Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proprioceptie en interoceptie bij patiënten met fibromyalgie

7 juni 2023 bijgewerkt door: Indra Ramakers, Hasselt University

Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over interoceptie en proprioceptie bij patiënten met fibromyalgie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Is er een significant verschil in interoceptie tussen patiënten met fibromyalgie en gezonde controles?
  • Is er een significant verschil in proprioceptie tussen patiënten met fibromyalgie en gezonde controles?

De deelnemers treden op:

  • De discriminatietaak van de luchtwegen
  • Een houdingscontroletaak waarbij het effect van spiertrillingen op de verplaatsing van het zwaartepunt wordt onderzocht
  • De nauwkeurigheidstaak voor het herpositioneren van het hoofd

Ook vullen de deelnemers verschillende vragenlijsten in.

Onderzoekers zullen gezonde controles vergelijken om te zien of er een significant verschil is.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Fibromyalgie is een chronische wijdverspreide pijnaandoening die wordt gekenmerkt door puntgevoeligheid, vermoeidheid, slaapstoornissen, cognitieve klachten en toenemende somatische klachten. Met deze case-control studie willen we het belang benadrukken van een integratief psychofysiologisch model voor fibromyalgie, waarin interoceptie en proprioceptie worden onderzocht.

Interoceptie is in de literatuur beschreven als "het algehele proces van hoe het zenuwstelsel informatie over de toestand van het interne lichaam waarneemt, integreert, opslaat en weergeeft". Theorie suggereert dat interoceptie moet worden onderverdeeld in drie meetbare constructies: interoceptieve nauwkeurigheid (objectieve nauwkeurigheid bij het detecteren van interne lichamelijke gewaarwordingen), interoceptieve gevoeligheid (de zelf waargenomen neiging om intern op zichzelf gericht te zijn) en interoceptief bewustzijn (metacognitie over zijn/haar eigen waarneming). interoceptieve nauwkeurigheid). Proprioceptie daarentegen wordt beschreven als het gevoel van lichaamspositie en beweging.

De eerste meting zal plaatsvinden in het labo van REVAL Universiteit Hasselt. Eerst wordt geïnformeerde toestemming ondertekend voordat er gegevens worden verzameld. Dit deel van het experiment duurt ongeveer 30 minuten.

Er worden achtereenvolgens twee proprioceptietaken uitgevoerd. Het effect van spiertrillingen op de verplaatsing van het zwaartepunt (drukpunt of COP) zal worden onderzocht. Spiertrilling van de m. triceps surae ("enkel" spieren) en de lumbale multifidus ("rug" spieren) zullen worden gebruikt om de rol van proprioceptie tijdens houdingsregulatie te onderzoeken. De verplaatsing (magnitude) van de COP tijdens staan ​​wordt beoordeeld met een krachtplaat. De spiertrilling wekt illusies van spierextensie op, zodat de proefpersoon, om het evenwicht te bewaren, door een compensatiemechanisme de COP naar de andere kant zal sturen wanneer hij of zij effectief de proprioceptoren (spierspoeltjes) van de getrilde spier gebruikt. Dezelfde taak wordt uitgevoerd op zowel een stabiele als een onstabiele ondergrond.

De nauwkeurigheidstaak van de herpositionering van het hoofd zal worden uitgevoerd om nekproprioceptie te beoordelen. De meest gebruikte procedure is de herpositioneringsnauwkeurigheid van het hoofd naar de neutrale hoofdpositie (HRA-naar-NHP). Tijdens deze procedure zit het onderwerp tegen een rugleuning. De proefpersoon wordt geblinddoekt om visuele input uit te sluiten en draagt ​​een helm met daarin een lichtstraal gericht op een doel 90 cm voor de proefpersoon. Het onderwerp wordt geïnstrueerd om recht vooruit te kijken en deze positie te onthouden. Op dat moment markeert de testleider dit punt op het doel. Het hoofd van het onderwerp wordt door het onderwerp in een hoek gedraaid (actief). De proefpersoon zal hierna het hoofd actief terug moeten bewegen naar de uitgangspositie. De gebruikte bewegingsrichting zijn rotaties, zowel naar links als naar rechts.

Het tweede deel van het experiment vindt plaats in de TRACE-labs van Ziekenhuis Oost Limburg (ZOL). Het duurt ongeveer 30 minuten. Deelnemers beginnen met de interoceptieve nauwkeurigheidstaak met behulp van de Respiratory Occlusion Discrimination Task (ROD-taak). De ROD-taak meet hoe goed proefpersonen zijn in het onderscheiden van de lengte van korte (max. 620 milliseconden) inspiratoire occlusies (of ademhalingsonderbrekingen). Occlusies van deze lengte zijn niet aversief of onaangenaam. Eén proef bestaat uit twee occlusies binnen één inspiratie (inter-occlusie-interval = 300 milliseconden), één occlusie is de referentie-occlusie (altijd 440 milliseconden) en één occlusie is de testocclusie (langer of korter dan 440 milliseconden), toegediend in willekeurige volgorde . De deelnemer wordt gevraagd aan te geven welke van de twee occlusies het langst was. Een adaptief trappenparadigma wordt dus gebruikt om het net merkbare verschil in lengte van inspiratoire occlusies te bepalen. De lengte van de taak is afhankelijk van de prestatie van de proefpersoon, maar bedraagt ​​gemiddeld 56 trials (= 15 minuten). Na het experiment zal nog een kort side-experiment van 16 trials worden uitgevoerd waarin de deelnemer moet aangeven hoe zeker hij was van zijn reactie op een Visual Analogue Scale (VAS), om het interoceptieve bewustzijn te schatten. In de tussentijd wordt de deelnemers ook gevraagd om thuis (online) een vragenlijstbundel in te vullen, wat ongeveer 45 minuten in beslag neemt.

De powerberekeningen resulteerden in een totaal van 26 personen per groep. Daarom zijn de onderzoekers van plan om in totaal 52 mensen aan te werven.

Primaire uitkomsten zijn interoceptieve nauwkeurigheid, interoceptieve gevoeligheid, interoceptief bewustzijn en proprioceptieve nauwkeurigheid. Secundaire uitkomstmaten zijn psychologische variabelen die worden gemeten met behulp van vragenlijsten.

Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om basislijngroepkenmerken weer te geven. Om verschillen tussen groepen te evalueren (d.w.z. het verschil tussen patiënten met fibromyalgie en gezonde controles met betrekking tot interoceptie, proprioceptie en psychologische variabelen) zullen t-testen worden gebruikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Marleen Missotten
  • Telefoonnummer: +32(0)11268502
  • E-mail: CME@uhasselt.be

Studie Locaties

    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, België, 3590
      • Lanaken, Limburg, België, 3620
        • Werving
        • TRACE labs Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met fibromyalgie gediagnosticeerd volgens de ACR-criteria (Wolfe et al., 2010; 2016) komen in aanmerking voor deelname

Beschrijving

Geschiktheidscriteria gezonde controles:

Inclusiecriteria:

Gezonde controles worden zo geselecteerd dat er een gelijke verhouding is tussen patiënten en gezonde controles

  • Leeftijdsgroep (per 5 jaar)
  • Geslacht (inclusief X)
  • Opleidingsniveau
  • BMI

alle deelnemers hebben een score < 75 op de CSD nodig (Walentynowicz et al., 2018)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Onder de 18 jaar of ouder dan 65 jaar.
  • Aanwezigheid van een depressieve episode, angststoornis, eetstoornis, middelenmisbruik, neurocognitieve of psychotische stoornis gediagnosticeerd met DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders; MINI-s; Overbeek et al., 1999).
  • Aanwezigheid van een chronische organische aandoening (Er is sprake van een chronische organische aandoening als deze minimaal 3 maanden aanwezig is. Voorbeelden zijn: epilepsie, hartaandoeningen, reuma, astma, suikerziekte, etc.) of acute organische aandoening (koorts, griep, etc.)
  • Aanhoudende lichamelijke klachten (bijv. hyperventilatieklachten, langdurige COVID, chronische pijn of vermoeidheid, chronische oorsuizen etc.)
  • Nekklachten op het moment van testen
  • Recent whiplash trauma minder dan 3 maanden geleden of langer dan 3 maanden geleden met nog steeds klachten
  • Diagnose van vestibulaire of neurologische aandoeningen
  • Recente orthopedische problemen van de onderste ledematen (bijv. acuut enkeltrauma) die het evenwicht kunnen beïnvloeden
  • BMI>30

Geschiktheidscriteria patiënten met fibromyalgie

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met fibromyalgie gediagnosticeerd met behulp van de ACR-criteria (Wolfe et al., 2010; 2016).

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Onder de 18 jaar of ouder dan 65 jaar
  • Primaire depressieve episode, angststoornis, eetstoornis, middelenmisbruik, neurocognitieve of psychotische stoornis gediagnosticeerd met DSM-V (MINI-s; Overbeek et al., 1999).
  • Aanwezigheid van een chronische organische aandoening (Er is sprake van een chronische organische aandoening als deze minimaal 3 maanden aanwezig is. Voorbeelden zijn: epilepsie, hartaandoeningen, reuma, astma, suikerziekte, etc.) of acute organische aandoening (koorts, griep, etc.)
  • Nekklachten op het moment van testen (niet gerelateerd aan het huidige probleem)
  • Recent whiplashtrauma minder dan 3 maanden geleden of meer dan 3 maanden geleden met nog steeds symptomen
  • Diagnose van organisch verklaarde vestibulaire of neurologische aandoeningen
  • Recente orthopedische problemen van de onderste ledematen (bijv. acuut enkeltrauma) die het evenwicht kunnen beïnvloeden
  • BMI>30

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met fibromyalgie
Patiënten met fibromyalgie gediagnosticeerd volgens de ACR-criteria (American College of Rheumatology, Wolfe et al., 2010; 2016).
Interoceptieve nauwkeurigheid zal worden gemeten met behulp van de Respiratory Occlusion Discrimination Task (ROD-taak; Van Den Houte et al., 2021). De ROD-taak meet hoe goed proefpersonen zijn in het onderscheiden van de lengte van korte (max. 620 milliseconden) inspiratoire occlusies (of ademhalingsonderbrekingen).
Interoceptieve gevoeligheid zal worden gemeten met behulp van twee zelfrapportagevragenlijsten, de Interoceptive Sensitivity and Attention Questionnaire (ISAQ; Bogaerts et al., 2022) en de Three-domain Interoceptive Sensations Questionnaire (THISQ; Vlemincx et al., 2021).
Interoceptief bewustzijn zal worden gemeten met behulp van een visueel analoge schaal (VAS)
Het effect van spiertrillingen op de verplaatsing van het zwaartepunt (drukpunt of COP) zal worden onderzocht. Spiertrilling van de m. triceps surae ("enkel"-spieren) en de lumbale multifidus ("rug"-spieren) (Johanson et al., 2011; Brumagne et al., 2008; Claeys et al., 2011; Cleays et al., 2015) zullen worden gebruikt om de rol van proprioceptie tijdens houdingsregulatie te onderzoeken.
De nauwkeurigheidstaak van de herpositionering van het hoofd zal worden uitgevoerd om de proprioceptieve nauwkeurigheid van de nek te beoordelen. De meest gebruikte procedure is de herpositioneringsnauwkeurigheid van het hoofd naar de neutrale hoofdpositie (HRA-naar-NHP), voor het eerst beschreven door Revel en collega's (1991).
Gezonde controles
Gezonde controles zullen bestaan ​​uit mensen die in het dagelijks leven weinig lichamelijke klachten ervaren. De gezonde controles zullen dus worden gescreend voor opname met behulp van de CSD (Checklist voor Symptomen in het dagelijks leven; Walentynowicz, et al., 2018). Alleen vrijwilligers met een score van 75 of lager op deze vragenlijst komen in aanmerking
Interoceptieve nauwkeurigheid zal worden gemeten met behulp van de Respiratory Occlusion Discrimination Task (ROD-taak; Van Den Houte et al., 2021). De ROD-taak meet hoe goed proefpersonen zijn in het onderscheiden van de lengte van korte (max. 620 milliseconden) inspiratoire occlusies (of ademhalingsonderbrekingen).
Interoceptieve gevoeligheid zal worden gemeten met behulp van twee zelfrapportagevragenlijsten, de Interoceptive Sensitivity and Attention Questionnaire (ISAQ; Bogaerts et al., 2022) en de Three-domain Interoceptive Sensations Questionnaire (THISQ; Vlemincx et al., 2021).
Interoceptief bewustzijn zal worden gemeten met behulp van een visueel analoge schaal (VAS)
Het effect van spiertrillingen op de verplaatsing van het zwaartepunt (drukpunt of COP) zal worden onderzocht. Spiertrilling van de m. triceps surae ("enkel"-spieren) en de lumbale multifidus ("rug"-spieren) (Johanson et al., 2011; Brumagne et al., 2008; Claeys et al., 2011; Cleays et al., 2015) zullen worden gebruikt om de rol van proprioceptie tijdens houdingsregulatie te onderzoeken.
De nauwkeurigheidstaak van de herpositionering van het hoofd zal worden uitgevoerd om de proprioceptieve nauwkeurigheid van de nek te beoordelen. De meest gebruikte procedure is de herpositioneringsnauwkeurigheid van het hoofd naar de neutrale hoofdpositie (HRA-naar-NHP), voor het eerst beschreven door Revel en collega's (1991).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interoceptieve nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 20 minuten
Discriminatietaak ademhalingsocclusie (ROD-taak; Van Den Houte et al., 2021)
20 minuten
Interoceptieve gevoeligheid
Tijdsspanne: 5 minuten
Vragenlijst Interoceptieve Gevoeligheid en Aandacht (ISAQ; Bogaerts et al., 2022)
5 minuten
Interoceptieve gevoeligheid
Tijdsspanne: 5 minuten
Interoceptive Sensations Questionnaire met drie domeinen (THISQ; Vlemincx et al., 2021)
5 minuten
Interoceptief bewustzijn
Tijdsspanne: 5 minuten
Visuele analoge schaal (0-100). Een score van 0 geeft aan dat deelnemers helemaal niet zeker zijn van hun antwoord, een score van 100 geeft aan dat deelnemers helemaal zeker zijn van hun antwoord.
5 minuten
Proprioceptieve nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 5 minuten
Nauwkeurigheidstaak voor het herpositioneren van het hoofd
5 minuten
Proprioceptieve nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 30 minuten
Houdingsregulatietaak
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychologische variabelen
Tijdsspanne: 5 minuten

Checklist voor symptomen in het dagelijks leven (CSD; Walentynowicz et al., 2018)

Checklist voor symptomen in het dagelijks leven (CSD; Walentynowicz et al., 2018)

Checklist voor symptomen in het dagelijks leven (CSD; Walentynowicz et al., 2018)

Checklist voor symptomen in het dagelijks leven (CSD; Walentynowicz et al., 2018)

5 minuten
Psychologische variabelen
Tijdsspanne: 5 minuten
Positieve en negatieve affectschaal (PANAS; Watson et al., 1988)
5 minuten
Psychologische variabelen
Tijdsspanne: 5 minuten
Tellegen Absorptieschaal (TAS; Tellegen & Atkinson, 1974)
5 minuten
Psychologische variabelen
Tijdsspanne: 10 minuten
Checklist Traumatische Ervaringen (TEC; Nijenhuis et al., 2002)
10 minuten
Psychologische variabelen
Tijdsspanne: 5 minuten
Toronto Alexithymia-schaal (TAS-20; Bagby et al., 1994)
5 minuten
Psychologische variabelen
Tijdsspanne: 5 minuten
Need for Controllability and Predictability Questionnaire (NCP-q; Ramakers et al., manuscript in voorbereiding)
5 minuten
Psychologische variabelen
Tijdsspanne: 5 minuten
Frost Multidimensional Perfectionism Scale (FMPS; Frost et al., 1990)
5 minuten
Psychologische variabelen
Tijdsspanne: 5 minuten
Acceptatie- en actievragenlijst-II (AAQ-II; Bond et al., 2011)
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katleen Bogaerts, PhD, Hasselt University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

16 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren