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Propriozeption und Interozeption bei Patienten mit Fibromyalgie

7. Juni 2023 aktualisiert von: Indra Ramakers, Hasselt University

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über Interozeption und Propriozeption bei Patienten mit Fibromyalgie zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Gibt es einen signifikanten Unterschied in der Interozeption zwischen Patienten mit Fibromyalgie und gesunden Kontrollpersonen?
  • Gibt es einen signifikanten Unterschied in der Propriozeption zwischen Patienten mit Fibromyalgie und gesunden Kontrollpersonen?

Die Teilnehmer werden Folgendes durchführen:

  • Die Aufgabe zur Unterscheidung von Atemwegsverschlüssen
  • Eine Aufgabe zur Haltungskontrolle, bei der die Auswirkung von Muskelvibrationen auf die Schwerpunktverlagerung untersucht wird
  • Die Aufgabe zur Genauigkeit der Kopfneupositionierung

Die Teilnehmer füllen außerdem verschiedene Fragebögen aus.

Die Forscher werden gesunde Kontrollpersonen vergleichen, um festzustellen, ob es einen signifikanten Unterschied gibt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Fibromyalgie ist eine chronische, weit verbreitete Schmerzerkrankung, die durch punktuelle Empfindlichkeit, Müdigkeit, Schlafstörungen, kognitive Beschwerden und zunehmende somatische Beschwerden gekennzeichnet ist. Mit dieser Fall-Kontroll-Studie möchten wir die Bedeutung eines integrativen psychophysiologischen Modells für Fibromyalgie hervorheben, in dem Interozeption und Propriozeption untersucht werden.

Interozeption wurde in der Literatur als „der Gesamtprozess, wie das Nervensystem Informationen über den Zustand des inneren Körpers wahrnimmt, integriert, speichert und anzeigt“ beschrieben. Die Theorie legt nahe, dass die Interozeption in drei messbare Konstrukte unterteilt werden sollte: interozeptive Genauigkeit (objektive Genauigkeit bei der Erkennung innerer Körperempfindungen), interozeptive Sensibilität (die selbst wahrgenommene Tendenz, sich auf sich selbst zu konzentrieren) und interozeptive Wahrnehmung (Metakognition über sich selbst). interozeptive Genauigkeit). Unter Propriozeption hingegen versteht man die Wahrnehmung der Körperhaltung und -bewegung.

Die erste Messung wird im Labor der REVAL-Universität Hasselt stattfinden. Zunächst wird eine Einverständniserklärung unterzeichnet, bevor Daten erfasst werden. Dieser Teil des Experiments dauert etwa 30 Minuten.

Es werden zwei Propriozeptionsaufgaben nacheinander durchgeführt. Der Einfluss von Muskelvibrationen auf die Schwerpunktverlagerung (Center of Pressure oder COP) wird untersucht. Muskelvibration des m. Trizeps surae („Knöchel“-Muskeln) und der lumbale Multifidus („Rücken“-Muskeln) werden verwendet, um die Rolle der Propriozeption bei der Haltungskontrolle zu untersuchen. Die Verschiebung (Größe) des COP während des Stehens wird mit einer Kraftmessplatte beurteilt. Die Muskelvibration induziert Muskeldehnungsillusionen, so dass der Proband, um das Gleichgewicht aufrechtzuerhalten, durch einen Kompensationsmechanismus den COP auf die gegenüberliegende Seite schickt, wenn er oder sie die Propriozeptoren (Muskelspindeln) des vibrierenden Muskels effektiv nutzt. Die gleiche Aufgabe wird sowohl auf einer stabilen als auch auf einer instabilen Oberfläche ausgeführt.

Die Aufgabe zur Genauigkeit der Neupositionierung des Kopfes wird durchgeführt, um die Propriozeption des Halses zu beurteilen. Das am häufigsten verwendete Verfahren ist die Genauigkeit der Kopfrepositionierung in die neutrale Kopfposition (HRA-zu-NHP). Bei diesem Vorgang sitzt der Proband an einer Rückenlehne. Der Versuchsperson werden die Augen verbunden, um visuelle Eingaben auszuschließen, und sie trägt einen Helm, der einen Lichtstrahl enthält, der auf ein Ziel 90 cm vor der Versuchsperson gerichtet ist. Der Proband wird angewiesen, geradeaus zu schauen und sich diese Position einzuprägen. An diesem Punkt wird der Testleiter diesen Punkt auf dem Ziel markieren. Der Kopf des Probanden wird vom Probanden schräg gedreht (aktiv). Anschließend muss die Testperson den Kopf aktiv in die Ausgangsposition zurückbewegen. Als Bewegungsrichtung dienen Drehungen, sowohl nach links als auch nach rechts.

Der zweite Teil des Experiments wird in den TRACE-Laboren von Ziekenhuis Oost Limburg (ZOL) stattfinden. Es dauert ungefähr 30 Minuten. Die Teilnehmer beginnen mit der interozeptiven Genauigkeitsaufgabe unter Verwendung der Respiratory Occlusion Discrimination Task (ROD-Aufgabe). Die ROD-Aufgabe misst, wie gut Probanden die Länge kurzer (maximal 620 Millisekunden) Inspirationsverschlüsse (oder Atemunterbrechungen) unterscheiden können. Okklusionen dieser Länge sind weder aversiv noch unangenehm. Ein Versuch besteht aus zwei Okklusionen innerhalb einer Inspiration (Interokklusionsintervall = 300 Millisekunden), wobei eine Okklusion die Referenzokklusion (immer 440 Millisekunden) und eine Okklusion die Testokklusion (länger oder kürzer als 440 Millisekunden) ist und in zufälliger Reihenfolge verabreicht wird . Der Teilnehmer wird gebeten anzugeben, welche der beiden Okklusionen am längsten war. Daher wird ein adaptives Treppenparadigma verwendet, um den gerade wahrnehmbaren Unterschied in der Länge von Inspirationsverschlüssen zu bestimmen. Die Dauer der Aufgabe richtet sich nach der Leistungsfähigkeit des Probanden, beträgt aber durchschnittlich 56 Versuche (= 15 Minuten). Nach dem Experiment wird ein weiteres kurzes Nebenexperiment mit 16 Versuchen durchgeführt, bei dem der Teilnehmer auf einer visuellen Analogskala (VAS) angeben soll, wie sicher er in seiner Reaktion ist, um das interozeptive Bewusstsein einzuschätzen. In der Zwischenzeit werden die Teilnehmer auch gebeten, zu Hause (online) ein Fragebogenpaket auszufüllen, was etwa 45 Minuten dauert.

Die Leistungsberechnungen ergaben insgesamt 26 Personen pro Gruppe. Daher planen die Ermittler die Rekrutierung von insgesamt 52 Personen.

Primäre Ergebnisse sind interozeptive Genauigkeit, interozeptive Sensibilität, interozeptive Wahrnehmung und propriozeptive Genauigkeit. Sekundäre Ergebnismaße sind psychologische Variablen, die mithilfe von Fragebögen gemessen werden.

Beschreibende Statistiken werden verwendet, um die Merkmale der Basisgruppe anzuzeigen. Um die Unterschiede zwischen den Gruppen zu bewerten (d. h. den Unterschied zwischen Patienten mit Fibromyalgie und gesunden Kontrollpersonen hinsichtlich Interozeption, Propriozeption und psychologischen Variablen), werden T-Tests verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Marleen Missotten
  • Telefonnummer: +32(0)11268502
  • E-Mail: CME@uhasselt.be

Studienorte

    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgien, 3590
      • Lanaken, Limburg, Belgien, 3620
        • Rekrutierung
        • TRACE labs Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnahmeberechtigt sind alle Patienten mit Fibromyalgie, die gemäß den ACR-Kriterien (Wolfe et al., 2010; 2016) diagnostiziert wurden

Beschreibung

Auswahlkriterien für gesunde Kontrollpersonen:

Einschlusskriterien:

Gesunde Kontrollpersonen werden so ausgewählt, dass ein gleiches Verhältnis zwischen Patienten und gesunden Kontrollpersonen besteht

  • Altersgruppe (je 5 Jahre)
  • Geschlecht (einschließlich X)
  • Bildungsstand
  • BMI

Alle Teilnehmer benötigen eine Punktzahl < 75 im CSD (Walentynowicz et al., 2018)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Unter 18 Jahren oder über 65 Jahren.
  • Vorliegen einer depressiven Episode, Angststörung, Essstörung, Drogenmissbrauch, neurokognitiven oder psychotischen Störung, diagnostiziert mit DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders; MINI-s; Overbeek et al., 1999).
  • Vorliegen einer chronischen organischen Störung (Man spricht von einer chronischen organischen Störung, wenn sie seit mindestens 3 Monaten besteht. Beispiele sind: Epilepsie, Herzerkrankungen, Rheuma, Asthma, Diabetes usw.) oder akute organische Erkrankungen (Fieber, Grippe usw.)
  • Anhaltende körperliche Beschwerden (z.B. Hyperventilationsbeschwerden, Langzeit-COVID, chronische Schmerzen oder Müdigkeit, chronischer Tinnitus usw.)
  • Nackenbeschwerden zum Zeitpunkt der Untersuchung
  • Jüngstes Schleudertrauma vor weniger als 3 Monaten oder mehr als 3 Monaten mit noch bestehenden Beschwerden
  • Diagnose von vestibulären oder neurologischen Störungen
  • Aktuelle orthopädische Probleme der unteren Extremitäten (z.B. akutes Knöcheltrauma), das das Gleichgewicht beeinträchtigen kann
  • BMI>30

Zulassungskriterien für Patienten mit Fibromyalgie

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Fibromyalgie, diagnostiziert anhand der ACR-Kriterien (Wolfe et al., 2010; 2016).

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Unter 18 Jahren oder über 65 Jahren
  • Primäre depressive Episode, Angststörung, Essstörung, Drogenmissbrauch, neurokognitive oder psychotische Störung mit Diagnose DSM-V (MINI-s; Overbeek et al., 1999).
  • Vorliegen einer chronischen organischen Störung (Man spricht von einer chronischen organischen Störung, wenn sie seit mindestens 3 Monaten besteht. Beispiele sind: Epilepsie, Herzerkrankungen, Rheuma, Asthma, Diabetes usw.) oder akute organische Erkrankungen (Fieber, Grippe usw.)
  • Nackenbeschwerden zum Zeitpunkt der Untersuchung (nicht im Zusammenhang mit dem aktuellen Problem)
  • Jüngstes Schleudertrauma vor weniger als 3 Monaten oder mehr als 3 Monaten, wobei die Symptome immer noch vorhanden sind
  • Diagnostik organisch bedingter vestibulärer oder neurologischer Störungen
  • Aktuelle orthopädische Probleme der unteren Extremitäten (z. B. akutes Knöcheltrauma), die das Gleichgewicht beeinträchtigen können
  • BMI>30

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Fibromyalgie
Patienten mit Fibromyalgie, diagnostiziert anhand der ACR-Kriterien (American College of Rheumatology, Wolfe et al., 2010; 2016).
Die interozeptive Genauigkeit wird mithilfe der Respiratory Occlusion Discrimination Task (ROD-Aufgabe; Van Den Houte et al., 2021) gemessen. Die ROD-Aufgabe misst, wie gut Probanden die Länge kurzer (maximal 620 Millisekunden) Inspirationsverschlüsse (oder Atemunterbrechungen) unterscheiden können.
Die interozeptive Sensibilität wird mithilfe von zwei Selbstberichtsfragebögen gemessen, dem Interoceptive Sensitivity and Attention Questionnaire (ISAQ; Bogaerts et al., 2022) und dem Three-domain Interoceptive Sensations Questionnaire (THISQ; Vlemincx et al., 2021).
Das interozeptive Bewusstsein wird mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
Die Auswirkung von Muskelvibrationen auf die Schwerpunktverlagerung (Center of Pressure oder COP) wird untersucht. Muskelvibration des m. Trizeps surae („Knöchel“-Muskeln) und der lumbale Multifidus („Rücken“-Muskeln) (Johanson et al., 2011; Brumagne et al., 2008; Claeys et al., 2011; Cleays et al., 2015) werden verwendet die Rolle der Propriozeption bei der Haltungskontrolle zu untersuchen.
Die Aufgabe zur Genauigkeit der Neupositionierung des Kopfes wird durchgeführt, um die propriozeptive Genauigkeit des Halses zu beurteilen. Das am häufigsten verwendete Verfahren ist die Genauigkeit der Kopfrepositionierung in die neutrale Kopfposition (HRA-zu-NHP), die erstmals von Revel und Kollegen (1991) beschrieben wurde.
Gesunde Kontrollen
Gesunde Kontrollpersonen werden aus Menschen bestehen, die im täglichen Leben kaum körperliche Beschwerden verspüren. Die gesunden Kontrollpersonen werden daher anhand der CSD (Checkliste für Symptome im täglichen Leben; Walentynowicz, et al., 2018) auf Einschluss überprüft. Es werden nur Freiwillige mit einer Punktzahl von 75 oder weniger in diesem Fragebogen berücksichtigt
Die interozeptive Genauigkeit wird mithilfe der Respiratory Occlusion Discrimination Task (ROD-Aufgabe; Van Den Houte et al., 2021) gemessen. Die ROD-Aufgabe misst, wie gut Probanden die Länge kurzer (maximal 620 Millisekunden) Inspirationsverschlüsse (oder Atemunterbrechungen) unterscheiden können.
Die interozeptive Sensibilität wird mithilfe von zwei Selbstberichtsfragebögen gemessen, dem Interoceptive Sensitivity and Attention Questionnaire (ISAQ; Bogaerts et al., 2022) und dem Three-domain Interoceptive Sensations Questionnaire (THISQ; Vlemincx et al., 2021).
Das interozeptive Bewusstsein wird mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
Die Auswirkung von Muskelvibrationen auf die Schwerpunktverlagerung (Center of Pressure oder COP) wird untersucht. Muskelvibration des m. Trizeps surae („Knöchel“-Muskeln) und der lumbale Multifidus („Rücken“-Muskeln) (Johanson et al., 2011; Brumagne et al., 2008; Claeys et al., 2011; Cleays et al., 2015) werden verwendet die Rolle der Propriozeption bei der Haltungskontrolle zu untersuchen.
Die Aufgabe zur Genauigkeit der Neupositionierung des Kopfes wird durchgeführt, um die propriozeptive Genauigkeit des Halses zu beurteilen. Das am häufigsten verwendete Verfahren ist die Genauigkeit der Kopfrepositionierung in die neutrale Kopfposition (HRA-zu-NHP), die erstmals von Revel und Kollegen (1991) beschrieben wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interozeptive Genauigkeit
Zeitfenster: 20 Minuten
Aufgabe zur Unterscheidung respiratorischer Okklusion (ROD-Aufgabe; Van Den Houte et al., 2021)
20 Minuten
Interozeptive Sensibilität
Zeitfenster: 5 Minuten
Fragebogen zur interozeptiven Sensibilität und Aufmerksamkeit (ISAQ; Bogaerts et al., 2022)
5 Minuten
Interozeptive Sensibilität
Zeitfenster: 5 Minuten
Fragebogen zu interozeptiven Empfindungen in drei Bereichen (THISQ; Vlemincx et al., 2021)
5 Minuten
Interozeptives Bewusstsein
Zeitfenster: 5 Minuten
Visuelle Analogskala (0-100). Ein Wert von 0 bedeutet, dass sich die Teilnehmer ihrer Antwort überhaupt nicht sicher sind, ein Wert von 100 bedeutet, dass sich die Teilnehmer ihrer Antwort völlig sicher sind.
5 Minuten
Propriozeptive Genauigkeit
Zeitfenster: 5 Minuten
Aufgabe zur Neupositionierung des Kopfes
5 Minuten
Propriozeptive Genauigkeit
Zeitfenster: 30 Minuten
Aufgabe der Haltungskontrolle
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologische Variablen
Zeitfenster: 5 Minuten

Checkliste für Symptome im täglichen Leben (CSD; Walentynowicz et al., 2018)

Checkliste für Symptome im täglichen Leben (CSD; Walentynowicz et al., 2018)

Checkliste für Symptome im täglichen Leben (CSD; Walentynowicz et al., 2018)

Checkliste für Symptome im täglichen Leben (CSD; Walentynowicz et al., 2018)

5 Minuten
Psychologische Variablen
Zeitfenster: 5 Minuten
Positive und negative Affektskala (PANAS; Watson et al., 1988)
5 Minuten
Psychologische Variablen
Zeitfenster: 5 Minuten
Tellegen-Absorptionsskala (TAS; Tellegen & Atkinson, 1974)
5 Minuten
Psychologische Variablen
Zeitfenster: 10 Minuten
Checkliste für traumatische Erlebnisse (TEC; Nijenhuis et al., 2002)
10 Minuten
Psychologische Variablen
Zeitfenster: 5 Minuten
Toronto-Alexithymie-Skala (TAS-20; Bagby et al., 1994)
5 Minuten
Psychologische Variablen
Zeitfenster: 5 Minuten
Fragebogen zur Notwendigkeit von Kontrollierbarkeit und Vorhersagbarkeit (NCP-q; Ramakers et al., Manuskript in Vorbereitung)
5 Minuten
Psychologische Variablen
Zeitfenster: 5 Minuten
Frost Multidimensional Perfectionism Scale (FMPS; Frost et al., 1990)
5 Minuten
Psychologische Variablen
Zeitfenster: 5 Minuten
Akzeptanz- und Aktionsfragebogen II (AAQ-II; Bond et al., 2011)
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Katleen Bogaerts, PhD, Hasselt University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Messung der interozeptiven Genauigkeit

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