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Propriocepção e Interocepção em Pacientes com Fibromialgia

7 de junho de 2023 atualizado por: Indra Ramakers, Hasselt University

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre interocepção e propriocepção em pacientes com fibromialgia. As principais questões que pretende responder são:

  • Existe uma diferença significativa na interocepção entre pacientes com fibromialgia e controles saudáveis?
  • Existe uma diferença significativa na propriocepção entre pacientes com fibromialgia e controles saudáveis?

Os participantes realizarão:

  • A tarefa de discriminação da oclusão respiratória
  • Uma tarefa de controle postural onde o efeito da vibração muscular no deslocamento do centro de gravidade é examinado
  • A tarefa de precisão de reposicionamento da cabeça

Os participantes também preencherão diferentes questionários.

Os pesquisadores irão comparar controles saudáveis ​​para ver se há uma diferença significativa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A fibromialgia é uma condição de dor crônica generalizada caracterizada por sensibilidade pontual, fadiga, distúrbios do sono, queixas cognitivas e queixas somáticas crescentes. Com este estudo de caso-controle queremos enfatizar a importância de um modelo psicofisiológico integrador para a fibromialgia, no qual a interocepção e a propriocepção estão sendo investigadas.

A interocepção foi descrita na literatura como "o processo geral de como o sistema nervoso sente, integra, armazena e exibe informações sobre o estado do corpo interno". A teoria sugere que a interocepção deve ser dividida em três construtos mensuráveis: precisão interoceptiva (precisão objetiva na detecção de sensações corporais internas), sensibilidade interoceptiva (a tendência autopercebida de ser autofocado internamente) e consciência interoceptiva (metacognição sobre o próprio precisão interoceptiva). A propriocepção, por outro lado, é descrita como a sensação de posição e movimento do corpo.

A primeira medição ocorrerá no laboratório da REVAL Hasselt University. Primeiro, o consentimento informado será assinado antes de qualquer coleta de dados. Esta parte do experimento levará aproximadamente 30 minutos.

Duas tarefas de propriocepção serão realizadas consecutivamente. O efeito da vibração muscular no deslocamento do centro de gravidade (centro de pressão ou COP) será examinado. Vibração muscular do m. o tríceps sural (músculos do "tornozelo") e o multífido lombar (músculos das "costas") serão usados ​​para examinar o papel da propriocepção durante o controle postural. O deslocamento (magnitude) do COP em pé será avaliado com uma plataforma de força. A vibração muscular induz ilusões de extensão muscular, de modo que, para manter o equilíbrio, o sujeito, por um mecanismo compensatório, enviará o COP para o lado oposto quando efetivamente utilizar os proprioceptores (fusos musculares) do músculo vibrado. A mesma tarefa será executada em uma superfície estável e instável.

A tarefa de precisão de reposicionamento da cabeça será realizada para avaliar a propriocepção do pescoço. O procedimento mais comumente usado é a precisão do reposicionamento da cabeça para a posição neutra da cabeça (HRA-to-NHP). Durante este procedimento, o sujeito senta-se contra um encosto. O sujeito é vendado para excluir a entrada visual e usa um capacete contendo um feixe de luz direcionado a um alvo 90 cm à frente do sujeito. O sujeito é instruído a olhar para a frente e memorizar esta posição. Nesse ponto, o líder do teste marcará esse ponto no alvo. A cabeça do sujeito é virada em um ângulo pelo sujeito (ativo). O sujeito do teste terá que mover ativamente a cabeça de volta para a posição inicial. A direção do movimento utilizada são as rotações, tanto para a esquerda quanto para a direita.

A segunda parte do experimento acontecerá nos laboratórios TRACE de Ziekenhuis Oost Limburg (ZOL). Levará aproximadamente 30 minutos. Os participantes começarão com a tarefa de precisão interoceptiva usando a Tarefa de Discriminação de Oclusão Respiratória (tarefa ROD). A tarefa ROD mede o quão bons os sujeitos estão em distinguir os comprimentos de oclusões inspiratórias curtas (máx. 620 milissegundos) (ou interrupções respiratórias). Oclusões desses comprimentos não são aversivas ou desagradáveis. Uma tentativa consiste em duas oclusões dentro de uma inspiração (intervalo entre oclusões = 300 milissegundos), sendo uma oclusão a oclusão de referência (sempre 440 milissegundos) e uma oclusão sendo a oclusão de teste (maior ou menor que 440 milissegundos), administrada em ordem aleatória . O participante é solicitado a indicar qual das duas oclusões foi mais longa. Um paradigma de escada adaptativa é, portanto, usado para determinar a diferença perceptível nos comprimentos das oclusões inspiratórias. A duração da tarefa depende do desempenho do sujeito, mas é em média 56 tentativas (= 15 minutos). Após o experimento, outro experimento paralelo curto de 16 tentativas será realizado no qual o participante deve indicar o quão confiante ele estava em sua resposta em uma escala visual analógica (VAS), a fim de estimar a consciência interoceptiva. Nesse ínterim, os participantes também serão solicitados a preencher um pacote de questionários em casa (online), que leva aproximadamente 45 minutos para ser concluído.

Os cálculos de potência resultaram em um total de 26 pessoas por grupo. Portanto, os investigadores planejam recrutar um total de 52 pessoas.

Os resultados primários são precisão interoceptiva, sensibilidade interoceptiva, consciência interoceptiva e precisão proprioceptiva. Medidas de resultados secundários são variáveis ​​psicológicas medidas por meio de questionários.

As estatísticas descritivas serão usadas para exibir as características do grupo de linha de base. Para avaliar as diferenças entre os grupos (ou seja, a diferença entre pacientes com fibromialgia e controles saudáveis ​​em relação à interocepção, propriocepção e variáveis ​​psicológicas), testes t serão usados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Marleen Missotten
  • Número de telefone: +32(0)11268502
  • E-mail: CME@uhasselt.be

Locais de estudo

    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Bélgica, 3590
      • Lanaken, Limburg, Bélgica, 3620
        • Recrutamento
        • TRACE labs Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL)
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com fibromialgia diagnosticados de acordo com os critérios do ACR (Wolfe et al., 2010; 2016) são elegíveis para participar

Descrição

Critérios de elegibilidade controles saudáveis:

Critério de inclusão:

Os controles saudáveis ​​serão selecionados para que haja uma proporção igual entre pacientes e controles saudáveis ​​para

  • Faixa etária (a cada 5 anos)
  • Gênero (incluindo X)
  • Nível educacional
  • IMC

todos os participantes precisam de uma pontuação < 75 no CSD (Walentynowicz et al., 2018)

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Menores de 18 anos ou maiores de 65 anos.
  • Presença de um episódio depressivo, transtorno de ansiedade, transtorno alimentar, abuso de substâncias, neurocognitivo ou transtorno psicótico diagnosticado com DSM-V (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais; MINI-s; Overbeek et al., 1999).
  • Presença de um distúrbio orgânico crônico (É referido como um distúrbio orgânico crônico se estiver presente por um período de pelo menos 3 meses. Exemplos são: epilepsia, doenças cardíacas, reumatismo, asma, diabetes, etc.) ou distúrbio orgânico agudo (febre, gripe, etc.)
  • Queixas físicas persistentes (por ex. queixas de hiperventilação, COVID de longo prazo, dor crônica ou fadiga, zumbido crônico, etc.)
  • Queixas no pescoço no momento do teste
  • Trauma cervical recente há menos de 3 meses ou mais de 3 meses com queixas ainda presentes
  • Diagnóstico de distúrbios vestibulares ou neurológicos
  • Problemas ortopédicos recentes das extremidades inferiores (p. trauma agudo do tornozelo) que pode afetar o equilíbrio
  • IMC>30

Critérios de elegibilidade para pacientes com fibromialgia

Critério de inclusão:

  • Pacientes com fibromialgia diagnosticados usando os critérios do ACR (Wolfe et al., 2010; 2016).

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Menores de 18 anos ou maiores de 65 anos
  • Episódio depressivo primário, transtorno de ansiedade, transtorno alimentar, abuso de substâncias, neurocognitivo ou transtorno psicótico diagnosticado com DSM-V (MINI-s; Overbeek et al., 1999).
  • Presença de um distúrbio orgânico crônico (É referido como um distúrbio orgânico crônico se estiver presente por um período de pelo menos 3 meses. Exemplos são: epilepsia, doenças cardíacas, reumatismo, asma, diabetes, etc.) ou distúrbio orgânico agudo (febre, gripe, etc.)
  • Queixas no pescoço no momento do teste (não relacionadas ao problema atual)
  • Trauma cervical recente há menos de 3 meses ou mais de 3 meses com sintomas ainda presentes
  • Diagnóstico de distúrbios vestibulares ou neurológicos explicados organicamente
  • Problemas ortopédicos recentes das extremidades inferiores (por exemplo, trauma agudo no tornozelo) que podem afetar o equilíbrio
  • IMC>30

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Fibromialgia
Pacientes com fibromialgia diagnosticados de acordo com os critérios do ACR (American College of Rheumatology, Wolfe et al., 2010; 2016).
A precisão interoceptiva será medida usando a Respiratory Occlusion Discrimination Task (ROD task; Van Den Houte et al., 2021). A tarefa ROD mede o quão bons os sujeitos estão em distinguir os comprimentos de oclusões inspiratórias curtas (máx. 620 milissegundos) (ou interrupções respiratórias).
A sensibilidade interoceptiva será medida usando dois questionários de autorrelato, o Questionário de Sensibilidade e Atenção Interoceptiva (ISAQ; Bogaerts et al., 2022) e o Questionário de Sensações Interoceptivas de Três Domínios (THISQ; Vlemincx et al., 2021)
A consciência interoceptiva será medida usando uma escala visual analógica (VAS)
O efeito da vibração muscular no deslocamento do centro de gravidade (centro de pressão ou COP) será examinado. Vibração muscular do m. tríceps sural (músculos do "tornozelo") e o multífido lombar (músculos das "costas") (Johanson et al., 2011; Brumagne et al., 2008; Claeys et al., 2011; Cleays et al., 2015) serão usados examinar o papel da propriocepção durante o controle postural.
A tarefa de precisão de reposicionamento da cabeça será realizada para avaliar a precisão proprioceptiva do pescoço. O procedimento mais comumente usado é a precisão do reposicionamento da cabeça para a posição neutra da cabeça (HRA-to-NHP), descrita pela primeira vez por Revel e colegas (1991).
Controles Saudáveis
Os controles saudáveis ​​consistirão de pessoas que experimentam poucas queixas físicas na vida diária. Os controles saudáveis ​​serão, portanto, selecionados para inclusão usando o CSD (Checklist for Sintomas in Daily life; Walentynowicz, et al., 2018). Somente voluntários com pontuação igual ou inferior a 75 neste questionário serão incluídos
A precisão interoceptiva será medida usando a Respiratory Occlusion Discrimination Task (ROD task; Van Den Houte et al., 2021). A tarefa ROD mede o quão bons os sujeitos estão em distinguir os comprimentos de oclusões inspiratórias curtas (máx. 620 milissegundos) (ou interrupções respiratórias).
A sensibilidade interoceptiva será medida usando dois questionários de autorrelato, o Questionário de Sensibilidade e Atenção Interoceptiva (ISAQ; Bogaerts et al., 2022) e o Questionário de Sensações Interoceptivas de Três Domínios (THISQ; Vlemincx et al., 2021)
A consciência interoceptiva será medida usando uma escala visual analógica (VAS)
O efeito da vibração muscular no deslocamento do centro de gravidade (centro de pressão ou COP) será examinado. Vibração muscular do m. tríceps sural (músculos do "tornozelo") e o multífido lombar (músculos das "costas") (Johanson et al., 2011; Brumagne et al., 2008; Claeys et al., 2011; Cleays et al., 2015) serão usados examinar o papel da propriocepção durante o controle postural.
A tarefa de precisão de reposicionamento da cabeça será realizada para avaliar a precisão proprioceptiva do pescoço. O procedimento mais comumente usado é a precisão do reposicionamento da cabeça para a posição neutra da cabeça (HRA-to-NHP), descrita pela primeira vez por Revel e colegas (1991).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão interoceptiva
Prazo: 20 minutos
Tarefa de discriminação de oclusão respiratória (tarefa ROD; Van Den Houte et al., 2021)
20 minutos
Sensibilidade interoceptiva
Prazo: 5 minutos
Questionário de atenção e sensibilidade interoceptiva (ISAQ; Bogaerts et al., 2022)
5 minutos
Sensibilidade interoceptiva
Prazo: 5 minutos
Questionário de sensações interoceptivas de três domínios (THISQ; Vlemincx et al., 2021)
5 minutos
Consciência interoceptiva
Prazo: 5 minutos
Escala visual analógica (0-100). Uma pontuação de 0 indica que os participantes não têm certeza de sua resposta, uma pontuação de 100 indica que os participantes estão totalmente certos de sua resposta.
5 minutos
Precisão proprioceptiva
Prazo: 5 minutos
Tarefa de precisão de reposicionamento da cabeça
5 minutos
Precisão proprioceptiva
Prazo: 30 minutos
Tarefa de controle postural
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variáveis ​​psicológicas
Prazo: 5 minutos

Lista de verificação para sintomas na vida diária (CSD; Walentynowicz et al., 2018)

Lista de verificação para sintomas na vida diária (CSD; Walentynowicz et al., 2018)

Lista de verificação para sintomas na vida diária (CSD; Walentynowicz et al., 2018)

Lista de verificação para sintomas na vida diária (CSD; Walentynowicz et al., 2018)

5 minutos
Variáveis ​​psicológicas
Prazo: 5 minutos
Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS; Watson et al., 1988)
5 minutos
Variáveis ​​psicológicas
Prazo: 5 minutos
Escala de Absorção Tellegen (TAS; Tellegen & Atkinson, 1974)
5 minutos
Variáveis ​​psicológicas
Prazo: 10 minutos
Lista de verificação de experiências traumáticas (TEC; Nijenhuis et al., 2002)
10 minutos
Variáveis ​​psicológicas
Prazo: 5 minutos
Escala de Alexitimia de Toronto (TAS-20; Bagby et al., 1994)
5 minutos
Variáveis ​​psicológicas
Prazo: 5 minutos
Questionário de Necessidade de Controlabilidade e Previsibilidade (NCP-q; Ramakers et al., manuscrito em preparação)
5 minutos
Variáveis ​​psicológicas
Prazo: 5 minutos
Escala Multidimensional de Perfeccionismo Frost (FMPS; Frost et al., 1990)
5 minutos
Variáveis ​​psicológicas
Prazo: 5 minutos
Questionário de Aceitação e Ação-II (AAQ-II; Bond et al., 2011)
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Katleen Bogaerts, PhD, Hasselt University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2023

Primeira postagem (Estimado)

16 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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