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Proprioception et intéroception chez les patients atteints de fibromyalgie

7 juin 2023 mis à jour par: Indra Ramakers, Hasselt University

Le but de cette étude observationnelle est d'en savoir plus sur l'interoception et la proprioception chez les patients atteints de fibromyalgie. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Existe-t-il une différence significative d'intéroception entre les patients atteints de fibromyalgie et les témoins sains ?
  • Existe-t-il une différence significative de proprioception entre les patients atteints de fibromyalgie et les témoins sains ?

Les participants effectueront :

  • La tâche de discrimination des occlusions respiratoires
  • Une tâche de contrôle postural où l'effet des vibrations musculaires sur le déplacement du centre de gravité est examiné
  • La tâche de précision de repositionnement de la tête

Les participants rempliront également différents questionnaires.

Les chercheurs compareront des témoins sains pour voir s'il y a une différence significative.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La fibromyalgie est une affection douloureuse chronique généralisée caractérisée par une sensibilité ponctuelle, de la fatigue, des troubles du sommeil, des troubles cognitifs et une augmentation des troubles somatiques. Avec cette étude cas-témoins, nous voulons souligner l'importance d'un modèle psychophysiologique intégratif pour la fibromyalgie, dans lequel l'intéroception et la proprioception sont étudiées.

L'intéroception a été décrite dans la littérature comme "le processus global de la façon dont le système nerveux détecte, intègre, stocke et affiche des informations sur l'état du corps interne". La théorie suggère que l'intéroception devrait être divisée en trois constructions mesurables : la précision intéroceptive (précision objective dans la détection des sensations corporelles internes), la sensibilité intéroceptive (la tendance auto-perçue à être centré sur soi-même) et la conscience intéroceptive (métacognition sur son propre précision intéroceptive). La proprioception, quant à elle, est décrite comme le sens de la position et du mouvement du corps.

La première mesure aura lieu dans le laboratoire de l'Université REVAL Hasselt. Tout d'abord, un consentement éclairé sera signé avant toute collecte de données. Cette partie de l'expérience prendra environ 30 minutes.

Deux tâches de proprioception seront exécutées consécutivement. L'effet des vibrations musculaires sur le déplacement du centre de gravité (centre de pression ou COP) sera examiné. Vibration musculaire du m. le triceps sural (muscles "de la cheville") et le multifide lombaire (muscles du "dos") seront utilisés pour examiner le rôle de la proprioception lors du contrôle postural. Le déplacement (amplitude) du COP en position debout sera évalué à l'aide d'une plateforme de force. La vibration musculaire induit des illusions d'extension musculaire, de sorte que, pour maintenir l'équilibre, le sujet, par un mécanisme compensatoire, va envoyer la COP du côté opposé lorsqu'il utilise effectivement les propriocepteurs (fuseaux musculaires) du muscle vibré. La même tâche sera effectuée à la fois sur une surface stable et sur une surface instable.

La tâche de précision du repositionnement de la tête sera effectuée pour évaluer la proprioception du cou. La procédure la plus couramment utilisée est la précision de repositionnement de la tête en position neutre de la tête (HRA-to-NHP). Au cours de cette procédure, le sujet est assis contre un dossier. Le sujet a les yeux bandés pour exclure toute entrée visuelle et porte un casque contenant un faisceau de lumière dirigé vers une cible à 90 cm devant le sujet. Le sujet est invité à regarder droit devant lui et à mémoriser cette position. À ce stade, le responsable du test marquera ce point sur la cible. La tête du sujet est inclinée par le sujet (actif). Le sujet de test devra ensuite ramener activement la tête à la position initiale. Les sens de déplacement utilisés sont les rotations, aussi bien vers la gauche que vers la droite.

La deuxième partie de l'expérience se déroulera dans les laboratoires TRACE du Ziekenhuis Oost Limburg (ZOL). Cela prendra environ 30 minutes. Les participants commenceront par la tâche de précision intéroceptive à l'aide de la tâche de discrimination de l'occlusion respiratoire (tâche ROD). La tâche ROD mesure la capacité des sujets à distinguer les durées d'occlusions inspiratoires courtes (max 620 millisecondes) (ou interruptions respiratoires). Les occlusions de ces longueurs ne sont ni aversives ni désagréables. Un essai consiste en deux occlusions dans une inspiration (intervalle inter-occlusion = 300 millisecondes), une occlusion étant l'occlusion de référence (toujours 440 millisecondes) et une occlusion étant l'occlusion test (plus longue ou plus courte que 440 millisecondes), administrées dans un ordre aléatoire . Le participant est invité à indiquer laquelle des deux occlusions a été la plus longue. Un paradigme d'escalier adaptatif est ainsi utilisé pour déterminer la différence juste perceptible dans les longueurs des occlusions inspiratoires. La durée de la tâche dépend de la performance du sujet, mais est en moyenne de 56 essais (= 15 minutes). Après l'expérience, une autre expérience courte de 16 essais sera menée dans laquelle le participant doit indiquer à quel point il était confiant dans sa réponse sur une échelle visuelle analogique (EVA), afin d'estimer la conscience intéroceptive. Entre-temps, les participants seront également invités à remplir un ensemble de questionnaires à domicile (en ligne), ce qui prend environ 45 minutes à remplir.

Les calculs de puissance ont donné un total de 26 personnes par groupe. Par conséquent, les enquêteurs prévoient de recruter un total de 52 personnes.

Les critères de jugement principaux sont la précision intéroceptive, la sensibilité intéroceptive, la conscience intéroceptive et la précision proprioceptive. Les mesures de résultats secondaires sont des variables psychologiques mesurées à l'aide de questionnaires.

Des statistiques descriptives seront utilisées pour afficher les caractéristiques du groupe de référence. Pour évaluer les différences entre les groupes (c'est-à-dire la différence entre les patients atteints de fibromyalgie et les témoins sains concernant l'interoception, la proprioception et les variables psychologiques), des tests t seront utilisés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Marleen Missotten
  • Numéro de téléphone: +32(0)11268502
  • E-mail: CME@uhasselt.be

Lieux d'étude

    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgique, 3590
      • Lanaken, Limburg, Belgique, 3620
        • Recrutement
        • TRACE labs Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL)
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients atteints de fibromyalgie diagnostiqués selon les critères ACR (Wolfe et al., 2010; 2016) sont éligibles pour participer

La description

Critères d'éligibilité témoins sains :

Critère d'intégration:

Les témoins sains seront sélectionnés de sorte qu'il y ait un rapport égal entre les patients et les témoins sains pour

  • Tranche d'âge (par tranche de 5 ans)
  • Sexe (y compris X)
  • Niveau de scolarité
  • IMC

tous les participants doivent avoir un score < 75 sur le CSD (Walentynowicz et al., 2018)

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Moins de 18 ans ou plus de 65 ans.
  • Présence d'un épisode dépressif, d'un trouble anxieux, d'un trouble de l'alimentation, d'une toxicomanie, d'un trouble neurocognitif ou psychotique diagnostiqué avec le DSM-V (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux ; MINI-s ; Overbeek et al., 1999).
  • Présence d'un trouble organique chronique (On parle de trouble organique chronique s'il est présent depuis au moins 3 mois. Exemples : épilepsie, maladie cardiaque, rhumatisme, asthme, diabète, etc.) ou trouble organique aigu (fièvre, grippe, etc.)
  • Plaintes physiques persistantes (par ex. plaintes d'hyperventilation, COVID à long terme, douleur ou fatigue chronique, acouphène chronique, etc. )
  • Plaintes au cou au moment du test
  • Traumatisme cervical récent il y a moins de 3 mois ou plus de 3 mois avec des plaintes toujours présentes
  • Diagnostic de troubles vestibulaires ou neurologiques
  • Problèmes orthopédiques récents des membres inférieurs (par ex. traumatisme aigu de la cheville) pouvant affecter l'équilibre
  • IMC>30

Critères d'éligibilité patients atteints de fibromyalgie

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de fibromyalgie diagnostiqués selon les critères de l'ACR (Wolfe et al., 2010 ; 2016).

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Moins de 18 ans ou plus de 65 ans
  • Épisode dépressif primaire, trouble anxieux, trouble de l'alimentation, toxicomanie, trouble neurocognitif ou psychotique diagnostiqué avec le DSM-V (MINI-s ; Overbeek et al., 1999).
  • Présence d'un trouble organique chronique (On parle de trouble organique chronique s'il est présent depuis au moins 3 mois. Exemples : épilepsie, maladie cardiaque, rhumatisme, asthme, diabète, etc.) ou trouble organique aigu (fièvre, grippe, etc.)
  • Plaintes au cou au moment du test (non liées au problème actuel)
  • Coup de fouet cervical récent datant de moins de 3 mois ou de plus de 3 mois avec des symptômes toujours présents
  • Diagnostic de troubles vestibulaires ou neurologiques d'origine organique
  • Problèmes orthopédiques récents des membres inférieurs (par exemple, traumatisme aigu de la cheville) pouvant affecter l'équilibre
  • IMC>30

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de fibromyalgie
Patients atteints de fibromyalgie diagnostiqués selon les critères ACR (American College of Rheumatology, Wolfe et al., 2010; 2016).
La précision intéroceptive sera mesurée à l'aide de la tâche de discrimination de l'occlusion respiratoire (tâche ROD ; Van Den Houte et al., 2021). La tâche ROD mesure la capacité des sujets à distinguer les durées d'occlusions inspiratoires courtes (max 620 millisecondes) (ou interruptions respiratoires).
La sensibilité intéroceptive sera mesurée à l'aide de deux questionnaires d'auto-évaluation, le questionnaire sur la sensibilité et l'attention intéroceptives (ISAQ ; Bogaerts et al., 2022) et le questionnaire sur les sensations intéroceptives à trois domaines (THISQ ; Vlemincx et al., 2021)
La conscience intéroceptive sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA)
L'effet des vibrations musculaires sur le déplacement du centre de gravité (centre de pression ou COP) sera examiné. Vibration musculaire du m. le triceps sural (muscles "de la cheville") et le multifide lombaire (muscles du "dos") (Johanson et al., 2011 ; Brumagne et al., 2008 ; Claeys et al., 2011 ; Cleays et al., 2015) seront utilisés examiner le rôle de la proprioception lors du contrôle postural.
La tâche de précision du repositionnement de la tête sera effectuée pour évaluer la précision proprioceptive du cou. La procédure la plus couramment utilisée est la précision du repositionnement de la tête en position neutre de la tête (HRA-to-NHP), décrite pour la première fois par Revel et ses collègues (1991).
Contrôles sains
Les témoins sains seront composés de personnes qui éprouvent peu de plaintes physiques dans la vie quotidienne. Les témoins sains seront ainsi sélectionnés pour inclusion à l'aide du CSD (Checklist for Symptoms in Daily life; Walentynowicz, et al., 2018). Seuls les volontaires avec un score de 75 ou moins sur ce questionnaire seront inclus
La précision intéroceptive sera mesurée à l'aide de la tâche de discrimination de l'occlusion respiratoire (tâche ROD ; Van Den Houte et al., 2021). La tâche ROD mesure la capacité des sujets à distinguer les durées d'occlusions inspiratoires courtes (max 620 millisecondes) (ou interruptions respiratoires).
La sensibilité intéroceptive sera mesurée à l'aide de deux questionnaires d'auto-évaluation, le questionnaire sur la sensibilité et l'attention intéroceptives (ISAQ ; Bogaerts et al., 2022) et le questionnaire sur les sensations intéroceptives à trois domaines (THISQ ; Vlemincx et al., 2021)
La conscience intéroceptive sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA)
L'effet des vibrations musculaires sur le déplacement du centre de gravité (centre de pression ou COP) sera examiné. Vibration musculaire du m. le triceps sural (muscles "de la cheville") et le multifide lombaire (muscles du "dos") (Johanson et al., 2011 ; Brumagne et al., 2008 ; Claeys et al., 2011 ; Cleays et al., 2015) seront utilisés examiner le rôle de la proprioception lors du contrôle postural.
La tâche de précision du repositionnement de la tête sera effectuée pour évaluer la précision proprioceptive du cou. La procédure la plus couramment utilisée est la précision du repositionnement de la tête en position neutre de la tête (HRA-to-NHP), décrite pour la première fois par Revel et ses collègues (1991).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision intéroceptive
Délai: 20 minutes
Tâche de discrimination de l'occlusion respiratoire (tâche ROD ; Van Den Houte et al., 2021)
20 minutes
Sensibilité intéroceptive
Délai: 5 minutes
Questionnaire sur la sensibilité et l'attention intéroceptives (ISAQ ; Bogaerts et al., 2022)
5 minutes
Sensibilité intéroceptive
Délai: 5 minutes
Questionnaire sur les sensations intéroceptives à trois domaines (THISQ ; Vlemincx et al., 2021)
5 minutes
Conscience intéroceptive
Délai: 5 minutes
Échelle analogique visuelle (0-100). Un score de 0 indique que les participants ne sont pas du tout certains de leur réponse, un score de 100 indique que les participants sont entièrement certains de leur réponse.
5 minutes
Précision proprioceptive
Délai: 5 minutes
Tâche de précision de repositionnement de la tête
5 minutes
Précision proprioceptive
Délai: 30 minutes
Tâche de contrôle postural
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variables psychologiques
Délai: 5 minutes

Liste de contrôle des symptômes dans la vie quotidienne (CSD ; Walentynowicz et al., 2018)

Liste de contrôle des symptômes dans la vie quotidienne (CSD ; Walentynowicz et al., 2018)

Liste de contrôle des symptômes dans la vie quotidienne (CSD ; Walentynowicz et al., 2018)

Liste de contrôle des symptômes dans la vie quotidienne (CSD ; Walentynowicz et al., 2018)

5 minutes
Variables psychologiques
Délai: 5 minutes
Échelle d'affect positif et négatif (PANAS ; Watson et al., 1988)
5 minutes
Variables psychologiques
Délai: 5 minutes
Échelle d'absorption de Tellegen (TAS ; Tellegen et Atkinson, 1974)
5 minutes
Variables psychologiques
Délai: 10 minutes
Liste de contrôle des expériences traumatisantes (TEC ; Nijenhuis et al., 2002)
10 minutes
Variables psychologiques
Délai: 5 minutes
Échelle d'alexithymie de Toronto (TAS-20 ; Bagby et coll., 1994)
5 minutes
Variables psychologiques
Délai: 5 minutes
Need for Controllability and Predictability Questionnaire (NCP-q ; Ramakers et al., manuscrit en préparation)
5 minutes
Variables psychologiques
Délai: 5 minutes
Échelle de perfectionnisme multidimensionnel de Frost (FMPS ; Frost et al., 1990)
5 minutes
Variables psychologiques
Délai: 5 minutes
Questionnaire d'acceptation et d'action-II (AAQ-II ; Bond et al., 2011)
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katleen Bogaerts, PhD, Hasselt University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2023

Première publication (Estimé)

16 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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