Früherkennung und Intervention von Zerebralparese in Irland
Zerebralparese (CP) ist die häufigste lebenslange körperliche Behinderung. Dabei handelt es sich um eine nicht fortschreitende Bewegungsstörung, die durch neurale Läsionen in der Perinatalperiode entsteht und bei vielen Menschen mit einer Vielzahl häufiger Komorbiditäten verbunden ist. Dazu gehören Probleme beim Sprechen, Hören, Sehen, Denken, Füttern und Kontrollieren der Blase. Menschen mit CP haben oft zusätzliche Herausforderungen wie Verhaltens- und emotionale Probleme, Schmerzen und schlechten Schlaf. Viele dieser Herausforderungen reagieren gut auf Interventionen in der frühen Kindheit, da die Plastizität des Gehirns in den ersten beiden Lebensjahren am größten ist. In den meisten klinischen Situationen liegt das Alter für die Diagnose einer CP jedoch zwischen 24 und 29 Monaten, nach diesem Zeitfenster der neurologischen Entwicklungsmöglichkeiten.
Ziel dieses Projekts ist es, die Früherkennung von Zerebralparese in Irland zu verbessern. Dies wird durch die Umsetzung eines evidenzbasierten Ansatzes zur Nachsorge von Hochrisiko-Säuglingen erreicht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Brian H Walsh
- Telefonnummer: 021 42020529
- E-Mail: brianhenry.walsh@ucc.ie
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Teresa Berkery
- E-Mail: t.berkery@ucc.ie
Studienorte
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Cork, Irland
- Rekrutierung
- Cork University Maternity Hospital
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Kontakt:
- Brian Walsh
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Dublin, Irland
- Rekrutierung
- Coombe Women and Infants University Hospital
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Kontakt:
- John Kelleher
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Dublin, Irland
- Rekrutierung
- The Rotunda Hospital
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Kontakt:
- Breda Hayes
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Dublin, Irland
- Rekrutierung
- National Maternity Hospital
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Kontakt:
- Deirdre Sweetman
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Limerick, Irland
- Noch keine Rekrutierung
- University Maternity Hospital Limerick
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Kontakt:
- Roy Philips
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erziehungsberechtigte müssen in der Lage und bereit sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Anforderungen dieses Studienprotokolls einzuhalten.
Teilnahmeberechtigt sind alle Säuglinge, bei denen ein hohes Risiko für Zerebralparese und neurologische Entwicklungsstörungen besteht, insbesondere:
- Alle Frühgeborenen, die ≤ 32 Wochen nach der Menstruation geboren wurden oder ≤ 1500 g Geburtsgewicht haben
- Alle enzephalopathischen Säuglinge
- Neurologische Risikofaktoren (z. B. Verletzung/Fehlbildung bei der Bildgebung, anhaltend abnormale neurologische Untersuchung)
Ausschlusskriterien:
- Tod vor der Entlassung aus der Neugeborenenstation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reduzieren Sie das Alter der CP-Diagnose in Irland.
Zeitfenster: 5 Jahre
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Reduzieren Sie das Diagnosealter für Zerebralparese in Irland auf weniger als 12 Monate, indem Sie zu festgelegten Zeitpunkten evidenzbasierte standardisierte motorische und neurologische Untersuchungen durchführen.
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5 Jahre
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Standardisierter Ansatz zur Beurteilung von Säuglingen mit CP-Risiko
Zeitfenster: 5 Jahre
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Etablierung eines standardisierten Ansatzes zur Beurteilung von Säuglingen mit CP-Risiko in Nachsorgekliniken mit hohem Risiko in ganz Irland.
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Brian H Walsh, University College Cork
- Hauptermittler: Breda Hayes, The Rotunda Hospital
- Hauptermittler: Deirdre Sweetman, National Maternity Hospital
- Hauptermittler: Roy Philips, Limerick University Maternity Hospital
- Hauptermittler: John Kelleher, Coombe Women and Infants University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EDI-CPI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Zerebralparese
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Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildFrench National Agency for Research on AIDS and Viral HepatitisAbgeschlossenCerebral Small Vessel DiseaseFrankreich