Vroege detectie en interventie van hersenverlamming in Ierland
Cerebrale parese (CP) is de meest voorkomende levenslange lichamelijke handicap. Het wordt gedefinieerd als een niet-progressieve bewegingsstoornis die voortkomt uit neurale laesies in de perinatale periode, en wordt bij veel individuen in verband gebracht met een breed scala aan veelvoorkomende comorbiditeiten. Deze omvatten problemen met spreken, horen, zien, denken, voeden en het beheersen van hun blaas. Mensen met CP hebben vaak extra uitdagingen, zoals gedrags- en emotionele problemen, pijn en slecht slapen. Veel van deze uitdagingen reageren goed op interventie in de vroege kinderjaren, aangezien de hersenplasticiteit het grootst is in de eerste 2 levensjaren. In de meeste klinische situaties ligt de leeftijd voor de diagnose van CP echter tussen de 24 en 29 maanden, na deze periode van neurologische ontwikkelingsmogelijkheden.
Dit project heeft tot doel de vroegtijdige opsporing van hersenverlamming in Ierland te verbeteren. Dit zal worden bereikt door een evidence-based benadering te implementeren voor de follow-up van zuigelingen met een hoog risico.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Brian H Walsh
- Telefoonnummer: 021 42020529
- E-mail: brianhenry.walsh@ucc.ie
Studie Contact Back-up
- Naam: Teresa Berkery
- E-mail: t.berkery@ucc.ie
Studie Locaties
-
-
-
Cork, Ierland
- Werving
- Cork University Maternity Hospital
-
Contact:
- Brian Walsh
-
Dublin, Ierland
- Werving
- Coombe Women and Infants University Hospital
-
Contact:
- John Kelleher
-
Dublin, Ierland
- Werving
- The Rotunda Hospital
-
Contact:
- Breda Hayes
-
Dublin, Ierland
- Werving
- National Maternity Hospital
-
Contact:
- Deirdre Sweetman
-
Limerick, Ierland
- Nog niet aan het werven
- University Maternity Hospital Limerick
-
Contact:
- Roy Philips
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wettelijke voogden moeten in staat en bereid zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan de vereisten van dit onderzoeksprotocol.
Alle baby's die worden beschouwd als een hoog risico op hersenverlamming en neurologische ontwikkelingsstoornissen komen in aanmerking, waaronder met name:
- Alle te vroeg geboren baby's geboren ≤ 32 weken postmenstruele leeftijd of ≤ 1500 g geboortegewicht
- Alle encefalopathische zuigelingen
- Neurologische risicofactoren (bijv. letsel/misvorming op neuroimaging, aanhoudend abnormaal neurologisch onderzoek)
Uitsluitingscriteria:
- Overlijden vóór ontslag uit de neonatale afdeling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verminder de leeftijd van CP-diagnose in Ierland.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Verlaag de leeftijd waarop de diagnose hersenverlamming in Ierland wordt gesteld tot minder dan 12 maanden door gebruik te maken van op wetenschappelijk bewijs gebaseerde gestandaardiseerde motorische en neurologische beoordelingen op vaste tijdstippen.
|
5 jaar
|
|
Gestandaardiseerde benadering voor het beoordelen van zuigelingen met risico op CP
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Een gestandaardiseerde aanpak vaststellen voor het beoordelen van baby's die risico lopen op CP in vervolgklinieken met een hoog risico in heel Ierland.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian H Walsh, University College Cork
- Hoofdonderzoeker: Breda Hayes, The Rotunda Hospital
- Hoofdonderzoeker: Deirdre Sweetman, National Maternity Hospital
- Hoofdonderzoeker: Roy Philips, Limerick University Maternity Hospital
- Hoofdonderzoeker: John Kelleher, Coombe Women and Infants University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EDI-CPI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .