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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05907590
Proprioception et intéroception chez les patients atteints de fibromyalgie
Le but de cette étude observationnelle est d'en savoir plus sur l'interoception et la proprioception chez les patients atteints de fibromyalgie. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Existe-t-il une différence significative d'intéroception entre les patients atteints de fibromyalgie et les témoins sains ?
- Existe-t-il une différence significative de proprioception entre les patients atteints de fibromyalgie et les témoins sains ?
Les participants effectueront :
- La tâche de discrimination des occlusions respiratoires
- Une tâche de contrôle postural où l'effet des vibrations musculaires sur le déplacement du centre de gravité est examiné
- La tâche de précision de repositionnement de la tête
Les participants rempliront également différents questionnaires.
Les chercheurs compareront des témoins sains pour voir s'il y a une différence significative.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La fibromyalgie est une affection douloureuse chronique généralisée caractérisée par une sensibilité ponctuelle, de la fatigue, des troubles du sommeil, des troubles cognitifs et une augmentation des troubles somatiques. Avec cette étude cas-témoins, nous voulons souligner l'importance d'un modèle psychophysiologique intégratif pour la fibromyalgie, dans lequel l'intéroception et la proprioception sont étudiées.
L'intéroception a été décrite dans la littérature comme "le processus global de la façon dont le système nerveux détecte, intègre, stocke et affiche des informations sur l'état du corps interne". La théorie suggère que l'intéroception devrait être divisée en trois constructions mesurables : la précision intéroceptive (précision objective dans la détection des sensations corporelles internes), la sensibilité intéroceptive (la tendance auto-perçue à être centré sur soi-même) et la conscience intéroceptive (métacognition sur son propre précision intéroceptive). La proprioception, quant à elle, est décrite comme le sens de la position et du mouvement du corps.
La première mesure aura lieu dans le laboratoire de l'Université REVAL Hasselt. Tout d'abord, un consentement éclairé sera signé avant toute collecte de données. Cette partie de l'expérience prendra environ 30 minutes.
Deux tâches de proprioception seront exécutées consécutivement. L'effet des vibrations musculaires sur le déplacement du centre de gravité (centre de pression ou COP) sera examiné. Vibration musculaire du m. le triceps sural (muscles "de la cheville") et le multifide lombaire (muscles du "dos") seront utilisés pour examiner le rôle de la proprioception lors du contrôle postural. Le déplacement (amplitude) du COP en position debout sera évalué à l'aide d'une plateforme de force. La vibration musculaire induit des illusions d'extension musculaire, de sorte que, pour maintenir l'équilibre, le sujet, par un mécanisme compensatoire, va envoyer la COP du côté opposé lorsqu'il utilise effectivement les propriocepteurs (fuseaux musculaires) du muscle vibré. La même tâche sera effectuée à la fois sur une surface stable et sur une surface instable.
La tâche de précision du repositionnement de la tête sera effectuée pour évaluer la proprioception du cou. La procédure la plus couramment utilisée est la précision de repositionnement de la tête en position neutre de la tête (HRA-to-NHP). Au cours de cette procédure, le sujet est assis contre un dossier. Le sujet a les yeux bandés pour exclure toute entrée visuelle et porte un casque contenant un faisceau de lumière dirigé vers une cible à 90 cm devant le sujet. Le sujet est invité à regarder droit devant lui et à mémoriser cette position. À ce stade, le responsable du test marquera ce point sur la cible. La tête du sujet est inclinée par le sujet (actif). Le sujet de test devra ensuite ramener activement la tête à la position initiale. Les sens de déplacement utilisés sont les rotations, aussi bien vers la gauche que vers la droite.
La deuxième partie de l'expérience se déroulera dans les laboratoires TRACE du Ziekenhuis Oost Limburg (ZOL). Cela prendra environ 30 minutes. Les participants commenceront par la tâche de précision intéroceptive à l'aide de la tâche de discrimination de l'occlusion respiratoire (tâche ROD). La tâche ROD mesure la capacité des sujets à distinguer les durées d'occlusions inspiratoires courtes (max 620 millisecondes) (ou interruptions respiratoires). Les occlusions de ces longueurs ne sont ni aversives ni désagréables. Un essai consiste en deux occlusions dans une inspiration (intervalle inter-occlusion = 300 millisecondes), une occlusion étant l'occlusion de référence (toujours 440 millisecondes) et une occlusion étant l'occlusion test (plus longue ou plus courte que 440 millisecondes), administrées dans un ordre aléatoire . Le participant est invité à indiquer laquelle des deux occlusions a été la plus longue. Un paradigme d'escalier adaptatif est ainsi utilisé pour déterminer la différence juste perceptible dans les longueurs des occlusions inspiratoires. La durée de la tâche dépend de la performance du sujet, mais est en moyenne de 56 essais (= 15 minutes). Après l'expérience, une autre expérience courte de 16 essais sera menée dans laquelle le participant doit indiquer à quel point il était confiant dans sa réponse sur une échelle visuelle analogique (EVA), afin d'estimer la conscience intéroceptive. Entre-temps, les participants seront également invités à remplir un ensemble de questionnaires à domicile (en ligne), ce qui prend environ 45 minutes à remplir.
Les calculs de puissance ont donné un total de 26 personnes par groupe. Par conséquent, les enquêteurs prévoient de recruter un total de 52 personnes.
Les critères de jugement principaux sont la précision intéroceptive, la sensibilité intéroceptive, la conscience intéroceptive et la précision proprioceptive. Les mesures de résultats secondaires sont des variables psychologiques mesurées à l'aide de questionnaires.
Des statistiques descriptives seront utilisées pour afficher les caractéristiques du groupe de référence. Pour évaluer les différences entre les groupes (c'est-à-dire la différence entre les patients atteints de fibromyalgie et les témoins sains concernant l'interoception, la proprioception et les variables psychologiques), des tests t seront utilisés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Indra Ramakers
- Numéro de téléphone: +32483082723
- E-mail: indra.ramakers@uhasselt.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marleen Missotten
- Numéro de téléphone: +32(0)11268502
- E-mail: CME@uhasselt.be
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgique, 3590
- Recrutement
- Hasselt University
-
Contact:
- Indra Ramakers
- Numéro de téléphone: +32483082723
- E-mail: indra.ramakers@uhasselt.be
-
Lanaken, Limburg, Belgique, 3620
- Recrutement
- TRACE labs Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL)
-
Contact:
- Indra Ramakers
- Numéro de téléphone: +32483082723
- E-mail: indra.ramakers@uhasselt.be
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'éligibilité témoins sains :
Critère d'intégration:
Les témoins sains seront sélectionnés de sorte qu'il y ait un rapport égal entre les patients et les témoins sains pour
- Tranche d'âge (par tranche de 5 ans)
- Sexe (y compris X)
- Niveau de scolarité
- IMC
tous les participants doivent avoir un score < 75 sur le CSD (Walentynowicz et al., 2018)
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Moins de 18 ans ou plus de 65 ans.
- Présence d'un épisode dépressif, d'un trouble anxieux, d'un trouble de l'alimentation, d'une toxicomanie, d'un trouble neurocognitif ou psychotique diagnostiqué avec le DSM-V (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux ; MINI-s ; Overbeek et al., 1999).
- Présence d'un trouble organique chronique (On parle de trouble organique chronique s'il est présent depuis au moins 3 mois. Exemples : épilepsie, maladie cardiaque, rhumatisme, asthme, diabète, etc.) ou trouble organique aigu (fièvre, grippe, etc.)
- Plaintes physiques persistantes (par ex. plaintes d'hyperventilation, COVID à long terme, douleur ou fatigue chronique, acouphène chronique, etc. )
- Plaintes au cou au moment du test
- Traumatisme cervical récent il y a moins de 3 mois ou plus de 3 mois avec des plaintes toujours présentes
- Diagnostic de troubles vestibulaires ou neurologiques
- Problèmes orthopédiques récents des membres inférieurs (par ex. traumatisme aigu de la cheville) pouvant affecter l'équilibre
- IMC>30
Critères d'éligibilité patients atteints de fibromyalgie
Critère d'intégration:
- Patients atteints de fibromyalgie diagnostiqués selon les critères de l'ACR (Wolfe et al., 2010 ; 2016).
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Moins de 18 ans ou plus de 65 ans
- Épisode dépressif primaire, trouble anxieux, trouble de l'alimentation, toxicomanie, trouble neurocognitif ou psychotique diagnostiqué avec le DSM-V (MINI-s ; Overbeek et al., 1999).
- Présence d'un trouble organique chronique (On parle de trouble organique chronique s'il est présent depuis au moins 3 mois. Exemples : épilepsie, maladie cardiaque, rhumatisme, asthme, diabète, etc.) ou trouble organique aigu (fièvre, grippe, etc.)
- Plaintes au cou au moment du test (non liées au problème actuel)
- Coup de fouet cervical récent datant de moins de 3 mois ou de plus de 3 mois avec des symptômes toujours présents
- Diagnostic de troubles vestibulaires ou neurologiques d'origine organique
- Problèmes orthopédiques récents des membres inférieurs (par exemple, traumatisme aigu de la cheville) pouvant affecter l'équilibre
- IMC>30
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de fibromyalgie
Patients atteints de fibromyalgie diagnostiqués selon les critères ACR (American College of Rheumatology, Wolfe et al., 2010; 2016).
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La précision intéroceptive sera mesurée à l'aide de la tâche de discrimination de l'occlusion respiratoire (tâche ROD ; Van Den Houte et al., 2021).
La tâche ROD mesure la capacité des sujets à distinguer les durées d'occlusions inspiratoires courtes (max 620 millisecondes) (ou interruptions respiratoires).
La sensibilité intéroceptive sera mesurée à l'aide de deux questionnaires d'auto-évaluation, le questionnaire sur la sensibilité et l'attention intéroceptives (ISAQ ; Bogaerts et al., 2022) et le questionnaire sur les sensations intéroceptives à trois domaines (THISQ ; Vlemincx et al., 2021)
La conscience intéroceptive sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA)
L'effet des vibrations musculaires sur le déplacement du centre de gravité (centre de pression ou COP) sera examiné.
Vibration musculaire du m.
le triceps sural (muscles "de la cheville") et le multifide lombaire (muscles du "dos") (Johanson et al., 2011 ; Brumagne et al., 2008 ; Claeys et al., 2011 ; Cleays et al., 2015) seront utilisés examiner le rôle de la proprioception lors du contrôle postural.
La tâche de précision du repositionnement de la tête sera effectuée pour évaluer la précision proprioceptive du cou.
La procédure la plus couramment utilisée est la précision du repositionnement de la tête en position neutre de la tête (HRA-to-NHP), décrite pour la première fois par Revel et ses collègues (1991).
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Contrôles sains
Les témoins sains seront composés de personnes qui éprouvent peu de plaintes physiques dans la vie quotidienne.
Les témoins sains seront ainsi sélectionnés pour inclusion à l'aide du CSD (Checklist for Symptoms in Daily life; Walentynowicz, et al., 2018).
Seuls les volontaires avec un score de 75 ou moins sur ce questionnaire seront inclus
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La précision intéroceptive sera mesurée à l'aide de la tâche de discrimination de l'occlusion respiratoire (tâche ROD ; Van Den Houte et al., 2021).
La tâche ROD mesure la capacité des sujets à distinguer les durées d'occlusions inspiratoires courtes (max 620 millisecondes) (ou interruptions respiratoires).
La sensibilité intéroceptive sera mesurée à l'aide de deux questionnaires d'auto-évaluation, le questionnaire sur la sensibilité et l'attention intéroceptives (ISAQ ; Bogaerts et al., 2022) et le questionnaire sur les sensations intéroceptives à trois domaines (THISQ ; Vlemincx et al., 2021)
La conscience intéroceptive sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA)
L'effet des vibrations musculaires sur le déplacement du centre de gravité (centre de pression ou COP) sera examiné.
Vibration musculaire du m.
le triceps sural (muscles "de la cheville") et le multifide lombaire (muscles du "dos") (Johanson et al., 2011 ; Brumagne et al., 2008 ; Claeys et al., 2011 ; Cleays et al., 2015) seront utilisés examiner le rôle de la proprioception lors du contrôle postural.
La tâche de précision du repositionnement de la tête sera effectuée pour évaluer la précision proprioceptive du cou.
La procédure la plus couramment utilisée est la précision du repositionnement de la tête en position neutre de la tête (HRA-to-NHP), décrite pour la première fois par Revel et ses collègues (1991).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision intéroceptive
Délai: 20 minutes
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Tâche de discrimination de l'occlusion respiratoire (tâche ROD ; Van Den Houte et al., 2021)
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20 minutes
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Sensibilité intéroceptive
Délai: 5 minutes
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Questionnaire sur la sensibilité et l'attention intéroceptives (ISAQ ; Bogaerts et al., 2022)
|
5 minutes
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Sensibilité intéroceptive
Délai: 5 minutes
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Questionnaire sur les sensations intéroceptives à trois domaines (THISQ ; Vlemincx et al., 2021)
|
5 minutes
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|
Conscience intéroceptive
Délai: 5 minutes
|
Échelle analogique visuelle (0-100).
Un score de 0 indique que les participants ne sont pas du tout certains de leur réponse, un score de 100 indique que les participants sont entièrement certains de leur réponse.
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5 minutes
|
|
Précision proprioceptive
Délai: 5 minutes
|
Tâche de précision de repositionnement de la tête
|
5 minutes
|
|
Précision proprioceptive
Délai: 30 minutes
|
Tâche de contrôle postural
|
30 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variables psychologiques
Délai: 5 minutes
|
Liste de contrôle des symptômes dans la vie quotidienne (CSD ; Walentynowicz et al., 2018) Liste de contrôle des symptômes dans la vie quotidienne (CSD ; Walentynowicz et al., 2018) Liste de contrôle des symptômes dans la vie quotidienne (CSD ; Walentynowicz et al., 2018) Liste de contrôle des symptômes dans la vie quotidienne (CSD ; Walentynowicz et al., 2018) |
5 minutes
|
|
Variables psychologiques
Délai: 5 minutes
|
Échelle d'affect positif et négatif (PANAS ; Watson et al., 1988)
|
5 minutes
|
|
Variables psychologiques
Délai: 5 minutes
|
Échelle d'absorption de Tellegen (TAS ; Tellegen et Atkinson, 1974)
|
5 minutes
|
|
Variables psychologiques
Délai: 10 minutes
|
Liste de contrôle des expériences traumatisantes (TEC ; Nijenhuis et al., 2002)
|
10 minutes
|
|
Variables psychologiques
Délai: 5 minutes
|
Échelle d'alexithymie de Toronto (TAS-20 ; Bagby et coll., 1994)
|
5 minutes
|
|
Variables psychologiques
Délai: 5 minutes
|
Need for Controllability and Predictability Questionnaire (NCP-q ; Ramakers et al., manuscrit en préparation)
|
5 minutes
|
|
Variables psychologiques
Délai: 5 minutes
|
Échelle de perfectionnisme multidimensionnel de Frost (FMPS ; Frost et al., 1990)
|
5 minutes
|
|
Variables psychologiques
Délai: 5 minutes
|
Questionnaire d'acceptation et d'action-II (AAQ-II ; Bond et al., 2011)
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katleen Bogaerts, PhD, Hasselt University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Hauser W, Katz RL, Mease PJ, Russell AS, Russell IJ, Walitt B. 2016 Revisions to the 2010/2011 fibromyalgia diagnostic criteria. Semin Arthritis Rheum. 2016 Dec;46(3):319-329. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.08.012. Epub 2016 Aug 30.
- Revel M, Andre-Deshays C, Minguet M. Cervicocephalic kinesthetic sensibility in patients with cervical pain. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Apr;72(5):288-91.
- Claeys K, Brumagne S, Dankaerts W, Kiers H, Janssens L. Decreased variability in postural control strategies in young people with non-specific low back pain is associated with altered proprioceptive reweighting. Eur J Appl Physiol. 2011 Jan;111(1):115-23. doi: 10.1007/s00421-010-1637-x. Epub 2010 Sep 8.
- Brumagne S, Janssens L, Knapen S, Claeys K, Suuden-Johanson E. Persons with recurrent low back pain exhibit a rigid postural control strategy. Eur Spine J. 2008 Sep;17(9):1177-84. doi: 10.1007/s00586-008-0709-7. Epub 2008 Jul 2.
- Bagby RM, Parker JD, Taylor GJ. The twenty-item Toronto Alexithymia Scale--I. Item selection and cross-validation of the factor structure. J Psychosom Res. 1994 Jan;38(1):23-32. doi: 10.1016/0022-3999(94)90005-1.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
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- Johanson E, Brumagne S, Janssens L, Pijnenburg M, Claeys K, Paasuke M. The effect of acute back muscle fatigue on postural control strategy in people with and without recurrent low back pain. Eur Spine J. 2011 Dec;20(12):2152-9. doi: 10.1007/s00586-011-1825-3. Epub 2011 May 1.
- Claeys K, Dankaerts W, Janssens L, Pijnenburg M, Goossens N, Brumagne S. Young individuals with a more ankle-steered proprioceptive control strategy may develop mild non-specific low back pain. J Electromyogr Kinesiol. 2015 Apr;25(2):329-38. doi: 10.1016/j.jelekin.2014.10.013. Epub 2014 Oct 31.
- Khalsa SS, Adolphs R, Cameron OG, Critchley HD, Davenport PW, Feinstein JS, Feusner JD, Garfinkel SN, Lane RD, Mehling WE, Meuret AE, Nemeroff CB, Oppenheimer S, Petzschner FH, Pollatos O, Rhudy JL, Schramm LP, Simmons WK, Stein MB, Stephan KE, Van den Bergh O, Van Diest I, von Leupoldt A, Paulus MP; Interoception Summit 2016 participants. Interoception and Mental Health: A Roadmap. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2018 Jun;3(6):501-513. doi: 10.1016/j.bpsc.2017.12.004. Epub 2017 Dec 28.
- Garfinkel SN, Seth AK, Barrett AB, Suzuki K, Critchley HD. Knowing your own heart: distinguishing interoceptive accuracy from interoceptive awareness. Biol Psychol. 2015 Jan;104:65-74. doi: 10.1016/j.biopsycho.2014.11.004. Epub 2014 Nov 20.
- Tuthill JC, Azim E. Proprioception. Curr Biol. 2018 Mar 5;28(5):R194-R203. doi: 10.1016/j.cub.2018.01.064.
- Walentynowicz, M., Witthöft, M., Raes, F., Van Diest, I., & Van den Bergh, O. (2018). Sensory and affective components of symptom perception: a psychometric approach. Journal of Experimental Psychopathology, 9(2), 1-13. Doi: 10.5127/jep.059716
- Cordo PJ, Gurfinkel VS, Brumagne S, Flores-Vieira C. Effect of slow, small movement on the vibration-evoked kinesthetic illusion. Exp Brain Res. 2005 Dec;167(3):324-34. doi: 10.1007/s00221-005-0034-x. Epub 2005 Aug 20.
- Van Den Houte M, Vlemincx E, Franssen M, Van Diest I, Van Oudenhove L, Luminet O. The respiratory occlusion discrimination task: A new paradigm to measure respiratory interoceptive accuracy. Psychophysiology. 2021 Apr;58(4):e13760. doi: 10.1111/psyp.13760. Epub 2021 Jan 12.
- Bogaerts K, Walentynowicz M, Van Den Houte M, Constantinou E, Van den Bergh O. The Interoceptive Sensitivity and Attention Questionnaire: Evaluating Aspects of Self-Reported Interoception in Patients With Persistent Somatic Symptoms, Stress-Related Syndromes, and Healthy Controls. Psychosom Med. 2022 Feb-Mar 01;84(2):251-260. doi: 10.1097/PSY.0000000000001038.
- Vlemincx E, Walentynowicz M, Zamariola G, Van Oudenhove L, Luminet O. A novel self-report scale of interoception: the three-domain interoceptive sensations questionnaire (THISQ). Psychol Health. 2021 Dec 7:1-20. doi: 10.1080/08870446.2021.2009479. Online ahead of print.
- Nijenhuis, E. R. S., van der Hart, O., & Kruger, K. (2002). The psychometric characteristics of the Traumatic Experiernce Checklist (TEC): First findings among psychiatric outpatients. Clinical Psychology & Psychotherapy, 9(3). 200-210. DOI: 10.1002/cpp.332
- Ramakers, I., Fonteyne, R., Walentynowicz, M., Van Oudenhove, L., Van Den Houte, M., & Bogaerts, K. (2023). The need for controllability and predictability questionnaire (NCP-q): Psychometric properties and first findings in a clinical sample. (Manuscript in preparation).
- Frost, R. O., Marten, P., Lahart, C., & Rosenblate, R. (1990). The dimensions of perfectionism. Cognitive Therapy and Research, 14(5), 449-468. https://doi.org/10.1007/BF01172967
- Tellegen A, Atkinson G. Openness to absorbing and self-altering experiences ("absorption"), a trait related to hypnotic susceptibility. J Abnorm Psychol. 1974 Jun;83(3):268-77. doi: 10.1037/h0036681. No abstract available.
- Overbeek, T., Schrueurs, K., & Griez, E. (1999). MINI-the international neuropsychiatric interview. Dutch version 5.0.0 DSM-IV. Maastricht (Netherlands): University of Maastricht.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B1152022000007
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