爱尔兰脑瘫的早期发现和干预
2023年9月28日 更新者：University College Cork
脑瘫 (CP) 是最常见的终生身体残疾。 它被定义为源自围产期神经损伤的非进行性运动障碍，并且与许多个体的广泛常见合并症有关。 这些包括说话、听觉、视觉、思考、进食和控制膀胱的问题。 患有 CP 的人通常会面临其他挑战，例如行为和情绪问题、疼痛和睡眠不佳。 其中许多挑战对幼儿期的干预反应良好，因为大脑可塑性在生命的头两年达到最大。 然而，在大多数临床环境中，诊断 CP 的年龄介于 24 至 29 个月之间，在此神经发育机会窗口之后。
该项目旨在改善爱尔兰脑瘫的早期检测。 这将通过实施基于证据的方法来跟踪高危婴儿来实现。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Brian H Walsh
- 电话号码：021 42020529
- 邮箱：brianhenry.walsh@ucc.ie
研究联系人备份
- 姓名：Teresa Berkery
- 邮箱：t.berkery@ucc.ie
学习地点
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Cork、爱尔兰
- 招聘中
- Cork University Maternity Hospital
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接触：
- Brian Walsh
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Dublin、爱尔兰
- 招聘中
- Coombe Women and Infants University Hospital
-
接触：
- John Kelleher
-
Dublin、爱尔兰
- 招聘中
- The Rotunda Hospital
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接触：
- Breda Hayes
-
Dublin、爱尔兰
- 招聘中
- National Maternity Hospital
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接触：
- Deirdre Sweetman
-
Limerick、爱尔兰
- 尚未招聘
- University Maternity Hospital Limerick
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接触：
- Roy Philips
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
在从新生儿病房出院之前，将确定并同意纳入患有 CP 高风险的新生儿。
在研究期间，将从科克大学妇产医院、利默里克大学妇产医院、Coombe 医院、Rotunda 医院和国家妇产医院招募大约 1500 名婴儿。
描述
纳入标准：
- 法定监护人必须能够并愿意提供书面知情同意书并遵守本研究方案的要求。
所有被认为有脑瘫和神经发育障碍高风险的婴儿都符合资格，具体包括：
- 所有出生后月经年龄≤32 周或出生体重≤1500 克的早产儿
- 所有脑病婴儿
- 神经系统风险因素（例如，神经影像学损伤/畸形、持续异常的神经系统检查）
排除标准：
- 从新生儿病房出院前死亡。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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降低爱尔兰 CP 诊断的年龄。
大体时间：5年
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通过在设定的时间点使用基于证据的标准化运动和神经学评估，将爱尔兰脑瘫的诊断年龄降低到 12 个月以下。
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5年
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评估 CP 风险婴儿的标准化方法
大体时间：5年
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建立一种标准化方法来评估爱尔兰高风险随访诊所中有 CP 风险的婴儿。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Brian H Walsh、University College Cork
- 首席研究员：Breda Hayes、The Rotunda Hospital
- 首席研究员：Deirdre Sweetman、National Maternity Hospital
- 首席研究员：Roy Philips、Limerick University Maternity Hospital
- 首席研究员：John Kelleher、Coombe Women and Infants University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2028年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月15日
首次发布 (实际的)
2023年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月28日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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