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Propiocepción e interocepción en pacientes con fibromialgia

7 de junio de 2023 actualizado por: Indra Ramakers, Hasselt University

El objetivo de este estudio observacional es aprender sobre la interocepción y la propiocepción en pacientes con fibromialgia. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Existe una diferencia significativa en la interocepción entre pacientes con fibromialgia y controles sanos?
  • ¿Existe una diferencia significativa en la propiocepción entre pacientes con fibromialgia y controles sanos?

Los participantes realizarán:

  • La tarea de discriminación de la oclusión respiratoria
  • Una tarea de control postural donde se examina el efecto de la vibración muscular en el desplazamiento del centro de gravedad
  • La tarea de precisión de reposicionamiento de la cabeza

Los participantes también rellenarán diferentes cuestionarios.

Los investigadores compararán controles sanos para ver si hay una diferencia significativa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La fibromialgia es una afección de dolor crónico generalizado caracterizada por sensibilidad puntual, fatiga, trastornos del sueño, quejas cognitivas y quejas somáticas crecientes. Con este estudio de casos y controles queremos enfatizar la importancia de un modelo psicofisiológico integrador para la fibromialgia, en el que se están investigando la interocepción y la propiocepción.

La interocepción se ha descrito en la literatura como "el proceso general de cómo el sistema nervioso detecta, integra, almacena y muestra información sobre el estado del cuerpo interno". La teoría sugiere que la interocepción debe dividirse en tres constructos medibles: precisión interoceptiva (precisión objetiva en la detección de sensaciones corporales internas), sensibilidad interoceptiva (la tendencia autopercibida a centrarse internamente en sí mismo) y conciencia interoceptiva (metacognición sobre su propio precisión interoceptiva). La propiocepción, por otro lado, se describe como el sentido de la posición y el movimiento del cuerpo.

La primera medición tendrá lugar en el laboratorio de la Universidad REVAL Hasselt. En primer lugar, se firmará un consentimiento informado antes de que tenga lugar la recopilación de datos. Esta parte del experimento durará aproximadamente 30 minutos.

Se realizarán dos tareas de propiocepción consecutivamente. Se examinará el efecto de la vibración muscular en el desplazamiento del centro de gravedad (centro de presión o COP). Vibración muscular del m. El tríceps sural (músculos del "tobillo") y el multífido lumbar (músculos de la "espalda") se utilizarán para examinar el papel de la propiocepción durante el control postural. El desplazamiento (magnitud) del COP durante la bipedestación se evaluará con una plataforma de fuerza. La vibración muscular induce ilusiones de extensión muscular, de modo que, para mantener el equilibrio, el sujeto, mediante un mecanismo compensatorio, enviará el COP al lado opuesto cuando utilice efectivamente los propioceptores (husos musculares) del músculo vibrado. La misma tarea se realizará tanto en una superficie estable como en una inestable.

La tarea de precisión de reposición de la cabeza se llevará a cabo para evaluar la propiocepción del cuello. El procedimiento más utilizado es la precisión de reposicionamiento de la cabeza a la posición neutral de la cabeza (HRA-to-NHP). Durante este procedimiento, el sujeto se sienta contra un respaldo. El sujeto tiene los ojos vendados para excluir la entrada visual y usa un casco que contiene un haz de luz dirigido a un objetivo de 90 cm frente al sujeto. Se instruye al sujeto para que mire al frente y memorice esta posición. En ese punto, el líder de la prueba marcará este punto en el objetivo. La cabeza del sujeto está girada en ángulo por el sujeto (activo). En adelante, el sujeto de prueba tendrá que mover activamente la cabeza hacia atrás a la posición inicial. La dirección de movimiento utilizada son las rotaciones, tanto a la izquierda como a la derecha.

La segunda parte del experimento tendrá lugar en los laboratorios TRACE de Ziekenhuis Oost Limburg (ZOL). Tomará aproximadamente 30 minutos. Los participantes comenzarán con la tarea de precisión interoceptiva usando la Tarea de Discriminación de Oclusión Respiratoria (tarea ROD). La tarea ROD mide qué tan buenos son los sujetos para distinguir la duración de las oclusiones inspiratorias cortas (máximo 620 milisegundos) (o interrupciones respiratorias). Las oclusiones de estas longitudes no son aversivas ni desagradables. Una prueba consta de dos oclusiones dentro de una inspiración (intervalo de interoclusión = 300 milisegundos), siendo una oclusión la oclusión de referencia (siempre 440 milisegundos) y una oclusión la oclusión de prueba (más o menos de 440 milisegundos), administradas en orden aleatorio . Se le pide al participante que indique cuál de las dos oclusiones fue más larga. Por lo tanto, se utiliza un paradigma de escalera adaptable para determinar la diferencia apenas perceptible en las longitudes de las oclusiones inspiratorias. La duración de la tarea depende del desempeño del sujeto, pero en promedio es de 56 intentos (= 15 minutos). Después del experimento, se llevará a cabo otro experimento lateral corto de 16 ensayos en los que el participante debe indicar qué tan seguro estaba en su respuesta en una escala analógica visual (VAS), para estimar la conciencia interoceptiva. Mientras tanto, también se les pedirá a los participantes que completen un paquete de cuestionarios en casa (en línea), que demora aproximadamente 45 minutos en completarse.

Los cálculos de potencia dieron como resultado un total de 26 personas por grupo. Por lo tanto, los investigadores planean reclutar un total de 52 personas.

Los resultados primarios son la precisión interoceptiva, la sensibilidad interoceptiva, la conciencia interoceptiva y la precisión propioceptiva. Las medidas de resultado secundarias son variables psicológicas medidas mediante cuestionarios.

Se utilizarán estadísticas descriptivas para mostrar las características del grupo de referencia. Para evaluar las diferencias entre grupos (es decir, la diferencia entre pacientes con fibromialgia y controles sanos con respecto a la interocepción, propiocepción y variables psicológicas) se utilizarán pruebas t.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Marleen Missotten
  • Número de teléfono: +32(0)11268502
  • Correo electrónico: CME@uhasselt.be

Ubicaciones de estudio

    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Bélgica, 3590
        • Reclutamiento
        • Hasselt University
        • Contacto:
      • Lanaken, Limburg, Bélgica, 3620
        • Reclutamiento
        • TRACE labs Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL)
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pueden participar todos los pacientes con fibromialgia diagnosticada según los criterios ACR (Wolfe et al., 2010; 2016).

Descripción

Criterios de elegibilidad controles sanos:

Criterios de inclusión:

Se seleccionarán controles sanos de modo que haya una proporción igual entre pacientes y controles sanos para

  • Grupo de edad (cada 5 años)
  • Sexo (incluido X)
  • Logro educativo
  • IMC

todos los participantes necesitan una puntuación < 75 en el CSD (Walentynowicz et al., 2018)

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Menores de 18 años o mayores de 65 años.
  • Presencia de un episodio depresivo, trastorno de ansiedad, trastorno alimentario, abuso de sustancias, trastorno neurocognitivo o psicótico diagnosticado con DSM-V (Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales; MINI-s; Overbeek et al., 1999).
  • Presencia de un trastorno orgánico crónico (Se denomina trastorno orgánico crónico si ha estado presente durante un período de al menos 3 meses. Son ejemplos: epilepsia, cardiopatías, reumatismo, asma, diabetes, etc.) o trastorno orgánico agudo (fiebre, gripe, etc.)
  • Quejas físicas persistentes (p. quejas de hiperventilación, COVID a largo plazo, dolor o fatiga crónicos, tinnitus crónico, etc.)
  • Quejas en el cuello en el momento de la prueba
  • Traumatismo de latigazo cervical reciente hace menos de 3 meses o hace más de 3 meses con quejas aún presentes
  • Diagnóstico de trastornos vestibulares o neurológicos
  • Problemas ortopédicos recientes de las extremidades inferiores (p. trauma agudo de tobillo) que pueden afectar el equilibrio
  • IMC>30

Criterios de elegibilidad pacientes con fibromialgia

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con fibromialgia diagnosticada según los criterios ACR (Wolfe et al., 2010; 2016).

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Menores de 18 años o mayores de 65 años
  • Episodio depresivo primario, trastorno de ansiedad, trastorno alimentario, abuso de sustancias, trastorno neurocognitivo o psicótico diagnosticado con DSM-V (MINI-s; Overbeek et al., 1999).
  • Presencia de un trastorno orgánico crónico (Se denomina trastorno orgánico crónico si ha estado presente durante un período de al menos 3 meses. Son ejemplos: epilepsia, cardiopatías, reumatismo, asma, diabetes, etc.) o trastorno orgánico agudo (fiebre, gripe, etc.)
  • Quejas en el cuello en el momento de la prueba (no relacionadas con el problema actual)
  • Traumatismo de latigazo cervical reciente hace menos de 3 meses o hace más de 3 meses con síntomas aún presentes
  • Diagnóstico de trastornos vestibulares o neurológicos explicados orgánicamente
  • Problemas ortopédicos recientes de las extremidades inferiores (p. ej., trauma agudo en el tobillo) que pueden afectar el equilibrio
  • IMC>30

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con Fibromialgia
Pacientes con fibromialgia diagnosticada según los criterios ACR (American College of Rheumatology, Wolfe et al., 2010; 2016).
La precisión interoceptiva se medirá mediante la tarea de discriminación de oclusión respiratoria (tarea ROD; Van Den Houte et al., 2021). La tarea ROD mide qué tan buenos son los sujetos para distinguir la duración de las oclusiones inspiratorias cortas (máximo 620 milisegundos) (o interrupciones respiratorias).
La sensibilidad interoceptiva se medirá mediante dos cuestionarios de autoinforme, el Cuestionario de Atención y Sensibilidad Interoceptiva (ISAQ; Bogaerts et al., 2022) y el Cuestionario de Sensaciones Interoceptivas de Tres Dominios (THISQ; Vlemincx et al., 2021)
La conciencia interoceptiva se medirá utilizando una escala analógica visual (VAS)
Se examinará el efecto de la vibración muscular en el desplazamiento del centro de gravedad (centro de presión o COP). Vibración muscular del m. se utilizarán el tríceps sural (músculos del "tobillo") y el multífido lumbar (músculos de la "espalda") (Johanson et al., 2011; Brumagne et al., 2008; Claeys et al., 2011; Cleays et al., 2015) examinar el papel de la propiocepción durante el control postural.
La tarea de precisión de reposición de la cabeza se llevará a cabo para evaluar la precisión propioceptiva del cuello. El procedimiento más comúnmente utilizado es la precisión de reposicionamiento de la cabeza a la posición neutral de la cabeza (HRA-to-NHP), descrito por primera vez por Revel y colegas (1991).
Controles saludables
Los controles saludables consistirán en personas que experimenten pocas molestias físicas en la vida diaria. Por lo tanto, los controles sanos se evaluarán para su inclusión utilizando la CSD (Lista de verificación de síntomas en la vida diaria; Walentynowicz, et al., 2018). Solo se incluirán voluntarios con una puntuación de 75 o menos en este cuestionario.
La precisión interoceptiva se medirá mediante la tarea de discriminación de oclusión respiratoria (tarea ROD; Van Den Houte et al., 2021). La tarea ROD mide qué tan buenos son los sujetos para distinguir la duración de las oclusiones inspiratorias cortas (máximo 620 milisegundos) (o interrupciones respiratorias).
La sensibilidad interoceptiva se medirá mediante dos cuestionarios de autoinforme, el Cuestionario de Atención y Sensibilidad Interoceptiva (ISAQ; Bogaerts et al., 2022) y el Cuestionario de Sensaciones Interoceptivas de Tres Dominios (THISQ; Vlemincx et al., 2021)
La conciencia interoceptiva se medirá utilizando una escala analógica visual (VAS)
Se examinará el efecto de la vibración muscular en el desplazamiento del centro de gravedad (centro de presión o COP). Vibración muscular del m. se utilizarán el tríceps sural (músculos del "tobillo") y el multífido lumbar (músculos de la "espalda") (Johanson et al., 2011; Brumagne et al., 2008; Claeys et al., 2011; Cleays et al., 2015) examinar el papel de la propiocepción durante el control postural.
La tarea de precisión de reposición de la cabeza se llevará a cabo para evaluar la precisión propioceptiva del cuello. El procedimiento más comúnmente utilizado es la precisión de reposicionamiento de la cabeza a la posición neutral de la cabeza (HRA-to-NHP), descrito por primera vez por Revel y colegas (1991).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión interoceptiva
Periodo de tiempo: 20 minutos
Tarea de discriminación de oclusión respiratoria (tarea ROD; Van Den Houte et al., 2021)
20 minutos
Sensibilidad interoceptiva
Periodo de tiempo: 5 minutos
Cuestionario de atención y sensibilidad interoceptiva (ISAQ; Bogaerts et al., 2022)
5 minutos
Sensibilidad interoceptiva
Periodo de tiempo: 5 minutos
Cuestionario de sensaciones interoceptivas de tres dominios (THISQ; Vlemincx et al., 2021)
5 minutos
Conciencia interoceptiva
Periodo de tiempo: 5 minutos
Escala analógica visual (0-100). Una puntuación de 0 indica que los participantes no están seguros en absoluto de su respuesta, una puntuación de 100 indica que los participantes están completamente seguros de su respuesta.
5 minutos
Precisión propioceptiva
Periodo de tiempo: 5 minutos
Tarea de precisión de reposicionamiento de la cabeza
5 minutos
Precisión propioceptiva
Periodo de tiempo: 30 minutos
Tarea de control postural
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variables psicológicas
Periodo de tiempo: 5 minutos

Lista de verificación de síntomas en la vida diaria (CSD; Walentynowicz et al., 2018)

Lista de verificación de síntomas en la vida diaria (CSD; Walentynowicz et al., 2018)

Lista de verificación de síntomas en la vida diaria (CSD; Walentynowicz et al., 2018)

Lista de verificación de síntomas en la vida diaria (CSD; Walentynowicz et al., 2018)

5 minutos
Variables psicológicas
Periodo de tiempo: 5 minutos
Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS; Watson et al., 1988)
5 minutos
Variables psicológicas
Periodo de tiempo: 5 minutos
Escala de Absorción de Tellegen (TAS; Tellegen & Atkinson, 1974)
5 minutos
Variables psicológicas
Periodo de tiempo: 10 minutos
Lista de verificación de experiencias traumáticas (TEC; Nijenhuis et al., 2002)
10 minutos
Variables psicológicas
Periodo de tiempo: 5 minutos
Escala de Alexitimia de Toronto (TAS-20; Bagby et al., 1994)
5 minutos
Variables psicológicas
Periodo de tiempo: 5 minutos
Cuestionario de necesidad de controlabilidad y previsibilidad (NCP-q; Ramakers et al., manuscrito en preparación)
5 minutos
Variables psicológicas
Periodo de tiempo: 5 minutos
Escala de Perfeccionismo Multidimensional de Frost (FMPS; Frost et al., 1990)
5 minutos
Variables psicológicas
Periodo de tiempo: 5 minutos
Cuestionario de Aceptación y Acción-II (AAQ-II; Bond et al., 2011)
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Katleen Bogaerts, PhD, Hasselt University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de julio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Medición de la precisión interoceptiva

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