Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proprioception och interoception hos patienter med fibromyalgi

7 juni 2023 uppdaterad av: Indra Ramakers, Hasselt University

Målet med denna observationsstudie är att lära sig om interoception och proprioception hos patienter med fibromyalgi. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Finns det en signifikant skillnad i interoception mellan patienter med fibromyalgi och friska kontroller?
  • Finns det en signifikant skillnad i proprioception mellan patienter med fibromyalgi och friska kontroller?

Deltagarna kommer att framföra:

  • Respiratorisk ocklusion diskrimineringsuppgift
  • En postural kontrolluppgift där effekten av muskelvibrationer på tyngdpunktsförskjutningen undersöks
  • Uppgiften för huvudompositioneringsnoggrannhet

Deltagarna kommer också att fylla i olika frågeformulär.

Forskare kommer att jämföra friska kontroller för att se om det finns en signifikant skillnad.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fibromyalgi är ett kroniskt utbrett smärttillstånd som kännetecknas av punktömhet, trötthet, sömnstörningar, kognitiva besvär och ökande somatiska besvär. Med denna fall-kontrollstudie vill vi betona vikten av en integrativ psykofysiologisk modell för fibromyalgi, där interoception och proprioception undersöks.

Interoception har i litteraturen beskrivits som "den övergripande processen för hur nervsystemet känner, integrerar, lagrar och visar information om tillståndet i den inre kroppen". Teorin föreslår att interoception bör delas in i tre mätbara konstruktioner: interoceptiv noggrannhet (objektiv noggrannhet vid detektering av inre kroppsförnimmelser), interoceptiv känslighet (den självupplevda tendensen att vara internt självfokuserad) och interoceptiv medvetenhet (metakognition om sin egen interoceptiv noggrannhet). Proprioception å andra sidan beskrivs som känslan av kroppsposition och rörelse.

Den första mätningen kommer att ske i labbet vid REVAL Hasselt University. Först kommer informerat samtycke att undertecknas innan någon datainsamling äger rum. Denna del av experimentet tar cirka 30 minuter.

Två proprioceptionsuppgifter kommer att utföras i följd. Effekten av muskelvibrationer på tyngdpunktsförskjutning (tryckcentrum eller COP) kommer att undersökas. Muskelvibrationer av m. triceps surae ("ankel"-muskler) och lumbal multifidus ("ryggmuskler") kommer att användas för att undersöka rollen av proprioception under postural kontroll. Förskjutningen (storleken) av COP under stående kommer att bedömas med en kraftplatta. Muskelvibrationen framkallar muskelförlängningsillusioner, så att, för att upprätthålla balansen, kommer försökspersonen, genom en kompensationsmekanism, att skicka COP till motsatt sida när han eller hon effektivt använder proprioceptorerna (muskelspindlarna) i den vibrerade muskeln. Samma uppgift kommer att utföras på både en stabil och en instabil yta.

Uppgiften för huvudrepositionsnoggrannhet kommer att utföras för att bedöma nackproprioception. Den vanligaste proceduren är huvudets ompositioneringsnoggrannhet till neutral huvudposition (HRA-to-NHP). Under denna procedur sitter försökspersonen mot ett ryggstöd. Motivet har ögonbindel för att utesluta visuell input och bär en hjälm som innehåller en ljusstråle riktad mot ett mål 90 cm framför motivet. Försökspersonen instrueras att titta rakt fram och memorera denna position. Vid den tidpunkten kommer testledaren att markera denna punkt på målet. Motivets huvud vrids i en vinkel av motivet (aktivt). Testpersonen måste härefter aktivt flytta tillbaka huvudet till utgångsläget. Rörelseriktningen som används är rotationer, både till vänster och till höger.

Den andra delen av experimentet kommer att äga rum i TRACE-labbet i Ziekenhuis Oost Limburg (ZOL). Det tar cirka 30 minuter. Deltagarna kommer att börja med den interoceptiva precisionsuppgiften med hjälp av Respiratory Occlusion Discrimination Task (ROD-uppgiften). ROD-uppgiften mäter hur bra försökspersonerna är på att särskilja längderna av korta (max 620 millisekunder) inspiratoriska ocklusioner (eller andningsavbrott). Tilltäppningar av dessa längder är inte aversiva eller obehagliga. Ett försök består av två ocklusioner inom en inandning (interocklusionsintervall = 300 millisekunder), en ocklusion är referensocklusionen (alltid 440 millisekunder) och en ocklusion är testocklusionen (längre eller kortare än 440 millisekunder), administrerad i slumpmässig ordning . Deltagaren uppmanas att ange vilken av de två ocklusionerna som var längst. Ett adaptivt trappparadigm används således för att bestämma den precis märkbara skillnaden i längder av inandningsocklusioner. Uppgiftens längd beror på ämnets prestation, men är i genomsnitt 56 försök (= 15 minuter). Efter experimentet kommer ytterligare ett kort sidoexperiment på 16 försök att genomföras där deltagaren ska ange hur säker de var i sitt svar på en Visual Analogue-skala (VAS), för att uppskatta interoceptiv medvetenhet. Under tiden kommer deltagarna också att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär hemma (online), som tar cirka 45 minuter att fylla i.

Effektberäkningarna resulterade i totalt 26 personer per grupp. Därför planerar utredarna att rekrytera totalt 52 personer.

Primära resultat är interoceptiv noggrannhet, interoceptiv känslighet, interoceptiv medvetenhet och proprioceptiv noggrannhet. Sekundära utfallsmått är psykologiska variabler som mäts med hjälp av frågeformulär.

Beskrivande statistik kommer att användas för att visa baslinjegruppens egenskaper. För att utvärdera skillnader mellan grupper (dvs skillnaden mellan patienter med fibromyalgi och friska kontroller avseende interoception, proprioception och psykologiska variabler) kommer t-tester att användas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

52

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Marleen Missotten
  • Telefonnummer: +32(0)11268502
  • E-post: CME@uhasselt.be

Studieorter

    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgien, 3590
      • Lanaken, Limburg, Belgien, 3620
        • Rekrytering
        • TRACE labs Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL)
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med fibromyalgi diagnostiserade enligt ACR-kriterierna (Wolfe et al., 2010; 2016) är berättigade att delta

Beskrivning

Kvalificeringskriterier sunda kontroller:

Inklusionskriterier:

Friska kontroller kommer att väljas så att det är lika förhållande mellan patienter och friska kontroller för

  • Åldersgrupp (per 5 år)
  • Kön (inklusive X)
  • Utbildningsnivå
  • BMI

alla deltagare behöver ett poängvärde < 75 på CSD (Walentynowicz et al., 2018)

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Under 18 år eller över 65 år.
  • Närvaro av en depressiv episod, ångeststörning, ätstörning, missbruk, neurokognitiv eller psykotisk störning diagnostiserad med DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders; MINI-s; Overbeek et al., 1999).
  • Förekomst av en kronisk organisk störning (Det kallas en kronisk organisk störning om den har funnits under en period på minst 3 månader. Exempel är: epilepsi, hjärtsjukdom, reumatism, astma, diabetes, etc.) eller akut organisk störning (feber, influensa, etc.)
  • Ihållande fysiska besvär (t.ex. hyperventilationsbesvär, långvarig covid, kronisk smärta eller trötthet, kronisk tinnitus, etc.)
  • Nackbesvär vid testtillfället
  • Nyligen whiplash trauma för mindre än 3 månader sedan eller mer än 3 månader sedan med besvär fortfarande närvarande
  • Diagnos av vestibulära eller neurologiska störningar
  • Senaste ortopediska problem i de nedre extremiteterna (t.ex. akut ankeltrauma) som kan påverka balansen
  • BMI >30

Behörighetskriterier patienter med fibromyalgi

Inklusionskriterier:

  • Patienter med fibromyalgi diagnostiserade med hjälp av ACR-kriterierna (Wolfe et al., 2010; 2016).

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Under 18 år eller över 65 år
  • Primär depressiv episod, ångeststörning, ätstörning, missbruk, neurokognitiv eller psykotisk störning med diagnosen DSM-V (MINI-s; Overbeek et al., 1999).
  • Förekomst av en kronisk organisk störning (Det kallas en kronisk organisk störning om den har funnits under en period på minst 3 månader. Exempel är: epilepsi, hjärtsjukdom, reumatism, astma, diabetes, etc.) eller akut organisk störning (feber, influensa, etc.)
  • Nackbesvär vid testtillfället (ej relaterat till det aktuella problemet)
  • Nyligen whiplashtrauma för mindre än 3 månader sedan eller för mer än 3 månader sedan med symtom kvar
  • Diagnos av organiskt förklarade vestibulära eller neurologiska störningar
  • Senaste ortopediska problem i de nedre extremiteterna (t.ex. akut ankeltrauma) som kan påverka balansen
  • BMI >30

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med fibromyalgi
Patienter med fibromyalgi diagnostiserade med hjälp av ACR-kriterierna (American College of Rheumatology, Wolfe et al., 2010; 2016).
Interoceptiv noggrannhet kommer att mätas med hjälp av Respiratory Occlusion Discrimination Task (ROD-uppgift; Van Den Houte et al., 2021). ROD-uppgiften mäter hur bra försökspersonerna är på att särskilja längderna av korta (max 620 millisekunder) inspiratoriska ocklusioner (eller andningsavbrott).
Interoceptiv känslighet kommer att mätas med hjälp av två självrapporterande frågeformulär, Interoceptive Sensitivity and Attention Questionnaire (ISAQ; Bogaerts et al., 2022) och Three-domain Interoceptive Sensations Questionnaire (THISQ; Vlemincx et al., 2021)
Interoceptiv medvetenhet kommer att vara åtgärder som använder en visuell analog skala (VAS)
Effekten av muskelvibrationer på tyngdpunktsförskjutning (tryckcentrum eller COP) kommer att undersökas. Muskelvibrationer av m. triceps surae ("ankel" muskler) och lumbal multifidus ("rygg" muskler) (Johanson et al., 2011; Brumagne et al., 2008; Claeys et al., 2011; Cleays et al., 2015) kommer att användas att undersöka proprioceptionens roll vid postural kontroll.
Uppgiften för huvudrepositionsnoggrannhet kommer att utföras för att bedöma proprioceptiv noggrannhet i nacken. Den vanligaste proceduren är huvudets ompositioneringsnoggrannhet till neutral huvudposition (HRA-to-NHP), som först beskrevs av Revel och kollegor (1991).
Friska kontroller
Friska kontroller kommer att bestå av personer som upplever få fysiska besvär i det dagliga livet. De friska kontrollerna kommer således att screenas för inkludering med hjälp av CSD (Checklist for Symptoms in Daily life; Walentynowicz, et al., 2018). Endast frivilliga med en poäng på 75 eller lägre på detta frågeformulär kommer att inkluderas
Interoceptiv noggrannhet kommer att mätas med hjälp av Respiratory Occlusion Discrimination Task (ROD-uppgift; Van Den Houte et al., 2021). ROD-uppgiften mäter hur bra försökspersonerna är på att särskilja längderna av korta (max 620 millisekunder) inspiratoriska ocklusioner (eller andningsavbrott).
Interoceptiv känslighet kommer att mätas med hjälp av två självrapporterande frågeformulär, Interoceptive Sensitivity and Attention Questionnaire (ISAQ; Bogaerts et al., 2022) och Three-domain Interoceptive Sensations Questionnaire (THISQ; Vlemincx et al., 2021)
Interoceptiv medvetenhet kommer att vara åtgärder som använder en visuell analog skala (VAS)
Effekten av muskelvibrationer på tyngdpunktsförskjutning (tryckcentrum eller COP) kommer att undersökas. Muskelvibrationer av m. triceps surae ("ankel" muskler) och lumbal multifidus ("rygg" muskler) (Johanson et al., 2011; Brumagne et al., 2008; Claeys et al., 2011; Cleays et al., 2015) kommer att användas att undersöka proprioceptionens roll vid postural kontroll.
Uppgiften för huvudrepositionsnoggrannhet kommer att utföras för att bedöma proprioceptiv noggrannhet i nacken. Den vanligaste proceduren är huvudets ompositioneringsnoggrannhet till neutral huvudposition (HRA-to-NHP), som först beskrevs av Revel och kollegor (1991).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interoceptiv noggrannhet
Tidsram: 20 minuter
Respiratorisk ocklusion diskrimineringsuppgift (ROD-uppgift; Van Den Houte et al., 2021)
20 minuter
Interoceptiv känslighet
Tidsram: 5 minuter
Interoceptive Sensitivity and Attention Questionnaire (ISAQ; Bogaerts et al., 2022)
5 minuter
Interoceptiv känslighet
Tidsram: 5 minuter
Interoceptive Sensations Questionnaire med tre domäner (THISQ; Vlemincx et al., 2021)
5 minuter
Interoceptiv medvetenhet
Tidsram: 5 minuter
Visuell analog skala (0-100). En poäng på 0 indikerar att deltagarna inte alls är säkra på sitt svar, ett poäng på 100 indikerar att deltagarna är helt säkra på sitt svar.
5 minuter
Proprioceptiv noggrannhet
Tidsram: 5 minuter
Exakt uppgift för huvudompositionering
5 minuter
Proprioceptiv noggrannhet
Tidsram: 30 minuter
Postural kontrolluppgift
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykologiska variabler
Tidsram: 5 minuter

Checklista för symtom i det dagliga livet (CSD; Walentynowicz et al., 2018)

Checklista för symtom i det dagliga livet (CSD; Walentynowicz et al., 2018)

Checklista för symtom i det dagliga livet (CSD; Walentynowicz et al., 2018)

Checklista för symtom i det dagliga livet (CSD; Walentynowicz et al., 2018)

5 minuter
Psykologiska variabler
Tidsram: 5 minuter
Positiv och negativ effektskala (PANAS; Watson et al., 1988)
5 minuter
Psykologiska variabler
Tidsram: 5 minuter
Tellegen Absorption Scale (TAS; Tellegen & Atkinson, 1974)
5 minuter
Psykologiska variabler
Tidsram: 10 minuter
Checklista för traumatiska upplevelser (TEC; Nijenhuis et al., 2002)
10 minuter
Psykologiska variabler
Tidsram: 5 minuter
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20; Bagby et al., 1994)
5 minuter
Psykologiska variabler
Tidsram: 5 minuter
Need for Controllability and Predictability Questionnaire (NCP-q; Ramakers et al., manuskript under förberedelse)
5 minuter
Psykologiska variabler
Tidsram: 5 minuter
Frost Multidimensional Perfectionism Scale (FMPS; Frost et al., 1990)
5 minuter
Psykologiska variabler
Tidsram: 5 minuter
Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II; Bond et al., 2011)
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Katleen Bogaerts, PhD, Hasselt University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2023

Första postat (Beräknad)

16 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi

Kliniska prövningar på Interoceptiv noggrannhetsmätning

3
Prenumerera