- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05907837
Tidlig påvisning og intervention af cerebral parese i Irland
Cerebral parese (CP) er det mest almindelige livslange fysiske handicap. Det er defineret som en ikke-progressiv bevægelsesforstyrrelse, der stammer fra neurale læsioner i den perinatale periode, og er forbundet med en lang række almindelige følgesygdomme hos mange individer. Disse omfatter problemer med at tale, høre, se, tænke, spise og kontrollere deres blære. Mennesker med CP har ofte yderligere udfordringer såsom adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer, smerter og dårlig søvn. Mange af disse udfordringer reagerer godt på intervention i den tidlige barndom, da hjernens plasticitet er størst i de første 2 leveår. Men i de fleste kliniske indstillinger er alderen for diagnosticering af CP mellem 24 og 29 måneder efter dette vindue af neuroudviklingsmuligheder.
Dette projekt har til formål at forbedre den tidlige opdagelse af cerebral parese i Irland. Dette vil blive opnået ved at implementere en evidensbaseret tilgang til opfølgning af højrisikobørn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Brian H Walsh
- Telefonnummer: 021 42020529
- E-mail: brianhenry.walsh@ucc.ie
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Teresa Berkery
- E-mail: t.berkery@ucc.ie
Studiesteder
-
-
-
Cork, Irland
- Rekruttering
- Cork University Maternity Hospital
-
Kontakt:
- Brian Walsh
-
Dublin, Irland
- Rekruttering
- Coombe Women and Infants University Hospital
-
Kontakt:
- John Kelleher
-
Dublin, Irland
- Rekruttering
- The Rotunda Hospital
-
Kontakt:
- Breda Hayes
-
Dublin, Irland
- Rekruttering
- National Maternity Hospital
-
Kontakt:
- Deirdre Sweetman
-
Limerick, Irland
- Ikke rekrutterer endnu
- University Maternity Hospital Limerick
-
Kontakt:
- Roy Philips
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Juridiske værger skal være i stand til og villige til at give skriftligt informeret samtykke og til at overholde kravene i denne undersøgelsesprotokol.
Alle spædbørn, der anses for høj risiko for cerebral parese og neuro-udviklingssvækkelse, vil være berettigede, specifikt herunder:
- Alle for tidligt fødte børn født ≤32 uger efter menstruationsalderen eller ≤1500 g fødselsvægt
- Alle encefalopatiske spædbørn
- Neurologiske risikofaktorer (f.eks. skade/misdannelse ved neuroimaging, vedvarende unormal neurologisk undersøgelse)
Ekskluderingskriterier:
- Død før udskrivelse fra neonatalafdelingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reducer alderen for CP-diagnose i Irland.
Tidsramme: 5 år
|
Reducer alderen for diagnosticering af cerebral parese i Irland til mindre end 12 måneders alder ved at bruge evidensbaserede standardiserede motoriske og neurologiske vurderinger på fastsatte tidspunkter.
|
5 år
|
Standardiseret tilgang til vurdering af spædbørn med risiko for CP
Tidsramme: 5 år
|
At etablere en standardiseret tilgang til vurdering af spædbørn med risiko for CP i højrisikoopfølgningsklinikker i hele Irland.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian H Walsh, University College Cork
- Ledende efterforsker: Breda Hayes, The Rotunda Hospital
- Ledende efterforsker: Deirdre Sweetman, National Maternity Hospital
- Ledende efterforsker: Roy Philips, Limerick University Maternity Hospital
- Ledende efterforsker: John Kelleher, Coombe Women and Infants University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EDI-CPI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
-
Boston Children's HospitalRekrutteringCerebral hæmodynamikForenede Stater