Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proprioception og interoception hos patienter med fibromyalgi

7. juni 2023 opdateret af: Indra Ramakers, Hasselt University

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om interoception og proprioception hos patienter med fibromyalgi. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er der en signifikant forskel i interoception mellem patienter med fibromyalgi og raske kontroller?
  • Er der en signifikant forskel i proprioception mellem patienter med fibromyalgi og raske kontroller?

Deltagerne vil optræde:

  • Respiratorisk okklusionsdiskriminationsopgave
  • En postural kontrolopgave, hvor effekten af ​​muskelvibrationer på tyngdepunktsforskydning undersøges
  • Nøjagtighedsopgaven for hovedrepositionering

Deltagerne vil også udfylde forskellige spørgeskemaer.

Forskere vil sammenligne sunde kontroller for at se, om der er en signifikant forskel.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fibromyalgi er en kronisk udbredt smertetilstand karakteriseret ved punktømhed, træthed, søvnforstyrrelser, kognitive gener og tiltagende somatiske gener. Med dette case-kontrol studie ønsker vi at understrege vigtigheden af ​​en integrativ psykofysiologisk model for fibromyalgi, hvor interoception og proprioception undersøges.

Interoception er i litteraturen blevet beskrevet som "den overordnede proces af, hvordan nervesystemet sanser, integrerer, lagrer og viser information om den indre krops tilstand". Teorien foreslår, at interoception bør opdeles i tre målbare konstruktioner: interoceptiv nøjagtighed (objektiv nøjagtighed ved detektering af indre kropslige fornemmelser), interoceptiv sensitivitet (den selvopfattede tendens til at være internt selvfokuseret) og interoceptiv bevidsthed (metakognition om hans/hendes egen) interoceptiv nøjagtighed). Proprioception på den anden side beskrives som følelsen af ​​kropsposition og bevægelse.

Den første måling vil finde sted i laboratoriet på REVAL Hasselt Universitet. Først vil informeret samtykke blive underskrevet, før nogen dataindsamling finder sted. Denne del af eksperimentet vil tage cirka 30 minutter.

To proprioceptionsopgaver vil blive udført efter hinanden. Effekten af ​​muskelvibrationer på tyngdepunktsforskydning (trykcenter eller COP) vil blive undersøgt. Muskelvibration af m. triceps surae ("ankel" muskler) og lumbal multifidus ("ryg" muskler) vil blive brugt til at undersøge, hvilken rolle proprioception spiller under postural kontrol. Forskydningen (størrelsen) af COP'en under stående vil blive vurderet med en kraftplade. Muskelvibrationen fremkalder illusioner om muskelforlængelse, så forsøgspersonen, for at opretholde balancen, ved en kompenserende mekanisme vil sende COP'en til den modsatte side, når han eller hun effektivt bruger proprioceptorerne (muskelspindler) i den vibrerede muskel. Den samme opgave vil blive udført på både en stabil og en ustabil overflade.

Nøjagtighedsopgaven for hovedreposition vil blive udført for at vurdere nakkeproprioception. Den mest almindeligt anvendte procedure er hovedrepositioneringsnøjagtigheden til neutral hovedposition (HRA-til-NHP). Under denne procedure sætter personen sig mod et ryglæn. Personen har bind for øjnene for at udelukke visuel input og bærer en hjelm, der indeholder en lysstråle rettet mod et mål 90 cm foran motivet. Emnet bliver bedt om at se lige frem og huske denne position. På det tidspunkt vil testlederen markere dette punkt på målet. Motivets hoved drejes i en vinkel af motivet (aktivt). Testpersonen skal herefter aktivt flytte hovedet tilbage til udgangspositionen. Den anvendte bevægelsesretning er rotationer, både til venstre og højre.

Den anden del af eksperimentet vil finde sted i TRACE-laboratoriet i Ziekenhuis Oost Limburg (ZOL). Det vil tage cirka 30 minutter. Deltagerne vil starte med den interoceptive nøjagtighedsopgave ved hjælp af Respiratory Oklusion Discrimination Task (ROD-opgaven). ROD-opgaven måler, hvor gode forsøgspersoner er til at skelne længderne af korte (maks. 620 millisekunder) inspiratoriske okklusioner (eller respiratoriske afbrydelser). Okklusioner af disse længder er ikke afersive eller ubehagelige. Et forsøg består af to okklusioner inden for en inspiration (inter-okklusionsinterval = 300 millisekunder), en okklusion er referenceokklusionen (altid 440 millisekunder) og en okklusion er testokklusionen (længere eller kortere end 440 millisekunder), administreret i tilfældig rækkefølge . Deltageren bliver bedt om at angive, hvilken af ​​de to okklusioner, der var længst. Et adaptivt trappeparadigme bruges således til at bestemme den lige mærkbare forskel i længder af inspiratoriske okklusioner. Opgavens længde afhænger af fagets præstation, men er i gennemsnit 56 forsøg (= 15 minutter). Efter eksperimentet vil der blive gennemført endnu et kort sideeksperiment på 16 forsøg, hvor deltageren skal angive, hvor sikker de var i deres svar på en visuel analog skala (VAS), for at estimere interoceptiv bevidsthed. I mellemtiden vil deltagerne også blive bedt om at udfylde et spørgeskemabundt hjemme (online), som tager cirka 45 minutter at udfylde.

Effektberegningerne resulterede i i alt 26 personer pr. gruppe. Derfor planlægger efterforskerne at rekruttere i alt 52 personer.

Primære resultater er interoceptiv nøjagtighed, interoceptiv sensibilitet, interoceptiv bevidsthed og proprioceptiv nøjagtighed. Sekundære resultatmål er psykologiske variabler målt ved hjælp af spørgeskemaer.

Beskrivende statistik vil blive brugt til at vise basislinjegruppekarakteristika. For at evaluere forskelle mellem grupper (dvs. forskellen mellem patienter med fibromyalgi og raske kontroller vedrørende interoception, proprioception og psykologiske variabler) vil t-tests blive brugt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Marleen Missotten
  • Telefonnummer: +32(0)11268502
  • E-mail: CME@uhasselt.be

Studiesteder

    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgien, 3590
      • Lanaken, Limburg, Belgien, 3620
        • Rekruttering
        • TRACE labs Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med fibromyalgi diagnosticeret i henhold til ACR-kriterierne (Wolfe et al., 2010; 2016) er berettiget til at deltage

Beskrivelse

Kvalifikationskriterier sunde kontroller:

Inklusionskriterier:

Sunde kontroller vil blive udvalgt, så der er lige forhold mellem patienter og raske kontroller for

  • Aldersgruppe (pr. 5 år)
  • Køn (inklusive X)
  • Uddannelsesmæssig opnåelse
  • BMI

alle deltagere skal have en score < 75 på CSD'en (Walentynowicz et al., 2018)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Under 18 år eller over 65 år.
  • Tilstedeværelse af en depressiv episode, angstlidelse, spiseforstyrrelse, stofmisbrug, neurokognitiv eller psykotisk lidelse diagnosticeret med DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders; MINI-s; Overbeek et al., 1999).
  • Tilstedeværelse af en kronisk organisk lidelse (Det omtales som en kronisk organisk lidelse, hvis den har været til stede i en periode på mindst 3 måneder. Eksempler er: epilepsi, hjertesygdomme, gigt, astma, diabetes osv.) eller akut organisk lidelse (feber, influenza osv.)
  • Vedvarende fysiske klager (f. hyperventilationsklager, langvarig COVID, kroniske smerter eller træthed, kronisk tinnitus osv.)
  • Nakkebesvær på testtidspunktet
  • Nylige piskesmældstraumer for mindre end 3 måneder siden eller for mere end 3 måneder siden med klager stadig til stede
  • Diagnose af vestibulære eller neurologiske lidelser
  • Nylige ortopædiske problemer i underekstremiteterne (f. akut ankeltraume), der kan påvirke balancen
  • BMI >30

Kvalifikationskriterier patienter med fibromyalgi

Inklusionskriterier:

  • Patienter med fibromyalgi diagnosticeret ved hjælp af ACR-kriterierne (Wolfe et al., 2010; 2016).

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Under 18 år eller over 65 år
  • Primær depressiv episode, angstlidelse, spiseforstyrrelse, stofmisbrug, neurokognitiv eller psykotisk lidelse diagnosticeret med DSM-V (MINI-s; Overbeek et al., 1999).
  • Tilstedeværelse af en kronisk organisk lidelse (Det omtales som en kronisk organisk lidelse, hvis den har været til stede i en periode på mindst 3 måneder. Eksempler er: epilepsi, hjertesygdomme, gigt, astma, diabetes osv.) eller akut organisk lidelse (feber, influenza osv.)
  • Nakkeklager på testtidspunktet (ikke relateret til det aktuelle problem)
  • Nyligt piskesmæld traume for mindre end 3 måneder siden eller mere end 3 måneder siden med stadig symptomer
  • Diagnose af organisk forklarede vestibulære eller neurologiske lidelser
  • Nylige ortopædiske problemer i underekstremiteterne (f.eks. akut ankeltraume), som kan påvirke balancen
  • BMI >30

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med fibromyalgi
Patienter med fibromyalgi diagnosticeret ved hjælp af ACR-kriterierne (American College of Rheumatology, Wolfe et al., 2010; 2016).
Interoceptiv nøjagtighed vil blive målt ved hjælp af Respiratory Occlusion Discrimination Task (ROD-opgave; Van Den Houte et al., 2021). ROD-opgaven måler, hvor gode forsøgspersoner er til at skelne længderne af korte (maks. 620 millisekunder) inspiratoriske okklusioner (eller respiratoriske afbrydelser).
Interoceptiv sensibilitet vil blive målt ved hjælp af to selvrapporterende spørgeskemaer, Interoceptive Sensitivity and Attention Questionnaire (ISAQ; Bogaerts et al., 2022) og Three-domain Interoceptive Sensations Questionnaire (THISQ; Vlemincx et al., 2021)
Interoceptiv bevidsthed vil være målinger ved hjælp af en visuel analog skala (VAS)
Effekten af ​​muskelvibrationer på tyngdepunktsforskydning (trykcenter eller COP) vil blive undersøgt. Muskelvibration af m. triceps surae ("ankel" muskler) og lumbal multifidus ("ryg" muskler) (Johanson et al., 2011; Brumagne et al., 2008; Claeys et al., 2011; Cleays et al., 2015) vil blive brugt at undersøge proprioceptionens rolle under postural kontrol.
Nøjagtighedsopgaven for hovedreposition vil blive udført for at vurdere proprioceptiv nøjagtighed af nakken. Den mest almindeligt anvendte procedure er hovedrepositioneringsnøjagtigheden til neutral hovedposition (HRA-til-NHP), først beskrevet af Revel og kolleger (1991).
Sund kontrol
Sunde kontroller vil bestå af personer, der oplever få fysiske klager i dagligdagen. De raske kontroller vil således blive screenet for inklusion ved hjælp af CSD'en (Checklist for Symptoms in Daily life; Walentynowicz, et al., 2018). Kun frivillige med en score på 75 eller lavere på dette spørgeskema vil blive inkluderet
Interoceptiv nøjagtighed vil blive målt ved hjælp af Respiratory Occlusion Discrimination Task (ROD-opgave; Van Den Houte et al., 2021). ROD-opgaven måler, hvor gode forsøgspersoner er til at skelne længderne af korte (maks. 620 millisekunder) inspiratoriske okklusioner (eller respiratoriske afbrydelser).
Interoceptiv sensibilitet vil blive målt ved hjælp af to selvrapporterende spørgeskemaer, Interoceptive Sensitivity and Attention Questionnaire (ISAQ; Bogaerts et al., 2022) og Three-domain Interoceptive Sensations Questionnaire (THISQ; Vlemincx et al., 2021)
Interoceptiv bevidsthed vil være målinger ved hjælp af en visuel analog skala (VAS)
Effekten af ​​muskelvibrationer på tyngdepunktsforskydning (trykcenter eller COP) vil blive undersøgt. Muskelvibration af m. triceps surae ("ankel" muskler) og lumbal multifidus ("ryg" muskler) (Johanson et al., 2011; Brumagne et al., 2008; Claeys et al., 2011; Cleays et al., 2015) vil blive brugt at undersøge proprioceptionens rolle under postural kontrol.
Nøjagtighedsopgaven for hovedreposition vil blive udført for at vurdere proprioceptiv nøjagtighed af nakken. Den mest almindeligt anvendte procedure er hovedrepositioneringsnøjagtigheden til neutral hovedposition (HRA-til-NHP), først beskrevet af Revel og kolleger (1991).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interoceptiv nøjagtighed
Tidsramme: 20 minutter
Respiratorisk okklusionsdiskriminationsopgave (ROD-opgave; Van Den Houte et al., 2021)
20 minutter
Interoceptiv følsomhed
Tidsramme: 5 minutter
Interoceptive Sensitivity and Attention Questionnaire (ISAQ; Bogaerts et al., 2022)
5 minutter
Interoceptiv følsomhed
Tidsramme: 5 minutter
Interoceptive Sensations Questionnaire med tre domæner (THISQ; Vlemincx et al., 2021)
5 minutter
Interoceptiv bevidsthed
Tidsramme: 5 minutter
Visuel analog skala (0-100). En score på 0 indikerer, at deltagerne slet ikke er sikre på deres svar, en score på 100 indikerer, at deltagerne er helt sikre på deres svar.
5 minutter
Proprioceptiv nøjagtighed
Tidsramme: 5 minutter
Nøjagtighedsopgave for hovedrepositionering
5 minutter
Proprioceptiv nøjagtighed
Tidsramme: 30 minutter
Postural kontrolopgave
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologiske variabler
Tidsramme: 5 minutter

Tjekliste for symptomer i dagligdagen (CSD; Walentynowicz et al., 2018)

Tjekliste for symptomer i dagligdagen (CSD; Walentynowicz et al., 2018)

Tjekliste for symptomer i dagligdagen (CSD; Walentynowicz et al., 2018)

Tjekliste for symptomer i dagligdagen (CSD; Walentynowicz et al., 2018)

5 minutter
Psykologiske variabler
Tidsramme: 5 minutter
Positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS; Watson et al., 1988)
5 minutter
Psykologiske variabler
Tidsramme: 5 minutter
Tellegen Absorption Scale (TAS; Tellegen & Atkinson, 1974)
5 minutter
Psykologiske variabler
Tidsramme: 10 minutter
Checkliste for traumatiske oplevelser (TEC; Nijenhuis et al., 2002)
10 minutter
Psykologiske variabler
Tidsramme: 5 minutter
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20; Bagby et al., 1994)
5 minutter
Psykologiske variabler
Tidsramme: 5 minutter
Need for Controllability and Predictability Questionnaire (NCP-q; Ramakers et al., manuskript under forberedelse)
5 minutter
Psykologiske variabler
Tidsramme: 5 minutter
Frost Multidimensional Perfectionism Scale (FMPS; Frost et al., 1990)
5 minutter
Psykologiske variabler
Tidsramme: 5 minutter
Accept- og handlingsspørgeskema-II (AAQ-II; Bond et al., 2011)
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katleen Bogaerts, PhD, Hasselt University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2023

Først opslået (Anslået)

16. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interoceptiv nøjagtighedsmåling

Abonner