아일랜드 뇌성마비 조기 발견 및 개입
2023년 9월 28일 업데이트: University College Cork
뇌성마비(CP)는 가장 흔한 평생 신체 장애입니다. 이는 주산기의 신경 병변에서 비롯된 비진행성 운동 장애로 정의되며, 많은 개인에서 광범위한 공통 동반 질환과 관련이 있습니다. 여기에는 말하기, 듣기, 보기, 생각하기, 수유 및 방광 조절 문제가 포함됩니다. CP를 가진 사람들은 종종 행동 및 정서적 문제, 통증 및 수면 부족과 같은 추가적인 문제를 겪습니다. 뇌의 가소성은 생후 첫 2년에 최고조에 달하기 때문에 이러한 문제 중 많은 부분이 초기 아동기의 개입에 잘 반응합니다. 그러나 대부분의 임상 환경에서 CP 진단 연령은 이 신경 발달 기회 창 이후인 24~29개월 사이입니다.
이 프로젝트는 아일랜드에서 뇌성 마비의 조기 발견을 개선하는 것을 목표로 합니다. 이것은 고위험 영아의 후속 조치에 대한 증거 기반 접근법을 구현함으로써 달성될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Brian H Walsh
- 전화번호: 021 42020529
- 이메일: brianhenry.walsh@ucc.ie
연구 연락처 백업
- 이름: Teresa Berkery
- 이메일: t.berkery@ucc.ie
연구 장소
-
-
-
Cork, 아일랜드
- 모병
- Cork University Maternity Hospital
-
연락하다:
- Brian Walsh
-
Dublin, 아일랜드
- 모병
- Coombe Women and Infants University Hospital
-
연락하다:
- John Kelleher
-
Dublin, 아일랜드
- 모병
- The Rotunda Hospital
-
연락하다:
- Breda Hayes
-
Dublin, 아일랜드
- 모병
- National Maternity Hospital
-
연락하다:
- Deirdre Sweetman
-
Limerick, 아일랜드
- 아직 모집하지 않음
- University Maternity Hospital Limerick
-
연락하다:
- Roy Philips
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
CP 발병 위험이 높은 신생아는 신생아 병동에서 퇴원하기 전에 식별되고 포함에 동의합니다.
Cork University Maternity Hospital, University Maternity Hospital Limerick, The Coombe Hospital, The Rotunda Hospital 및 National Maternity Hospital에서 연구 기간 동안 전국적으로 약 1500명의 유아를 모집할 예정입니다.
설명
포함 기준:
- 법적 보호자는 서면 동의서를 제공할 수 있고 기꺼이 이 연구 프로토콜의 요구 사항을 준수해야 합니다.
뇌성 마비 및 신경 발달 장애에 대한 위험이 높은 것으로 간주되는 모든 유아는 특히 다음을 포함하여 자격이 있습니다.
- 월경 후 연령이 32주 이하이거나 출생 체중이 1500g 이하인 모든 미숙아
- 모든 뇌병증 영아
- 신경학적 위험 요인(예: 신경영상상 손상/기형, 지속적으로 비정상적인 신경학적 검사)
제외 기준:
- 신생아실에서 퇴원하기 전 사망.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아일랜드에서 CP 진단 연령을 줄입니다.
기간: 5 년
|
정해진 시점에서 증거 기반의 표준화된 운동 및 신경학적 평가를 사용하여 아일랜드에서 뇌성마비 진단 연령을 12개월 미만으로 줄입니다.
|
5 년
|
|
CP 위험이 있는 영아 평가에 대한 표준화된 접근 방식
기간: 5 년
|
아일랜드 전역의 고위험 후속 진료소에서 CP 위험이 있는 영아를 평가하기 위한 표준화된 접근 방식을 확립합니다.
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Brian H Walsh, University College Cork
- 수석 연구원: Breda Hayes, The Rotunda Hospital
- 수석 연구원: Deirdre Sweetman, National Maternity Hospital
- 수석 연구원: Roy Philips, Limerick University Maternity Hospital
- 수석 연구원: John Kelleher, Coombe Women and Infants University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .