Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná detekce a intervence dětské mozkové obrny v Irsku

28. září 2023 aktualizováno: University College Cork

Dětská mozková obrna (DMO) je nejčastější celoživotní tělesné postižení. Je definována jako neprogresivní porucha pohybu pocházející z neurálních lézí v perinatálním období a je u mnoha jedinců spojena s celou řadou běžných komorbidit. Patří mezi ně problémy s mluvením, sluchem, viděním, myšlením, krmením a ovládáním močového měchýře. Lidé s CP mají často další problémy, jako jsou behaviorální a emocionální problémy, bolest a špatný spánek. Mnohé z těchto problémů dobře reagují na intervenci v raném dětství, protože plasticita mozku je největší v prvních 2 letech života. Ve většině klinických prostředí je však věk pro diagnózu CP mezi 24 až 29 měsíci, po tomto okně neurovývojových příležitostí.

Tento projekt bude mít za cíl zlepšit včasnou detekci mozkové obrny v Irsku. Toho bude dosaženo zavedením přístupu založeného na důkazech ke sledování vysoce rizikových kojenců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Irsko
      • Cork, Irsko
        • Nábor
        • Cork University Maternity Hospital
        • Kontakt:
          • Brian Walsh
      • Dublin, Irsko
        • Nábor
        • Coombe Women and Infants University Hospital
        • Kontakt:
          • John Kelleher
      • Dublin, Irsko
        • Nábor
        • The Rotunda Hospital
        • Kontakt:
          • Breda Hayes
      • Dublin, Irsko
        • Nábor
        • National Maternity Hospital
        • Kontakt:
          • Deirdre Sweetman
      • Limerick, Irsko
        • Zatím nenabíráme
        • University Maternity Hospital Limerick
        • Kontakt:
          • Roy Philips

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Novorozenci s vysokým rizikem rozvoje CP budou identifikováni a schváleni k zařazení před propuštěním z novorozeneckého oddělení. Během sledovaného období bude na národní úrovni přijato přibližně 1500 kojenců z porodnice Cork University, Univerzitní porodnice Limerick, The Coombe Hospital, The Rotunda Hospital a National Maternity Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zákonní zástupci musí být schopni a ochotni dát písemný informovaný souhlas a splnit požadavky tohoto protokolu studie.

  • Všechny děti považované za vysoce rizikové pro dětskou mozkovou obrnu a poruchu nervového vývoje budou způsobilé, konkrétně včetně:

    • Všechny předčasně narozené děti narozené ≤ 32 týdnů po menstruačním věku nebo porodní hmotnost ≤ 1 500 g
    • Všechny encefalopatické děti
    • Neurologické rizikové faktory (např. zranění/malformace při neurozobrazování, trvale abnormální neurologické vyšetření)

Kritéria vyloučení:

  • Smrt před propuštěním z novorozeneckého oddělení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížit věk pro diagnostiku CP v Irsku.
Časové okno: 5 let
Snižte věk diagnózy dětské mozkové obrny v Irsku na méně než 12 měsíců pomocí standardizovaných motorických a neurologických hodnocení založených na důkazech ve stanovených časových bodech.
5 let
Standardizovaný přístup k hodnocení kojence s rizikem CP
Časové okno: 5 let
Zavést standardizovaný přístup k hodnocení kojenců s rizikem CP na vysoce rizikových následných klinikách v Irsku.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College Cork

Spolupracovníci

National Maternity Hospital, Ireland
The Rotunda Hospital
Coombe Women and Infants University Hospital
Cork University Maternity Hospital
University Maternity Hospital Limerick
Cerebral Palsy Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian H Walsh, University College Cork
  • Vrchní vyšetřovatel: Breda Hayes, The Rotunda Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Deirdre Sweetman, National Maternity Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Roy Philips, Limerick University Maternity Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: John Kelleher, Coombe Women and Infants University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EDI-CPI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit