Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proprioception ja interoception potilailla, joilla on fibromyalgia

keskiviikko 7. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Indra Ramakers, Hasselt University

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia fibromyalgiapotilaiden interoseptiosta ja proprioseptiosta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Onko fibromyalgiaa sairastavien potilaiden ja terveiden kontrollien vuorovaikutuksessa merkittävää eroa?
  • Onko fibromyalgiapotilaiden ja terveiden kontrollien proprioseptiossa merkittävää eroa?

Osallistujat esiintyvät:

  • Hengitystukoksen erottelutehtävä
  • Asennonohjaustehtävä, jossa tarkastellaan lihasvärähtelyn vaikutusta painopisteen siirtymiseen
  • Pään uudelleenasennon tarkkuustehtävä

Osallistujat täyttävät myös erilaisia ​​kyselylomakkeita.

Tutkijat vertaavat terveitä kontrolleja nähdäkseen, onko niissä merkittävää eroa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibromyalgia on krooninen laajalle levinnyt kiputila, jolle on tunnusomaista pisteen arkuus, väsymys, unihäiriöt, kognitiiviset vaivat ja lisääntyvät somaattiset vaivat. Tällä tapauskontrollitutkimuksella haluamme korostaa integroivan psykofysiologisen mallin merkitystä fibromyalgiassa, jossa interoseptiota ja proprioseptiota tutkitaan.

Interoseptio on kuvattu kirjallisuudessa "kokonaisprosessina, jossa hermosto havaitsee, integroi, tallentaa ja näyttää tietoa sisäisen kehon tilasta". Teoria ehdottaa, että interoseptio tulisi jakaa kolmeen mitattavissa olevaan konstruktioon: interoseptiivinen tarkkuus (objektiivinen tarkkuus sisäisten kehon tuntemusten havaitsemisessa), interoseptiivinen herkkyys (itsenäinen taipumus olla sisäisesti itsekeskeinen) ja interoseptiivinen tietoisuus (metakognitio omasta). interoseptiivinen tarkkuus). Proprioseptio sitä vastoin kuvataan kehon asennon ja liikkeen tunteeksi.

Ensimmäinen mittaus suoritetaan REVAL Hasseltin yliopiston laboratoriossa. Ensinnäkin tietoinen suostumus allekirjoitetaan ennen tietojen keräämistä. Tämä osa kokeesta kestää noin 30 minuuttia.

Kaksi proprioseptointitehtävää suoritetaan peräkkäin. Lihasvärähtelyn vaikutusta painopisteen siirtymiseen (paineen keskipiste tai COP) tutkitaan. Lihasvärinä m. triceps surae ("nilkka" lihakset) ja lannerangan multifidus ("selkä" lihakset) käytetään tutkimaan proprioseption roolia asennonhallinnan aikana. COP:n siirtymä (magnitudi) seistessä mitataan voimalevyllä. Lihasvärähtely indusoi lihasten venymisilluusioita, jolloin koehenkilö lähettää tasapainon ylläpitämiseksi kompensaatiomekanismin avulla COP:n vastakkaiselle puolelle, kun hän käyttää tehokkaasti värähtelevän lihaksen proprioseptoreita (lihaskarat). Sama tehtävä suoritetaan sekä vakaalla että epävakaalla pinnalla.

Pään uudelleenasennon tarkkuustehtävä suoritetaan kaulan proprioseption arvioimiseksi. Yleisimmin käytetty toimenpide on pään uudelleenasennon tarkkuus neutraaliin pään asentoon (HRA-to-NHP). Tämän toimenpiteen aikana tutkittava istuu selkänojaa vasten. Kohdeella on sidottu silmät visuaalisen vaikutuksen poissulkemiseksi, ja hän käyttää kypärää, joka sisältää valonsäteen, joka on suunnattu kohteeseen 90 cm kohteen edessä. Kohdetta kehotetaan katsomaan suoraan eteenpäin ja muistamaan tämä asento. Siinä vaiheessa testin johtaja merkitsee tämän pisteen maaliin. Kohde kääntää kohteen pään kulmaan (aktiivinen). Koehenkilön on tämän jälkeen liikutettava päätään aktiivisesti takaisin alkuasentoon. Liikesuunnassa käytetään kiertoja, sekä vasemmalle että oikealle.

Kokeen toinen osa suoritetaan Ziekenhuis Oost Limburgin (ZOL) TRACE-laboratorioissa. Se kestää noin 30 minuuttia. Osallistujat aloittavat interoseptiivisen tarkkuustehtävän avulla ROD-tehtävän (Respiratory Occlusion Discrimination Task). ROD-tehtävä mittaa, kuinka hyvin koehenkilöt pystyvät erottamaan lyhyiden (enintään 620 millisekuntia) sisäänhengityksen tukosten (tai hengityskatkosten) pituudet. Tämän pituiset tukoset eivät ole vastenmielisiä tai epämiellyttäviä. Yksi koe koostuu kahdesta okkluusiosta yhden sisäänhengityksen sisällä (okkluusioväli = 300 millisekuntia), joista toinen on vertailuokkluusio (aina 440 millisekuntia) ja yksi okkluusio on testiokkluusio (pidempi tai lyhyempi kuin 440 millisekuntia), annettuna satunnaisessa järjestyksessä. . Osallistujaa pyydetään ilmoittamaan kumpi kahdesta tukkeutumisesta oli pisin. Mukautuvaa portaikkoparadigmaa käytetään siten määrittämään juuri havaittavissa oleva ero sisäänhengityksen tukosten pituuksissa. Tehtävän pituus riippuu tutkittavan suorituksesta, mutta on keskimäärin 56 koetta (= 15 minuuttia). Kokeen jälkeen suoritetaan toinen lyhyt sivukoe, jossa on 16 koetta, jossa osallistujan tulee osoittaa, kuinka varma he olivat vastauksessaan Visual Analogue -asteikolla (VAS), jotta voidaan arvioida interoseptiivista tietoisuutta. Sillä välin osallistujia pyydetään myös täyttämään kyselylomake kotona (verkossa), jonka täyttämiseen kuluu noin 45 minuuttia.

Teholaskelmien tuloksena oli yhteensä 26 henkilöä ryhmää kohden. Siksi tutkijat suunnittelevat rekrytoivansa yhteensä 52 henkilöä.

Ensisijaisia ​​tuloksia ovat interoseptiivinen tarkkuus, interoseptiivinen herkkyys, interoseptiivinen tietoisuus ja proprioseptiivinen tarkkuus. Toissijaiset tulosmitat ovat psykologisia muuttujia, joita mitataan kyselylomakkeilla.

Kuvaavia tilastoja käytetään ryhmien perusominaisuuksien näyttämiseen. Ryhmien välisten erojen arvioimiseksi (eli fibromyalgiapotilaiden ja terveiden kontrollien välinen ero interoseption, proprioseption ja psykologisten muuttujien välillä) käytetään t-testejä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

52

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Marleen Missotten
  • Puhelinnumero: +32(0)11268502
  • Sähköposti: CME@uhasselt.be

Opiskelupaikat

    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgia, 3590
        • Rekrytointi
        • Hasselt University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lanaken, Limburg, Belgia, 3620
        • Rekrytointi
        • TRACE labs Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on ACR-kriteerien mukaan diagnosoitu fibromyalgia (Wolfe et al., 2010; 2016), voivat osallistua

Kuvaus

Kelpoisuusehdot terveet kontrollit:

Sisällyttämiskriteerit:

Terveet kontrollit valitaan siten, että potilaiden ja terveiden kontrollien välillä on sama suhde

  • Ikäryhmä (per 5 vuotta)
  • Sukupuoli (mukaan lukien X)
  • Koulutustaso
  • BMI

Kaikki osallistujat tarvitsevat arvopaperikeskuksen arvosanan < 75 (Walentynowicz et al., 2018)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat.
  • DSM-V:llä diagnosoitu masennusjakso, ahdistuneisuushäiriö, syömishäiriö, päihteiden väärinkäyttö, neurokognitiivinen tai psykoottinen häiriö (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders; MINI-s; Overbeek et al., 1999).
  • Kroonisen orgaanisen häiriön esiintyminen (Sitä kutsutaan krooniseksi elimelliseksi häiriöksi, jos se on ollut olemassa vähintään 3 kuukautta. Esimerkkejä ovat: epilepsia, sydänsairaus, reuma, astma, diabetes jne.) tai akuutti orgaaninen sairaus (kuume, flunssa jne.)
  • Jatkuvat fyysiset vaivat (esim. hyperventilaatiovaivat, pitkäaikainen COVID, krooninen kipu tai väsymys, krooninen tinnitus jne.)
  • Niskavaivoja kokeen aikana
  • Äskettäinen piiskaiskutrauma alle 3 kuukautta sitten tai yli 3 kuukautta sitten ja valituksia on edelleen olemassa
  • Vestibulaaristen tai neurologisten häiriöiden diagnoosi
  • Viimeaikaiset alaraajojen ortopediset ongelmat (esim. akuutti nilkkatrauma), jotka voivat vaikuttaa tasapainoon
  • BMI > 30

Kelpoisuusvaatimukset potilaat, joilla on fibromyalgia

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on fibromyalgia, joka on diagnosoitu ACR-kriteereillä (Wolfe et al., 2010; 2016).

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat
  • Primaarinen masennusjakso, ahdistuneisuushäiriö, syömishäiriö, päihteiden väärinkäyttö, neurokognitiivinen tai psykoottinen häiriö, joka on diagnosoitu DSM-V:llä (MINI-t; Overbeek et ai., 1999).
  • Kroonisen orgaanisen häiriön esiintyminen (Sitä kutsutaan krooniseksi elimelliseksi häiriöksi, jos se on ollut olemassa vähintään 3 kuukautta. Esimerkkejä ovat: epilepsia, sydänsairaus, reuma, astma, diabetes jne.) tai akuutti orgaaninen sairaus (kuume, flunssa jne.)
  • Niskavaivat testin aikana (ei liity nykyiseen ongelmaan)
  • Äskettäinen whiplash trauma alle 3 kuukautta sitten tai yli 3 kuukautta sitten, ja oireita on edelleen
  • Orgaanisesti selitettyjen vestibulaaristen tai neurologisten häiriöiden diagnoosi
  • Viimeaikaiset alaraajojen ortopediset ongelmat (esim. akuutti nilkkatrauma), jotka voivat vaikuttaa tasapainoon
  • BMI > 30

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on fibromyalgia
Potilaat, joilla on fibromyalgia, joka on diagnosoitu ACR-kriteereillä (American College of Rheumatology, Wolfe et al., 2010; 2016).
Interoseptiivinen tarkkuus mitataan käyttämällä Respiratory Occlusion Discrimination Task -tehtävää (ROD-tehtävä; Van Den Houte et al., 2021). ROD-tehtävä mittaa, kuinka hyvin koehenkilöt pystyvät erottamaan lyhyiden (enintään 620 millisekuntia) sisäänhengityksen tukosten (tai hengityskatkosten) pituudet.
Interoseptiivista herkkyyttä mitataan käyttämällä kahta itseraportoivaa kyselylomaketta, Interoceptive Sensitivity and Attention Questionnaire (ISAQ; Bogaerts et al., 2022) ja Three-domain Interoceptive Sensations Questionnaire (THISQ; Vlemincx et al., 2021).
Interoseptiivinen tietoisuus mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Lihasvärähtelyn vaikutusta painopisteen siirtymiseen (paineen keskipiste tai COP) tutkitaan. Lihasvärinä m. triceps surae ("nilkka" lihakset) ja lanne multifidus ("selkä" lihakset) (Johanson et al., 2011; Brumagne et al., 2008; Claeys et al., 2011; Cleays et al., 2015) käytetään tutkia proprioseption roolia asennonhallinnan aikana.
Pään uudelleenasennon tarkkuustehtävä suoritetaan kaulan proprioseptiivisen tarkkuuden arvioimiseksi. Yleisimmin käytetty menetelmä on pään uudelleenasennon tarkkuus neutraaliin pään asentoon (HRA-to-NHP), jonka ensimmäisenä kuvasivat Revel ja kollegat (1991).
Terveelliset kontrollit
Terveet kontrollit koostuvat ihmisistä, joilla on vähän fyysisiä valituksia jokapäiväisessä elämässä. Terveet kontrollit siis seulotaan sisällyttämisen varalta käyttämällä CSD:tä (Checklist for Symptoms in Daily Life; Walentynowicz, et al., 2018). Vain vapaaehtoiset, joiden pistemäärä on 75 tai vähemmän tässä kyselyssä, otetaan mukaan
Interoseptiivinen tarkkuus mitataan käyttämällä Respiratory Occlusion Discrimination Task -tehtävää (ROD-tehtävä; Van Den Houte et al., 2021). ROD-tehtävä mittaa, kuinka hyvin koehenkilöt pystyvät erottamaan lyhyiden (enintään 620 millisekuntia) sisäänhengityksen tukosten (tai hengityskatkosten) pituudet.
Interoseptiivista herkkyyttä mitataan käyttämällä kahta itseraportoivaa kyselylomaketta, Interoceptive Sensitivity and Attention Questionnaire (ISAQ; Bogaerts et al., 2022) ja Three-domain Interoceptive Sensations Questionnaire (THISQ; Vlemincx et al., 2021).
Interoseptiivinen tietoisuus mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Lihasvärähtelyn vaikutusta painopisteen siirtymiseen (paineen keskipiste tai COP) tutkitaan. Lihasvärinä m. triceps surae ("nilkka" lihakset) ja lanne multifidus ("selkä" lihakset) (Johanson et al., 2011; Brumagne et al., 2008; Claeys et al., 2011; Cleays et al., 2015) käytetään tutkia proprioseption roolia asennonhallinnan aikana.
Pään uudelleenasennon tarkkuustehtävä suoritetaan kaulan proprioseptiivisen tarkkuuden arvioimiseksi. Yleisimmin käytetty menetelmä on pään uudelleenasennon tarkkuus neutraaliin pään asentoon (HRA-to-NHP), jonka ensimmäisenä kuvasivat Revel ja kollegat (1991).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interoseptiivinen tarkkuus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Hengitystukoksen erottelutehtävä (ROD-tehtävä; Van Den Houte et al., 2021)
20 minuuttia
Interoseptiivinen herkkyys
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Interoceptive Sensitivity and Attention Questionnaire (ISAQ; Bogaerts et al., 2022)
5 minuuttia
Interoseptiivinen herkkyys
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Kolmen verkkotunnuksen Interoceptive Sensations Questionnaire -kysely (THISQ; Vlemincx et al., 2021)
5 minuuttia
Interoseptiivinen tietoisuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Visuaalinen analoginen asteikko (0-100). Pistemäärä 0 osoittaa, että osallistujat eivät ole ollenkaan varmoja vastauksestaan, pistemäärä 100 tarkoittaa, että osallistujat ovat täysin varmoja vastauksestaan.
5 minuuttia
Proprioseptiivinen tarkkuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Pään uudelleenasennon tarkkuustehtävä
5 minuuttia
Proprioseptiivinen tarkkuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Asennonhallintatehtävä
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologiset muuttujat
Aikaikkuna: 5 minuuttia

Päivittäisen elämän oireiden tarkistuslista (CSD; Walentynowicz et al., 2018)

Päivittäisen elämän oireiden tarkistuslista (CSD; Walentynowicz et al., 2018)

Päivittäisen elämän oireiden tarkistuslista (CSD; Walentynowicz et al., 2018)

Päivittäisen elämän oireiden tarkistuslista (CSD; Walentynowicz et al., 2018)

5 minuuttia
Psykologiset muuttujat
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko (PANAS; Watson et al., 1988)
5 minuuttia
Psykologiset muuttujat
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Tellegen Absorption Scale (TAS; Tellegen & Atkinson, 1974)
5 minuuttia
Psykologiset muuttujat
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Traumaattisten kokemusten tarkistuslista (TEC; Nijenhuis et al., 2002)
10 minuuttia
Psykologiset muuttujat
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Toronton Alexithymia Scale (TAS-20; Bagby et ai., 1994)
5 minuuttia
Psykologiset muuttujat
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Need for Controllability and Predictability Questionnaire (NCP-q; Ramakers et al., käsikirjoitus valmisteilla)
5 minuuttia
Psykologiset muuttujat
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Frost Multidimensional Perfectionism Scale (FMPS; Frost et al., 1990)
5 minuuttia
Psykologiset muuttujat
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Hyväksymis- ja toimintakysely-II (AAQ-II; Bond et al., 2011)
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Katleen Bogaerts, PhD, Hasselt University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa