Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propriocepce a interocepce u pacientů s fibromyalgií

7. června 2023 aktualizováno: Indra Ramakers, Hasselt University

Cílem této observační studie je dozvědět se o interocepci a propriocepci u pacientů s fibromyalgií. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Existuje významný rozdíl v interocepci mezi pacienty s fibromyalgií a zdravými kontrolami?
  • Existuje významný rozdíl v propriocepci mezi pacienty s fibromyalgií a zdravými kontrolami?

Účastníci vystoupí:

  • Úloha diskriminace respirační okluze
  • Úloha řízení držení těla, kde se zkoumá vliv vibrací svalů na posunutí těžiště
  • Úloha přesnosti přemístění hlavy

Účastníci také vyplní různé dotazníky.

Výzkumníci budou porovnávat zdravé kontroly, aby zjistili, zda existuje významný rozdíl.

Přehled studie

Detailní popis

Fibromyalgie je chronický rozšířený bolestivý stav charakterizovaný bodovou citlivostí, únavou, poruchami spánku, kognitivními potížemi a zvyšujícími se somatickými potížemi. Touto případovou a kontrolní studií chceme zdůraznit význam integrativního psychofyziologického modelu fibromyalgie, ve kterém se zkoumá interocepce a propriocepce.

Interocepce byla v literatuře popsána jako „celkový proces, jak nervový systém snímá, integruje, ukládá a zobrazuje informace o stavu vnitřního těla“. Teorie naznačuje, že interocepce by měla být rozdělena do tří měřitelných konstruktů: interocepční přesnost (objektivní přesnost při zjišťování vnitřních tělesných pocitů), interocepční citlivost (sebevnímaná tendence být vnitřně zaměřena na sebe) a interocepční uvědomění (metakognice o svém vlastním interoceptivní přesnost). Propriocepce na druhé straně je popsána jako smysl pro polohu těla a pohyb.

První měření proběhne v laboratoři REVAL Hasselt University. Za prvé, před jakýmkoli sběrem dat bude podepsán informovaný souhlas. Tato část experimentu zabere přibližně 30 minut.

Budou provedeny dva úkoly propriocepce za sebou. Bude zkoumán vliv vibrací svalů na posunutí těžiště (centra tlaku neboli COP). Svalová vibrace m. triceps surae ("kotníkové" svaly) a lumbální multifidus ("zádové" svaly) budou využity ke zkoumání role propriocepce při posturální kontrole. Posun (velikost) COP během stoje bude posuzován pomocí silového talíře. Svalové vibrace navozují iluze svalové extenze, takže za účelem udržení rovnováhy subjekt pomocí kompenzačního mechanismu pošle COP na opačnou stranu, když efektivně využívá proprioceptory (svalová vřeténka) vibrovaného svalu. Stejný úkol bude proveden na stabilním i nestabilním povrchu.

Úkol přesnosti repozice hlavy bude proveden za účelem posouzení propriocepce krku. Nejčastěji používaným postupem je přesnost přemístění hlavy do neutrální polohy hlavy (HRA-to-NHP). Během tohoto postupu sedí subjekt opřený o opěradlo. Subjekt má zavázané oči, aby se vyloučil zrakový vstup, a nosí helmu obsahující paprsek světla nasměrovaný na cíl 90 cm před subjektem. Subjekt je instruován, aby se díval přímo před sebe a zapamatoval si tuto pozici. V tom okamžiku vedoucí testu označí tento bod na cíli. Hlava subjektu je natočena pod úhlem subjektem (aktivní). Testovaný subjekt bude muset poté aktivně posunout hlavu zpět do výchozí polohy. Používaným směrem pohybu jsou rotace, a to jak doleva, tak doprava.

Druhá část experimentu bude probíhat v TRACE laboratořích Ziekenhuis Oost Limburg (ZOL). Bude to trvat přibližně 30 minut. Účastníci začnou s úkolem interoceptivní přesnosti pomocí úkolu pro diskriminaci respirační okluze (ROD task). Úloha ROD měří, jak dobře jsou subjekty v rozlišení délek krátkých (max. 620 milisekund) inspiračních okluzí (nebo přerušení dýchání). Okluze těchto délek nejsou averzivní ani nepříjemné. Jedna zkouška sestává ze dvou okluzí v rámci jedné inspirace (inter-okluzní interval = 300 milisekund), jedna okluze je referenční okluze (vždy 440 milisekund) a jedna okluze je zkušební okluze (delší nebo kratší než 440 milisekund), podávané v náhodném pořadí . Účastník je požádán, aby uvedl, která ze dvou okluzí byla nejdelší. K určení právě patrného rozdílu v délkách inspiračních okluzí se tedy používá paradigma adaptivního schodiště. Délka úkolu závisí na výkonu subjektu, ale v průměru je 56 pokusů (= 15 minut). Po experimentu bude proveden další krátký experiment 16 pokusů, ve kterém by měl účastník uvést, jak si byl jistý svou reakcí na vizuální analogové škále (VAS), aby mohl odhadnout interoceptivní povědomí. Mezitím budou účastníci také požádáni, aby doma (online) vyplnili balíček dotazníků, jehož vyplnění zabere přibližně 45 minut.

Výsledkem výpočtů výkonu bylo celkem 26 osob na skupinu. Vyšetřovatelé proto plánují naverbovat celkem 52 lidí.

Primárními výsledky jsou interoceptivní přesnost, interoceptivní citlivost, interoceptivní uvědomění a proprioceptivní přesnost. Sekundární výstupní míry jsou psychologické proměnné měřené pomocí dotazníků.

Popisné statistiky budou použity k zobrazení základních skupinových charakteristik. K vyhodnocení rozdílů mezi skupinami (tj. rozdílu mezi pacienty s fibromyalgií a zdravými kontrolami ohledně interocepce, propriocepce a psychologických proměnných) budou použity t-testy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Marleen Missotten
  • Telefonní číslo: +32(0)11268502
  • E-mail: CME@uhasselt.be

Studijní místa

    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgie, 3590
      • Lanaken, Limburg, Belgie, 3620
        • Nábor
        • TRACE labs Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s fibromyalgií diagnostikovanou podle kritérií ACR (Wolfe et al., 2010; 2016) se mohou zúčastnit

Popis

Zdravé kontroly kritérií způsobilosti:

Kritéria pro zařazení:

Zdravé kontroly budou vybrány tak, aby existoval stejný poměr mezi pacienty a zdravými kontrolami

  • Věková skupina (na 5 let)
  • Pohlaví (včetně X)
  • Dosaženého vzdělání
  • BMI

všichni účastníci potřebují skóre < 75 na CSD (Walentynowicz et al., 2018)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Ve věku do 18 let nebo nad 65 let.
  • Přítomnost depresivní epizody, úzkostné poruchy, poruchy příjmu potravy, zneužívání návykových látek, neurokognitivní nebo psychotické poruchy s diagnózou DSM-V (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch; MINI-s; Overbeek et al., 1999).
  • Přítomnost chronické organické poruchy (označuje se jako chronická organická porucha, pokud je přítomna po dobu alespoň 3 měsíců. Příklady jsou: epilepsie, srdeční choroby, revmatismus, astma, cukrovka atd.) nebo akutní organické poruchy (horečka, chřipka atd.)
  • Přetrvávající fyzické potíže (např. hyperventilační potíže, dlouhodobý COVID, chronická bolest nebo únava, chronický tinnitus atd.)
  • Stížnosti na krk v době testování
  • Nedávné poranění krční páteře před méně než 3 měsíci nebo před více než 3 měsíci se stále přítomnými stížnostmi
  • Diagnostika vestibulárních nebo neurologických poruch
  • Nedávné ortopedické problémy dolních končetin (např. akutní poranění kotníku), které může ovlivnit rovnováhu
  • BMI > 30

Kritéria způsobilosti pacientů s fibromyalgií

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s fibromyalgií diagnostikovaní pomocí kritérií ACR (Wolfe et al., 2010; 2016).

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Ve věku do 18 let nebo nad 65 let
  • Primární depresivní epizoda, úzkostná porucha, porucha příjmu potravy, zneužívání návykových látek, neurokognitivní nebo psychotická porucha s diagnózou DSM-V (MINI-s; Overbeek et al., 1999).
  • Přítomnost chronické organické poruchy (označuje se jako chronická organická porucha, pokud je přítomna po dobu alespoň 3 měsíců. Příklady jsou: epilepsie, srdeční choroby, revmatismus, astma, cukrovka atd.) nebo akutní organické poruchy (horečka, chřipka atd.)
  • Stížnosti krku v době testování (nesouvisí s aktuálním problémem)
  • Nedávné trauma whiplash před méně než 3 měsíci nebo před více než 3 měsíci se symptomy stále přítomnými
  • Diagnostika organicky vysvětlených vestibulárních nebo neurologických poruch
  • Nedávné ortopedické problémy dolních končetin (např. akutní poranění kotníku), které mohou ovlivnit rovnováhu
  • BMI > 30

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s fibromyalgií
Pacienti s fibromyalgií diagnostikovanou pomocí kritérií ACR (American College of Rheumatology, Wolfe et al., 2010; 2016).
Interoceptivní přesnost bude měřena pomocí Respiratory Occlusion Discrimination Task (úloha ROD; Van Den Houte et al., 2021). Úloha ROD měří, jak dobře jsou subjekty v rozlišení délek krátkých (max. 620 milisekund) inspiračních okluzí (nebo přerušení dýchání).
Interoceptivní senzibilita bude měřena pomocí dvou self-report dotazníků, Interoceptive Sensitivity and Attention Questionnaire (ISAQ; Bogaerts et al., 2022) a Three-domain Interoceptive Sensations Questionnaire (THISQ; Vlemincx et al., 2021).
Interoceptivní povědomí bude měřením pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
Bude zkoumán vliv vibrací svalů na posunutí těžiště (centra tlaku neboli COP). Svalová vibrace m. budou použity triceps surae ("kotníkové" svaly) a bederní multifidus ("zádové" svaly) (Johanson et al., 2011; Brumagne et al., 2008; Claeys et al., 2011; Cleays et al., 2015). zkoumat roli propriocepce při posturální kontrole.
Úkol přesnosti repozice hlavy bude proveden za účelem posouzení proprioceptivní přesnosti krku. Nejčastěji používaným postupem je přesnost repozice hlavy do neutrální polohy hlavy (HRA-to-NHP), kterou poprvé popsal Revel a kolegové (1991).
Zdravé ovládání
Zdravé kontroly se budou skládat z lidí, kteří mají v každodenním životě málo fyzických potíží. Zdravé kontroly tak budou podrobeny screeningu pro zahrnutí pomocí CSD (Checklist for Symptoms in Daily life; Walentynowicz, et al., 2018). Zařazeni budou pouze dobrovolníci se skóre 75 nebo nižším v tomto dotazníku
Interoceptivní přesnost bude měřena pomocí Respiratory Occlusion Discrimination Task (úloha ROD; Van Den Houte et al., 2021). Úloha ROD měří, jak dobře jsou subjekty v rozlišení délek krátkých (max. 620 milisekund) inspiračních okluzí (nebo přerušení dýchání).
Interoceptivní senzibilita bude měřena pomocí dvou self-report dotazníků, Interoceptive Sensitivity and Attention Questionnaire (ISAQ; Bogaerts et al., 2022) a Three-domain Interoceptive Sensations Questionnaire (THISQ; Vlemincx et al., 2021).
Interoceptivní povědomí bude měřením pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
Bude zkoumán vliv vibrací svalů na posunutí těžiště (centra tlaku neboli COP). Svalová vibrace m. budou použity triceps surae ("kotníkové" svaly) a bederní multifidus ("zádové" svaly) (Johanson et al., 2011; Brumagne et al., 2008; Claeys et al., 2011; Cleays et al., 2015). zkoumat roli propriocepce při posturální kontrole.
Úkol přesnosti repozice hlavy bude proveden za účelem posouzení proprioceptivní přesnosti krku. Nejčastěji používaným postupem je přesnost repozice hlavy do neutrální polohy hlavy (HRA-to-NHP), kterou poprvé popsal Revel a kolegové (1991).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interoceptivní přesnost
Časové okno: 20 minut
Úkol diskriminace respirační okluze (úkol ROD; Van Den Houte et al., 2021)
20 minut
Interoceptivní citlivost
Časové okno: 5 minut
Interoceptive Sensitivity and Attention Questionnaire (ISAQ; Bogaerts et al., 2022)
5 minut
Interoceptivní citlivost
Časové okno: 5 minut
Dotazník interoceptivních pocitů ve třech doménách (THISQ; Vlemincx et al., 2021)
5 minut
Interoceptivní povědomí
Časové okno: 5 minut
Vizuální analogová stupnice (0-100). Skóre 0 znamená, že si účastníci nejsou vůbec jisti svou odpovědí, skóre 100 znamená, že si účastníci jsou svou odpovědí zcela jisti.
5 minut
Proprioceptivní přesnost
Časové okno: 5 minut
Úloha přesnosti přemístění hlavy
5 minut
Proprioceptivní přesnost
Časové okno: 30 minut
Úkol kontroly držení těla
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychologické proměnné
Časové okno: 5 minut

Kontrolní seznam symptomů v každodenním životě (CSD; Walentynowicz et al., 2018)

Kontrolní seznam symptomů v každodenním životě (CSD; Walentynowicz et al., 2018)

Kontrolní seznam symptomů v každodenním životě (CSD; Walentynowicz et al., 2018)

Kontrolní seznam symptomů v každodenním životě (CSD; Walentynowicz et al., 2018)

5 minut
Psychologické proměnné
Časové okno: 5 minut
Škála pozitivních a negativních afektů (PANAS; Watson et al., 1988)
5 minut
Psychologické proměnné
Časové okno: 5 minut
Tellegenova škála absorpce (TAS; Tellegen & Atkinson, 1974)
5 minut
Psychologické proměnné
Časové okno: 10 minut
Kontrolní seznam traumatických zážitků (TEC; Nijenhuis et al., 2002)
10 minut
Psychologické proměnné
Časové okno: 5 minut
Torontská stupnice Alexithymia (TAS-20; Bagby et al., 1994)
5 minut
Psychologické proměnné
Časové okno: 5 minut
Need for Controllability and Predictability Questionnaire (NCP-q; Ramakers et al., rukopis se připravuje)
5 minut
Psychologické proměnné
Časové okno: 5 minut
Frost Multidimenzionální škála perfekcionismu (FMPS; Frost et al., 1990)
5 minut
Psychologické proměnné
Časové okno: 5 minut
Dotazník přijetí a akce-II (AAQ-II; Bond et al., 2011)
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katleen Bogaerts, PhD, Hasselt University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interoceptivní měření přesnosti

Předplatit