Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Propriocepció és interocepció fibromyalgiában szenvedő betegeknél

2023. június 7. frissítette: Indra Ramakers, Hasselt University

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a fibromyalgiában szenvedő betegek interocepciójának és propriocepciójának megismerése. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Van-e jelentős különbség az interocepcióban a fibromyalgiában szenvedő betegek és az egészséges kontrollok között?
  • Van-e jelentős különbség a propriocepcióban a fibromyalgiában szenvedő betegek és az egészséges kontrollok között?

A résztvevők fellépnek:

  • A légúti elzáródás diszkriminációs feladat
  • Testtartási kontroll feladat, ahol az izomrezgés hatását vizsgálják a súlypont elmozdulására
  • A fej áthelyezési pontossági feladat

A résztvevők különböző kérdőíveket is kitöltenek.

A kutatók összehasonlítják az egészséges kontrollokat, hogy kiderüljön, van-e jelentős különbség.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A fibromyalgia egy krónikusan elterjedt fájdalom, amelyet pontérzékenység, fáradtság, alvászavarok, kognitív panaszok és fokozódó szomatikus panaszok jellemeznek. Ezzel az eset-kontroll vizsgálattal szeretnénk hangsúlyozni a fibromyalgia integratív pszichofiziológiai modelljének fontosságát, amelyben az interocepciót és a propriocepciót vizsgálják.

Az interocepciót a szakirodalom úgy írja le, mint "az idegrendszer által érzékelt, integrált, tárolt és a belső test állapotára vonatkozó információkat megjelenítő átfogó folyamat". Az elmélet azt sugallja, hogy az interocepciót három mérhető konstrukcióra kell felosztani: interoceptív pontosságra (objektív pontosság a belső testi érzetek észlelésében), interoceptív érzékenységre (az ön által észlelt hajlam a belső önfókuszálásra) és az interoceptív tudatosságra (a saját metakognícióra). interoceptív pontosság). A propriocepciót a testhelyzet és a mozgás érzéseként írják le.

Az első mérésre a REVAL Hasselt Egyetem laborjában kerül sor. Először is, a tájékoztatáson alapuló hozzájárulás aláírására kerül sor, mielőtt bármilyen adatgyűjtésre sor kerülne. A kísérlet ezen része körülbelül 30 percet vesz igénybe.

Két propriocepciós feladat kerül végrehajtásra egymás után. Megvizsgálják az izomrezgés hatását a súlypont elmozdulására (nyomásközéppont vagy COP). Izomrezgés a m. A triceps surae ("boka" izmok) és az ágyéki multifidus ("hát" izmok) segítségével megvizsgálják a propriocepció szerepét a testtartás szabályozása során. A COP állás közbeni elmozdulását (nagyságát) erőlemezzel értékeljük. Az izomrezgés izomnyúlvány-illúziókat indukál, így a vizsgált személy az egyensúly megőrzése érdekében egy kompenzációs mechanizmussal az ellenkező oldalra küldi a COP-t, amikor hatékonyan használja a vibrált izom proprioceptorait (izomorsóit). Ugyanazt a feladatot stabil és instabil felületen is elvégzik.

A nyaki propriocepció felmérésére a fej repozíció pontosságának vizsgálatát végzik el. A leggyakrabban használt eljárás a fej semleges fejhelyzetbe történő áthelyezési pontossága (HRA-NHP). Az eljárás során az alany a háttámlának ül. Az alany szemét bekötötték, hogy kizárják a vizuális bemenetet, és olyan sisakot visel, amely a tárgy előtt 90 cm-re lévő célpontra irányított fénysugarat tartalmaz. Az alany arra utasítja, hogy nézzen egyenesen előre, és jegyezze meg ezt a pozíciót. Ekkor a tesztvezető megjelöli ezt a pontot a célponton. Az alany fejét ferdén elfordítja az alany (aktív). A kísérleti alanynak ezután aktívan vissza kell mozgatnia a fejét a kiindulási helyzetbe. A használt mozgási irány a forgás, mind balra, mind jobbra.

A kísérlet második része Ziekenhuis Oost Limburg (ZOL) TRACE laboratóriumában zajlik majd. Ez körülbelül 30 percet vesz igénybe. A résztvevők az interoceptív pontossági feladattal kezdik a légzéselzáródás megkülönböztetési feladatot (ROD feladat). A ROD feladat azt méri, hogy az alanyok mennyire képesek megkülönböztetni a rövid (maximum 620 ezredmásodperces) belégzési elzáródásokat (vagy légzéskimaradásokat). Az ilyen hosszúságú elzáródások nem ellenszenvesek vagy kellemetlenek. Egy kísérlet két elzáródásból áll egy belégzésen belül (az elzáródás közötti intervallum = 300 ezredmásodperc), az egyik elzáródás a referencia elzáródás (mindig 440 ezredmásodperc), a másik pedig a teszt elzáródás (440 ezredmásodpercnél hosszabb vagy rövidebb), véletlenszerű sorrendben adagolva. . A résztvevőt meg kell jelölni, hogy a két elzáródás közül melyik volt a leghosszabb. A belégzési elzáródások hosszában mutatkozó éppen észrevehető különbség meghatározására tehát egy adaptív lépcsős paradigmát használnak. A feladat hossza az alany teljesítményétől függ, de átlagosan 56 próba (= 15 perc). A kísérlet után egy másik, 16 kísérletből álló, rövid mellékkísérletet hajtanak végre, amelyben a résztvevőnek jeleznie kell, mennyire volt magabiztos a válaszában egy vizuális analóg skálán (VAS), az interoceptív tudatosság becslése érdekében. Addig is a résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívcsomagot otthon (online), amelynek kitöltése körülbelül 45 percet vesz igénybe.

A teljesítményszámítások csoportonként összesen 26 főt eredményeztek. Ezért a nyomozók összesen 52 ember toborzását tervezik.

Az elsődleges eredmények az interoceptív pontosság, az interoceptív érzékenység, az interoceptív tudatosság és a proprioceptív pontosság. A másodlagos eredménymérők kérdőívekkel mért pszichológiai változók.

Leíró statisztikát használunk az alapvonali csoportjellemzők megjelenítésére. A csoportok közötti különbségek (azaz a fibromyalgiában szenvedő betegek és az egészséges kontrollok közötti különbség az interocepció, propriocepció és pszichológiai változók tekintetében) értékelésére t-teszteket kell alkalmazni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

52

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Marleen Missotten
  • Telefonszám: +32(0)11268502
  • E-mail: CME@uhasselt.be

Tanulmányi helyek

    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgium, 3590
      • Lanaken, Limburg, Belgium, 3620
        • Toborzás
        • TRACE labs Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL)
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden, az ACR-kritériumok szerint diagnosztizált fibromyalgiában szenvedő beteg (Wolfe et al., 2010; 2016) jogosult a részvételre.

Leírás

Alkalmassági feltételek egészséges kontrollok:

Bevételi kritériumok:

Az egészséges kontrollokat úgy választják ki, hogy egyenlő arány legyen a betegek és az egészséges kontrollok között

  • Korcsoport (5 évenként)
  • Nem (beleértve az X-et is)
  • Iskolai végzettség
  • BMI

minden résztvevőnek 75-nél kisebb pontszámot kell elérnie a CSD-n (Walentynowicz et al., 2018)

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • 18 éves kor alatt vagy 65 év felett.
  • DSM-V-vel diagnosztizált depressziós epizód, szorongásos zavar, étkezési zavar, kábítószerrel való visszaélés, neurokognitív vagy pszichotikus rendellenesség jelenléte (Mental Disorders Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders; MINI-s; Overbeek et al., 1999).
  • Krónikus szervi rendellenesség jelenléte (Krónikus szervi rendellenességnek nevezzük, ha legalább 3 hónapja fennáll. Példák: epilepszia, szívbetegség, reuma, asztma, cukorbetegség stb.) vagy akut szervi rendellenességek (láz, influenza stb.)
  • Tartós testi panaszok (pl. hiperventilációs panaszok, hosszú távú COVID, krónikus fájdalom vagy fáradtság, krónikus fülzúgás stb.)
  • Nyaki panaszok a vizsgálat idején
  • Legutóbbi ostorcsapás-trauma kevesebb, mint 3 hónapja vagy több mint 3 hónapja, még mindig fennálló panaszokkal
  • A vesztibuláris vagy neurológiai rendellenességek diagnosztizálása
  • Az alsó végtagok közelmúltbeli ortopédiai problémái (pl. akut bokatrauma), amelyek befolyásolhatják az egyensúlyt
  • BMI >30

Alkalmassági kritériumok fibromyalgiában szenvedő betegek

Bevételi kritériumok:

  • Az ACR-kritériumok alapján diagnosztizált fibromyalgiában szenvedő betegek (Wolfe et al., 2010; 2016).

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • 18 éves kor alatt vagy 65 év felett
  • DSM-V-vel diagnosztizált elsődleges depressziós epizód, szorongásos zavar, étkezési zavar, szerhasználat, neurokognitív vagy pszichotikus rendellenesség (MINI-k; Overbeek és mtsai, 1999).
  • Krónikus szervi rendellenesség jelenléte (Krónikus szervi rendellenességnek nevezzük, ha legalább 3 hónapja fennáll. Példák: epilepszia, szívbetegség, reuma, asztma, cukorbetegség stb.) vagy akut szervi rendellenességek (láz, influenza stb.)
  • Nyakpanaszok a vizsgálat idején (nem az aktuális problémával kapcsolatos)
  • Legutóbbi ostorcsapás-trauma kevesebb, mint 3 hónappal ezelőtt vagy több mint 3 hónappal ezelőtt, a tünetek továbbra is jelen vannak
  • Szerves eredetű vestibularis vagy neurológiai rendellenességek diagnosztizálása
  • Az alsó végtagok közelmúltbeli ortopédiai problémái (pl. akut bokastrauma), amelyek befolyásolhatják az egyensúlyt
  • BMI >30

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fibromyalgiában szenvedő betegek
Az ACR-kritériumok alapján diagnosztizált fibromyalgiában szenvedő betegek (American College of Rheumatology, Wolfe et al., 2010; 2016).
Az interoceptív pontosságot a Respiratory Occlusion Discrimination Task (ROD feladat; Van Den Houte et al., 2021) segítségével mérjük. A ROD feladat azt méri, hogy az alanyok mennyire képesek megkülönböztetni a rövid (maximum 620 ezredmásodperces) belégzési elzáródásokat (vagy légzéskimaradásokat).
Az interoceptív érzékenységet két önbeszámoló kérdőív segítségével mérik, az Interoceptive Sensitivity and Attention Questionnaire (ISAQ; Bogaerts et al., 2022) és a Three-domain Interoceptive Sensations Questionnaire (THISQ; Vlemincx et al., 2021) segítségével.
Az interoceptív tudatosság vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérhető.
Megvizsgálják az izomrezgés hatását a súlypont elmozdulására (nyomásközéppont vagy COP). Izomrezgés a m. triceps surae ("boka" izmok) és az ágyéki multifidus ("hátizmok") (Johanson és mtsai, 2011; Brumagne et al., 2008; Claeys et al., 2011; Cleays et al., 2015). hogy megvizsgáljuk a propriocepció szerepét a testtartás kontrollja során.
A fej újrapozíciójának pontosságával kapcsolatos feladatot a nyak proprioceptív pontosságának felmérésére hajtják végre. A leggyakrabban alkalmazott eljárás a fej semleges fejhelyzetbe történő áthelyezési pontossága (HRA-NHP), amelyet először Revel és munkatársai (1991) írtak le.
Egészséges ellenőrzések
Az egészséges kontrollok olyan emberekből állnak, akik a mindennapi életük során kevés fizikai panaszt tapasztalnak. Az egészséges kontrollokat tehát a CSD (Checklist for Symptoms in Daily life; Walentynowicz és mtsai, 2018) segítségével szűrik. Csak a 75-ös vagy annál alacsonyabb pontszámot elért önkéntesek szerepelnek a kérdőívben
Az interoceptív pontosságot a Respiratory Occlusion Discrimination Task (ROD feladat; Van Den Houte et al., 2021) segítségével mérjük. A ROD feladat azt méri, hogy az alanyok mennyire képesek megkülönböztetni a rövid (maximum 620 ezredmásodperces) belégzési elzáródásokat (vagy légzéskimaradásokat).
Az interoceptív érzékenységet két önbeszámoló kérdőív segítségével mérik, az Interoceptive Sensitivity and Attention Questionnaire (ISAQ; Bogaerts et al., 2022) és a Three-domain Interoceptive Sensations Questionnaire (THISQ; Vlemincx et al., 2021) segítségével.
Az interoceptív tudatosság vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérhető.
Megvizsgálják az izomrezgés hatását a súlypont elmozdulására (nyomásközéppont vagy COP). Izomrezgés a m. triceps surae ("boka" izmok) és az ágyéki multifidus ("hátizmok") (Johanson és mtsai, 2011; Brumagne et al., 2008; Claeys et al., 2011; Cleays et al., 2015). hogy megvizsgáljuk a propriocepció szerepét a testtartás kontrollja során.
A fej újrapozíciójának pontosságával kapcsolatos feladatot a nyak proprioceptív pontosságának felmérésére hajtják végre. A leggyakrabban alkalmazott eljárás a fej semleges fejhelyzetbe történő áthelyezési pontossága (HRA-NHP), amelyet először Revel és munkatársai (1991) írtak le.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Interoceptív pontosság
Időkeret: 20 perc
Légúti elzáródás megkülönböztetési feladat (ROD feladat; Van Den Houte et al., 2021)
20 perc
Interoceptív érzékenység
Időkeret: 5 perc
Interoceptív érzékenységi és figyelemkérdőív (ISAQ; Bogaerts et al., 2022)
5 perc
Interoceptív érzékenység
Időkeret: 5 perc
Három domain interoceptív érzetek kérdőíve (THISQ; Vlemincx et al., 2021)
5 perc
Interoceptív tudatosság
Időkeret: 5 perc
Vizuális analóg skála (0-100). A 0-s pontszám azt jelzi, hogy a résztvevők egyáltalán nem biztosak a válaszukban, a 100-as pedig azt, hogy a résztvevők teljesen biztosak a válaszukban.
5 perc
Proprioceptív pontosság
Időkeret: 5 perc
Fej-áthelyezés pontossági feladat
5 perc
Proprioceptív pontosság
Időkeret: 30 perc
Testtartási kontroll feladat
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichológiai változók
Időkeret: 5 perc

Ellenőrzőlista a mindennapi élet tüneteihez (CSD; Walentynowicz et al., 2018)

Ellenőrzőlista a mindennapi élet tüneteihez (CSD; Walentynowicz et al., 2018)

Ellenőrzőlista a mindennapi élet tüneteihez (CSD; Walentynowicz et al., 2018)

Ellenőrzőlista a mindennapi élet tüneteihez (CSD; Walentynowicz et al., 2018)

5 perc
Pszichológiai változók
Időkeret: 5 perc
Pozitív és negatív hatások skála (PANAS; Watson et al., 1988)
5 perc
Pszichológiai változók
Időkeret: 5 perc
Tellegen Abszorpciós Skála (TAS; Tellegen & Atkinson, 1974)
5 perc
Pszichológiai változók
Időkeret: 10 perc
Traumatic Experiences Checklist (TEC; Nijenhuis et al., 2002)
10 perc
Pszichológiai változók
Időkeret: 5 perc
Toronto Alexithymia Skála (TAS-20; Bagby et al., 1994)
5 perc
Pszichológiai változók
Időkeret: 5 perc
Az irányíthatóság és a kiszámíthatóság szükségessége kérdőív (NCP-q; Ramakers et al., kézirat előkészítés alatt)
5 perc
Pszichológiai változók
Időkeret: 5 perc
Frost többdimenziós perfekcionizmus skála (FMPS; Frost et al., 1990)
5 perc
Pszichológiai változók
Időkeret: 5 perc
Elfogadás és cselekvés kérdőív-II (AAQ-II; Bond et al., 2011)
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katleen Bogaerts, PhD, Hasselt University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 7.

Első közzététel (Becsült)

2023. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel