Détection et intervention précoces de la paralysie cérébrale en Irlande
La paralysie cérébrale (PC) est l'incapacité physique à vie la plus courante. Il est défini comme un trouble non progressif du mouvement provenant de lésions neurales de la période périnatale et est associé à un large éventail de comorbidités courantes chez de nombreux individus. Ceux-ci incluent des problèmes d'élocution, d'audition, de vision, de réflexion, d'alimentation et de contrôle de leur vessie. Les personnes atteintes de PC ont souvent des défis supplémentaires tels que des problèmes comportementaux et émotionnels, des douleurs et un sommeil de mauvaise qualité. Bon nombre de ces défis répondent bien à l'intervention dans la petite enfance, car la plasticité cérébrale est à son maximum au cours des 2 premières années de la vie. Cependant, dans la plupart des contextes cliniques, l'âge du diagnostic de PC se situe entre 24 et 29 mois, après cette fenêtre d'opportunité neurodéveloppementale.
Ce projet visera à améliorer la détection précoce de la paralysie cérébrale en Irlande. Cet objectif sera atteint en mettant en œuvre une approche fondée sur des données probantes pour le suivi des nourrissons à haut risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brian H Walsh
- Numéro de téléphone: 021 42020529
- E-mail: brianhenry.walsh@ucc.ie
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Teresa Berkery
- E-mail: t.berkery@ucc.ie
Lieux d'étude
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Cork, Irlande
- Recrutement
- Cork University Maternity Hospital
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Contact:
- Brian Walsh
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Dublin, Irlande
- Recrutement
- Coombe Women and Infants University Hospital
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Contact:
- John Kelleher
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Dublin, Irlande
- Recrutement
- The Rotunda Hospital
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Contact:
- Breda Hayes
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Dublin, Irlande
- Recrutement
- National Maternity Hospital
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Contact:
- Deirdre Sweetman
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Limerick, Irlande
- Pas encore de recrutement
- University Maternity Hospital Limerick
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Contact:
- Roy Philips
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les tuteurs légaux doivent être capables et disposés à donner un consentement éclairé écrit et à se conformer aux exigences de ce protocole d'étude.
Tous les nourrissons considérés à haut risque de paralysie cérébrale et de troubles neuro-développementaux seront éligibles, notamment :
- Tous les nourrissons prématurés nés à ≤ 32 semaines d'âge post-menstruel ou ≤ 1500 g de poids à la naissance
- Tous les nourrissons encéphalopathiques
- Facteurs de risque neurologiques (p. ex., blessure/malformation à la neuroimagerie, examen neurologique anormal persistant)
Critère d'exclusion:
- Décès avant la sortie de l'unité néonatale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduire l'âge du diagnostic de PC en Irlande.
Délai: 5 années
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Réduire l'âge du diagnostic de la paralysie cérébrale en Irlande à moins de 12 mois en utilisant des évaluations motrices et neurologiques normalisées fondées sur des preuves à des moments précis.
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5 années
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Approche standardisée pour évaluer le nourrisson à risque de PC
Délai: 5 années
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Établir une approche standardisée pour évaluer les nourrissons à risque de PC dans les cliniques de suivi à haut risque à travers l'Irlande.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian H Walsh, University College Cork
- Chercheur principal: Breda Hayes, The Rotunda Hospital
- Chercheur principal: Deirdre Sweetman, National Maternity Hospital
- Chercheur principal: Roy Philips, Limerick University Maternity Hospital
- Chercheur principal: John Kelleher, Coombe Women and Infants University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EDI-CPI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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