers@uhasselt.be
-
Lanaken, Limburg, 벨기에, 3620
- 모병
- TRACE labs Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL)
-
연락하다:
- Indra Ramakers
- 전화번호: +32483082723
- 이메일: indra.ramakers@uhasselt.be
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ACR 기준(Wolfe et al., 2010; 2016)에 따라 진단된 섬유근육통이 있는 모든 환자는 참여할 수 있습니다.
설명
적격성 기준 건강한 통제:
포함 기준:
건강한 대조군은 환자와 건강한 대조군 사이에 동일한 비율이 있도록 선택됩니다.
- 연령대(5세 기준)
- 성별(X 포함)
- 학력
- BMI
모든 참가자는 CSD에서 < 75점을 받아야 합니다(Walentynowicz et al., 2018).
제외 기준:
- 임신
- 18세 미만 또는 65세 이상.
- DSM-V(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders; MINI-s; Overbeek et al., 1999)로 진단된 우울 삽화, 불안 장애, 섭식 장애, 약물 남용, 신경인지 또는 정신병 장애의 존재.
- 만성 기질적 장애의 존재(적어도 3개월 동안 존재하는 경우 만성 기질적 장애라고 합니다. 예: 간질, 심장병, 류머티즘, 천식, 당뇨병 등) 또는 급성기질장애(발열, 독감 등)
- 지속적인 신체적 불만(예: 과호흡 불만, 장기 COVID, 만성 통증 또는 피로, 만성 이명 등)
- 테스트 당시 목 불만
- 3개월 이전 또는 3개월 이전에 불만이 여전히 존재하는 최근의 채찍질 외상
- 전정 또는 신경 장애의 진단
- 하지의 최근 정형외과적 문제(예: 급성 발목 외상) 균형에 영향을 줄 수 있음
- BMI>30
적격 기준 섬유 근육통 환자
포함 기준:
- ACR 기준을 사용하여 진단된 섬유근육통 환자(Wolfe et al., 2010; 2016).
제외 기준:
- 임신
- 18세 미만 또는 65세 이상
- DSM-V로 진단된 원발성 우울 삽화, 불안 장애, 섭식 장애, 약물 남용, 신경인지 또는 정신병 장애(MINI-s; Overbeek et al., 1999).
- 만성 기질적 장애의 존재(적어도 3개월 동안 존재하는 경우 만성 기질적 장애라고 합니다. 예: 간질, 심장병, 류머티즘, 천식, 당뇨병 등) 또는 급성기질장애(발열, 독감 등)
- 테스트 당시 목에 대한 불만(현재 문제와 관련 없음)
- 3개월 이전 또는 3개월 이전에 증상이 여전히 존재하는 최근의 채찍질 외상
- 유기적으로 설명되는 전정 또는 신경 장애의 진단
- 균형에 영향을 줄 수 있는 하지의 최근 정형외과적 문제(예: 급성 발목 외상)
- BMI>30
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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섬유 근육통 환자
ACR 기준을 사용하여 진단된 섬유근육통 환자(American College of Rheumatology, Wolfe et al., 2010; 2016).
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Interoceptive 정확도는 Respiratory Occlusion Discrimination Task(ROD task; Van Den Houte et al., 2021)를 사용하여 측정됩니다.
ROD 작업은 피험자가 짧은(최대 620밀리초) 흡기 폐색(또는 호흡 중단)의 길이를 구별하는 데 얼마나 좋은지 측정합니다.
Interoceptive Sensibility는 Interoceptive Sensitivity and Attention Questionnaire (ISAQ; Bogaerts et al., 2022) 및 Three-domain Interoceptive Sensations Questionnaire (THISQ; Vlemincx et al., 2021)의 두 가지 자기 보고 설문지를 사용하여 측정됩니다.
내수용 인식은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
무게 중심 변위(압력 중심 또는 COP)에 대한 근육 진동의 효과를 검사합니다.
m의 근육 진동.
삼두근("발목" 근육) 및 요추 다열근("등" 근육)(Johanson et al., 2011; Brumagne et al., 2008; Claeys et al., 2011; Cleays et al., 2015)이 사용됩니다. 자세 조절 중 고유수용감각의 역할을 조사합니다.
머리 재배치 정확도 작업은 목의 고유 감각 정확도를 평가하기 위해 수행됩니다.
가장 일반적으로 사용되는 절차는 Revel과 동료(1991)가 처음 설명한 중립 머리 위치(HRA-to-NHP)로의 머리 재배치 정확도입니다.
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건강한 통제
건강한 통제는 일상 생활에서 신체적 불만을 거의 경험하지 않는 사람들로 구성됩니다.
따라서 건강한 대조군은 CSD를 사용하여 포함 여부를 선별할 것입니다(일상 생활의 증상에 대한 체크리스트, Walentynowicz, et al., 2018).
이 설문지에서 점수가 75점 이하인 지원자만 포함됩니다.
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Interoceptive 정확도는 Respiratory Occlusion Discrimination Task(ROD task; Van Den Houte et al., 2021)를 사용하여 측정됩니다.
ROD 작업은 피험자가 짧은(최대 620밀리초) 흡기 폐색(또는 호흡 중단)의 길이를 구별하는 데 얼마나 좋은지 측정합니다.
Interoceptive Sensibility는 Interoceptive Sensitivity and Attention Questionnaire (ISAQ; Bogaerts et al., 2022) 및 Three-domain Interoceptive Sensations Questionnaire (THISQ; Vlemincx et al., 2021)의 두 가지 자기 보고 설문지를 사용하여 측정됩니다.
내수용 인식은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
무게 중심 변위(압력 중심 또는 COP)에 대한 근육 진동의 효과를 검사합니다.
m의 근육 진동.
삼두근("발목" 근육) 및 요추 다열근("등" 근육)(Johanson et al., 2011; Brumagne et al., 2008; Claeys et al., 2011; Cleays et al., 2015)이 사용됩니다. 자세 조절 중 고유수용감각의 역할을 조사합니다.
머리 재배치 정확도 작업은 목의 고유 감각 정확도를 평가하기 위해 수행됩니다.
가장 일반적으로 사용되는 절차는 Revel과 동료(1991)가 처음 설명한 중립 머리 위치(HRA-to-NHP)로의 머리 재배치 정확도입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인터셉트 정확도
기간: 20 분
|
호흡 폐색 판별 작업(ROD 작업; Van Den Houte et al., 2021)
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20 분
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인터셉트 감수성
기간: 5 분
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Interoceptive Sensitivity and Attention Questionnaire (ISAQ; Bogaerts et al., 2022)
|
5 분
|
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인터셉트 감수성
기간: 5 분
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3도메인 Interoceptive Sensations Questionnaire(THISQ; Vlemincx et al., 2021)
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5 분
|
|
인터셉트 인식
기간: 5 분
|
시각적 아날로그 척도(0-100).
0점은 참가자가 답변을 전혀 확신하지 못함을 나타내고 100점은 참가자가 답변을 완전히 확신함을 나타냅니다.
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5 분
|
|
고유수용성 정확도
기간: 5 분
|
헤드 재배치 정확도 작업
|
5 분
|
|
고유수용성 정확도
기간: 30 분
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자세 제어 작업
|
30 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심리적 변수
기간: 5 분
|
생활 속 증상 체크리스트(CSD; Walentynowicz et al., 2018) 생활 속 증상 체크리스트(CSD; Walentynowicz et al., 2018) 생활 속 증상 체크리스트(CSD; Walentynowicz et al., 2018) 생활 속 증상 체크리스트(CSD; Walentynowicz et al., 2018) |
5 분
|
|
심리적 변수
기간: 5 분
|
긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS; Watson et al., 1988)
|
5 분
|
|
심리적 변수
기간: 5 분
|
Tellegen 흡수 척도(TAS; Tellegen & Atkinson, 1974)
|
5 분
|
|
심리적 변수
기간: 10 분
|
외상 경험 체크리스트(TEC; Nijenhuis et al., 2002)
|
10 분
|
|
심리적 변수
기간: 5 분
|
토론토 불감증 척도(TAS-20; Bagby et al., 1994)
|
5 분
|
|
심리적 변수
기간: 5 분
|
제어 가능성 및 예측 가능성 설문지의 필요성(NCP-q; Ramakers et al., 원고 준비 중)
|
5 분
|
|
심리적 변수
기간: 5 분
|
Frost 다차원 완벽주의 척도(FMPS; Frost et al., 1990)
|
5 분
|
|
심리적 변수
기간: 5 분
|
수락 및 실행 질문서-II(AAQ-II; Bond et al., 2011)
|
5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katleen Bogaerts, PhD, Hasselt University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Hauser W, Katz RL, Mease PJ, Russell AS, Russell IJ, Walitt B. 2016 Revisions to the 2010/2011 fibromyalgia diagnostic criteria. Semin Arthritis Rheum. 2016 Dec;46(3):319-329. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.08.012. Epub 2016 Aug 30.
- Revel M, Andre-Deshays C, Minguet M. Cervicocephalic kinesthetic sensibility in patients with cervical pain. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Apr;72(5):288-91.
- Claeys K, Brumagne S, Dankaerts W, Kiers H, Janssens L. Decreased variability in postural control strategies in young people with non-specific low back pain is associated with altered proprioceptive reweighting. Eur J Appl Physiol. 2011 Jan;111(1):115-23. doi: 10.1007/s00421-010-1637-x. Epub 2010 Sep 8.
- Brumagne S, Janssens L, Knapen S, Claeys K, Suuden-Johanson E. Persons with recurrent low back pain exhibit a rigid postural control strategy. Eur Spine J. 2008 Sep;17(9):1177-84. doi: 10.1007/s00586-008-0709-7. Epub 2008 Jul 2.
- Bagby RM, Parker JD, Taylor GJ. The twenty-item Toronto Alexithymia Scale--I. Item selection and cross-validation of the factor structure. J Psychosom Res. 1994 Jan;38(1):23-32. doi: 10.1016/0022-3999(94)90005-1.
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- Johanson E, Brumagne S, Janssens L, Pijnenburg M, Claeys K, Paasuke M. The effect of acute back muscle fatigue on postural control strategy in people with and without recurrent low back pain. Eur Spine J. 2011 Dec;20(12):2152-9. doi: 10.1007/s00586-011-1825-3. Epub 2011 May 1.
- Claeys K, Dankaerts W, Janssens L, Pijnenburg M, Goossens N, Brumagne S. Young individuals with a more ankle-steered proprioceptive control strategy may develop mild non-specific low back pain. J Electromyogr Kinesiol. 2015 Apr;25(2):329-38. doi: 10.1016/j.jelekin.2014.10.013. Epub 2014 Oct 31.
- Khalsa SS, Adolphs R, Cameron OG, Critchley HD, Davenport PW, Feinstein JS, Feusner JD, Garfinkel SN, Lane RD, Mehling WE, Meuret AE, Nemeroff CB, Oppenheimer S, Petzschner FH, Pollatos O, Rhudy JL, Schramm LP, Simmons WK, Stein MB, Stephan KE, Van den Bergh O, Van Diest I, von Leupoldt A, Paulus MP; Interoception Summit 2016 participants. Interoception and Mental Health: A Roadmap. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2018 Jun;3(6):501-513. doi: 10.1016/j.bpsc.2017.12.004. Epub 2017 Dec 28.
- Garfinkel SN, Seth AK, Barrett AB, Suzuki K, Critchley HD. Knowing your own heart: distinguishing interoceptive accuracy from interoceptive awareness. Biol Psychol. 2015 Jan;104:65-74. doi: 10.1016/j.biopsycho.2014.11.004. Epub 2014 Nov 20.
- Tuthill JC, Azim E. Proprioception. Curr Biol. 2018 Mar 5;28(5):R194-R203. doi: 10.1016/j.cub.2018.01.064.
- Walentynowicz, M., Witthöft, M., Raes, F., Van Diest, I., & Van den Bergh, O. (2018). Sensory and affective components of symptom perception: a psychometric approach. Journal of Experimental Psychopathology, 9(2), 1-13. Doi: 10.5127/jep.059716
- Cordo PJ, Gurfinkel VS, Brumagne S, Flores-Vieira C. Effect of slow, small movement on the vibration-evoked kinesthetic illusion. Exp Brain Res. 2005 Dec;167(3):324-34. doi: 10.1007/s00221-005-0034-x. Epub 2005 Aug 20.
- Van Den Houte M, Vlemincx E, Franssen M, Van Diest I, Van Oudenhove L, Luminet O. The respiratory occlusion discrimination task: A new paradigm to measure respiratory interoceptive accuracy. Psychophysiology. 2021 Apr;58(4):e13760. doi: 10.1111/psyp.13760. Epub 2021 Jan 12.
- Bogaerts K, Walentynowicz M, Van Den Houte M, Constantinou E, Van den Bergh O. The Interoceptive Sensitivity and Attention Questionnaire: Evaluating Aspects of Self-Reported Interoception in Patients With Persistent Somatic Symptoms, Stress-Related Syndromes, and Healthy Controls. Psychosom Med. 2022 Feb-Mar 01;84(2):251-260. doi: 10.1097/PSY.0000000000001038.
- Vlemincx E, Walentynowicz M, Zamariola G, Van Oudenhove L, Luminet O. A novel self-report scale of interoception: the three-domain interoceptive sensations questionnaire (THISQ). Psychol Health. 2021 Dec 7:1-20. doi: 10.1080/08870446.2021.2009479. Online ahead of print.
- Nijenhuis, E. R. S., van der Hart, O., & Kruger, K. (2002). The psychometric characteristics of the Traumatic Experiernce Checklist (TEC): First findings among psychiatric outpatients. Clinical Psychology & Psychotherapy, 9(3). 200-210. DOI: 10.1002/cpp.332
- Ramakers, I., Fonteyne, R., Walentynowicz, M., Van Oudenhove, L., Van Den Houte, M., & Bogaerts, K. (2023). The need for controllability and predictability questionnaire (NCP-q): Psychometric properties and first findings in a clinical sample. (Manuscript in preparation).
- Frost, R. O., Marten, P., Lahart, C., & Rosenblate, R. (1990). The dimensions of perfectionism. Cognitive Therapy and Research, 14(5), 449-468. https://doi.org/10.1007/BF01172967
- Tellegen A, Atkinson G. Openness to absorbing and self-altering experiences ("absorption"), a trait related to hypnotic susceptibility. J Abnorm Psychol. 1974 Jun;83(3):268-77. doi: 10.1037/h0036681. No abstract available.
- Overbeek, T., Schrueurs, K., & Griez, E. (1999). MINI-the international neuropsychiatric interview. Dutch version 5.0.0 DSM-IV. Maastricht (Netherlands): University of Maastricht.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 25일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .