Wczesne wykrywanie i interwencja mózgowego porażenia dziecięcego w Irlandii
Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) jest najczęstszą niepełnosprawnością fizyczną trwającą całe życie. Definiuje się ją jako niepostępujące zaburzenie ruchu wywodzące się ze zmian nerwowych w okresie okołoporodowym i u wielu osób wiąże się z wieloma chorobami współistniejącymi. Należą do nich problemy z mówieniem, słyszeniem, widzeniem, myśleniem, karmieniem i kontrolowaniem pęcherza moczowego. Osoby z CP często mają dodatkowe wyzwania, takie jak problemy behawioralne i emocjonalne, ból i zły sen. Wiele z tych wyzwań dobrze reaguje na interwencję we wczesnym dzieciństwie, ponieważ plastyczność mózgu jest największa w pierwszych 2 latach życia. Jednak w większości sytuacji klinicznych wiek rozpoznania CP wynosi od 24 do 29 miesięcy, po tym oknie możliwości neurorozwojowych.
Projekt ten będzie miał na celu poprawę wczesnego wykrywania porażenia mózgowego w Irlandii. Zostanie to osiągnięte poprzez wdrożenie opartego na dowodach podejścia do obserwacji niemowląt z grupy wysokiego ryzyka.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brian H Walsh
- Numer telefonu: 021 42020529
- E-mail: brianhenry.walsh@ucc.ie
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Teresa Berkery
- E-mail: t.berkery@ucc.ie
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cork, Irlandia
- Rekrutacyjny
- Cork University Maternity Hospital
-
Kontakt:
- Brian Walsh
-
Dublin, Irlandia
- Rekrutacyjny
- Coombe Women and Infants University Hospital
-
Kontakt:
- John Kelleher
-
Dublin, Irlandia
- Rekrutacyjny
- The Rotunda Hospital
-
Kontakt:
- Breda Hayes
-
Dublin, Irlandia
- Rekrutacyjny
- National Maternity Hospital
-
Kontakt:
- Deirdre Sweetman
-
Limerick, Irlandia
- Jeszcze nie rekrutacja
- University Maternity Hospital Limerick
-
Kontakt:
- Roy Philips
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opiekunowie prawni muszą być zdolni i chętni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody oraz do przestrzegania wymagań niniejszego protokołu badania.
Kwalifikują się wszystkie niemowlęta uznane za obarczone wysokim ryzykiem porażenia mózgowego i upośledzenia neurorozwojowego, w szczególności:
- Wszystkie wcześniaki urodzone ≤32 tygodni po menstruacji lub z masą urodzeniową ≤1500 g
- Wszystkie niemowlęta z encefalopatią
- Neurologiczne czynniki ryzyka (np. uraz/wada rozwojowa w badaniu neuroobrazowym, uporczywie nieprawidłowy wynik badania neurologicznego)
Kryteria wyłączenia:
- Śmierć przed wypisem z oddziału noworodkowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skrócić wiek diagnozy CP w Irlandii.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zmniejszenie wieku rozpoznania mózgowego porażenia dziecięcego w Irlandii do wieku poniżej 12 miesięcy poprzez stosowanie opartych na dowodach standaryzowanych ocen motorycznych i neurologicznych w określonych punktach czasowych.
|
5 lat
|
|
Standaryzowane podejście do oceny niemowląt zagrożonych CP
Ramy czasowe: 5 lat
|
Ustanowienie znormalizowanego podejścia do oceny niemowląt zagrożonych CP w klinikach kontrolnych wysokiego ryzyka w całej Irlandii.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brian H Walsh, University College Cork
- Główny śledczy: Breda Hayes, The Rotunda Hospital
- Główny śledczy: Deirdre Sweetman, National Maternity Hospital
- Główny śledczy: Roy Philips, Limerick University Maternity Hospital
- Główny śledczy: John Kelleher, Coombe Women and Infants University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EDI-CPI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk