Detecção Precoce e Intervenção da Paralisia Cerebral na Irlanda
A paralisia cerebral (PC) é a incapacidade física mais comum ao longo da vida. É definida como um distúrbio não progressivo do movimento originado de lesões neurais no período perinatal e está associada a uma ampla gama de comorbidades comuns em muitos indivíduos. Estes incluem problemas para falar, ouvir, ver, pensar, alimentar e controlar a bexiga. As pessoas com PC geralmente têm desafios adicionais, como problemas comportamentais e emocionais, dor e falta de sono. Muitos desses desafios respondem bem à intervenção na primeira infância, pois a plasticidade cerebral é maior nos primeiros 2 anos de vida. No entanto, na maioria dos cenários clínicos, a idade para o diagnóstico de PC é entre 24 a 29 meses, após esta janela de oportunidade de neurodesenvolvimento.
Este projeto visa melhorar a Detecção Precoce da Paralisia Cerebral na Irlanda. Isso será alcançado com a implementação de uma abordagem baseada em evidências para o acompanhamento de bebês de alto risco.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Brian H Walsh
- Número de telefone: 021 42020529
- E-mail: brianhenry.walsh@ucc.ie
Estude backup de contato
- Nome: Teresa Berkery
- E-mail: t.berkery@ucc.ie
Locais de estudo
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Cork, Irlanda
- Recrutamento
- Cork University Maternity Hospital
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Contato:
- Brian Walsh
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Dublin, Irlanda
- Recrutamento
- Coombe Women and Infants University Hospital
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Contato:
- John Kelleher
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Dublin, Irlanda
- Recrutamento
- The Rotunda Hospital
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Contato:
- Breda Hayes
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Dublin, Irlanda
- Recrutamento
- National Maternity Hospital
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Contato:
- Deirdre Sweetman
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Limerick, Irlanda
- Ainda não está recrutando
- University Maternity Hospital Limerick
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Contato:
- Roy Philips
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os responsáveis legais devem ser capazes e dispostos a dar consentimento informado por escrito e a cumprir os requisitos deste protocolo de estudo.
Todas as crianças consideradas de alto risco para paralisia cerebral e comprometimento do desenvolvimento neurológico serão elegíveis, incluindo especificamente:
- Todos os bebês prematuros nascidos ≤32 semanas de idade pós-menstrual ou ≤1500 g de peso ao nascer
- Todos os lactentes encefalopáticos
- Fatores de risco neurológico (por exemplo, lesão/malformação em neuroimagem, exame neurológico persistentemente anormal)
Critério de exclusão:
- Óbito antes da alta da unidade neonatal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reduzir a idade de diagnóstico de PC na Irlanda.
Prazo: 5 anos
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Reduzir a idade de diagnóstico de paralisia cerebral na Irlanda para menos de 12 meses de idade, usando avaliações motoras e neurológicas padronizadas baseadas em evidências em pontos de tempo definidos.
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5 anos
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Abordagem padronizada para avaliação de bebês em risco de PC
Prazo: 5 anos
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Estabelecer uma abordagem padronizada para avaliar bebês em risco de PC em clínicas de acompanhamento de alto risco em toda a Irlanda.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian H Walsh, University College Cork
- Investigador principal: Breda Hayes, The Rotunda Hospital
- Investigador principal: Deirdre Sweetman, National Maternity Hospital
- Investigador principal: Roy Philips, Limerick University Maternity Hospital
- Investigador principal: John Kelleher, Coombe Women and Infants University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EDI-CPI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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