纤维肌痛患者的本体感觉和内部感觉
2023年6月7日 更新者：Indra Ramakers、Hasselt University
这项观察性研究的目的是了解纤维肌痛患者的内感受和本体感受。 它旨在回答的主要问题是：
- 纤维肌痛患者和健康对照组之间的内感受是否有显着差异？
- 纤维肌痛患者和健康对照者的本体感觉是否存在显着差异？
参与者将表演：
- 呼吸阻塞辨别任务
- 检查肌肉振动对重心位移影响的姿势控制任务
- 头部重新定位精度任务
参与者还将填写不同的问卷。
研究人员将比较健康对照，看看是否存在显着差异。
研究概览
详细说明
纤维肌痛是一种慢性广泛性疼痛病症，其特征是点压痛、疲劳、睡眠障碍、认知不适和躯体不适增加。 通过这项病例对照研究，我们想强调纤维肌痛综合心理生理学模型的重要性，其中正在研究内感受和本体感受。
内感受在文献中被描述为“神经系统如何感知、整合、存储和显示有关身体内部状态的信息的整个过程”。 理论表明，内感受应该分为三个可测量的结构：内感受准确性（检测内部身体感觉的客观准确性）、内感受敏感性（自我感知的内部自我关注倾向）和内感受意识（关于他/她自己的元认知）内感受精度）。 另一方面，本体感觉被描述为身体位置和运动的感觉。
第一次测量将在 REVAL Hasselt 大学的实验室进行。 首先，在进行任何数据收集之前将签署知情同意书。 这部分实验大约需要 30 分钟。
将连续执行两个本体感受任务。 将检查肌肉振动对重心位移（压力中心或 COP）的影响。 m的肌肉振动。 小腿三头肌（“脚踝”肌肉）和腰多裂肌（“背部”肌肉）将用于检查本体感觉在姿势控制过程中的作用。 COP 在站立期间的位移（幅度）将使用测力板进行评估。 肌肉振动会引起肌肉伸展错觉，因此，为了保持平衡，受试者在有效使用振动肌肉的本体感受器（肌梭）时，会通过代偿机制将 COP 发送到对侧。 将在稳定和不稳定的表面上执行相同的任务。
将执行头部重新定位准确性任务以评估颈部本体感觉。 最常用的程序是头部重新定位到中性头部位置的精度（HRA-to-NHP）。 在此过程中，对象坐在靠背上。 受试者被蒙上眼睛以排除视觉输入，并佩戴头盔，其中包含一束光束，指向受试者前方 90 厘米处的目标。 受试者被指示直视前方并记住这个位置。 届时，测试负责人将在目标上标出该点。 受试者的头部被受试者转动一个角度（主动）。 测试对象此后必须主动将头部移回初始位置。 使用的运动方向是向左和向右旋转。
实验的第二部分将在 Ziekenhuis Oost Limburg (ZOL) 的 TRACE 实验室进行。 大约需要 30 分钟。 参与者将从使用呼吸阻塞辨别任务（ROD 任务）的内感受准确性任务开始。 ROD 任务衡量受试者区分短（最长 620 毫秒）吸气阻塞（或呼吸中断）长度的能力。 这些长度的闭塞并不令人厌恶或不愉快。 一项试验包含一次吸气内的两次咬合（咬合间隔 = 300 毫秒），一次咬合为参考咬合（始终为 440 毫秒），一次咬合为测试咬合（长于或短于 440 毫秒），以随机顺序进行. 参与者被要求指出两个闭塞中哪一个最长。 因此，自适应阶梯范式用于确定吸气阻塞长度的明显差异。 任务的长度取决于受试者的表现，但平均为 56 次试验（= 15 分钟）。 实验结束后，将进行另一项包含 16 项试验的短边实验，参与者应表明他们对视觉模拟量表 (VAS) 的反应有多大信心，以估计内感受意识。 同时，还将要求参与者在家中（在线）完成一份调查问卷，大约需要 45 分钟才能完成。
功效计算得出每组总共 26 人。 因此调查人员计划共招募52人。
主要结果是内感受准确性、内感受敏感性、内感受意识和本体感受准确性。 次要结果测量是使用问卷测量的心理变量。
描述性统计将用于显示基线组特征。 为评估组间差异（即纤维肌痛患者与健康对照之间在内感受、本体感受和心理变量方面的差异），将使用 t 检验。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
52
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Indra Ramakers
- 电话号码：+32483082723
- 邮箱：indra.ramakers@uhasselt.be
研究联系人备份
- 姓名：Marleen Missotten
- 电话号码：+32(0)11268502
- 邮箱：CME@uhasselt.be
学习地点
-
-
Limburg
-
Diepenbeek、Limburg、比利时、3590
- 招聘中
- Hasselt University
-
接触：
- Indra Ramakers
- 电话号码：+32483082723
- 邮箱：indra.ramakers@uhasselt.be
-
Lanaken、Limburg、比利时、3620
- 招聘中
- TRACE labs Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL)
-
接触：
- Indra Ramakers
- 电话号码：+32483082723
- 邮箱：indra.ramakers@uhasselt.be
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
所有根据 ACR 标准诊断为纤维肌痛的患者（Wolfe 等人，2010 年；2016 年）都有资格参加
描述
合格标准健康对照：
纳入标准：
将选择健康对照，以便患者和健康对照之间的比例相等
- 年龄组（每 5 年）
- 性别（包括 X）
- 受教育程度
- 体重指数
所有参与者都需要在 CSD 上得分 < 75（Walentynowicz 等人，2018）
排除标准：
- 怀孕
- 18岁以下或65岁以上。
- 存在经 DSM-V 诊断的抑郁发作、焦虑症、进食障碍、药物滥用、神经认知障碍或精神病（精神障碍诊断和统计手册；MINI-s；Overbeek 等人，1999 年）。
- 存在慢性器质性病症（如果已存在至少 3 个月，则称为慢性器质性病症。 例如：癫痫、心脏病、风湿病、哮喘、糖尿病等）或急性器质性疾病（发烧、流感等）
- 持续的身体不适（例如 换气过度、长期 COVID、慢性疼痛或疲劳、慢性耳鸣等）
- 测试时的颈部不适
- 少于 3 个月前或超过 3 个月前的近期挥鞭伤，但主诉仍然存在
- 前庭或神经系统疾病的诊断
- 最近的下肢骨科问题（例如 急性踝关节外伤），可能会影响平衡
- 体重指数>30
纤维肌痛患者的资格标准
纳入标准：
- 使用 ACR 标准诊断的纤维肌痛患者（Wolfe 等人，2010 年；2016 年）。
排除标准：
- 怀孕
- 18岁以下或65岁以上
- 用 DSM-V 诊断的原发性抑郁发作、焦虑症、进食障碍、药物滥用、神经认知障碍或精神病（MINI-s；Overbeek 等，1999）。
- 存在慢性器质性病症（如果已存在至少 3 个月，则称为慢性器质性病症。 例如：癫痫、心脏病、风湿病、哮喘、糖尿病等）或急性器质性疾病（发烧、流感等）
- 测试时的颈部投诉（与当前问题无关）
- 少于 3 个月前或超过 3 个月前的近期挥鞭伤且症状仍然存在
- 有机解释的前庭或神经系统疾病的诊断
- 最近可能影响平衡的下肢骨科问题（例如，急性踝关节外伤）
- 体重指数>30
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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纤维肌痛患者
使用 ACR 标准诊断出患有纤维肌痛的患者（美国风湿病学会，Wolfe 等人，2010 年；2016 年）。
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将使用呼吸阻塞辨别任务（ROD 任务；Van Den Houte 等人，2021 年）来测量内感受准确性。
ROD 任务衡量受试者区分短（最长 620 毫秒）吸气阻塞（或呼吸中断）长度的能力。
内感受敏感性将使用两个自我报告问卷测量，即内感受敏感性和注意力问卷（ISAQ；Bogaerts 等人，2022 年）和三域内感受问卷（THISQ；Vlemincx 等人，2021 年）
内感受意识将使用视觉模拟量表 (VAS) 进行测量
将检查肌肉振动对重心位移（压力中心或 COP）的影响。
m的肌肉振动。
将使用小腿三头肌（“脚踝”肌肉）和腰多裂肌（“背部”肌肉）（Johanson 等人，2011 年；Brumagne 等人，2008 年；Claeys 等人，2011 年；Cleays 等人，2015 年）检查本体感觉在姿势控制过程中的作用。
将执行头部重新定位准确性任务以评估颈部的本体感受准确性。
最常用的程序是头部重新定位到中性头部位置的准确性 (HRA-to-NHP)，首先由 Revel 及其同事 (1991) 描述。
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健康对照
健康对照组将包括在日常生活中几乎没有身体不适的人。
因此，将使用 CSD（日常生活中的症状清单；Walentynowicz 等人，2018 年）筛选健康对照以纳入。
仅包括在此问卷中得分为 75 分或更低的志愿者
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将使用呼吸阻塞辨别任务（ROD 任务；Van Den Houte 等人，2021 年）来测量内感受准确性。
ROD 任务衡量受试者区分短（最长 620 毫秒）吸气阻塞（或呼吸中断）长度的能力。
内感受敏感性将使用两个自我报告问卷测量，即内感受敏感性和注意力问卷（ISAQ；Bogaerts 等人，2022 年）和三域内感受问卷（THISQ；Vlemincx 等人，2021 年）
内感受意识将使用视觉模拟量表 (VAS) 进行测量
将检查肌肉振动对重心位移（压力中心或 COP）的影响。
m的肌肉振动。
将使用小腿三头肌（“脚踝”肌肉）和腰多裂肌（“背部”肌肉）（Johanson 等人，2011 年；Brumagne 等人，2008 年；Claeys 等人，2011 年；Cleays 等人，2015 年）检查本体感觉在姿势控制过程中的作用。
将执行头部重新定位准确性任务以评估颈部的本体感受准确性。
最常用的程序是头部重新定位到中性头部位置的准确性 (HRA-to-NHP)，首先由 Revel 及其同事 (1991) 描述。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感受精度
大体时间：20分钟
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呼吸阻塞辨别任务（ROD 任务；Van Den Houte 等人，2021）
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20分钟
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内感受性
大体时间：5分钟
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内感受敏感性和注意力问卷（ISAQ；Bogaerts 等人，2022）
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5分钟
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内感受性
大体时间：5分钟
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三域内感受问卷 (THISQ; Vlemincx et al., 2021)
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5分钟
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内感受意识
大体时间：5分钟
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视觉模拟量表 (0-100)。
0 分表示参与者完全不确定他们的答案，100 分表示参与者完全确定他们的答案。
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5分钟
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本体感受准确度
大体时间：5分钟
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头部重新定位精度任务
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5分钟
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本体感受准确度
大体时间：30分钟
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姿势控制任务
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理变量
大体时间：5分钟
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日常生活症状清单（CSD；Walentynowicz 等，2018） 日常生活症状清单（CSD；Walentynowicz 等，2018） 日常生活症状清单（CSD；Walentynowicz 等，2018） 日常生活症状清单（CSD；Walentynowicz 等，2018） |
5分钟
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心理变量
大体时间：5分钟
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正面和负面影响量表（PANAS；Watson 等人，1988）
|
5分钟
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|
心理变量
大体时间：5分钟
|
Tellegen 吸收量表（TAS；Tellegen & Atkinson，1974）
|
5分钟
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心理变量
大体时间：10分钟
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创伤经历清单（TEC；Nijenhuis 等人，2002 年）
|
10分钟
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心理变量
大体时间：5分钟
|
多伦多述情障碍量表 (TAS-20; Bagby et al., 1994)
|
5分钟
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心理变量
大体时间：5分钟
|
需要可控性和可预测性调查问卷（NCP-q；Ramakers 等人，手稿正在准备中）
|
5分钟
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心理变量
大体时间：5分钟
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Frost 多维完美主义量表 (FMPS; Frost et al., 1990)
|
5分钟
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心理变量
大体时间：5分钟
|
接受和行动问卷-II（AAQ-II；邦德等人，2011 年）
|
5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katleen Bogaerts, PhD、Hasselt University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Hauser W, Katz RL, Mease PJ, Russell AS, Russell IJ, Walitt B. 2016 Revisions to the 2010/2011 fibromyalgia diagnostic criteria. Semin Arthritis Rheum. 2016 Dec;46(3):319-329. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.08.012. Epub 2016 Aug 30.
- Revel M, Andre-Deshays C, Minguet M. Cervicocephalic kinesthetic sensibility in patients with cervical pain. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Apr;72(5):288-91.
- Claeys K, Brumagne S, Dankaerts W, Kiers H, Janssens L. Decreased variability in postural control strategies in young people with non-specific low back pain is associated with altered proprioceptive reweighting. Eur J Appl Physiol. 2011 Jan;111(1):115-23. doi: 10.1007/s00421-010-1637-x. Epub 2010 Sep 8.
- Brumagne S, Janssens L, Knapen S, Claeys K, Suuden-Johanson E. Persons with recurrent low back pain exhibit a rigid postural control strategy. Eur Spine J. 2008 Sep;17(9):1177-84. doi: 10.1007/s00586-008-0709-7. Epub 2008 Jul 2.
- Bagby RM, Parker JD, Taylor GJ. The twenty-item Toronto Alexithymia Scale--I. Item selection and cross-validation of the factor structure. J Psychosom Res. 1994 Jan;38(1):23-32. doi: 10.1016/0022-3999(94)90005-1.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
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- Johanson E, Brumagne S, Janssens L, Pijnenburg M, Claeys K, Paasuke M. The effect of acute back muscle fatigue on postural control strategy in people with and without recurrent low back pain. Eur Spine J. 2011 Dec;20(12):2152-9. doi: 10.1007/s00586-011-1825-3. Epub 2011 May 1.
- Claeys K, Dankaerts W, Janssens L, Pijnenburg M, Goossens N, Brumagne S. Young individuals with a more ankle-steered proprioceptive control strategy may develop mild non-specific low back pain. J Electromyogr Kinesiol. 2015 Apr;25(2):329-38. doi: 10.1016/j.jelekin.2014.10.013. Epub 2014 Oct 31.
- Khalsa SS, Adolphs R, Cameron OG, Critchley HD, Davenport PW, Feinstein JS, Feusner JD, Garfinkel SN, Lane RD, Mehling WE, Meuret AE, Nemeroff CB, Oppenheimer S, Petzschner FH, Pollatos O, Rhudy JL, Schramm LP, Simmons WK, Stein MB, Stephan KE, Van den Bergh O, Van Diest I, von Leupoldt A, Paulus MP; Interoception Summit 2016 participants. Interoception and Mental Health: A Roadmap. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2018 Jun;3(6):501-513. doi: 10.1016/j.bpsc.2017.12.004. Epub 2017 Dec 28.
- Garfinkel SN, Seth AK, Barrett AB, Suzuki K, Critchley HD. Knowing your own heart: distinguishing interoceptive accuracy from interoceptive awareness. Biol Psychol. 2015 Jan;104:65-74. doi: 10.1016/j.biopsycho.2014.11.004. Epub 2014 Nov 20.
- Tuthill JC, Azim E. Proprioception. Curr Biol. 2018 Mar 5;28(5):R194-R203. doi: 10.1016/j.cub.2018.01.064.
- Walentynowicz, M., Witthöft, M., Raes, F., Van Diest, I., & Van den Bergh, O. (2018). Sensory and affective components of symptom perception: a psychometric approach. Journal of Experimental Psychopathology, 9(2), 1-13. Doi: 10.5127/jep.059716
- Cordo PJ, Gurfinkel VS, Brumagne S, Flores-Vieira C. Effect of slow, small movement on the vibration-evoked kinesthetic illusion. Exp Brain Res. 2005 Dec;167(3):324-34. doi: 10.1007/s00221-005-0034-x. Epub 2005 Aug 20.
- Van Den Houte M, Vlemincx E, Franssen M, Van Diest I, Van Oudenhove L, Luminet O. The respiratory occlusion discrimination task: A new paradigm to measure respiratory interoceptive accuracy. Psychophysiology. 2021 Apr;58(4):e13760. doi: 10.1111/psyp.13760. Epub 2021 Jan 12.
- Bogaerts K, Walentynowicz M, Van Den Houte M, Constantinou E, Van den Bergh O. The Interoceptive Sensitivity and Attention Questionnaire: Evaluating Aspects of Self-Reported Interoception in Patients With Persistent Somatic Symptoms, Stress-Related Syndromes, and Healthy Controls. Psychosom Med. 2022 Feb-Mar 01;84(2):251-260. doi: 10.1097/PSY.0000000000001038.
- Vlemincx E, Walentynowicz M, Zamariola G, Van Oudenhove L, Luminet O. A novel self-report scale of interoception: the three-domain interoceptive sensations questionnaire (THISQ). Psychol Health. 2021 Dec 7:1-20. doi: 10.1080/08870446.2021.2009479. Online ahead of print.
- Nijenhuis, E. R. S., van der Hart, O., & Kruger, K. (2002). The psychometric characteristics of the Traumatic Experiernce Checklist (TEC): First findings among psychiatric outpatients. Clinical Psychology & Psychotherapy, 9(3). 200-210. DOI: 10.1002/cpp.332
- Ramakers, I., Fonteyne, R., Walentynowicz, M., Van Oudenhove, L., Van Den Houte, M., & Bogaerts, K. (2023). The need for controllability and predictability questionnaire (NCP-q): Psychometric properties and first findings in a clinical sample. (Manuscript in preparation).
- Frost, R. O., Marten, P., Lahart, C., & Rosenblate, R. (1990). The dimensions of perfectionism. Cognitive Therapy and Research, 14(5), 449-468. https://doi.org/10.1007/BF01172967
- Tellegen A, Atkinson G. Openness to absorbing and self-altering experiences ("absorption"), a trait related to hypnotic susceptibility. J Abnorm Psychol. 1974 Jun;83(3):268-77. doi: 10.1037/h0036681. No abstract available.
- Overbeek, T., Schrueurs, K., & Griez, E. (1999). MINI-the international neuropsychiatric interview. Dutch version 5.0.0 DSM-IV. Maastricht (Netherlands): University of Maastricht.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月25日
初级完成 (估计的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月7日
首次发布 (估计的)
2023年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月7日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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